Den individuelle responsen til friske individer på mental tretthet
27. august 2024 oppdatert av: Bart Roelands, Vrije Universiteit Brussel
Den individuelle responsen til friske individer på mental tretthet: en randomisert crossover-forsøk som undersøker påvirkningen av interne faktorer i effekten av mental tretthet på menneskelig ytelse
Målet med denne studien er å bekrefte og kartlegge tilstedeværelsen av interindividuelle forskjeller i effekten av mental tretthet på både fysisk og kognitiv ytelse, og å se om disse forskjellene er relatert til individuelle faktorer hos deltakerne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hver deltaker vil besøke laboratoriet totalt tre ganger i løpet av to uker. I det første besøket vil de gjennomgå både en detaljert screening samt utføre alle intervensjons-/kontrollutprøvingstiltak for å gjøre seg kjent med brukt utstyr. Denne detaljerte screeningen innebærer blant annet en maksimal inkrementell treningstest, et kognitivt testbatteri og flere subjektive spørreskjemaer.
Eksperiment- og kontrollforsøket er nesten identisk, med den eneste forskjellen er oppgaven som ble utført i midten av forsøket. I begynnelsen av forsøket vil EEG-en bli tilpasset hodet til deltakeren og baseline-tiltak vil bli tatt. Etterpå vil deltakerne utføre en go nogo-oppgave for å vurdere grunnleggende kognitiv ytelse. Deretter inngrepet (dvs. Stroop-oppgave) eller kontroll (dvs. dokumentar) oppgaven vil bli utført. Målet med Stroop-oppgaven er å fremkalle mental tretthet, mens dokumentaren gir en meningsfull sammenligning. Etterpå vil kognitive prestasjoner igjen vurderes ved hjelp av go no go-oppgaven, etterfulgt av en fysisk prestasjonsoppgave i form av en tidsprøve.
De ulike interne faktorene som vurderes under screeningsstadiet vil være korrelert til forskjellen i kognitiv og fysisk ytelse mellom intervensjons- og kontrollforsøket.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
142
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Brussel
-
Etterbeek, Brussel, Belgia, 1050
- BLITS-Brussels Labo voor Inspanning en Topsport
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 46 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunn (ingen nevrologiske, kardiovaskulære eller muskel- og skjelettlidelser av noe slag)
- Ingen forkunnskaper om begrepet mental utmattelse
- Ingen medisiner
- Ikke-røyker
Ekskluderingskriterier:
- Skader av noe slag de siste 6 månedene
- Lider av en kronisk helsetilstand (kan være nevrologisk, kardiovaskulær, indre og muskel-skjelett)
- Deltar i eventuelle samtidige pleie- eller forskningsforsøk
- Historie om å lide av noen psykiske/psykiatriske lidelser
- Lider av høyere risiko for utbrenthet, indikert med en totalscore på ≥ 2,59 på utbrenthetsvurderingsverktøyet (BAT)
- Lider av høy generell tretthet, indikert med en score på >59 på Multidimensional fatigue inventory (MFI)
- Lider av depresjon, indikert med en score på >16 på Beck depresjonsinventar-II (BDI-II)
- Bruk av medisiner
- Bruk av koffein og tung innsats 24 timer før hver prøveperiode
- Lider av fargesynsmangler
- Ikke spise et standardisert måltid, morgenen for hver prøveperiode
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Intervensjonsoppgaven består av en 60 minutters Stroop-oppgave.
I denne oppgaven vil fire fargede ord ("rød", "blå", "grønn" og "geel") presenteres ett om gangen på en dataskjerm.
Deltakerne vil bli bedt om å angi fargen på ordet, og ignorere betydningen av selve ordet.
Hvis imidlertid blekkfargen på ordet er rød, vil knappen som skal trykkes være knappen knyttet til ordets virkelige betydning.
Ordet som presenteres og dets blekkfarge vil bli valgt tilfeldig av en datamaskin (100 % inkongruent), med alle inkongruente ord-fargekombinasjoner like vanlige.
