Utilización del sistema de puntuación endoscópica en la enfermedad inflamatoria intestinal
26 de diciembre de 2022 actualizado por: Juan Lasa, Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno
Utilización del sistema de puntuación endoscópica para la evaluación de la actividad de la enfermedad inflamatoria intestinal
Las enfermedades inflamatorias del intestino comprenden dos entidades distintivas: la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa.
Durante la última década, la evaluación endoscópica de la inflamación ha cobrado relevancia ya que es un factor pronóstico.
Como consecuencia, los objetivos terapéuticos ahora contemplan la curación de la mucosa como parte de los objetivos a alcanzar.
Se han desarrollado puntuaciones endoscópicas para la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa para evaluar objetivamente la actividad inflamatoria de la mucosa.
Aunque pueden tener algunas limitaciones, estos puntajes han sido ampliamente aceptados en los centros de referencia, especialmente desde que se adoptaron como evaluación estándar en los ensayos clínicos de enfermedad inflamatoria intestinal.
Sin embargo, se desconoce su uso en el ámbito de la práctica endoscópica fuera de centros con un volumen elevado o con menor experiencia en ensayos clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Juan S Lasa, MD
- Número de teléfono: 541140848182
- Correo electrónico: juanselasa@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Buenos Aires, Argentina, 1425
- Reclutamiento
- CEMIC
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Contacto:
- Juan S Lasa, MD
- Número de teléfono: 541140848182
- Correo electrónico: drjuanslasa@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes adultos que ya hayan recibido un diagnóstico de enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos que se sometieron a colonoscopia para la evaluación de la actividad inflamatoria de la mucosa
- Pacientes con un diagnóstico establecido de enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa
Criterio de exclusión:
- Sigmoidoscopias realizadas en colitis ulcerosa para la evaluación de la actividad inflamatoria de la mucosa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Informe de puntuación endoscópica
Periodo de tiempo: Enero 2018-Octubre 2022
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Proporción de informes de colonoscopia entre pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal que incluyen una puntuación endoscópica para evaluar la actividad inflamatoria
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Enero 2018-Octubre 2022
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Juan S Lasa, MD, Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de mayo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
31 de enero de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
20 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
12 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 333 (Otro número de subvención/financiamiento: Florida Department of Health)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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