Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utnyttelse av endoskopisk scoringssystem ved inflammatorisk tarmsykdom

Utnyttelse av endoskopisk scoresystem for vurdering av aktivitetsvurdering av inflammatorisk tarmsykdom

Inflammatoriske tarmsykdommer omfatter to karakteristiske enheter: Crohns sykdom og ulcerøs kolitt. I løpet av det siste tiåret har endoskopisk vurdering av betennelse blitt aktuelt siden det er en prognostisk faktor. Som en konsekvens vurderer terapeutiske mål nå slimhinneheling som en del av målene som skal oppnås. Endoskopiske skårer for Crohns sykdom og ulcerøs kolitt er utviklet for objektivt å vurdere slimhinneinflammatorisk aktivitet. Selv om de kan ha noen begrensninger, har disse skårene blitt allment akseptert i henvisningssentre, spesielt siden de har blitt tatt i bruk som standardevaluering i kliniske studier med inflammatorisk tarmsykdom. Imidlertid er bruken av dem i endoskopisk praksis utenfor sentre med høyt volum eller med mindre erfaring i kliniske studier ikke kjent.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Buenos Aires, Argentina, 1425
        • Rekruttering
        • Cemic
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter som allerede har fått diagnosen enten Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter som gjennomgikk koloskopi for evaluering av slimhinneinflammatorisk aktivitet
  • Pasienter med etablert diagnose enten Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt

Ekskluderingskriterier:

  • Sigmoidoskopier utført ved ulcerøs kolitt for vurdering av slimhinneinflammatorisk aktivitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endoskopisk resultatrapport
Tidsramme: Januar 2018–oktober 2022
Andel av koloskopirapporter blant pasienter med inflammatorisk tarmsykdom som inkluderer en endoskopisk skåre for å vurdere inflammatorisk aktivitet
Januar 2018–oktober 2022

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Juan S Lasa, MD, Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mai 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. januar 2023

Studiet fullført (Forventet)

20. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Inflammatoriske tarmsykdommer

Kliniske studier på koloskopi

3
Abonnere