Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De individuele reactie van gezonde individuen op mentale vermoeidheid

8 oktober 2022 bijgewerkt door: Bart Roelands, Vrije Universiteit Brussel

De individuele reactie van gezonde individuen op mentale vermoeidheid: een gerandomiseerde cross-over-studie waarin de invloed van interne factoren op de effecten van mentale vermoeidheid op menselijke prestaties wordt onderzocht

Het doel van de huidige studie is om de aanwezigheid van interindividuele verschillen in het effect van mentale vermoeidheid op zowel fysieke als cognitieve prestaties te bevestigen en in kaart te brengen, en om te zien of deze verschillen verband houden met individuele factoren van de deelnemers.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Elke deelnemer zal in een periode van twee weken in totaal drie keer het lab bezoeken. Tijdens het eerste bezoek ondergaan ze zowel een gedetailleerde screening als alle interventie-/controleproefmaatregelen om vertrouwd te raken met de gebruikte apparatuur. Deze gedetailleerde screening omvat onder meer een maximale incrementele inspanningstest, een cognitieve testbatterij en meerdere subjectieve vragenlijsten.

De experimentele en controleproef zijn bijna identiek, met als enige verschil de taak die in het midden van de proef wordt uitgevoerd. Aan het begin van de proef wordt het EEG op het hoofd van de deelnemer aangebracht en worden nulmetingen uitgevoerd. Daarna voeren de deelnemers een go nogo-taak uit om de cognitieve prestaties bij aanvang te beoordelen. Dan is de tussenkomst (d.w.z. Stroop taak) of controle (d.w.z. documentaire) taak zal worden uitgevoerd. Het doel van de Stroop-taak is om mentale vermoeidheid op te wekken, terwijl de documentaire een zinvolle vergelijking biedt. Daarna worden de cognitieve prestaties opnieuw beoordeeld aan de hand van de go no go-taak, gevolgd door een fysieke prestatietaak in de vorm van een tijdrit.

De verschillende interne factoren die tijdens de screeningsfase worden beoordeeld, zullen worden gecorreleerd met het verschil in cognitieve en fysieke prestaties tussen de interventie- en controleproef.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

101

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • België
    • Brussel
      • Etterbeek, Brussel, België, 1050
        • Werving
        • BLITS-Brussels Labo voor Inspanning en Topsport
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 48 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezond (geen enkele vorm van neurologische, cardiovasculaire of musculoskeletale aandoeningen)
  • Geen voorkennis van het begrip mentale vermoeidheid
  • Geen medicatie
  • Niet-roker

Uitsluitingscriteria:

  • Verwondingen van welke aard dan ook in de afgelopen 6 maanden
  • Lijdend aan een chronische gezondheidstoestand (kan neurologisch, cardiovasculair, intern en musculoskeletaal zijn)
  • Deelnemen aan bijkomende zorg- of onderzoeksproeven
  • Geschiedenis van lijden aan psychische / psychiatrische stoornissen
  • Lijdend aan een hoger risico op burn-out, aangegeven door een totaalscore van ≥ 2,59 op de Burn-out assessment tool (BAT)
  • Lijdend aan hoge algemene vermoeidheid, aangegeven door een score van >59 op de Multidimensionale vermoeidheidsinventaris (MFI)
  • Lijdend aan depressie, aangegeven door een score van >16 op de Beck depressie-inventaris-II (BDI-II)
  • Gebruik van medicatie
  • Gebruik van cafeïne en zware inspanningen 24 uur voor elke proef
  • Lijden aan kleurwaarnemingstekorten
  • Geen gestandaardiseerde maaltijd eten, de ochtend van elke proef

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
De interventietaak bestaat uit een Strooptaak ​​van 60 minuten. In deze opdracht worden vier gekleurde woorden ("rood", "blauw", "groen" en "geel") één voor één op een computerscherm gepresenteerd. De deelnemers moeten de kleur van het woord aangeven, waarbij ze de betekenis van het woord zelf negeren. Als de inktkleur van het woord echter rood is, is de in te drukken knop de knop die gekoppeld is aan de werkelijke betekenis van het woord. Het gepresenteerde woord en de inktkleur worden willekeurig geselecteerd door een computer (100% incongruent), waarbij alle incongruente woord-kleurcombinaties even vaak voorkomen. De proefpersonen krijgen de instructie om zo snel en nauwkeurig mogelijk te reageren. Om de prestaties te beoordelen, worden zowel de ACC als de reactietijd (RT) verzameld en elk blok gemiddeld.
Gedragsmatig: Stroop taak
De taak is opgedeeld in 4 blokken van 360 stimuli en elk woord wordt gedurende 1000 ms op het scherm weergegeven in een lettertype van 34 punten met een interstimulusinterval op basis van hun prestaties op de Stroop max-test. Deze max-test wordt uitgevoerd tijdens de gewenningsproef en is verdeeld in blokken van 96 stimuli. Na elk blok wordt de nauwkeurigheid (ACC) berekend. Wanneer ACC> 85%, zal de moeilijkheidsgraad van de Stroop-taak worden verhoogd door de stimuluspresentatietijd (SPT) te verkorten. Als ACC < 85%, wordt dit blok beschouwd als een 'fout' en moet de proefpersoon het blok opnieuw doen zonder de SPT te wijzigen. Het eerste blok heeft een SPT van 1500 ms. Wanneer de vereiste ACC is bereikt, zal de SPT afnemen in de volgende volgorde: 1100, 900, 800,... om de geïndividualiseerde cognitieve belasting te bepalen. Als de proefpersoon 3 fouten achter elkaar maakt, of 5 fouten tijdens de hele proef, stopt de proef. De SPT van het laatste blok wordt beschouwd als de maximale capaciteit van die persoon.
Actieve vergelijker: Controle
In de controletaak moeten proefpersonen een documentaire van 60 min. bekijken.
Gedragsmatig: Documentaire
Om onder- en overprikkeling te voorkomen, krijgen de deelnemers de mogelijkheid om te kiezen tussen verschillende documentaires. Ook krijgen de deelnemers na de kennismakingsproef een lijst met de beschikbare documentaires (gebaseerd op selecties van Netflix en Disney+) zodat de proef zo ​​goed mogelijk kan verlopen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke prestatie
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
Deelnemers zullen een tijdrit uitvoeren om de fysieke prestaties te beoordelen. Deelnemers kunnen een opwarming van 3 minuten met vaste intensiteit starten. De proef zelf duurt 15 minuten en de deelnemers krijgen de instructie om een ​​zo groot mogelijke afstand af te leggen. Om de invloed van motivatie tot een minimum te beperken, worden tijdens de proef geen aanmoedigingen of prestatiefeedback gegeven. De deelnemers zien alleen de resterende tijd op een digitale chronometer. Na de proefperiode begint een afkoelperiode van 2 minuten in eigen tempo. Het geëvalueerde resultaat is de totale werklast van de deelnemers (in kJ).
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
Cognitieve prestatie: Go NoGo taak: aandacht
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
Cognitieve prestaties worden beoordeeld aan de hand van een taak op basis van het go/no-go-paradigma. Deelnemers moeten reageren op verschillende prikkels die worden weergegeven op een computerscherm op ongeveer 1 meter afstand van het onderwerp, voorafgegaan door een scherm met algemene instructies. Er waren tegelijkertijd twee verschillende stimuli aanwezig: een Go- of NoGo-stimuli en een linker- of rechterstimuli (wat betekent dat er vier combinaties mogelijk zijn: GoRight, GoLeft, NoGoRight en NoGoLeft). Als er een Go-stimuli wordt gepresenteerd, wordt de deelnemers geïnstrueerd om op de linker- of rechterstimuli te reageren met de bijbehorende pijlen. Als er echter een NoGo-stimulus wordt gepresenteerd, wordt de deelnemers geïnstrueerd om niet te reageren op de linker of rechter stimulus. Dit voorgestelde paradigma meet aandacht, responsinhibitie en werkgeheugen. Stimuli worden gedurende 500 ms aangeboden, met een variërende interstimulustijd tussen 1100 en 1700 ms. Resultaat voor aandacht is de reactietijd op de Go-proeven.
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
Cognitieve prestaties: Go NoGo-taak: reactie-inhibitie
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
Cognitieve prestaties worden beoordeeld aan de hand van een taak op basis van het go/no-go-paradigma. Deelnemers moeten reageren op verschillende prikkels die worden weergegeven op een computerscherm op ongeveer 1 meter afstand van het onderwerp, voorafgegaan door een scherm met algemene instructies. Er waren tegelijkertijd twee verschillende stimuli aanwezig: een Go- of NoGo-stimuli en een linker- of rechterstimuli (wat betekent dat er vier combinaties mogelijk zijn: GoRight, GoLeft, NoGoRight en NoGoLeft). Als er een Go-stimuli wordt gepresenteerd, wordt de deelnemers geïnstrueerd om op de linker- of rechterstimuli te reageren met de bijbehorende pijlen. Als er echter een NoGo-stimulus wordt gepresenteerd, wordt de deelnemers geïnstrueerd om niet te reageren op de linker of rechter stimulus. Dit voorgestelde paradigma meet aandacht, responsinhibitie en werkgeheugen. Stimuli worden gedurende 500 ms aangeboden, met een variërende interstimulustijd tussen 1100 en 1700 ms. Het resultaat voor responsinhibitie is de nauwkeurigheid van de NoGo-onderzoeken.
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subjectieve manipulatiecontrole: M-VAS
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
De M-VAS-schaal (0-10 cm) wordt op meerdere verschillende tijdstippen afgenomen (d.w.z. aan het begin van de proef, na de EEG-basislijn, na de precognitieve prestatietaak, na de gedragsmanipulatiecontrole, tijdens de interventie/ controletaak, na de post-gedragsmanipulatiecontrole, na de post-cognitieve prestatie-uitkomst en na de fysieke taak). Het zal beoordelen hoe mentaal vermoeid de proefpersoon zich voelt (100 punten VAS-schaal), en varieert van 'helemaal niet' tot 'volledig uitgeput'. De validiteit en betrouwbaarheid van een visuele analoge schaal om algemene vermoeidheid te beoordelen, werd aangetoond door Lee et al., en dit type schaal blijkt een van de meest gevoelige beoordelingen van MF te zijn.
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
Gedragsmanipulatiecontrole: Stroop-reactietijd
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
De reactietijd op de stroop zal worden beoordeeld om gedragsmatige inductie van mentale vermoeidheid te bepalen.
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
Controle op gedragsmanipulatie: Stroop-nauwkeurigheid
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
Nauwkeurigheid op de stroop zal worden beoordeeld om gedragsmatige inductie van mentale vermoeidheid te bepalen.
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
Fysiologische manipulatiecontrole - EEG (theta- en alfavermogen en ERP's)
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
Elektro-encefalografie (EEG) zal worden gebruikt om de hersenactiviteit continu te meten met behulp van 32 actieve Ag/AgCl-elektroden die op het hoofd van de deelnemer zijn bevestigd (Acticap, Brain Products München, Duitsland), volgens het "10:20 International System". De bemonsteringsfrequentie wordt ingesteld op 500 Hz (Brain Vision Recorder, Brain Products, München, Duitsland). De elektrode-impedantie wordt tijdens de opname <10 kΩ gehouden. Er worden basislijnmetingen uitgevoerd gedurende 2 minuten met open ogen, 2 minuten met gesloten ogen en proefpersonen zullen in een geluiddichte, slecht verlichte kamer zitten. Daarna zullen Event-related potentials (ERP), spectrale vermogens- en hersenconnectiviteitsanalyses worden uitgevoerd. Het doel van het EEG-apparaat is om de aanwezigheid van MF tijdens de Stroop-taak te meten en om mogelijke mechanismen achter de vermoedelijke afname van menselijke prestaties te identificeren.
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
Leeftijd
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
Leeftijd zal worden beoordeeld om invloeden op mentale vermoeidheidseffecten te bepalen
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
Lengte
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
De lengte wordt beoordeeld om invloeden op mentale vermoeidheidseffecten te bepalen (met behulp van SECA 206, SECA Benelux, Nederland)
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
Gewicht
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
Gewicht zal worden beoordeeld om de invloed op mentale vermoeidheidseffecten te bepalen (met behulp van Tanita TBF 300, Tanita Europe BV, Nederland)
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
Seks
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
Seks zal worden beoordeeld om invloeden op mentale vermoeidheidseffecten te bepalen
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
Vetpercentage
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
Het vetpercentage wordt bepaald om invloeden op mentale vermoeidheidseffecten te bepalen (Tanita TBF 300, Tanita Europe BV, Nederland)
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
Burn-out
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
De algemene gezondheid wordt beoordeeld met behulp van de Burn-out assessment tool (BAT). De vragenlijst beoordeelt 4 kerndomeinen bij burn-out: uitputting, emotionele stoornissen, cognitieve stoornissen en mentale distantie. Bovendien worden 2 aanvullende domeinen beoordeeld die specifieke symptomen van burn-out beoordelen: psychosomatische klachten en psychische klachten.
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
Herstel behoefte
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
Daarnaast wordt een vragenlijst die de herstelbehoefte bepaalt toegevoegd aan het burn-out assessment. Voor dit deel gebruiken we het gedeelte over herstelbehoeften van de vragenlijst "Korte inventarisatie om psychosociale risico's te monitoren".
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
Fysiek trainingsniveau (doel)
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
Objectief zal een graduele maximale fietsergometertest worden uitgevoerd bij 18-20°C en een RH van 40%, om het maximale inspanningsvermogen te bereiken. Dit vermogen wordt vervolgens vertaald naar een specifiek prestatieniveau zoals gedefinieerd door De Pauw et al.
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
Fysiek trainingsniveau (subjectief)
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
Subjectief zal de korte vorm van de internationale lichamelijke activiteitsvragenlijst (IPAQ-SF) de algemene fysieke activiteitsgewoonten van de deelnemer beoordelen. De IPAQ-SF bestaat uit 7 vragen, die de hoeveelheid en het niveau van de fysieke activiteit in de afgelopen 7 dagen beoordelen, en vertegenwoordigt een goede betrouwbaarheid en validiteit.
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
Sportparticipatie
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
er zal een specifieke vragenlijst worden ontworpen met vragen over sportparticipatie. Deze antwoorden op deze vragen zullen vervolgens worden gebruikt om deelnemers te verdelen in een op niveaus gebaseerd systeem, zoals voorgesteld door McKay et al.
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
Werkgeheugen
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
Het werkgeheugen wordt beoordeeld met behulp van een korte n-back-taak. Deelnemers krijgen de instructie om zich te concentreren op een wit computerscherm met een willekeurig gegenereerd getal tussen 0-9. Ze moeten op een knop drukken als het nummer voor hen overeenkomt met het nummer dat ze 2 nummers eerder tegenkwamen (2 terug paradigma). Stimuli worden aangeboden gedurende 500 ms, met een interstimulustijd van 2500 ms en een doel/niet-doelverhouding van 33/67 (58). Uitkomsten omvatten ACC (percentage correcte antwoorden).
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
Responsinhibitie
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
Om responsinhibitie te onderzoeken, moeten deelnemers een aanhoudende aandacht voor responstaak (SART) uitvoeren. Deelnemers kregen enkele cijfers in het midden van het scherm te zien, variërend van 0-9, en kregen de instructie om zo snel mogelijk te reageren als er een nummer op het scherm werd getoond. Als het weergegeven aantal echter gelijk was aan 3, werd deelnemers gevraagd niet te reageren. Om specifiek responsinhibitie te meten, bestond de uitkomst van deze taak uit het percentage correcte reacties op stimulus nummer 3.
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
Aandacht
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
De aandacht zal worden beoordeeld met behulp van een psychomotorische waakzaamheidstaak (PVT). De taak heeft een rode driehoek in het midden van een computerscherm, waar deelnemers zo snel mogelijk moeten reageren wanneer een gele telling wordt gestart in het midden van deze rode driehoek. De interstimulustijd varieert tussen 2 en 10 sec. Gemiddelde RT wordt verzameld als uitkomst, en valse alarmen (>200 ms reactie) en missers (>900 ms) worden ook gemeten.
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
Genetica
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
Genen zullen worden onderzocht met behulp van bloedmonsters die in EDTA-buisjes worden opgevangen en in het laboratorium bij -80 °C worden bewaard. De bloedafname vindt plaats tussen het lichamelijk onderzoek en de maximale inspanningstest. Eén monster wordt vervolgens naar BRIGHTcore gestuurd, waar het DNA wordt geëxtraheerd en geanalyseerd met behulp van exome-sequencing.
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
De slaapkwaliteit wordt beoordeeld met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). De 19 zelfgerapporteerde items van de PSQI behoren tot een van de zeven subcategorieën: subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicatie en disfunctie overdag. De eerste evaluatie van de index vond een betrouwbaarheid van 0,83 (goed) en een test-hertestbetrouwbaarheid van 0,85 (goed). Over het algemeen vertoont de PSQI een uitstekende betrouwbaarheid en validiteit voor zowel klinische als niet-klinische monsters.
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
Chronotype
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
Het slaapprofiel wordt beoordeeld met behulp van de single item chronotype scale (SIC). De SIC bevat zes afbeeldingen die betrekking hebben op verschillende chronotypes, en deelnemers moeten de afbeelding selecteren die het meest overeenkomt met hun waargenomen chronotype ("Welke afbeelding komt het beste overeen met uw activeringsniveau gedurende de dag (d.w.z. 's morgens, overdag/middag, s avonds)?").
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
Eigenschap Zelfbeheersing
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
Trait zelfcontrole zal worden beoordeeld met behulp van een korte zelfcontroleschaal ontwikkeld door Tangney et al.. Deze schaal met 13 items is ontworpen om de eigenschap zelfbeheersing te beoordelen en er is aangetoond dat deze gecorreleerd is met de schaal voor totale zelfbeheersing. Het ondersteunt vragen als "Ik ben goed in het weerstaan ​​van verleiding", waarbij deelnemers wordt gevraagd aan te geven of deze uitspraak "helemaal niet" (1) tot "heel erg" (5) op henzelf van toepassing is.
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
Karakteristieke angst
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
De inventarisatie van de staatskenmerkangst bestaat uit twee subschalen van 20 items die respectievelijk trek- en toestandsangst beschrijven. In dit onderzoek wordt alleen de eerste subschaal gebruikt. Op elk item moet een score tussen 1 en 4 (van "Helemaal niet" tot "Heel erg ") worden gegeven. Hoe hoger de score, hoe ernstiger de trekangst.
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
Mentale weerbaarheid
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
De mentale weerbaarheidsvragenlijst met acht items, ontworpen door Gucciardi et al. zal worden gebruikt ezels MT. Deelnemers wordt gevraagd om aan te geven hoe waar elk van de uitspraken is (bijv. "Ik streef naar blijvend succes"), met behulp van een zevenpunts Likert-schaal (1-7) waarbij 1 wordt aangeduid als "false, 100% of the time". " en 7 wordt aangeduid als "waar, 100% van de tijd".
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
Cafeïne gebruik
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
Wordt bepaald aan de hand van de herziene cafeïneconsumptievragenlijst (CCQ-R). Deze vragenlijst is ontworpen om de geschatte zelfgerapporteerde consumptie van cafeïne tijdens de week te beoordelen, met producten variërend van koffie en thee tot voedsel dat cafeïne bevat en drugs, en duurt ongeveer 5 minuten om in te vullen. De CCQ-R is een geldige manier om de consumptie van cafeïne te beoordelen.
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mentale belasting: NASA-TLX 4
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
De subjectieve werklast wordt gemeten met de 4-itemversie van de National Aeronautics and Space Administration Task Load Index (NASA-TLX-4). De 4-itemversie van de NASA-TLX-schaal is een schaal die speciaal is ontworpen om de enkele factor "mentale belasting" te beoordelen, in tegenstelling tot de oorspronkelijke 6-itemschaal die meer een maat is voor de algemene werklast. Details over de oorspronkelijke vragenlijst zijn beschreven door Hart en Staveland, 1988. De NASA-TLX-4 is samengesteld uit vier subschalen (d.w.z. mentale vraag, temporele vraag, inspanning en frustratie) en, aangezien het taakspecifiek is, zal worden afgenomen na het voltooien van de 60 minuten durende interventie-/controletaak en na beide cognitieve prestatieresultaten. Meer informatie over validatie is te vinden in Hernandez et al..
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
Motivatie: Moti-VAS
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
Motivatie wordt beoordeeld met behulp van een VAS. Deelnemers wordt gevraagd "Hoe gemotiveerd voel je je voor de komende taak", en wordt geïnstrueerd om hun antwoord te beoordelen op een lijn van 10 cm, met de uitspraken "helemaal niet" en "extreem gemotiveerd" aan de tegenovergestelde uiteinden van deze lijn. Aangezien motivatie vaak wordt genoemd als een mogelijk mechanisme achter MF, kan de meting ervan ons een aanwijzing geven over de mechanismen achter mogelijke beïnvloedende individuele factoren. Bovendien hebben meerdere MF-onderzoeken al een VAS gebruikt als meetmethode voor motivatie.
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
Stemming: BRUMS
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
De Brunel Mood Scale (BRUMS) wordt gebruikt om de stemming aan te geven en dient als controlemaat voor zowel opwinding als verveling. Het wordt voor en na elke proef beoordeeld. Deze schaal is gebaseerd op het profiel van gemoedstoestanden en werd gevalideerd met behulp van een multi-sample bevestigende factoranalyse. Het beschikt over 24 stemmingsdescriptoren (verdeeld in 6 subschalen (d.w.z. boosheid, verwarring, depressie, vermoeidheid, spanning en vitaliteit)), waarbij deelnemers voor elke stemming een waarde moeten geven op een 5-punts Likertschaal (d.w.z. 0=helemaal niet tot 4=heel erg) in antwoord op de vraag: "hoe voel je je nu?". Het ondersteunt een adequate interne consistentie en test-hertestbetrouwbaarheid. Bovendien is het gebruikt in meerdere MF-onderzoeken en kan het nauwkeurig worden gebruikt als een mogelijke confounder-variabele.
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
Subjectieve fysieke vermoeidheid: P-VAS
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
voor, tijdens (elke 3 min) en aan het einde van elke tijdrit wordt een P-VAS-schaal (0-10 cm) afgenomen om het niveau van subjectieve fysieke vermoeidheid van de deelnemers te controleren. Deelnemers wordt gevraagd om hun algemene fysieke vermoeidheid te beoordelen op een lijn van 10 cm, variërend van "helemaal niet" tot "volledig uitgeput". De validiteit en betrouwbaarheid van een visuele analoge schaal om algemene vermoeidheid te beoordelen, werd aangetoond door Lee et al.
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
Slaperigheid: Karolinska
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
De Karolinska Sleepiness Scale (KSS) wordt uitgevoerd aan het begin van elk onderzoek en voor en na het interventie-/controleonderzoek. Deze 10-puntsschaal meet het subjectieve niveau van slaperigheid en gaat van 1 = 'extreem alert' tot 10 = 'extreem slaperig, valt de hele tijd in slaap'. Het is een veelgebruikte schaal in onderzoek naar slaperigheid, Kaida et al. verklaarde dat deze schaal een hoge validiteit heeft bij het meten van slaperigheid.
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
Subjectieve gevoelens van verveling: B-VAS
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
Om het gevoel van verveling te beoordelen, de vraag "Hoe saai vond je de uitgevoerde taak?" zal worden gevraagd, zullen de proefpersonen moeten antwoorden op een visueel analoge schaal die varieert van 'helemaal niet' tot 'helemaal verveeld'. Deze visueel analoge schaal voor verveling (B-VAS) wordt afgenomen na elke cognitieve taak, de interventie/controleproef en de fysieke taak. De validiteit en betrouwbaarheid van een algemeen visueel analoge schaal is al bepaald, en de B-VAS is ook al gebruikt in MF-onderzoek.
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
Interne belasting
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
de interne belasting van de fysieke prestatiemaatstaf wordt onderzocht met behulp van de CR100 RPE-schaal. Deze schaal is een geldige en gewijzigde versie van de originele Borg RPE-maatstaf, die een schaal van 1-100 weergeeft met verbale ankers als "helemaal niets", "minimum", "extreem zwak", "zeer zwak", "zwak", "matig", "sterk", "zeer sterk", "extreem sterk" en "maximaal". Deze verbale ankers worden vervolgens onderverdeeld in grotere categorieën (d.w.z. "net merkbaar", "licht", "zwaar", "max"). Bovendien wordt ook een "absoluut maximum" afgebeeld, dat ver boven het zogenaamde maximum wordt weergegeven. De CR100-schaal is een betrouwbare en valide maatstaf voor de interne belasting van fysieke prestaties en wordt verondersteld gevoeliger te zijn voor veranderingen in de interne belasting in vergelijking met de CR10-schaal. De RPE wordt voor, na en tijdens (intervallen van 2 minuten) onderzocht tijdrit.
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
Glucoseconcentratie (mmol/l)
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
De glucoseconcentratie (mmol/l) (Bayer Contour Next USB Glucosemeter, Leverkusen, Duitsland) zal zowel voor als na de cognitieve en fysieke uitkomsttaken worden gemeten. De proefpersoon zal worden gevraagd om ter beoordeling een monster van 0,6 µl volbloed uit de top van de linker wijsvinger af te geven.
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
Hartslag
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
De hartslag wordt beoordeeld met behulp van de Equivital™ Life Monitor EQ-02 Fysiologische Status Monitor (PSM). De hartslag wordt beoordeeld tijdens elke run van de go/NoGo-taks, elk blok van de Stroop-taak en de hele tijdrit. Gegevens worden gemiddeld over elke taak en voor elk blok van de Stroop-taak.
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
Lactaatconcentratie (mmol/l)
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
tijdens de uitgevoerde tijdrit en aan het begin en einde van de proef aan de rechteroorlel van de deelnemer wordt het lactaat in het bloed continu om de 3 minuten gemeten (enzymatisch bepaald; EKF; BIOSEN 5030, Magdeburg, Duitsland). Ook wordt er altijd gemeten aan het begin en einde van de fysieke taak.
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vrije Universiteit Brussel

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1432022000084

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Externe gebruikers hebben alleen toegang tot de data op aanvraag en met goedkeuring van de verantwoordelijke onderzoekers en hebben een datagebruiksovereenkomst nodig.

Aanvragen worden rechtstreeks behandeld door de verantwoordelijke onderzoekers. Zoals vermeld, aangezien de huidige studie gevoelige gegevens behandelt, zullen de gegevens niet worden verzonden en opgeslagen in externe databases.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens komen op verzoek beschikbaar zodra het onderzoek is afgelopen. Gegevens kunnen tot minimaal 10 jaar na afloop van het onderzoek worden opgevraagd.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
  • Analytische code

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mentale moeheid

Klinische onderzoeken op Stroop taak

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren