Utilização do Sistema de Pontuação Endoscópica na Doença Inflamatória Intestinal
26 de dezembro de 2022 atualizado por: Juan Lasa, Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno
Utilização do sistema de pontuação endoscópica para avaliação da atividade da doença inflamatória intestinal
As doenças inflamatórias intestinais compreendem duas entidades distintas: a doença de Crohn e a colite ulcerosa.
Durante a última década, a avaliação endoscópica da inflamação tornou-se relevante por ser um fator prognóstico.
Como consequência, os alvos terapêuticos passaram a contemplar a cicatrização da mucosa como parte dos objetivos a serem alcançados.
Escores endoscópicos para doença de Crohn e colite ulcerativa foram desenvolvidos para avaliar objetivamente a atividade inflamatória da mucosa.
Embora possam apresentar algumas limitações, esses escores têm sido amplamente aceitos em centros de referência, especialmente desde que foram adotados como avaliação padrão em ensaios clínicos de doenças inflamatórias intestinais .
No entanto, seu uso no cenário da prática endoscópica fora de centros com alto volume ou com menos experiência em ensaios clínicos não é conhecido.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Juan S Lasa, MD
- Número de telefone: 541140848182
- E-mail: juanselasa@gmail.com
Locais de estudo
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Buenos Aires, Argentina, 1425
- Recrutamento
- CEMIC
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Contato:
- Juan S Lasa, MD
- Número de telefone: 541140848182
- E-mail: drjuanslasa@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes adultos que já receberam diagnóstico de doença de Crohn ou colite ulcerativa
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos submetidos à colonoscopia para avaliação da atividade inflamatória da mucosa
- Pacientes com diagnóstico estabelecido de doença de Crohn ou colite ulcerativa
Critério de exclusão:
- Sigmoidoscopias realizadas na colite ulcerativa para avaliação da atividade inflamatória da mucosa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relatório de pontuação endoscópica
Prazo: Janeiro de 2018 a outubro de 2022
|
Proporção de relatórios de colonoscopia entre pacientes com doença inflamatória intestinal que incluem uma pontuação endoscópica para avaliar a atividade inflamatória
|
Janeiro de 2018 a outubro de 2022
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Juan S Lasa, MD, Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de maio de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
20 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
12 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 333 (Número de outro subsídio/financiamento: Florida Department of Health)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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