Wykorzystanie endoskopowego systemu oceny w nieswoistym zapaleniu jelit
26 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Juan Lasa, Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno
Wykorzystanie endoskopowego systemu punktacji do oceny aktywności nieswoistego zapalenia jelit
Choroby zapalne jelit obejmują dwie odrębne jednostki: chorobę Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego.
W ostatniej dekadzie endoskopowa ocena stanu zapalnego stała się istotna, ponieważ jest czynnikiem prognostycznym.
W konsekwencji cele terapeutyczne uwzględniają obecnie gojenie błony śluzowej jako część celów, które należy osiągnąć.
Wyniki endoskopowe dla choroby Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejącego zapalenia jelita grubego zostały opracowane w celu obiektywnej oceny aktywności zapalnej błony śluzowej.
Chociaż mogą mieć pewne ograniczenia, wyniki te są szeroko akceptowane w ośrodkach referencyjnych, zwłaszcza odkąd przyjęto je jako standard oceny w badaniach klinicznych nieswoistego zapalenia jelit.
Nie jest jednak znane ich zastosowanie w warunkach praktyki endoskopowej poza ośrodkami o dużej liczbie pacjentów lub z mniejszym doświadczeniem w badaniach klinicznych.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Juan S Lasa, MD
- Numer telefonu: 541140848182
- E-mail: juanselasa@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna, 1425
- Rekrutacyjny
- Cemic
-
Kontakt:
- Juan S Lasa, MD
- Numer telefonu: 541140848182
- E-mail: drjuanslasa@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci, u których już zdiagnozowano chorobę Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci poddani kolonoskopii w celu oceny aktywności zapalnej błony śluzowej
- Pacjenci z ustalonym rozpoznaniem choroby Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejącego zapalenia jelita grubego
Kryteria wyłączenia:
- Sigmoidoskopie wykonywane we wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego w celu oceny aktywności zapalnej błony śluzowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Raport punktacji endoskopowej
Ramy czasowe: Styczeń 2018-październik 2022
|
Odsetek doniesień o kolonoskopii wśród pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit, które obejmują ocenę endoskopową w celu oceny aktywności zapalnej
|
Styczeń 2018-październik 2022
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Juan S Lasa, MD, Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
20 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 333
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .