Использование эндоскопической системы оценки при воспалительном заболевании кишечника
26 декабря 2022 г. обновлено: Juan Lasa, Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno
Использование эндоскопической балльной системы для оценки активности воспалительных заболеваний кишечника
Воспалительные заболевания кишечника включают две характерные формы: болезнь Крона и язвенный колит.
В последнее десятилетие эндоскопическая оценка воспаления стала актуальной, поскольку она является прогностическим фактором.
Как следствие, терапевтические цели теперь рассматривают заживление слизистой оболочки как часть целей, которые необходимо достичь.
Эндоскопические шкалы для болезни Крона и язвенного колита были разработаны для объективной оценки воспалительной активности слизистой оболочки.
Хотя у них могут быть некоторые ограничения, эти показатели были широко приняты в специализированных центрах, особенно после того, как они были приняты в качестве стандартной оценки в клинических испытаниях воспалительных заболеваний кишечника.
Однако их использование в условиях эндоскопической практики за пределами центров с большим объемом или с меньшим опытом клинических испытаний неизвестно.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Juan S Lasa, MD
- Номер телефона: 541140848182
- Электронная почта: juanselasa@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Buenos Aires, Аргентина, 1425
- Рекрутинг
- CEMIC
-
Контакт:
- Juan S Lasa, MD
- Номер телефона: 541140848182
- Электронная почта: drjuanslasa@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, которым уже поставили диагноз болезни Крона или язвенного колита.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты, перенесшие колоноскопию для оценки воспалительной активности слизистой оболочки.
- Пациенты с установленным диагнозом болезни Крона или язвенного колита
Критерий исключения:
- Сигмоидоскопия, выполняемая при язвенном колите для оценки воспалительной активности слизистой оболочки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отчет об эндоскопической оценке
Временное ограничение: Январь 2018 г. – октябрь 2022 г.
|
Доля отчетов о колоноскопии среди пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника, которые включают эндоскопическую оценку для оценки активности воспаления
|
Январь 2018 г. – октябрь 2022 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Juan S Lasa, MD, Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 мая 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 января 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
20 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 333 (Другой номер гранта/финансирования: Florida Department of Health)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .