류마티스 관절염에 대한 부티레이트 보충제의 효과

포함 기준:

• 스크리닝 시점에 ≥18세인 남성 또는 여성, 체중≥35kg.
• 1987 American College of Rheumatology 분류 기준을 만족하는 류마티스 관절염으로 진단됨.
• DMARD(Disease Modifying Anti-Rheumatic Drugs)를 포함한 안정적인 치료, 용량은 베이스라인 이전 최소 3개월 동안 안정적이었습니다.
• 서면 동의서를 제공했습니다.

제외 기준:

• 다른 염증성 관절 질환을 나타내거나 병력이 있는 환자
• 진행 중이거나 이전에 스티븐스-존슨 증후군, 독성 표피 괴사 또는 다형 홍반이 있는 환자
• 골수기능이 현저하게 저하되었거나 다른 질환에 의해 유발된 현저한 빈혈, 백혈구감소증 또는 혈소판감소증이 있는 환자
• 등록 전 3개월 이내 감염 지속 또는 중증 감염자
• 조절되지 않는 고혈압, 조절되지 않는 당뇨병, 불안정한 허혈성 심장 질환, 활동성 염증성 장 질환, 활동성 소화성 궤양 질환, 불치병 또는 연구자의 의견에 따라 환자가 연구에 참여할 위험이 있는 기타 의학적 상태를 가진 환자
• 임상시험계획서의 시행 또는 연구결과의 해석이 곤란할 수 있는 심혈관계, 간장, 신경계, 내분비계 또는 기타 주요 전신질환을 가진 환자
• 중증의 저단백혈증이 있는 환자(예: 중증 간질환 또는 신증후군), 혈청 알부민 < 30 g/L
• 혈청 크레아티닌 > 133μmol/L(또는 1.5mg/dl)로 알려진 중등도 또는 중증의 신기능 장애가 있는 환자
• 간 기능 장애 또는 ALT(Alanine transaminase) 또는 AST(Aspartate aminotransferase) 상승이 정상 상한치의 2배 이상 지속되는 환자
• 알려진 HIV 양성 상태 또는 B형 또는 C형 간염에 대한 양성 혈청을 가진 환자
• 임신 또는 모유 수유 여성
• 가임 여성
• 연구 기간 동안 또는 그 후 24개월 이내에(또는 휴약 절차가 있는 경우 3개월) 아이의 아버지가 되기를 원하는 남성
• 선천성 또는 후천성 중증 면역결핍 환자, 암 또는 림프증식성 질환의 병력 또는 전체 림프계 방사선 조사를 받은 환자.
• 시험 약물 또는 장치의 허가 외 사용 또는 기타 유형의 의학 연구와 관련된 기타 임상 시험에 등록한 환자
• 항종양괴사인자, abciximab, Belimumab 또는 rituximab과 같은 생물학적 제제를 첫 투여 전 3개월 이내에 사용 중인 환자.
• BMI(체질량지수)가 18.5 kg/m2 이하 또는 30 kg/m2 이상인 환자
• 약물 또는 알코올 남용 병력이 있는 환자