Effekt av butyrattillskott på reumatoid artrit

Inklusionskriterier:

• Man eller kvinna ≥18 år vid tidpunkten för screening, vikt ≥35 kg.
• Diagnostiserats med reumatoid artrit som uppfyller klassificeringskriterierna från 1987 American College of Rheumatology.
• Stabil behandling inklusive DMARDs (Sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel), doserna hade varit stabila i minst 3 månader före baslinjen
• Har gett skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

• Patient som uppvisar eller har en historia av annan inflammatorisk ledsjukdom
• Patient med pågående eller tidigare Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys eller erythema multiforme
• Patient med signifikant försämrad benmärgsfunktion eller signifikant anemi, leukopeni eller trombocytopeni inducerad av annan sjukdom
• Patient med ihållande infektion eller svår infektion inom 3 månader före inskrivning
• Patient med okontrollerad hypertoni, okontrollerad diabetes, instabil ischemisk hjärtsjukdom, aktiv inflammatorisk tarmsjukdom, aktiv magsårsjukdom, terminal sjukdom eller annat medicinskt tillstånd som skulle innebära risk för patienten att delta i studien enligt utredarens åsikt
• Patient med kardiovaskulär, hepatisk, neurologisk, endokrin eller annan allvarlig systemisk sjukdom som kan göra implementeringen av protokollet eller tolkningen av studieresultaten svår
• Patient som har allvarlig hypoproteinemi (t.ex. vid allvarlig leversjukdom eller nefrotiskt syndrom), med serumalbumin < 30 g/L
• Patient som har måttligt eller allvarligt nedsatt njurfunktion, vilket kallas serumkreatinin > 133 μmol/L (eller 1,5 mg/dl)
• Patient med nedsatt leverfunktion eller bestående alanintransaminas (ALT) eller aspartataminotransferas (ASAT) förhöjningar på mer än 2 gånger den övre normalgränsen
• Patient med känd HIV-positiv status eller positiv serologi för hepatit B eller C
• Gravid eller ammande kvinna
• Kvinnor i fertil ålder
• Män som vill skaffa barn under studiens gång eller inom 24 månader efteråt (eller 3 månader med tvättproceduren)
• Patient med medfödd eller förvärvad allvarlig immunbrist, en historia av cancer eller lymfoproliferativ sjukdom eller någon patient som har fått total lymfoid bestrålning.
• Patient som registrerade sig i någon annan klinisk prövning som involverade off-label användning av ett prövningsläkemedel eller apparat, eller någon annan typ av medicinsk forskning
• Patient som använder något biologiskt medel såsom antitumörnekrosfaktor, abciximab, Belimumab eller rituximab inom 3 månader före den första behandlingen.
• Patient vars BMI (body mass index) under 18,5 kg/m2 eller mer än 30 kg/m2
• Patient med historia av drog- eller alkoholmissbruk