Efeito do suplemento de butirato na artrite reumatoide

Critério de inclusão:

• Homem ou mulher ≥18 anos de idade no momento da triagem, peso ≥35kg.
• Diagnosticado com artrite reumatóide satisfazendo os critérios de classificação do American College of Rheumatology de 1987.
• Tratamento estável, incluindo DMARDs (medicamentos antirreumáticos modificadores da doença), as doses permaneceram estáveis ​​por pelo menos 3 meses antes da linha de base
• Ter dado consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

• Paciente apresentando ou tendo histórico de outra doença articular inflamatória
• Paciente com síndrome de Stevens-Johnson em curso ou anterior, necrólise epidérmica tóxica ou eritema multiforme
• Paciente com função da medula óssea significativamente prejudicada ou anemia significativa, leucopenia ou trombocitopenia induzida por outra doença
• Paciente com infecção persistente ou infecção grave dentro de 3 meses antes da inscrição
• Paciente com hipertensão não controlada, diabetes não controlada, doença cardíaca isquêmica instável, doença inflamatória intestinal ativa, úlcera péptica ativa, doença terminal ou outra condição médica que colocaria o paciente em risco de participar do estudo de acordo com a opinião do investigador
• Paciente com doença cardiovascular, hepática, neurológica, endócrina ou outra doença sistêmica importante que pode dificultar a implementação do protocolo ou a interpretação dos resultados do estudo
• Paciente com hipoproteinemia grave (por exemplo, em caso de doença hepática grave ou síndrome nefrótica), com albumina sérica < 30 g/L
• Paciente que apresenta comprometimento moderado ou grave da função renal, conhecido pela creatinina sérica > 133μmol/L (ou 1,5 mg/dl)
• Paciente com comprometimento da função hepática ou elevações persistentes de alanina transaminase (ALT) ou aspartato aminotransferase (AST) de mais de 2 vezes o limite superior do normal
• Paciente com status HIV positivo conhecido ou sorologia positiva para hepatite B ou C
• Mulher grávida ou amamentando
• Mulheres com potencial para engravidar
• Homens que desejam ter filhos durante o estudo ou dentro dos 24 meses seguintes (ou 3 meses com o procedimento de washout)
• Paciente com imunodeficiência congênita ou adquirida grave, história de câncer ou doença linfoproliferativa ou qualquer paciente que tenha recebido irradiação linfoide total.
• Paciente que se inscreveu em qualquer outro ensaio clínico envolvendo o uso off-label de um medicamento ou dispositivo experimental ou qualquer outro tipo de pesquisa médica
• Paciente em uso de qualquer agente biológico como fator de necrose tumoral, abciximabe, belimumabe ou rituximabe nos 3 meses anteriores à primeira dose do tratamento.
• Paciente cujo IMC (índice de massa corporal) é inferior a 18,5 kg/m2 ou superior a 30 kg/m2
• Paciente com história de abuso de drogas ou álcool