补充丁酸盐对类风湿性关节炎的影响

纳入标准：

• 筛选时男性或女性≥18岁，体重≥35kg。
• 诊断为类风湿性关节炎，符合 1987 年美国风湿病学会分类标准。
• 稳定治疗，包括 DMARD（疾病修饰抗风湿药），剂量在基线前至少稳定 3 个月
• 已给予书面知情同意

排除标准：

• 患有其他炎症性关节病或有其他炎症性关节病病史的患者
• 患有持续性或既往史蒂文斯-约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解症或多形性红斑的患者
• 骨髓功能明显受损或其他疾病所致明显贫血、白细胞或血小板减少症患者
• 入组前3个月内持续感染或重度感染患者
• 根据研究者的意见，患有未控制的高血压、未控制的糖尿病、不稳定的缺血性心脏病、活动性炎症性肠病、活动性消化性溃疡病、绝症或其他可能使患者处于参与研究风险中的医学状况的患者
• 患有心血管疾病、肝脏疾病、神经系统疾病、内分泌疾病或其他可能使研究方案的实施或研究结果的解释变得困难的主要全身性疾病的患者
• 患有严重低蛋白血症（例如严重肝病或肾病综合征）且血清白蛋白 < 30 g/L 的患者
• 患有中度或重度肾功能损害的患者，已知血清肌酐 > 133μmol/L（或 1.5 mg/dl）
• 肝功能受损或丙氨酸转氨酶 (ALT) 或天冬氨酸转氨酶 (AST) 持续升高超过正常上限 2 倍的患者
• 已知 HIV 阳性或乙型或丙型肝炎血清学阳性的患者
• 孕妇或哺乳期妇女
• 有生育能力的妇女
• 希望在研究过程中或之后 24 个月内（​​或 3 个月内进行清除程序）生育孩子的男性
• 患有先天性或后天性严重免疫缺陷、癌症或淋巴增生性疾病病史的患者，或任何接受过全淋巴照射的患者。
• 参加任何其他涉及研究药物或设备的标签外使用或任何其他类型的医学研究的临床试验的患者
• 患者在首次治疗前 3 个月内使用过任何生物制剂，例如抗肿瘤坏死因子、阿昔单抗、贝利木单抗或利妥昔单抗。
• BMI（身体质量指数）低于 18.5 kg/m2 或高于 30 kg/m2 的患者
• 有吸毒或酗酒史的患者