Efecto del suplemento de butirato en la artritis reumatoide

Criterios de inclusión:

• Hombre o mujer ≥18 años de edad en el momento de la selección, peso ≥35 kg.
• Diagnosticado con artritis reumatoide que cumple con los criterios de clasificación del American College of Rheumatology de 1987.
• Tratamiento estable que incluye DMARD (Fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad), las dosis habían sido estables durante al menos 3 meses antes de la línea de base
• Haber dado su consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

• Paciente que presenta o tiene antecedentes de otra enfermedad articular inflamatoria
• Paciente con síndrome de Stevens-Johnson en curso o previo, necrólisis epidérmica tóxica o eritema multiforme
• Paciente con función significativamente alterada de la médula ósea o anemia significativa, leucopenia o trombocitopenia inducida por otra enfermedad
• Paciente con infección persistente o infección grave en los 3 meses anteriores a la inscripción
• Paciente con hipertensión no controlada, diabetes no controlada, cardiopatía isquémica inestable, enfermedad inflamatoria intestinal activa, úlcera péptica activa, enfermedad terminal u otra afección médica que pondría al paciente en riesgo de participar en el estudio según la opinión del investigador.
• Paciente con enfermedad cardiovascular, hepática, neurológica, endocrina u otra enfermedad sistémica importante que pueda dificultar la implementación del protocolo o la interpretación de los resultados del estudio.
• Paciente que tiene hipoproteinemia grave (p. ej., en caso de enfermedad hepática grave o síndrome nefrótico), con albúmina sérica < 30 g/L
• Paciente con deterioro moderado o grave de la función renal, conocido por creatinina sérica > 133 μmol/L (o 1,5 mg/dl)
• Paciente con deterioro de la función hepática o elevaciones persistentes de alanina transaminasa (ALT) o aspartato aminotransferasa (AST) de más de 2 veces el límite superior de lo normal
• Paciente con estado VIH positivo conocido o serología positiva para hepatitis B o C
• Mujer embarazada o lactante
• Mujeres en edad fértil
• Hombres que deseen engendrar hijos durante el curso del estudio o dentro de los 24 meses posteriores (o 3 meses con el procedimiento de lavado)
• Paciente con inmunodeficiencia severa congénita o adquirida, antecedentes de cáncer o enfermedad linfoproliferativa, o cualquier paciente que haya recibido irradiación linfoide total.
• Paciente que se inscribió en cualquier otro ensayo clínico que involucre el uso no indicado en la etiqueta de un fármaco o dispositivo en investigación, o cualquier otro tipo de investigación médica
• Paciente que usa cualquier agente biológico como factor de necrosis antitumoral, abciximab, Belimumab o rituximab dentro de los 3 meses anteriores a la primera dosis de tratamiento.
• Paciente cuyo IMC (índice de masa corporal) sea inferior a 18,5 kg/m2 o superior a 30 kg/m2
• Paciente con antecedentes de abuso de drogas o alcohol.