- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05576402
Endoskooppisen pisteytysjärjestelmän käyttö tulehduksellisessa suolistosairaudessa
maanantai 26. joulukuuta 2022 päivittänyt: Juan Lasa, Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno
Endoskooppisen pisteytysjärjestelmän käyttö tulehduksellisen suolistosairauden aktiivisuuden arviointiin
Tulehdukselliset suolistosairaudet sisältävät kaksi erilaista kokonaisuutta: Crohnin tauti ja haavainen paksusuolitulehdus.
Viimeisen vuosikymmenen aikana tulehduksen endoskooppisesta arvioinnista on tullut tärkeä, koska se on ennustetekijä.
Tämän seurauksena terapeuttiset kohteet harkitsevat nyt limakalvojen paranemista osana saavutettavia tavoitteita.
Endoskooppiset pisteet Crohnin taudille ja haavaiselle paksusuolitulehdukselle on kehitetty arvioimaan objektiivisesti limakalvon tulehdusaktiivisuutta.
Vaikka niillä voi olla joitain rajoituksia, nämä pisteet ovat laajalti hyväksyttyjä lähetekeskuksissa, varsinkin kun ne on hyväksytty vakioarviointiksi tulehduksellisen suolistosairauden kliinisissä tutkimuksissa.
Kuitenkaan ei tunneta niiden käyttöä endoskooppisessa käytännössä sellaisten keskusten ulkopuolella, joissa on suuri määrä tai joilla on vähemmän kokemusta kliinisistä tutkimuksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Juan S Lasa, MD
- Puhelinnumero: 541140848182
- Sähköposti: juanselasa@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, 1425
- Rekrytointi
- Cemic
-
Ottaa yhteyttä:
- Juan S Lasa, MD
- Puhelinnumero: 541140848182
- Sähköposti: drjuanslasa@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joilla on jo diagnosoitu joko Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joille tehtiin kolonoskopia limakalvon tulehdusaktiivisuuden arvioimiseksi
- Potilaat, joilla on diagnosoitu joko Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus
Poissulkemiskriteerit:
- Haavaisessa paksusuolitulehduksessa tehtävät sigmoidoskopiat limakalvon tulehdusaktiivisuuden arvioimiseksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Endoskooppinen tulosraportti
Aikaikkuna: Tammikuu 2018 - lokakuu 2022
|
Tulehduksellinen suolistosairauspotilaiden kolonoskopiaraporttien osuus, joihin sisältyy endoskooppinen pistemäärä tulehdusaktiivisuuden arvioimiseksi
|
Tammikuu 2018 - lokakuu 2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Juan S Lasa, MD, Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 8. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 8. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 333
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tulehdukselliset suolistosairaudet
-
Ankara Etlik City HospitalAktiivinen, ei rekrytointiPan Immune Inflammatory Indexin ja endometrioosin ja endometrioosin vaiheiden välinen suhdeTurkki
Kliiniset tutkimukset kolonoskopia
-
Copenhagen Academy for Medical Education and SimulationBispebjerg Hospital; Danish Cancer Society; Herlev Hospital; Region Capital... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaTerve | Peräsuolen syöpä
-
Chinese Medical AssociationTuntematonAkuutti alemman maha-suolikanavan toimintahäiriöKiina