Utilizzo del sistema di punteggio endoscopico nella malattia infiammatoria intestinale
26 dicembre 2022 aggiornato da: Juan Lasa, Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno
Utilizzo del sistema di punteggio endoscopico per la valutazione dell'attività delle malattie infiammatorie intestinali
Le malattie infiammatorie intestinali comprendono due entità distintive: la malattia di Crohn e la colite ulcerosa.
Durante l'ultimo decennio, la valutazione endoscopica dell'infiammazione è diventata rilevante in quanto fattore prognostico.
Di conseguenza, gli obiettivi terapeutici ora contemplano la guarigione della mucosa come parte degli obiettivi da raggiungere.
Sono stati sviluppati punteggi endoscopici per la malattia di Crohn e la colite ulcerosa per valutare obiettivamente l'attività infiammatoria della mucosa.
Sebbene possano avere alcune limitazioni, questi punteggi sono stati ampiamente accettati nei centri di riferimento, soprattutto da quando sono stati adottati come valutazione standard negli studi clinici sulla malattia infiammatoria intestinale.
Tuttavia, non è noto il loro utilizzo nell'ambito della pratica endoscopica al di fuori dei centri con un volume elevato o con minore esperienza negli studi clinici.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Juan S Lasa, MD
- Numero di telefono: 541140848182
- Email: juanselasa@gmail.com
Luoghi di studio
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Buenos Aires, Argentina, 1425
- Reclutamento
- CEMIC
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Contatto:
- Juan S Lasa, MD
- Numero di telefono: 541140848182
- Email: drjuanslasa@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti adulti che hanno già ricevuto una diagnosi di malattia di Crohn o colite ulcerosa
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti sottoposti a colonscopia per la valutazione dell'attività infiammatoria della mucosa
- Pazienti con diagnosi accertata di morbo di Crohn o colite ulcerosa
Criteri di esclusione:
- Sigmoidoscopie eseguite nella colite ulcerosa per la valutazione dell'attività infiammatoria della mucosa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Referto punteggio endoscopico
Lasso di tempo: Gennaio 2018-ottobre 2022
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Proporzione di segnalazioni di colonscopia tra pazienti con malattia infiammatoria intestinale che includono un punteggio endoscopico per valutare l'attività infiammatoria
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Gennaio 2018-ottobre 2022
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Juan S Lasa, MD, Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 maggio 2022
Completamento primario (Anticipato)
31 gennaio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
20 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
12 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 333 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Florida Department of Health)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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