Utilisation du système de notation endoscopique dans les maladies inflammatoires de l'intestin
26 décembre 2022 mis à jour par: Juan Lasa, Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno
Utilisation du système de notation endoscopique pour l'évaluation de l'activité des maladies inflammatoires de l'intestin
Les maladies inflammatoires de l'intestin comprennent deux entités distinctes : la maladie de Crohn et la rectocolite hémorragique.
Au cours de la dernière décennie, l'évaluation endoscopique de l'inflammation est devenue pertinente puisqu'il s'agit d'un facteur pronostique.
En conséquence, les cibles thérapeutiques envisagent désormais la cicatrisation muqueuse comme faisant partie des objectifs à atteindre.
Des scores endoscopiques pour la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse ont été développés pour évaluer objectivement l'activité inflammatoire des muqueuses.
Bien qu'ils puissent présenter certaines limites, ces scores ont été largement acceptés dans les centres de référence, d'autant plus qu'ils ont été adoptés comme évaluation standard dans les essais cliniques sur les maladies inflammatoires de l'intestin.
Cependant, leur utilisation dans le cadre de la pratique endoscopique en dehors des centres à fort volume ou ayant moins d'expérience dans les essais cliniques n'est pas connue.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Juan S Lasa, MD
- Numéro de téléphone: 541140848182
- E-mail: juanselasa@gmail.com
Lieux d'étude
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Buenos Aires, Argentine, 1425
- Recrutement
- CEMIC
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Contact:
- Juan S Lasa, MD
- Numéro de téléphone: 541140848182
- E-mail: drjuanslasa@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients adultes ayant déjà reçu un diagnostic de maladie de Crohn ou de colite ulcéreuse
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes ayant subi une coloscopie pour l'évaluation de l'activité inflammatoire des muqueuses
- Patients ayant un diagnostic établi de maladie de Crohn ou de colite ulcéreuse
Critère d'exclusion:
- Sigmoïdoscopies réalisées dans la colite ulcéreuse pour l'évaluation de l'activité inflammatoire des muqueuses
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rapport de score endoscopique
Délai: Janvier 2018-Octobre 2022
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Proportion de rapports de coloscopie chez les patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin qui incluent un score endoscopique pour évaluer l'activité inflammatoire
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Janvier 2018-Octobre 2022
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Juan S Lasa, MD, Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 mai 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
31 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
20 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2022
Première publication (Réel)
12 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 333 (Autre subvention/numéro de financement: Florida Department of Health)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .