Effet du supplément de butyrate sur la polyarthrite rhumatoïde

Critère d'intégration:

• Homme ou femme âgé de ≥ 18 ans au moment du dépistage, poids ≥ 35 kg.
• Diagnostiqué de polyarthrite rhumatoïde répondant aux critères de classification de l'American College of Rheumatology de 1987.
• Traitement stable, y compris les DMARD (médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie), les doses étaient stables depuis au moins 3 mois avant l'inclusion
• Avoir donné son consentement éclairé par écrit

Critère d'exclusion:

• Patient présentant ou ayant des antécédents d'autres maladies articulaires inflammatoires
• Patient avec un syndrome de Stevens-Johnson en cours ou antérieur, une nécrolyse épidermique toxique ou un érythème polymorphe
• Patient présentant une altération significative de la fonction de la moelle osseuse ou une anémie, une leucopénie ou une thrombocytopénie significative induite par une autre maladie
• Patient présentant une infection persistante ou une infection grave dans les 3 mois précédant l'inscription
• Patient présentant une hypertension non contrôlée, un diabète non contrôlé, une cardiopathie ischémique instable, une maladie intestinale inflammatoire active, un ulcère gastro-duodénal actif, une maladie en phase terminale ou une autre condition médicale qui mettrait le patient à risque de participer à l'étude selon l'opinion de l'investigateur
• Patient atteint d'une maladie cardiovasculaire, hépatique, neurologique, endocrinienne ou d'une autre maladie systémique majeure pouvant rendre difficile la mise en œuvre du protocole ou l'interprétation des résultats de l'étude
• Patient présentant une hypoprotéinémie sévère (par exemple, en cas de maladie hépatique sévère ou de syndrome néphrotique), avec une albumine sérique < 30 g/L
• Patient présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère, connue par une créatinine sérique > 133 μmol/L (ou 1,5 mg/dl)
• Patient présentant une insuffisance de la fonction hépatique ou des élévations persistantes de l'alanine transaminase (ALT) ou de l'aspartate aminotransférase (AST) supérieures à 2 fois la limite supérieure de la normale
• Patient avec statut VIH positif connu ou sérologie positive pour l'hépatite B ou C
• Femme enceinte ou allaitante
• Femmes en âge de procréer
• Hommes souhaitant engendrer des enfants au cours de l'étude ou dans les 24 mois suivants (ou 3 mois avec la procédure de lavage)
• Patient présentant un déficit immunitaire sévère congénital ou acquis, ayant des antécédents de cancer ou de maladie lymphoproliférative, ou tout patient ayant reçu une irradiation lymphoïde totale.
• Patient inscrit à tout autre essai clinique impliquant l'utilisation hors AMM d'un médicament ou d'un dispositif expérimental, ou tout autre type de recherche médicale
• Patient utilisant un agent biologique tel que le facteur de nécrose tumorale, l'abciximab, le belimumab ou le rituximab dans les 3 mois précédant la première dose de traitement.
• Patient dont l'IMC (indice de masse corporelle) est inférieur à 18,5 kg/m2 ou supérieur à 30 kg/m2
• Patient ayant des antécédents d'abus de drogue ou d'alcool