- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05576402
Utnyttelse av endoskopisk scoringssystem ved inflammatorisk tarmsykdom
26. desember 2022 oppdatert av: Juan Lasa, Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno
Utnyttelse av endoskopisk scoresystem for vurdering av aktivitetsvurdering av inflammatorisk tarmsykdom
Inflammatoriske tarmsykdommer omfatter to karakteristiske enheter: Crohns sykdom og ulcerøs kolitt.
I løpet av det siste tiåret har endoskopisk vurdering av betennelse blitt aktuelt siden det er en prognostisk faktor.
Som en konsekvens vurderer terapeutiske mål nå slimhinneheling som en del av målene som skal oppnås.
Endoskopiske skårer for Crohns sykdom og ulcerøs kolitt er utviklet for objektivt å vurdere slimhinneinflammatorisk aktivitet.
Selv om de kan ha noen begrensninger, har disse skårene blitt allment akseptert i henvisningssentre, spesielt siden de har blitt tatt i bruk som standardevaluering i kliniske studier med inflammatorisk tarmsykdom.
Imidlertid er bruken av dem i endoskopisk praksis utenfor sentre med høyt volum eller med mindre erfaring i kliniske studier ikke kjent.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Juan S Lasa, MD
- Telefonnummer: 541140848182
- E-post: juanselasa@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 1425
- Rekruttering
- Cemic
-
Ta kontakt med:
- Juan S Lasa, MD
- Telefonnummer: 541140848182
- E-post: drjuanslasa@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter som allerede har fått diagnosen enten Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter som gjennomgikk koloskopi for evaluering av slimhinneinflammatorisk aktivitet
- Pasienter med etablert diagnose enten Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt
Ekskluderingskriterier:
- Sigmoidoskopier utført ved ulcerøs kolitt for vurdering av slimhinneinflammatorisk aktivitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endoskopisk resultatrapport
Tidsramme: Januar 2018–oktober 2022
|
Andel av koloskopirapporter blant pasienter med inflammatorisk tarmsykdom som inkluderer en endoskopisk skåre for å vurdere inflammatorisk aktivitet
|
Januar 2018–oktober 2022
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Juan S Lasa, MD, Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. mai 2022
Primær fullføring (Forventet)
31. januar 2023
Studiet fullført (Forventet)
20. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
12. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 333
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Inflammatoriske tarmsykdommer
-
University of ArkansasAvsluttetPediatriske pasienter med SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forente stater
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvsluttetSIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forente stater
-
Chinese PLA General HospitalFullførtSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Chinese PLA General HospitalUkjentSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Seoul National University HospitalUkjentSunn | Kronisk forstoppelse | Constipated Irritable Bowel Syndrome
-
Istanbul UniversityFullførtBetennelse | Type 2 diabetes | Medisinsk ernæringsterapi | Dietary inflammatory Index (DII)Tyrkia
Kliniske studier på koloskopi
-
University of California, DavisFullførtSessilt tagget adenomForente stater
-
Chinese Medical AssociationUkjentAkutt nedre gastrointestinal dysfunksjonKina
-
Smart Medical Systems Ltd.Har ikke rekruttert ennåAdenom | Kolorektal (tykktarm eller rektal) kreftForente stater