Forsøkspersonene vil bli bedt om å svare så raskt og nøyaktig som mulig.
For å vurdere ytelsen vil både ACC og reaksjonstid (RT) bli samlet inn og gjennomsnittet hver blokk.
|
Oppgaven er delt inn i 4 blokker med 360 stimuli, og hvert ord vil bli presentert på skjermen i 34-punkts skrift i 1000 ms med et interstimulusintervall basert på deres ytelse på Stroop max-testen.
Denne maksimale testen vil bli utført under familiariseringsforsøket, og er delt inn i blokker med 96 stimuli.
Etter hver blokk vil nøyaktigheten (ACC) beregnes.
Når ACC > 85 %, vil vanskelighetsgraden til Stroop-oppgaven økes ved å redusere stimuluspresentasjonstiden (SPT).
Hvis ACC < 85 %, vil denne blokken bli betraktet som en "feil", og forsøkspersonen må gjøre om blokken uten å endre SPT.
Den første blokken vil ha en SPT på 1500 ms.
Når den nødvendige ACC er oppnådd, vil SPT reduseres i følgende rekkefølge: 1100, 900, 800,... for å bestemme den individuelle kognitive belastningen.
Når forsøkspersonen gjør 3 feil på rad, eller 5 feil i løpet av hele prøveperioden, vil prøven avsluttes.
SPT for den siste blokken vil bli betraktet som den maksimale kapasiteten til den personen.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
I kontrolloppgaven skal fagene se en dokumentar på 60 min.
|
For å unngå under- og overopphisselse vil deltakerne få mulighet til å velge mellom flere dokumentarer.
Deltakerne vil også motta en liste over tilgjengelige dokumentarer (basert på utvalg fra Netflix og Disney+) etter familiariseringsforsøket slik at rettssaken kan gå så smidig som mulig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk ytelse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Deltakerne vil utføre en tidsprøve for å vurdere fysisk ytelse.
Deltakerne vil kunne starte en 3 min oppvarming med fast intensitet.
Selve forsøket varer i 15 minutter og deltakerne instrueres om å tilbakelegge så lang distanse som mulig.
For å holde påvirkningen av motivasjon til et minimum, vil det ikke bli gitt oppmuntringer eller tilbakemeldinger om ytelse under prøven.
Deltakerne vil kun se hvor mye tid de har igjen på et digitalt kronometer.
Etter prøveperioden starter en nedkjølingsperiode på 2 minutter i eget tempo.
Det evaluerte resultatet vil være total arbeidsbelastning utført av deltakerne (i kJ).
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
|
Kognitiv ytelse: Go NoGo-oppgave: oppmerksomhet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Kognitiv ytelse vil bli vurdert ved hjelp av en oppgave basert på go/no-go paradigmet.
Deltakerne skal reagere på ulike stimuli som vises på en dataskjerm plassert ca. 1 meter fra motivet, foran en skjerm med generelle instruksjoner.
To forskjellige stimuli var tilstede samtidig: en Go eller NoGo stimuli, og en venstre eller høyre stimuli (som betyr at fire kombinasjoner er mulige: GoRight, GoLeft, NoGoRight og NoGoLeft).
Hvis en Go-stimuli presenteres, blir deltakerne bedt om å reagere på venstre eller høyre stimuli med de tilsvarende pilene.
Imidlertid, hvis en NoGo-stimulus presenteres, blir deltakerne bedt om å avstå fra å reagere på enten venstre eller høyre stimuli.
Dette foreslåtte paradigmet måler oppmerksomhet, responshemming og arbeidsminne.
Stimuli vil bli presentert i 500 ms, med en varierende interstimuleringstid mellom 1100 og 1700 ms.
Utfall for oppmerksomhet vil være reaksjonstid på Go-prøvene.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
|
Kognitiv ytelse: Go NoGo-oppgave: responshemming
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Kognitiv ytelse vil bli vurdert ved hjelp av en oppgave basert på go/no-go paradigmet.
Deltakerne skal reagere på ulike stimuli som vises på en dataskjerm plassert ca. 1 meter fra motivet, foran en skjerm med generelle instruksjoner.
To forskjellige stimuli var tilstede samtidig: en Go eller NoGo stimuli, og en venstre eller høyre stimuli (som betyr at fire kombinasjoner er mulige: GoRight, GoLeft, NoGoRight og NoGoLeft).
Hvis en Go-stimuli presenteres, blir deltakerne bedt om å reagere på venstre eller høyre stimuli med de tilsvarende pilene.
Imidlertid, hvis en NoGo-stimulus presenteres, blir deltakerne bedt om å avstå fra å reagere på enten venstre eller høyre stimuli.
Dette foreslåtte paradigmet måler oppmerksomhet, responshemming og arbeidsminne.
Stimuli vil bli presentert i 500 ms, med en varierende interstimuleringstid mellom 1100 og 1700 ms.
Resultatet for responshemming vil være nøyaktighet på NoGo-prøvene.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv manipulasjonssjekk: M-VAS
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
M-VAS-skalaen (0-10 cm) vil bli tatt på flere forskjellige tidspunkter (dvs. ved starten av forsøket, etter EEG-grunnlinjen, etter den prekognitive ytelsesoppgaven, etter atferdsmanipulasjonskontrollen, under intervensjonen/ kontrolloppgave, etter atferdsmanipulasjonssjekken, etter det postkognitive prestasjonsresultatet og etter den fysiske oppgaven).
Den vil vurdere hvor mentalt utmattet personen føler seg (100 poeng VAS-skala), og spenner fra 'ikke i det hele tatt' til 'helt utslitt'.
Validiteten og påliteligheten til en visuell analog skala for å vurdere generell tretthet ble demonstrert av Lee et al., og denne typen skala har vist seg å være en av de mest sensitive vurderingene av MF.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
|
Atferdsmanipulasjonssjekk: Stroop-reaksjonstid
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Reaksjonstid på stroop vil bli vurdert for å bestemme atferdsinduksjon av mental tretthet.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
|
Kontroll av atferdsmanipulasjon: Stroop-nøyaktighet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Nøyaktighet på stroop vil bli vurdert for å bestemme atferdsinduksjon av mental tretthet.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
|
Fysiologisk manipulasjonssjekk - EEG (theta- og alfakraft og ERP-er)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Elektroencefalografi (EEG) vil bli brukt til kontinuerlig å måle hjerneaktivitet ved å bruke 32 aktive Ag/AgCl-elektroder festet på deltakernes hode (Acticap, Brain Products Munich, Tyskland), i henhold til "10:20 International System".
Samplingsfrekvensen vil bli satt til 500 Hz (Brain Vision Recorder, Brain Products, München, Tyskland).
Elektrodeimpedansen vil holdes <10 kΩ gjennom hele opptaket.
Grunnlinjemålinger vil bli tatt 2 minutter med øynene åpne, 2 minutter med øynene lukket og forsøkspersonene vil sitte i et lydisolert rom med svakt lys.
Etterpå vil hendelsesrelaterte potensialer (ERP), spektralkraft og hjerneforbindelsesanalyse bli utført.
Målet med EEG-enheten er å måle tilstedeværelsen av MF under Stroop-oppgaven, og å identifisere mulige mekanismer bak den mistenkte reduksjonen i menneskelig ytelse.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
|
Alder
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Alder vil bli vurdert for å bestemme påvirkning på mental utmattelseseffekter
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
|
Lengde
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Lengden vil bli vurdert for å bestemme påvirkninger på mental tretthetseffekter (ved bruk av SECA 206, SECA Benelux, Nederland)
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
|
Vekt
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Vekt vil bli vurdert for å bestemme påvirkning på mental tretthetseffekter (ved bruk av Tanita TBF 300, Tanita Europe BV, Nederland)
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
|
Kjønn
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Sex vil bli vurdert for å bestemme påvirkninger på mental tretthetseffekter
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
|
Fettprosent
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Fettprosent vil bli vurdert for å bestemme påvirkninger på mental tretthetseffekter (Tanita TBF 300, Tanita Europe BV, Nederland)
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
|
Brenne ut
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Generell helse vil bli vurdert ved hjelp av Burn out assessment tool (BAT).
Spørreskjemaet vurderer 4 kjernedomener ved utbrenthet: utmattelse, emosjonell svikt, kognitiv svikt og mental distanse. Dessuten vurderes 2 tilleggsdomener som vurderer spesifikke symptomer på utbrenthet: psykosomatiske plager og psykiske plager.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
|
Restitusjonsbehov
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
I tillegg vil et spørreskjema som bestemmer behovet for restitusjon bli lagt til utbrenthetsvurderingen.
For denne delen vil vi bruke gjenopprettingsbehovsdelen av spørreskjemaet "Kort inventar for å overvåke psykososiale farer".
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
|
Fysisk treningsnivå (mål)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Objektivt vil en gradert maksimal syklusergometertest utføres i 18-20°C og en RF på 40 %, for å oppnå maksimal treningsevne.
Denne evnen vil deretter bli oversatt til et spesifikt ytelsesnivå som definert av De Pauw et al.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
|
Fysisk treningsnivå (subjektivt)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Subjektivt vil det internasjonale spørreskjemaet for fysisk aktivitet (IPAQ-SF) vurdere deltakerens generelle fysiske aktivitetsvaner.
IPAQ-SF består av 7 spørsmål, som vurderer mengde og intensitetsnivå av fysisk aktivitet de siste 7 dagene, og representerer god reliabilitet og validitet.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
|
Idrettsdeltakelse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
et spesifikt spørreskjema vil bli utformet med spørsmål som undersøker idrettsdeltakelse.
Disse svarene på disse spørsmålene vil deretter bli brukt til å dele deltakerne inn i et nivåbasert system som foreslått av McKay et al.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
|
Arbeidsminne
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Arbeidsminnet vil bli vurdert ved hjelp av en kort n-ryggoppgave.
Deltakerne vil bli bedt om å fokusere på en hvit dataskjerm med et tilfeldig generert tall mellom 0-9.
De må trykke på en knapp hvis tallet foran dem stemmer overens med tallet de møtte 2 tall tidligere (2 bakre paradigme).
Stimuli presenteres for 500 ms, med en interstimuleringstid på 2500 ms, og et mål/ikke-målforhold på 33/67 (58).
Utfall inkluderer ACC (prosentandel av korrekte svar).
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
|
Responshemming
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
For å undersøke responshemming, vil deltakerne bli bedt om å utføre en vedvarende oppmerksomhet til responsoppgave (SART).
Deltakerne ble presentert med enkeltsiffer i midten av skjermen, fra 0-9, og ble bedt om å reagere så raskt som mulig hvis et tall ble vist på skjermen.
Men hvis tallet som ble vist var lik 3, ble deltakerne bedt om å avstå fra å svare.
For å spesifikt måle responshemming, besto utfallet av denne oppgaven av prosentandelen korrekte responser på stimulus nummer 3.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
|
Merk følgende
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Oppmerksomhet vil bli vurdert ved hjelp av en psykomotorisk årvåkenhetsoppgave (PVT).
Oppgaven har en rød trekant i midten av en dataskjerm, der deltakerne er pålagt å reagere så raskt som mulig når en gul telling startes i midten av denne røde trekanten.
Interstimulustiden varierer mellom 2 og 10 sek.
Gjennomsnittlig RT samles inn som utfall, og falske alarmer (>200 ms reaksjon) og miss (>900 ms) blir også målt.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
|
Genetikk
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Gener vil bli undersøkt ved hjelp av blodprøver som vil bli fanget i EDTA-rør og lagret ved -80 °C på laboratoriet.
Blodprøvene vil bli tatt mellom den fysiske vurderingen og den maksimale inkrementelle treningstesten.
En prøve vil deretter bli sendt til BRIGHTcore hvor DNA vil bli ekstrahert og analysert ved hjelp av exome-sekvensering.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Søvnkvaliteten vil bli vurdert ved hjelp av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
PSQIs 19 selvrapporterte elementer tilhører en av syv underkategorier: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av sovemedisiner og dysfunksjon på dagtid.
Den første evalueringen av indeksen fant en reliabilitet på 0,83 (god), og en reliabilitet ved test-retest på 0,85 (god).
Totalt sett viser PSQI utmerket reliabilitet og validitet for både kliniske så vel som ikke-kliniske prøver.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
|
Kronotype
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Søvnprofilen vil bli vurdert ved hjelp av kronotypeskalaen for enkeltelementer (SIC).
SIC har seks bilder relatert til forskjellige kronotyper, og deltakerne må velge det bildet som er mest relatert til deres oppfattede kronotype ("Hvilket bilde tilsvarer best aktiveringsnivået ditt i løpet av dagen (dvs. om morgenen, på dagtid/ettermiddag, om kvelden)?").
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
|
Egenskap Selvkontroll
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Egenskapselvkontroll vil bli vurdert ved å bruke en kort selvkontrollskala utviklet av Tangney et al..
Denne skalaen med 13 elementer er designet for å vurdere egenkontroll og har vist seg å være korrelert med den totale selvkontrollskalaen.
Den støtter spørsmål som "Jeg er god til å motstå fristelser" der deltakerne blir bedt om å angi om denne påstanden "ikke i det hele tatt" (1) til "svært mye" (5) gjelder for dem selv.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
|
Egenskap Angst
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Inventaret av tilstandstrekk angst involverer to 20-elements underskalaer som beskriver henholdsvis egenskap og tilstandsangst.
Kun den første underskalaen vil bli brukt i denne studien.
En poengsum mellom 1 og 4 (fra "Ikke i det hele tatt" til "Veldig mye") må gis på hvert element.
Jo høyere poengsum, desto alvorligere er egenskapen angst.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
|
Mental seighet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Spørreskjemaet om mental seighet med åtte elementer designet av Gucciardi et al. vil bli brukt asses MT.
Deltakerne vil bli bedt om å angi hvor sanne hvert av utsagnene er (f.eks. "Jeg streber etter fortsatt suksess"), ved å bruke en syv-punkts Likert-skala (1-7) der 1 er utpekt som "falsk, 100 % av gangene" " og 7 er utpekt som "sant, 100 % av tiden".
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
|
Koffeinbruk
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Vil bli bestemt ved å bruke det reviderte spørreskjemaet om koffeinforbruk (CCQ-R).
Dette spørreskjemaet er laget for å vurdere det omtrentlige selvrapporterte forbruket av koffein i løpet av uken, med produkter som spenner fra kaffe og te til mat som inneholder koffein og medikamenter, og tar ca. 5 minutter å fullføre.
CCQ-R er en gyldig måte å vurdere koffeinforbruket på.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mental arbeidsbelastning: NASA-TLX 4
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Subjektiv arbeidsbelastning vil bli målt i 4-elementversjonen av The National Aeronautics and Space Administration Task Load Index (NASA-TLX-4).
4-elementversjonen av NASA-TLX-skalaen er en skala spesielt designet for å vurdere enkeltfaktoren "mental belastning", i motsetning til den originale 6-elementsskalaen som mer er et mål på generell arbeidsbelastning.
Detaljer om det originale spørreskjemaet er beskrevet av Hart og Staveland, 1988.
NASA-TLX-4 er sammensatt av fire underskalaer (dvs.
mental etterspørsel, tidsmessig etterspørsel, anstrengelse og frustrasjon) og, siden dens oppgavespesifikke, vil bli tatt etter endt 60-minutters intervensjons-/kontrolloppgave og etter begge kognitive prestasjonsresultater.
Ytterligere informasjon om validering finnes i Hernandez et al..
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
|
Motivasjon: Moti-VAS
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Motivasjon vil bli vurdert ved hjelp av en VAS.
Deltakerne vil bli spurt "Hvor motivert føler du deg for den kommende oppgaven", og vil bli bedt om å rangere svaret sitt på en 10 cm linje, med utsagnene "ikke i det hele tatt" og "ekstremt motivert" i motsatt ende av denne linjen.
Siden motivasjon ofte har blitt sitert som en potensiell mekanisme bak MF, kan målingen av den gi oss en pekepinn om mekanismene bak mulige individuelle faktorer som kan påvirkes.
Dessuten har flere MF-studier allerede brukt en VAS som en målemetode for motivasjon.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
|
Stemning: BRUMS
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Brunel Mood Scale (BRUMS) vil bli brukt til å indikere humør, og tjene som et kontrollmål for både opphisselse og kjedsomhet.
Det vil bli vurdert før og etter hvert forsøk.
Denne skalaen er basert på Profile of Mood States, og ble validert ved hjelp av en multi-sample bekreftende faktoranalyse.
Den har 24 stemningsbeskrivelser (delt i 6 underskalaer (dvs.
sinne, forvirring, depresjon, tretthet, spenning og kraft)), der deltakerne må gi en verdi for hver stemning på en 5-punkts Likert-skala (dvs.
0=ikke i det hele tatt til 4 = ekstremt) svarer på spørsmålet: "hvordan føler du deg akkurat nå?".
Den støtter en tilstrekkelig intern konsistens og test-retest-pålitelighet.
Dessuten har den blitt brukt i flere MF-studier og kan nøyaktig brukes som en mulig konfoundervariabel.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
|
Subjektiv fysisk utmattelse: P-VAS
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
en P-VAS-skala (0-10 cm) vil bli administrert før, under (hvert 3. min) og ved slutten av hver tidsforsøk for å sjekke nivået av subjektiv fysisk tretthet hos deltakerne.
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere sin generelle fysiske tretthet på en 10 cm linje som strekker seg fra "ikke i det hele tatt" til "helt utslitt".
Gyldigheten og påliteligheten til en visuell analog skala for å vurdere generell tretthet ble demonstrert av Lee et al.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
|
Søvnighet: Karolinska
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Karolinska Sleepiness Scale (KSS) vil bli utført ved starten av hvert forsøk, og før og etter intervensjons-/kontrollforsøket.
Denne 10-punkts skalaen måler det subjektive nivået av søvnighet og går fra 1 = 'ekstremt årvåken' til 10 = 'ekstremt søvnig, sovner hele tiden'.
Det er en ofte brukt skala i søvnighetsforskning, Kaida et al. uttalt at denne skalaen har høy validitet for å måle søvnighet.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
|
Subjektive følelser av kjedsomhet: B-VAS
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
For å vurdere følelsen av kjedsomhet spørsmålet "Hvor kjedelig syntes du den utførte oppgaven?" vil bli spurt, vil forsøkspersonene måtte svare på en visuell analog skala som spenner fra 'ikke i det hele tatt' til 'helt lei'.
Denne visuelle analoge skalaen for kjedsomhet (B-VAS) vil bli tatt etter hver kognitiv oppgave, intervensjons-/kontrollutprøvingen og den fysiske oppgaven.
Validiteten og påliteligheten til en generell visuell analog skala er allerede bestemt, og B-VAS har også allerede blitt brukt i MF-forskning.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
|
Intern belastning
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
den interne belastningen til det fysiske ytelsesmålet vil bli undersøkt ved hjelp av CR100 RPE-skalaen.
Denne skalaen er en gyldig og modifisert versjon av det originale Borg RPE-målet, som viser en skala fra 1-100 med verbale ankere som leser "ingenting i det hele tatt", "minimum", "ekstremt svak", "svært svak", "svak", "moderat", "sterk", "veldig sterk", "ekstremt sterk" og "maksimal".
Disse verbale ankrene blir deretter delt inn i større kategorier (dvs.
"bare merkbar", "lett", "tung", "maks").
Dessuten er det også avbildet et "absolutt maksimum", som vises langt over det såkalte maksimum.
CR100-skalaen er et pålitelig og gyldig mål på intern belastning i fysisk ytelse, og antas å være mer følsom for endringer i indre belastning sammenlignet med CR10-skalaen. RPE vil bli undersøkt før, etter og gjennom (2 minutters intervaller) tidsprøve.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
|
Glukosekonsentrasjon (mmol/l)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Glukosekonsentrasjon (mmol/l) (Bayer Contour Next USB Glucosemeter, Leverkusen, Tyskland) vil bli målt både før og etter de kognitive og fysiske utfallsoppgavene.
Forsøkspersonen vil bli bedt om å gi en 0,6 µl prøve av fullblod fra venstre pekefinger for vurdering.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
|
Puls
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Hjertefrekvensen vil bli vurdert ved å bruke Equivital™ Life Monitor EQ-02 Physiological Status Monitor (PSM).
Hjertefrekvensen vil bli vurdert under hver kjøring av go/NoGo-takene, hver blokk av Stroop-oppgaven og hele tidsrittet.
Data vil bli gjennomsnittet over hver oppgave og for hver blokk av Stroop-oppgaven.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
|
Laktatkonsentrasjon (mmol/l)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
blodlaktat vil bli målt kontinuerlig hvert 3. minutt under den utførte tidsprøven og ved begynnelsen og slutten av forsøket ved deltakerens høyre øreflip (bestemt enzymatisk; EKF; BIOSEN 5030, Magdeburg, Tyskland).
Det vil også alltid bli målt i begynnelsen og slutten av den fysiske oppgaven.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lee KA, Hicks G, Nino-Murcia G. Validity and reliability of a scale to assess fatigue. Psychiatry Res. 1991 Mar;36(3):291-8. doi: 10.1016/0165-1781(91)90027-m.
- Kaida K, Takahashi M, Akerstedt T, Nakata A, Otsuka Y, Haratani T, Fukasawa K. Validation of the Karolinska sleepiness scale against performance and EEG variables. Clin Neurophysiol. 2006 Jul;117(7):1574-81. doi: 10.1016/j.clinph.2006.03.011. Epub 2006 May 6.
- De Pauw K, Roelands B, Cheung SS, de Geus B, Rietjens G, Meeusen R. Guidelines to classify subject groups in sport-science research. Int J Sports Physiol Perform. 2013 Mar;8(2):111-22. doi: 10.1123/ijspp.8.2.111.
- Hernandez R, Roll SC, Jin H, Schneider S, Pyatak EA. Validation of the National Aeronautics and Space Administration Task Load Index (NASA-TLX) adapted for the whole day repeated measures context. Ergonomics. 2022 Jul;65(7):960-975. doi: 10.1080/00140139.2021.2006317. Epub 2021 Nov 22.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
23. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
23. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
13. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1432022000084
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Eksterne brukere kan kun få tilgang til dataene på forespørsel og med godkjenning fra ansvarlige forskere, og krever en databruksavtale.
Forespørsler vil bli behandlet direkte av de ansvarlige forskerne. Som nevnt, siden den foreliggende studien håndterer sensitive data, vil dataene ikke bli sendt og lagret i noen eksterne databaser.
IPD-delingstidsramme
Dataene vil bli tilgjengelige på forespørsel så snart studien avsluttes.
Data kan etterspørres i minst 10 år etter avsluttet studie.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .