Anwendung des endoskopischen Scoring-Systems bei entzündlichen Darmerkrankungen
26. Dezember 2022 aktualisiert von: Juan Lasa, Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno
Verwendung des endoskopischen Scoring-Systems zur Beurteilung der Aktivität entzündlicher Darmerkrankungen
Entzündliche Darmerkrankungen umfassen zwei verschiedene Entitäten: Morbus Crohn und Colitis ulcerosa.
Während des letzten Jahrzehnts hat die endoskopische Beurteilung von Entzündungen an Relevanz gewonnen, da sie ein prognostischer Faktor ist.
Infolgedessen betrachten therapeutische Ziele nun die Schleimhautheilung als Teil der zu erreichenden Ziele.
Endoskopische Scores für Morbus Crohn und Colitis ulcerosa wurden entwickelt, um die entzündliche Aktivität der Schleimhaut objektiv zu beurteilen.
Obwohl sie einige Einschränkungen aufweisen können, sind diese Scores in Überweisungszentren weithin akzeptiert, insbesondere seit sie als Standardbewertung in klinischen Studien zu entzündlichen Darmerkrankungen übernommen wurden .
Ihre Verwendung im Rahmen der endoskopischen Praxis außerhalb von Zentren mit einem hohen Volumen oder mit weniger Erfahrung in klinischen Studien ist jedoch nicht bekannt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Juan S Lasa, MD
- Telefonnummer: 541140848182
- E-Mail: juanselasa@gmail.com
Studienorte
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Buenos Aires, Argentinien, 1425
- Rekrutierung
- CEMIC
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Kontakt:
- Juan S Lasa, MD
- Telefonnummer: 541140848182
- E-Mail: drjuanslasa@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten, bei denen bereits Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa diagnostiziert wurde
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten, die sich einer Koloskopie zur Beurteilung der entzündlichen Aktivität der Schleimhaut unterzogen haben
- Patienten mit einer gesicherten Diagnose von Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa
Ausschlusskriterien:
- Sigmoidoskopien durchgeführt bei Colitis ulcerosa zur Beurteilung der entzündlichen Aktivität der Schleimhaut
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Endoskopischer Score-Bericht
Zeitfenster: Januar 2018-Oktober 2022
|
Anteil der Koloskopieberichte bei Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen, die einen endoskopischen Score zur Beurteilung der Entzündungsaktivität enthalten
|
Januar 2018-Oktober 2022
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Juan S Lasa, MD, Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Mai 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Januar 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
20. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 333 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Florida Department of Health)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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