Effekt av butyrattilskudd på revmatoid artritt

Inklusjonskriterier:

• Mann eller kvinne ≥18 år på tidspunktet for screening, vekt ≥35 kg.
• Diagnostisert med revmatoid artritt som tilfredsstiller klassifiseringskriteriene fra American College of Rheumatology fra 1987.
• Stabil behandling inkludert DMARDs (Disease Modifying Anti-Rheumatic Drugs), dosene hadde vært stabile i minst 3 måneder før baseline
• Har gitt skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Pasient som presenterer eller har en historie med annen inflammatorisk leddsykdom
• Pasient med pågående eller tidligere Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse eller erythema multiforme
• Pasient med betydelig nedsatt benmargsfunksjon eller betydelig anemi, leukopeni eller trombocytopeni indusert av annen sykdom
• Pasient med vedvarende infeksjon eller alvorlig infeksjon innen 3 måneder før innskrivning
• Pasient med ukontrollert hypertensjon, ukontrollert diabetes, ustabil iskemisk hjertesykdom, aktiv inflammatorisk tarmsykdom, aktiv magesårsykdom, terminal sykdom eller annen medisinsk tilstand som vil sette pasienten i fare for å delta i studien i henhold til etterforskerens oppfatning
• Pasient med kardiovaskulær, hepatisk, nevrologisk, endokrin eller annen alvorlig systemisk sykdom som kan gjøre implementering av protokollen eller tolkning av studieresultatene vanskelig
• Pasient som har alvorlig hypoproteinemi (f.eks. ved alvorlig leversykdom eller nefrotisk syndrom), med serumalbumin < 30 g/l
• Pasient som har moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon, kjent ved serumkreatinin > 133 μmol/L (eller 1,5 mg/dl)
• Pasient med nedsatt leverfunksjon eller vedvarende alanintransaminase (ALT) eller aspartat aminotransferase (AST) økninger på mer enn 2 ganger øvre normalgrense
• Pasient med kjent HIV-positiv status eller positiv serologi for hepatitt B eller C
• Gravid eller ammende kvinne
• Kvinner i fertil alder
• Menn som ønsker å bli far til barn i løpet av studien eller innen 24 måneder etterpå (eller 3 måneder med utvaskingsprosedyren)
• Pasient med medfødt eller ervervet alvorlig immunsvikt, en historie med kreft eller lymfoproliferativ sykdom, eller enhver pasient som har mottatt total lymfoid bestråling.
• Pasient som meldte seg inn i en annen klinisk utprøving som involverer off-label bruk av et undersøkelsesmiddel eller utstyr, eller annen type medisinsk forskning
• Pasienter som bruker et biologisk middel som antitumornekrosefaktor, abciximab, Belimumab eller rituximab innen 3 måneder før første dose av behandlingen.
• Pasient med BMI (kroppsmasseindeks) under 18,5 kg/m2 eller mer enn 30 kg/m2
• Pasient med historie med narkotika- eller alkoholmisbruk