Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udnyttelse af endoskopisk scoresystem ved inflammatorisk tarmsygdom

Udnyttelse af endoskopisk scoresystem til vurdering af aktivitetsvurdering af inflammatorisk tarmsygdom

Inflammatoriske tarmsygdomme omfatter to karakteristiske enheder: Crohns sygdom og colitis ulcerosa. I løbet af det sidste årti er endoskopisk vurdering af inflammation blevet relevant, da det er en prognostisk faktor. Som en konsekvens heraf overvejer terapeutiske mål nu slimhindeheling som en del af de mål, der skal nås. Endoskopiske scores for Crohns sygdom og colitis ulcerosa er blevet udviklet til objektivt at vurdere slimhindens inflammatoriske aktivitet. Selvom de kan have nogle begrænsninger, er disse score blevet bredt accepteret i henvisningscentre, især da de er blevet vedtaget som standardevaluering i kliniske forsøg med inflammatorisk tarmsygdom. Deres anvendelse i omgivelserne af endoskopisk praksis uden for centre med et højt volumen eller med mindre erfaring i kliniske forsøg er imidlertid ikke kendt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, som allerede har fået diagnosen enten Crohns sygdom eller colitis ulcerosa

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter, der gennemgik koloskopi til evaluering af slimhindebetændelse
  • Patienter med en etableret diagnose af enten Crohns sygdom eller colitis ulcerosa

Ekskluderingskriterier:

  • Sigmoidoskopier udført ved colitis ulcerosa til vurdering af slimhindebetændelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endoskopisk score rapport
Tidsramme: Januar 2018-oktober 2022
Andel af koloskopirapporter blandt patienter med inflammatorisk tarmsygdom, som inkluderer en endoskopisk score for at vurdere inflammatorisk aktivitet
Januar 2018-oktober 2022

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Juan S Lasa, MD, Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. januar 2023

Studieafslutning (Forventet)

20. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatoriske tarmsygdomme

Kliniske forsøg med koloskopi

3
Abonner