- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05576402
Udnyttelse af endoskopisk scoresystem ved inflammatorisk tarmsygdom
26. december 2022 opdateret af: Juan Lasa, Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno
Udnyttelse af endoskopisk scoresystem til vurdering af aktivitetsvurdering af inflammatorisk tarmsygdom
Inflammatoriske tarmsygdomme omfatter to karakteristiske enheder: Crohns sygdom og colitis ulcerosa.
I løbet af det sidste årti er endoskopisk vurdering af inflammation blevet relevant, da det er en prognostisk faktor.
Som en konsekvens heraf overvejer terapeutiske mål nu slimhindeheling som en del af de mål, der skal nås.
Endoskopiske scores for Crohns sygdom og colitis ulcerosa er blevet udviklet til objektivt at vurdere slimhindens inflammatoriske aktivitet.
Selvom de kan have nogle begrænsninger, er disse score blevet bredt accepteret i henvisningscentre, især da de er blevet vedtaget som standardevaluering i kliniske forsøg med inflammatorisk tarmsygdom.
Deres anvendelse i omgivelserne af endoskopisk praksis uden for centre med et højt volumen eller med mindre erfaring i kliniske forsøg er imidlertid ikke kendt.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Juan S Lasa, MD
- Telefonnummer: 541140848182
- E-mail: juanselasa@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 1425
- Rekruttering
- CEMIC
-
Kontakt:
- Juan S Lasa, MD
- Telefonnummer: 541140848182
- E-mail: drjuanslasa@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter, som allerede har fået diagnosen enten Crohns sygdom eller colitis ulcerosa
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter, der gennemgik koloskopi til evaluering af slimhindebetændelse
- Patienter med en etableret diagnose af enten Crohns sygdom eller colitis ulcerosa
Ekskluderingskriterier:
- Sigmoidoskopier udført ved colitis ulcerosa til vurdering af slimhindebetændelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endoskopisk score rapport
Tidsramme: Januar 2018-oktober 2022
|
Andel af koloskopirapporter blandt patienter med inflammatorisk tarmsygdom, som inkluderer en endoskopisk score for at vurdere inflammatorisk aktivitet
|
Januar 2018-oktober 2022
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Juan S Lasa, MD, Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. maj 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. januar 2023
Studieafslutning (Forventet)
20. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
12. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 333
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Inflammatoriske tarmsygdomme
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetSIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forenede Stater
-
Chinese PLA General HospitalAfsluttetSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Chinese PLA General HospitalUkendtSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
University of ArkansasAfsluttetPædiatriske patienter med SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forenede Stater
-
Seoul National University HospitalUkendtSund og rask | Kronisk forstoppelse | Constipated Irritable Bowel Syndrome
-
Seoul National University Boramae HospitalDong-A ST Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Enteritis | Mavesår | Ankyloserende spondylitis | Anden muskuloskeletal lidelse | NSAID-associeret gastropati | NSAID (Non-Steroidal Anti-inflammatory Drug) Induceret Enteropati
Kliniske forsøg med koloskopi
-
Chinese Medical AssociationUkendtAkut nedre gastrointestinal dysfunktionKina
-
Smart Medical Systems Ltd.Ikke rekrutterer endnuAdenom | Kolon- eller rektalkræftForenede Stater