Využití endoskopického skórovacího systému u zánětlivých střevních onemocnění
26. prosince 2022 aktualizováno: Juan Lasa, Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno
Využití endoskopického skórovacího systému pro hodnocení aktivity zánětlivého onemocnění střev
Zánětlivá onemocnění střev zahrnují dvě odlišné entity: Crohnovu chorobu a ulcerózní kolitidu.
Během posledního desetiletí se endoskopické hodnocení zánětu stalo relevantním, protože jde o prognostický faktor.
V důsledku toho terapeutické cíle nyní zvažují hojení sliznic jako součást cílů, kterých má být dosaženo.
Endoskopická skóre pro Crohnovu chorobu a ulcerózní kolitidu byla vyvinuta pro objektivní posouzení zánětlivé aktivity sliznice.
Ačkoli mohou mít určitá omezení, tato skóre byla široce akceptována v referenčních centrech, zejména proto, že byla přijata jako standardní hodnocení v klinických studiích se zánětlivým střevním onemocněním.
Jejich použití v prostředí endoskopické praxe mimo centra s velkým objemem nebo s menšími zkušenostmi v klinických studiích však není známo.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Juan S Lasa, MD
- Telefonní číslo: 541140848182
- E-mail: juanselasa@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 1425
- Nábor
- CEMIC
-
Kontakt:
- Juan S Lasa, MD
- Telefonní číslo: 541140848182
- E-mail: drjuanslasa@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti, u kterých již byla diagnostikována buď Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti, kteří podstoupili kolonoskopii pro hodnocení zánětlivé aktivity sliznice
- Pacienti se stanovenou diagnózou buď Crohnovy choroby nebo ulcerózní kolitidy
Kritéria vyloučení:
- Sigmoidoskopie prováděné u ulcerózní kolitidy pro posouzení zánětlivé aktivity sliznice
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zpráva o endoskopickém skóre
Časové okno: Leden 2018–říjen 2022
|
Podíl kolonoskopických zpráv mezi pacienty se zánětlivým onemocněním střev, které zahrnují endoskopické skóre k posouzení zánětlivé aktivity
|
Leden 2018–říjen 2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Juan S Lasa, MD, Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. května 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
31. ledna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
20. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
12. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 333 (Jiné číslo grantu/financování: Florida Department of Health)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .