Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van endoscopisch scoresysteem bij inflammatoire darmaandoeningen

26 december 2022 bijgewerkt door: Juan Lasa, Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno

Gebruik van endoscopisch scoresysteem voor activiteitsbeoordeling van inflammatoire darmziekten

Inflammatoire darmaandoeningen omvatten twee onderscheidende entiteiten: de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa. Gedurende het laatste decennium is endoscopische beoordeling van ontsteking relevant geworden, aangezien het een prognostische factor is. Als gevolg hiervan beschouwen therapeutische doelen nu mucosale genezing als onderdeel van de te bereiken doelen. Er zijn endoscopische scores voor de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa ontwikkeld om de mucosale ontstekingsactiviteit objectief te beoordelen. Hoewel ze enkele beperkingen kunnen hebben, zijn deze scores algemeen aanvaard in verwijzingscentra, vooral omdat ze zijn aangenomen als standaardevaluatie in klinische onderzoeken naar inflammatoire darmziekten . Het gebruik ervan in de setting van endoscopische praktijken buiten centra met een hoog volume of met minder ervaring in klinische onderzoeken is echter niet bekend.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten die al een diagnose van de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa hebben gekregen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten die colonoscopie ondergingen voor de evaluatie van mucosale ontstekingsactiviteit
  • Patiënten met een vastgestelde diagnose van de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa

Uitsluitingscriteria:

  • Sigmoidoscopieën uitgevoerd bij colitis ulcerosa voor de beoordeling van mucosale ontstekingsactiviteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Endoscopisch scorerapport
Tijdsspanne: Januari 2018-oktober 2022
Percentage colonoscopierapporten onder patiënten met inflammatoire darmaandoeningen, waaronder een endoscopische score om ontstekingsactiviteit te beoordelen
Januari 2018-oktober 2022

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Juan S Lasa, MD, Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 mei 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 januari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

20 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 333 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Florida Department of Health)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren