Effect van butyraatsupplement op reumatoïde artritis

Inclusiecriteria:

• Man of vrouw ≥ 18 jaar oud op het moment van screening, gewicht ≥ 35 kg.
• Gediagnosticeerd met reumatoïde artritis die voldoet aan de classificatiecriteria van het American College of Rheumatology uit 1987.
• Stabiele behandeling inclusief DMARD's (Disease Modifying Anti-Rheumatic Drugs), de doses waren stabiel gedurende ten minste 3 maanden vóór baseline
• Schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven

Uitsluitingscriteria:

• Patiënt die een andere inflammatoire gewrichtsaandoening vertoont of heeft gehad
• Patiënt met aanhoudend of eerder syndroom van Stevens-Johnson, toxische epidermale necrolyse of erythema multiforme
• Patiënt met een significant verminderde beenmergfunctie of significante anemie, leukopenie of trombocytopenie veroorzaakt door een andere ziekte
• Patiënt met aanhoudende infectie of ernstige infectie binnen 3 maanden voor inschrijving
• Patiënt met ongecontroleerde hypertensie, ongecontroleerde diabetes, onstabiele ischemische hartziekte, actieve inflammatoire darmaandoening, actieve maagzweeraandoening, terminale ziekte of andere medische aandoening waardoor de patiënt het risico loopt om deel te nemen aan het onderzoek volgens de mening van de onderzoeker
• Patiënt met cardiovasculaire, hepatische, neurologische, endocriene of andere ernstige systemische ziekte die de implementatie van het protocol of de interpretatie van de onderzoeksresultaten moeilijk kan maken
• Patiënt met ernstige hypoproteïnemie (bijv. in geval van ernstige leverziekte of nefrotisch syndroom), met serumalbumine < 30 g/l
• Patiënt met een matige of ernstige nierfunctiestoornis, bekend als serumcreatinine > 133 μmol/l (of 1,5 mg/dl)
• Patiënt met leverfunctiestoornis of aanhoudende verhoging van alaninetransaminase (ALT) of aspartaataminotransferase (AST) van meer dan 2 maal de bovengrens van normaal
• Patiënt met bekende HIV-positieve status of positieve serologie voor hepatitis B of C
• Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd
• Mannen die kinderen willen verwekken tijdens de studie of binnen de 24 maanden daarna (of 3 maanden met de wash-outprocedure)
• Patiënt met een aangeboren of verworven ernstige immunodeficiëntie, een voorgeschiedenis van kanker of lymfoproliferatieve ziekte, of elke patiënt die totale lymfoïde bestraling heeft ondergaan.
• Patiënt die zich heeft ingeschreven voor een ander klinisch onderzoek met off-label gebruik van een geneesmiddel of hulpmiddel in onderzoek, of een ander type medisch onderzoek
• Patiënt gebruikt een biologisch middel zoals antitumornecrosefactor, abciximab, belimumab of rituximab binnen 3 maanden voorafgaand aan de eerste dosis van de behandeling.
• Patiënt met een BMI (body mass index) van minder dan 18,5 kg/m2 of meer dan 30 kg/m2
• Patiënt met een voorgeschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik