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정신 피로에 대한 건강한 개인의 개별 반응

2024년 8월 27일 업데이트: Bart Roelands, Vrije Universiteit Brussel

정신적 피로에 대한 건강한 개인의 개별 반응: 정신적 피로가 인간 수행에 미치는 영향에 대한 내부 요인의 영향을 조사하는 무작위 교차 시험

본 연구의 목적은 정신적 피로가 신체적, 인지적 수행에 미치는 영향에 있어 개인간 차이가 존재하는지 확인하고 지도화하며, 이러한 차이가 참가자의 개별 요인과 관련이 있는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

모든 참가자는 2주 동안 총 3번 실험실을 방문하게 됩니다. 첫 번째 방문에서 그들은 상세한 스크리닝뿐만 아니라 사용된 장비에 익숙해지기 위해 모든 중재/제어 시험 조치를 수행합니다. 이 상세한 스크리닝에는 무엇보다도 최대 증분 운동 테스트, 인지 테스트 배터리 및 여러 주관적 설문지가 수반됩니다.

실험 및 대조 시험은 거의 동일하며 유일한 차이점은 시험 중간에 수행되는 작업입니다. 재판이 시작될 때 참가자의 머리에 EEG가 장착되고 기준선 측정이 수행됩니다. 그 후 참가자는 기본 인지 성능을 평가하기 위해 go nogo 작업을 수행합니다. 그런 다음 개입(즉, Stroop 작업) 또는 제어(예: 다큐멘터리) 작업이 수행됩니다. Stroop 작업의 목표는 정신적 피로를 유발하는 반면 다큐멘터리는 의미 있는 비교를 제공합니다. 그 후, 인지 성능은 계속 진행 작업을 사용하여 다시 평가되고 타임 트라이얼 형태의 신체 수행 작업이 이어집니다.

스크리닝 단계에서 평가된 다양한 내부 요인은 중재와 통제 실험 사이의 인지 및 신체적 성능의 차이와 상관관계가 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

142

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Brussel
      • Etterbeek, Brussel, 벨기에, 1050
        • BLITS-Brussels Labo voor Inspanning en Topsport

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 건강함(어떤 종류의 신경학적, 심혈관계 또는 근골격계 장애도 없음)
  • 정신적 피로의 개념에 대한 사전 지식이 없음
  • 약 없음
  • 비 흡연자

제외 기준:

  • 지난 6개월 동안 모든 종류의 부상
  • 만성 건강 상태(신경, 심혈관, 내부 및 근골격계일 수 있음)를 앓고 있는 경우
  • 수반되는 치료 또는 연구 시험에 참여
  • 정신/정신 장애를 앓은 이력
  • 번아웃 평가 도구(BAT)에서 총점 ≥ 2.59로 표시되는 더 높은 번아웃 위험으로 고통받고 있음
  • 다차원 피로 목록(MFI)에서 >59점으로 표시되는 높은 일반 피로로 고통
  • Beck 우울증 인벤토리-II(BDI-II)에서 >16의 점수로 표시되는 우울증을 앓고 있음
  • 약물 사용
  • 각 시도 24시간 전에 카페인 사용 및 심한 노력
  • 색각 이상으로 고통받는
  • 표준화된 식사를 하지 않고, 각 시도의 아침

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
개입 작업은 60분 Stroop 작업으로 구성됩니다. 이 작업에서는 네 가지 색상 단어("rood", "blauw", "groen" 및 "geel")가 컴퓨터 화면에 한 번에 하나씩 표시됩니다. 참가자는 단어 자체의 의미를 무시하고 단어의 색상을 표시해야 합니다. 그러나 단어의 잉크 색이 빨간색이면 눌러야 할 버튼이 단어의 실제 의미와 연결된 버튼이 됩니다. 제시된 단어와 그 잉크 색상은 컴퓨터에 의해 무작위로 선택되며(100% 부적합), 모든 부적합한 단어 색상 조합은 동일하게 일반적입니다. 피험자는 가능한 한 빠르고 정확하게 응답하도록 지시받을 것입니다. 성능을 평가하기 위해 ACC와 반응 시간(RT)이 수집되고 모든 블록의 평균이 계산됩니다.
작업은 360 자극의 4개 블록으로 분할되고 각 단어는 Stroop 최대 테스트의 성능을 기반으로 자극 간 간격으로 1000ms 동안 34포인트 글꼴로 화면에 표시됩니다. 이 최대 테스트는 친숙화 시도 중에 수행되며 96개의 자극 블록으로 나뉩니다. 각 블록 후에 정확도(ACC)가 계산됩니다. ACC > 85%인 경우 SPT(자극 제시 시간)를 줄임으로써 Stroop 작업의 난이도가 높아집니다. ACC < 85%인 경우 이 블록은 '오류'로 간주되며 주체는 SPT를 변경하지 않고 블록을 다시 실행해야 합니다. 첫 번째 블록의 SPT는 1500ms입니다. 필요한 ACC가 달성되면 SPT는 1100, 900, 800,…의 순서로 감소하여 개별화된 인지 부하를 결정합니다. 피험자가 연속으로 3개의 오류를 범하거나 전체 시행 중에 5개의 오류를 범하면 시행이 종료됩니다. 마지막 블록의 SPT는 해당 개인의 최대 용량으로 간주됩니다.
활성 비교기: 제어
제어 작업에서 피험자는 60분 분량의 다큐멘터리를 시청해야 합니다.
과소각성 및 과각성을 방지하기 위해 참가자는 여러 다큐멘터리 중에서 선택할 수 있습니다. 참가자는 또한 시험이 최대한 원활하게 진행될 수 있도록 친숙한 시험 후 사용 가능한 다큐멘터리 목록(Netflix 및 Disney+의 선택 기준)을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
물리적 성능
기간: 학업 수료까지 평균 2년
참가자는 신체 성능을 평가하기 위해 타임 트라이얼을 수행합니다. 참가자는 3분 고정 강도 워밍업을 시작할 수 있습니다. 시험 자체는 15분 동안 지속되며 참가자는 가능한 한 많은 거리를 커버하도록 지시받습니다. 동기 부여의 영향을 최소한으로 유지하기 위해 시험 기간 동안 어떠한 격려나 성과 피드백도 제공되지 않습니다. 참가자는 디지털 크로노미터에 남은 시간만 볼 수 있습니다. 평가판이 끝나면 2분의 자기 주도 쿨다운 기간이 시작됩니다. 평가 결과는 참가자가 수행한 총 작업량(kJ)입니다.
학업 수료까지 평균 2년
인지 성능: Go NoGo 작업: 주의
기간: 학업 수료까지 평균 2년
인지 성능은 go/no-go 패러다임에 기반한 작업을 사용하여 평가됩니다. 참가자는 대상에서 약 1미터 떨어진 컴퓨터 화면에 표시되는 다양한 자극에 반응해야 하며, 그 앞에 일반적인 지침이 있는 화면이 표시됩니다. Go 또는 NoGo 자극과 왼쪽 또는 오른쪽 자극(GoRight, GoLeft, NoGoRight 및 NoGoLeft의 네 가지 조합이 가능함을 의미)의 두 가지 다른 자극이 동시에 존재했습니다. Go 자극이 제시되면 참가자는 해당 화살표로 왼쪽 또는 오른쪽 자극에 반응하도록 지시받습니다. 그러나 NoGo 자극이 제시되면 참가자는 왼쪽 또는 오른쪽 자극에 반응하지 않도록 지시받습니다. 이 제안된 패러다임은 주의력, 반응 억제 및 작업 기억을 측정합니다. 자극은 500ms 동안 제공되며 자극간 시간은 1100~1700ms 사이로 다양합니다. 주목해야 할 결과는 Go 평가판에서 반응 시간이 될 것입니다.
학업 수료까지 평균 2년
인지 성능: Go NoGo 작업: 반응 억제
기간: 학업 수료까지 평균 2년
인지 성능은 go/no-go 패러다임에 기반한 작업을 사용하여 평가됩니다. 참가자는 대상에서 약 1미터 떨어진 컴퓨터 화면에 표시되는 다양한 자극에 반응해야 하며, 그 앞에 일반적인 지침이 있는 화면이 표시됩니다. Go 또는 NoGo 자극과 왼쪽 또는 오른쪽 자극(GoRight, GoLeft, NoGoRight 및 NoGoLeft의 네 가지 조합이 가능함을 의미)의 두 가지 다른 자극이 동시에 존재했습니다. Go 자극이 제시되면 참가자는 해당 화살표로 왼쪽 또는 오른쪽 자극에 반응하도록 지시받습니다. 그러나 NoGo 자극이 제시되면 참가자는 왼쪽 또는 오른쪽 자극에 반응하지 않도록 지시받습니다. 이 제안된 패러다임은 주의력, 반응 억제 및 작업 기억을 측정합니다. 자극은 500ms 동안 제공되며 자극간 시간은 1100~1700ms 사이로 다양합니다. 반응 억제에 대한 결과는 NoGo 시험에서 정확도가 될 것입니다.
학업 수료까지 평균 2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주관적 조작 검사: M-VAS
기간: 학업 수료까지 평균 2년
M-VAS 척도(0-10cm)는 여러 다른 시점(즉, 시험 시작 시, EEG 기준선 이후, 사전 인지 수행 작업 후, 행동 조작 확인 후, 중재/ 제어 작업, 사후 행동 조작 확인 후, 사후 인지 성능 결과 후 및 신체 작업 후). 피험자가 얼마나 정신적으로 피로감을 느끼는지(VAS 척도 100점) '전혀 그렇지 않음'에서 '완전히 지쳤음'까지의 범위를 평가합니다. 일반적인 피로를 평가하기 위한 시각적 아날로그 척도의 타당성과 신뢰성은 Lee et al.에 의해 입증되었으며 이러한 유형의 척도는 MF의 가장 민감한 평가 중 하나로 나타났습니다.
학업 수료까지 평균 2년
행동 조작 검사: Stroop 반응 시간
기간: 학업 수료까지 평균 2년
정신 피로의 행동 유도를 결정하기 위해 stroop의 반응 시간을 평가합니다.
학업 수료까지 평균 2년
행동 조작 확인: Stroop 정확도
기간: 학업 수료까지 평균 2년
정신 피로의 행동 유도를 결정하기 위해 스트룹의 정확도를 평가합니다.
학업 수료까지 평균 2년
생리학적 조작 검사 - EEG(세타 및 알파 전력 및 ERP)
기간: 학업 수료까지 평균 2년
"10:20 International System"에 따라 참가자의 머리(Acticap, Brain Products Munich, Germany)에 부착된 32개의 활성 Ag/AgCl 전극을 사용하여 뇌파도(EEG)를 사용하여 뇌 활동을 지속적으로 측정합니다. 샘플링 속도는 500Hz(Brain Vision Recorder, Brain Products, Munich, Germany)로 설정됩니다. 녹음하는 동안 전극 임피던스는 10kΩ 미만으로 유지됩니다. 기준선 측정은 눈을 뜨고 2분 동안, 눈을 감고 2분 동안 수행되며 피험자는 소리가 차단되고 어두운 조명이 있는 방에 앉게 됩니다. 그 후 이벤트 관련 전위(ERP), 스펙트럼 전력 및 뇌 연결성 분석이 실행됩니다. EEG 장치의 목적은 Stroop 작업 중에 MF의 존재를 측정하고 인간 성능의 의심되는 감소 뒤에 가능한 메커니즘을 식별하는 것입니다.
학업 수료까지 평균 2년
나이
기간: 학업 수료까지 평균 2년
정신적 피로 효과에 대한 영향을 결정하기 위해 연령을 평가합니다.
학업 수료까지 평균 2년
길이
기간: 학업 수료까지 평균 2년
정신 피로 효과에 대한 영향을 결정하기 위해 길이를 평가할 것입니다(SECA 206, SECA Benelux, The Netherlands 사용).
학업 수료까지 평균 2년
무게
기간: 학업 수료까지 평균 2년
정신적 피로 효과에 대한 영향을 결정하기 위해 체중을 평가합니다(Tanita TBF 300, Tanita Europe BV, The Netherlands 사용).
학업 수료까지 평균 2년
섹스
기간: 학업 수료까지 평균 2년
정신적 피로 효과에 대한 영향을 결정하기 위해 성별을 평가합니다.
학업 수료까지 평균 2년
지방 비율
기간: 학업 수료까지 평균 2년
정신적 피로 효과에 대한 영향을 결정하기 위해 지방 비율을 평가합니다(Tanita TBF 300, Tanita Europe BV, 네덜란드).
학업 수료까지 평균 2년
탈진
기간: 학업 수료까지 평균 2년
일반 건강은 소진 평가 도구(BAT)를 사용하여 평가됩니다. 설문지는 소진의 4가지 핵심 영역인 탈진, 정서적 장애, 인지 장애 및 정신적 거리를 평가합니다. 또한 소진의 특정 증상을 평가하는 2개의 추가 영역인 정신신체적 불만 및 심리적 고통도 평가합니다.
학업 수료까지 평균 2년
복구 필요
기간: 학업 수료까지 평균 2년
또한 회복 필요성을 결정하는 설문지가 소진 평가에 추가됩니다. 이 부분에서는 "심리사회적 위험을 모니터링하기 위한 짧은 인벤토리" 설문지의 복구 필요 섹션을 사용합니다.
학업 수료까지 평균 2년
신체 훈련 수준(목표)
기간: 학업 수료까지 평균 2년
객관적으로 최대 운동 능력을 달성하기 위해 단계별 최대 주기 에르고미터 테스트를 18-20°C 및 40% RH에서 수행합니다. 이 능력은 De Pauw 등이 정의한 특정 성능 수준으로 변환됩니다.
학업 수료까지 평균 2년
신체 훈련 수준(주관적)
기간: 학업 수료까지 평균 2년
주관적으로 IPAQ-SF(국제 신체 활동 설문지 약식)는 참가자의 전반적인 신체 활동 습관을 평가합니다. IPAQ-SF는 지난 7일간 신체 활동의 양과 강도를 평가하는 7개의 질문으로 구성되어 있으며 좋은 신뢰도와 타당도를 나타냅니다.
학업 수료까지 평균 2년
스포츠 참여
기간: 학업 수료까지 평균 2년
특정 설문지는 스포츠 참여를 조사하는 질문으로 설계됩니다. 이러한 질문에 대한 이러한 답변은 참가자를 McKay 등이 제안한 계층 기반 시스템으로 나누는 데 사용됩니다.
학업 수료까지 평균 2년
작업기억
기간: 학업 수료까지 평균 2년
짧은 n-back 작업을 사용하여 작업 기억을 평가합니다. 참가자는 0-9 사이에서 임의로 생성된 숫자가 있는 흰색 컴퓨터 화면에 초점을 맞추도록 지시받습니다. 앞에 있는 숫자가 이전에 만난 숫자 2개와 일치하면 버튼을 눌러야 합니다(2 후면 패러다임). 자극은 500ms 동안 표시되며 자극 간 시간은 2500ms이고 대상/비 대상 비율은 33/67(58)입니다. 결과에는 ACC(정답의 백분율)가 포함됩니다.
학업 수료까지 평균 2년
반응 억제
기간: 학업 수료까지 평균 2년
응답 억제를 검사하기 위해 참가자는 응답 작업(SART)에 대한 지속적인 주의를 기울여야 합니다. 참가자들은 화면 중앙에 0~9까지의 한 자리 숫자를 제시하고 화면에 숫자가 표시되면 최대한 빨리 반응하도록 지시했다. 그러나 표시된 숫자가 3인 경우 참가자에게 응답을 자제하도록 요청했습니다. 반응 억제를 구체적으로 측정하기 위해 이 작업의 결과는 3번 자극에 대한 올바른 반응의 백분율로 구성되었습니다.
학업 수료까지 평균 2년
주목
기간: 학업 수료까지 평균 2년
정신 운동 경계 작업(PVT)을 사용하여 주의력을 평가합니다. 이 작업은 컴퓨터 화면 중앙에 있는 빨간색 삼각형을 특징으로 하며 참가자는 이 빨간색 삼각형 중간에서 노란색 카운트가 시작될 때 가능한 한 빨리 반응해야 합니다. 자극간 시간은 2초에서 10초 사이입니다. 평균 RT가 결과로 수집되고 잘못된 경보(>200ms 반응) 및 미스(>900ms)도 측정됩니다.
학업 수료까지 평균 2년
유전학
기간: 학업 수료까지 평균 2년
유전자는 EDTA 튜브에 포획되어 실험실에서 -80°C에 보관될 혈액 샘플을 사용하여 조사될 것입니다. 신체 평가와 최대 증분 운동 테스트 사이에 혈액 샘플을 채취합니다. 그런 다음 하나의 샘플이 BRIGHTcore로 전송되어 DNA가 추출되고 엑솜 시퀀싱을 사용하여 분석됩니다.
학업 수료까지 평균 2년
수면의 질
기간: 학업 수료까지 평균 2년
수면의 질은 Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)를 사용하여 평가됩니다. PSQI의 19개 자체 보고 항목은 주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적인 수면 효율성, 수면 장애, 수면제 사용 및 주간 기능 장애의 7개 하위 범주 중 하나에 속합니다. 지수의 초기 평가에서 신뢰도는 0.83(양호), 검사-재검사 신뢰도는 0.85(양호)로 나타났습니다. 전반적으로 PSQI는 임상 및 비임상 샘플 모두에서 우수한 신뢰성과 타당성을 보여줍니다.
학업 수료까지 평균 2년
크로노타입
기간: 학업 수료까지 평균 2년
수면 프로필은 단일 항목 크로노타입 척도(SIC)를 사용하여 평가됩니다. SIC는 서로 다른 크로노타입과 관련된 6개의 이미지를 제공하며 참가자는 자신이 인지한 크로노타입과 가장 밀접하게 관련된 그림을 선택해야 합니다("어떤 이미지가 낮 동안(즉, 아침, 낮/오후, 저녁에)?").
학업 수료까지 평균 2년
자제력
기간: 학업 수료까지 평균 2년
특성 자제력은 Tangney 등이 개발한 간략한 자제력 척도를 사용하여 평가됩니다. 이 13개 항목 척도는 특성 자기 통제를 평가하기 위해 고안되었으며 총 자기 통제 척도와 상관관계가 있는 것으로 나타났습니다. 그것은 참가자들이 이 진술이 "전혀 그렇지 않다"(1)에서 "매우 많이"(5) 자신에게 적용 가능한지 표시하도록 지시받은 "나는 유혹에 저항하는 데 능숙하다"와 같은 질문을 지원합니다.
학업 수료까지 평균 2년
특성 불안
기간: 학업 수료까지 평균 2년
상태 특성 불안 목록에는 각각 특성과 상태 불안을 설명하는 두 개의 20개 항목 하위 척도가 포함됩니다. 이 연구에서는 첫 번째 하위 척도만 사용됩니다. 모든 항목에 1~4점("전혀 그렇지 않다"에서 "매우 그렇다"까지)의 점수를 제공해야 합니다. 점수가 높을수록 특성 불안이 더 심한 것입니다.
학업 수료까지 평균 2년
정신 강인함
기간: 학업 수료까지 평균 2년
Gucciardi 등이 설계한 8개 항목의 정신적 강인성 설문지. MT를 사용하게 됩니다. 참가자는 7점 리커트 척도(1-7)를 사용하여 각 진술이 얼마나 사실인지(예: "나는 지속적인 성공을 위해 노력합니다") 표시하도록 요청받게 됩니다. 여기서 1은 "틀림, 시간의 100%"로 지정됩니다. "이고 7은 "참, 100% 해당 시간"으로 지정됩니다.
학업 수료까지 평균 2년
카페인 사용
기간: 학업 수료까지 평균 2년
수정된 카페인 소비 설문지(CCQ-R)를 사용하여 결정됩니다. 이 설문지는 커피와 차에서 카페인과 약물이 함유된 음식에 이르기까지 제품을 사용하여 일주일 동안 카페인의 대략적인 자체 보고 소비량을 평가하도록 설계되었으며 완료하는 데 약 5분이 소요됩니다. CCQ-R은 카페인 소비를 평가하는 유효한 방법입니다.
학업 수료까지 평균 2년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신적 작업 부하: NASA-TLX 4
기간: 학업 수료까지 평균 2년
주관적 작업량은 미국 항공우주국 작업 부하 지수(NASA-TLX-4)의 4개 항목 버전으로 측정됩니다. NASA-TLX 척도의 4개 항목 버전은 일반적인 작업량을 측정하는 원래의 6개 항목 척도와 달리 "정신적 긴장"의 단일 요인을 평가하기 위해 특별히 설계된 척도입니다. 원래 설문지에 대한 자세한 내용은 Hart and Staveland, 1988에 설명되어 있습니다. NASA-TLX-4는 4개의 하위 척도(즉, 정신적 요구, 시간적 요구, 노력 및 좌절) 및 작업에 따라 60분 개입/제어 작업을 완료한 후 인지 성능 결과를 모두 수행한 후에 수행됩니다. 검증에 대한 자세한 내용은 Hernandez et al.에서 확인할 수 있습니다.
학업 수료까지 평균 2년
동기 부여: Moti-VAS
기간: 학업 수료까지 평균 2년
동기 부여는 VAS를 사용하여 평가됩니다. 참가자는 "다가오는 작업에 대해 얼마나 의욕을 느끼십니까?"라는 질문을 받고 10cm 줄에 답을 평가하도록 지시받게 되며, 이 줄의 반대편 끝에는 "전혀 그렇지 않음"과 "매우 의욕적임"이라는 문구가 표시됩니다. 동기 부여는 종종 MF의 잠재적인 메커니즘으로 인용되기 때문에 동기 부여를 측정하면 개별 요인에 영향을 미칠 수 있는 메커니즘에 대한 단서를 얻을 수 있습니다. 또한 여러 MF 연구에서 VAS를 동기 부여 측정 방법으로 이미 사용했습니다.
학업 수료까지 평균 2년
분위기: 브룸스
기간: 학업 수료까지 평균 2년
브루넬 기분 척도(BRUMS)는 기분을 나타내는 데 사용되며 흥분과 지루함 모두에 대한 통제 척도 역할을 합니다. 각 시도 전후에 평가됩니다. 이 척도는 기분 상태 프로필을 기반으로 하며 다중 샘플 확인 요인 분석을 사용하여 검증되었습니다. 24개의 기분 설명자(6개의 하위 척도(즉, 분노, 혼란, 우울증, 피로, 긴장 ​​및 활력)), 여기서 참가자는 5점 리커트 척도(즉, 0=전혀 그렇지 않다 ~ 4=매우 그렇다) "지금 기분이 어떻습니까?"라는 질문에 응답함. 적절한 내부 일관성과 테스트-재테스트 신뢰도를 지원합니다. 또한 여러 MF 연구에서 사용되었으며 가능한 혼동 변수로 정확하게 사용할 수 있습니다.
학업 수료까지 평균 2년
주관적 육체적 피로: P-VAS
기간: 학업 수료까지 평균 2년
P-VAS 척도(0-10cm)는 참가자의 주관적인 육체적 피로 수준을 확인하기 위해 각 타임 트라이얼 전, 도중(3분마다) 및 종료 시에 관리됩니다. 참가자는 "전혀 아니다"에서 "완전히 지쳤다"까지의 범위에서 10cm 라인에 전반적인 신체적 피로를 평가하도록 요청받습니다. 일반적인 피로를 평가하기 위한 시각적 아날로그 척도의 타당성과 신뢰성은 Lee et al.
학업 수료까지 평균 2년
졸음: 카롤린스카
기간: 학업 수료까지 평균 2년
KSS(Karolinska Sleepiness Scale)는 모든 임상시험 시작 시와 개입/대조 임상시험 전후에 수행됩니다. 이 10점 척도는 졸음의 주관적 수준을 측정하고 1 = '매우 깨어 있음'에서 10 = '매우 졸리고, 항상 잠이 든다'까지입니다. 그것은 졸음 연구에서 자주 사용되는 척도입니다, Kaida et al. 이 척도는 졸음 측정에 있어 타당도가 높다고 한다.
학업 수료까지 평균 2년
지루함의 주관적 감정: B-VAS
기간: 학업 수료까지 평균 2년
지루함을 평가하기 위해 "수행한 작업이 얼마나 지루했습니까?" 질문을 받으면 피험자는 '전혀 그렇지 않다'에서 '완전히 지루하다'까지의 시각적 아날로그 척도로 대답해야 합니다. 지루함을 위한 이 시각적 아날로그 척도(B-VAS)는 각 인지 작업, 개입/통제 시도 및 신체 작업 후에 수행됩니다. 일반적인 시각적 아날로그 척도의 타당성과 신뢰성은 이미 결정되었으며 B-VAS도 이미 MF 연구에 사용되었습니다.
학업 수료까지 평균 2년
내부 부하
기간: 학업 수료까지 평균 2년
물리적 성능 측정의 내부 부하가 CR100 RPE 척도를 사용하여 검사됩니다. 이 척도는 "전혀 없음", "최소", "매우 약함", "매우 약함", "약함"이라는 구두 앵커가 있는 1-100의 척도를 묘사하는 원래 Borg RPE 측정의 유효하고 수정된 버전입니다. "보통", "강함", "매우 강함", "매우 강함" 및 "최대". 이러한 언어 앵커는 나중에 더 큰 범주로 나뉩니다(즉, "그냥 눈에 띈다", "가벼움", "무거움", "최대"). 또한 소위 최대값보다 훨씬 높은 "절대 최대값"도 표시됩니다. CR100 척도는 신체 수행에서 내부 부하의 신뢰할 수 있고 유효한 측정이며 CR10 척도에 비해 내부 부하의 변화에 ​​더 민감하다고 가정합니다. RPE는 전, 후 및 전체(2분 간격)에 검사됩니다. 타임 트라이얼.
학업 수료까지 평균 2년
포도당 농도(mmol/l)
기간: 학업 수료까지 평균 2년
포도당 농도(mmol/l)(Bayer Contour Next USB Glucosemeter, Leverkusen, Germany)는 인지 및 신체 결과 작업 전과 후에 측정됩니다. 피험자는 평가를 위해 왼쪽 집게 손가락 상단에서 0.6µl의 전혈 샘플을 제공해야 합니다.
학업 수료까지 평균 2년
심박수
기간: 학업 수료까지 평균 2년
심박수는 Equivital™ Life Monitor EQ-02 생리학적 상태 모니터(PSM)를 사용하여 평가됩니다. 심박수는 go/NoGo 탁의 각 실행, Stroop 작업의 모든 블록 및 전체 타임 트라이얼 동안 평가됩니다. 데이터는 각 작업과 Stroop 작업의 모든 블록에 대해 평균화됩니다.
학업 수료까지 평균 2년
젖산염 농도(mmol/l)
기간: 학업 수료까지 평균 2년
혈중 젖산은 수행된 타임 트라이얼 동안 그리고 참가자의 오른쪽 귓불에서 트라이얼의 시작과 끝에서 3분마다 지속적으로 측정됩니다(효소로 결정됨, EKF; BIOSEN 5030, Magdeburg, 독일). 또한 물리적 작업의 시작과 끝에서 항상 측정됩니다.
학업 수료까지 평균 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 23일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1432022000084

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

외부 사용자는 요청 및 담당 연구원의 승인이 있는 경우에만 데이터에 액세스할 수 있으며 데이터 사용 동의가 필요합니다.

요청은 담당 연구원이 직접 처리합니다. 언급한 바와 같이, 본 연구는 민감한 데이터를 다루기 때문에 데이터가 외부 데이터베이스에 전송 및 저장되지 않습니다.

IPD 공유 기간

데이터는 연구가 종료되는 즉시 요청 시 제공됩니다. 연구 종료 후 최소 10년 동안 데이터를 요청할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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