Virkning af butyrattilskud på leddegigt

Inklusionskriterier:

• Mand eller kvinde ≥18 år på screeningstidspunktet, vægt ≥35 kg.
• Diagnosticeret med reumatoid arthritis, der opfylder klassifikationskriterierne fra American College of Rheumatology fra 1987.
• Stabil behandling inklusive DMARD'er (Disease Modifying Anti-Rheumatic Drugs), doserne havde været stabile i mindst 3 måneder før baseline
• Har givet skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Patient, der præsenterer eller har en historie med anden inflammatorisk ledsygdom
• Patient med igangværende eller tidligere Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse eller erythema multiforme
• Patient med signifikant nedsat knoglemarvsfunktion eller signifikant anæmi, leukopeni eller trombocytopeni forårsaget af anden sygdom
• Patient med vedvarende infektion eller alvorlig infektion inden for 3 måneder før indskrivning
• Patient med ukontrolleret hypertension, ukontrolleret diabetes, ustabil iskæmisk hjertesygdom, aktiv inflammatorisk tarmsygdom, aktiv mavesårsygdom, terminal sygdom eller anden medicinsk tilstand, som ville sætte patienten i fare for at deltage i undersøgelsen ifølge investigatorens udtalelse
• Patient med kardiovaskulær, hepatisk, neurologisk, endokrin eller anden større systemisk sygdom, som kan gøre implementering af protokollen eller fortolkning af undersøgelsesresultaterne vanskelig
• Patient, som har svær hypoproteinæmi (f.eks. i tilfælde af alvorlig leversygdom eller nefrotisk syndrom), med serumalbumin < 30 g/L
• Patient, som har moderat eller alvorlig nedsat nyrefunktion, som kendt ved serumkreatinin > 133 μmol/L (eller 1,5 mg/dl)
• Patient med nedsat leverfunktion eller vedvarende alanintransaminase (ALT) eller aspartat aminotransferase (AST) forhøjelser på mere end 2 gange den øvre normalgrænse
• Patient med kendt HIV-positiv status eller positiv serologi for hepatitis B eller C
• Gravid eller ammende kvinde
• Kvinder i den fødedygtige alder
• Mænd, der ønsker at blive far til børn i løbet af undersøgelsen eller inden for de 24 måneder derefter (eller 3 måneder med udvaskningsproceduren)
• Patient med en medfødt eller erhvervet alvorlig immundefekt, en historie med cancer eller lymfoproliferativ sygdom eller enhver patient, der har modtaget total lymfoid bestråling.
• Patient, der er tilmeldt ethvert andet klinisk forsøg, der involverer off-label brug af et forsøgslægemiddel eller -udstyr eller enhver anden form for medicinsk forskning
• Patient, der bruger et hvilket som helst biologisk middel såsom antitumornekrosefaktor, abciximab, Belimumab eller rituximab inden for 3 måneder før den første dosis af behandlingen.
• Patient, hvis BMI (body mass index) under 18,5 kg/m2 eller mere end 30 kg/m2
• Patient med historie med stof- eller alkoholmisbrug