NAFLD 환자에서 ALT 및 AST 개선/정상화에 대한 N-Acetylcysteine의 효능
연구 개요
상세 설명
비알코올성 지방간 질환(NAFLD)의 유병률은 전 세계적으로 증가하고 있으며 FDA 승인 치료법이 없기 때문에 의료계에 문제가 되고 있습니다. 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)의 중요한 특징은 간 기능 장애로 이어지는 간 지방증입니다. 간 효소가 증가한 NAFLD 환자는 간경화 및 말기 간 질환과 같은 합병증이 발생할 위험이 더 큰 것으로 보고되었습니다. NAC(N-acetyl cysteine)가 항산화 및 항염증 작용을 하는 것으로 입증되었으므로 간 효소(ALT, AST)가 상승된 NAFLD 환자에서 NAC의 효과를 확인하기 위해 본 연구를 수행할 것입니다. 간 효소가 증가한 지방간을 나타내는 초음파를 보이는 환자를 모집합니다. 두 그룹(그룹 A 및 그룹 B)으로 무작위 배정됩니다.
홀수 환자는 그룹 A에 할당되고 짝수 환자는 그룹 B에 할당됩니다.
그룹 A: 이 그룹의 환자는 다이어트 계획을 따르고 매일 20분 빠르게 걷기를 권장합니다.
그룹 B: 이 그룹의 환자는 다이어트 계획 및 운동과 함께 NAC 200mg BD를 받게 됩니다. 이 약은 연구자가 무료로 환자에게 제공할 것입니다.
12주차에 NAC의 간기능 검사와 부작용을 추적하게 됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
• 연구 참여에 동의한 20세에서 60세 사이의 남녀 환자.
- ALT 및 AST 수치가 상승된 초음파상 지방간 환자
제외 기준:
• 지방증의 다른 원인이 있는 환자(예: 과도한 알코올 섭취,
- 메토트렉세이트, 코르티코스테로이드 등과 같은 지방 생성 약물을 복용하는 환자
- ALT 수치를 증가시킬 수 있는 다른 질병을 앓고 있는 환자. 바이러스성 간염, HIV, 자가면역성 간질환, 침윤성 간질환.
- 악성 종양으로 고통받는 환자.
- 약에 순응하지 않는 환자.
- 임신 및 간호 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 다이어트 및 운동
다이어트 계획 및 매일 20분 빠르게 걷기.
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NAFLD 환자의 식이요법과 운동
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실험적: 다이어트와 운동을 통한 N 아세틸시스테인
다이어트 계획 및 운동과 함께 NAC 200mg BD.
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NAFLD 환자의 식이요법과 운동
NAFLD 환자의 식이요법과 운동이 있는 NAC
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Alanine transaminase,aspartate aminotransferase의 변화
기간: 12주
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Alanine transaminase,aspartate aminotransferase의 변화
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NAC의 부작용
기간: 12주
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NAC의 부작용
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12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NAFLD-NAC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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