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Die individuelle Reaktion gesunder Menschen auf psychische Ermüdung

27. August 2024 aktualisiert von: Bart Roelands, Vrije Universiteit Brussel

Die individuelle Reaktion gesunder Personen auf geistige Ermüdung: eine randomisierte Crossover-Studie zur Untersuchung des Einflusses interner Faktoren auf die Auswirkungen geistiger Ermüdung auf die menschliche Leistungsfähigkeit

Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, das Vorhandensein interindividueller Unterschiede in der Wirkung der mentalen Erschöpfung auf die körperliche und kognitive Leistungsfähigkeit zu bestätigen und darzustellen und zu sehen, ob diese Unterschiede mit individuellen Faktoren der Teilnehmer zusammenhängen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Jeder Teilnehmer besucht das Labor insgesamt dreimal innerhalb von zwei Wochen. Beim ersten Besuch werden sie sowohl einem ausführlichen Screening unterzogen als auch alle Interventions-/Kontrollversuchsmaßnahmen durchführen, um sich mit den verwendeten Geräten vertraut zu machen. Dieses detaillierte Screening beinhaltet unter anderem einen maximal inkrementellen Belastungstest, eine kognitive Testbatterie und mehrere subjektive Fragebögen.

Der experimentelle und der Kontrollversuch sind fast identisch, mit dem einzigen Unterschied, dass die Aufgabe in der Mitte des Versuchs durchgeführt wird. Zu Beginn der Studie wird das EEG am Kopf des Teilnehmers angebracht und Basismessungen werden durchgeführt. Anschließend führen die Teilnehmer eine Go-Nogo-Aufgabe durch, um die grundlegende kognitive Leistung zu bewerten. Dann der Eingriff (d.h. Stroop-Task) oder Kontrolle (z.B. Dokumentarfilm) wird ausgeführt. Das Ziel der Stroop-Aufgabe ist es, geistige Ermüdung hervorzurufen, während die Dokumentation einen aussagekräftigen Vergleich liefert. Anschließend wird die kognitive Leistungsfähigkeit erneut mit der Go-No-Go-Aufgabe bewertet, gefolgt von einer körperlichen Leistungsaufgabe in Form eines Zeitfahrens.

Die verschiedenen internen Faktoren, die während der Screening-Phase bewertet werden, werden mit dem Unterschied in der kognitiven und körperlichen Leistungsfähigkeit zwischen der Interventions- und der Kontrollstudie korreliert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

142

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
    • Brussel
      • Etterbeek, Brussel, Belgien, 1050
        • BLITS-Brussels Labo voor Inspanning en Topsport

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 46 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesund (keine neurologischen, kardiovaskulären oder muskuloskelettalen Erkrankungen jeglicher Art)
  • Keine Vorkenntnisse zum Konzept der mentalen Erschöpfung
  • Keine Medikamente
  • Nichtraucher

Ausschlusskriterien:

  • Verletzungen jeglicher Art in den letzten 6 Monaten
  • Leiden an einem chronischen Gesundheitszustand (könnte neurologisch, kardiovaskulär, innerlich und muskuloskelettal sein)
  • Teilnahme an begleitenden Behandlungen oder Forschungsstudien
  • Geschichte des Leidens an irgendwelchen psychischen/psychiatrischen Störungen
  • Unter einem erhöhten Burn-out-Risiko leiden, angezeigt durch eine Gesamtpunktzahl von ≥ 2,59 auf dem Burn-out-Assessment-Tool (BAT)
  • Leiden unter hoher allgemeiner Müdigkeit, angezeigt durch einen Wert von >59 im Multidimensionalen Müdigkeitsinventar (MFI)
  • Unter Depression leiden, angezeigt durch einen Wert von >16 im Beck-Depressionsinventar-II (BDI-II)
  • Verwendung von Medikamenten
  • Konsum von Koffein und schwere Anstrengungen 24 Stunden vor jedem Versuch
  • Unter Farbsehstörungen leiden
  • Am Morgen jeder Studie keine standardisierte Mahlzeit zu sich nehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Die Interventionsaufgabe besteht aus einer 60-minütigen Stroop-Aufgabe. Bei dieser Aufgabe werden vier farbige Wörter („rood“, „blauw“, „groen“ und „geel“) einzeln auf einem Computerbildschirm präsentiert. Die Teilnehmer müssen die Farbe des Wortes angeben und die Bedeutung des Wortes selbst ignorieren. Wenn jedoch die Tintenfarbe des Wortes rot ist, ist die zu drückende Taste die Taste, die mit der wirklichen Bedeutung des Wortes verbunden ist. Das präsentierte Wort und seine Tintenfarbe werden zufällig von einem Computer ausgewählt (100 % inkongruent), wobei alle inkongruenten Wort-Farbkombinationen gleich häufig sind. Die Probanden werden angewiesen, so schnell und genau wie möglich zu antworten. Um die Leistung zu beurteilen, werden sowohl ACC als auch Reaktionszeit (RT) gesammelt und für jeden Block gemittelt.
Verhalten: Stroop-Aufgabe
Die Aufgabe ist in 4 Blöcke mit 360 Stimuli unterteilt und jedes Wort wird auf dem Bildschirm in 34-Punkt-Schrift für 1000 ms mit einem Inter-Stimulus-Intervall präsentiert, das auf ihrer Leistung beim Stroop-Max-Test basiert. Dieser Max-Test wird während des Eingewöhnungsversuchs durchgeführt und ist in Blöcke von 96 Stimuli unterteilt. Nach jedem Block wird die Genauigkeit (ACC) berechnet. Wenn ACC > 85 % ist, wird die Schwierigkeit der Stroop-Aufgabe erhöht, indem die Stimuluspräsentationszeit (SPT) verringert wird. Wenn ACC < 85 % ist, wird dieser Block als „Fehler“ betrachtet und der Proband muss den Block wiederholen, ohne den SPT zu ändern. Der erste Block hat eine SPT von 1500 ms. Wenn die erforderliche ACC erreicht ist, nimmt die SPT in der folgenden Reihenfolge ab: 1100, 900, 800, …, um die individualisierte kognitive Belastung zu bestimmen. Wenn der Proband 3 Fehler hintereinander oder 5 Fehler während des gesamten Versuchs macht, endet der Versuch. Die SPT des letzten Blocks wird als maximale Kapazität dieser Person betrachtet.
Aktiver Komparator: Kontrolle
In der Kontrollaufgabe müssen sich die Probanden einen 60-minütigen Dokumentarfilm ansehen.
Verhalten: Dokumentarfilm
Um Unter- und Übererregung zu vermeiden, haben die Teilnehmer die Möglichkeit, zwischen mehreren Dokumentationen zu wählen. Die Teilnehmer erhalten nach der Eingewöhnungsphase auch eine Liste der verfügbaren Dokumentationen (basierend auf einer Auswahl von Netflix und Disney+), damit die Studie so reibungslos wie möglich ablaufen kann.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Leistung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Die Teilnehmer führen ein Zeitfahren durch, um ihre körperliche Leistungsfähigkeit zu beurteilen. Die Teilnehmer können mit einem 3-minütigen Aufwärmen mit fester Intensität beginnen. Der Versuch selbst dauert 15 Minuten und die Teilnehmer werden angewiesen, so viel Distanz wie möglich zurückzulegen. Um den Einfluss der Motivation so gering wie möglich zu halten, werden während des Versuchs keine Ermutigungen oder Leistungsrückmeldungen gegeben. Die verbleibende Zeit sehen die Teilnehmer lediglich auf einem digitalen Chronometer. Nach dem Test beginnt eine 2-minütige Abklingzeit im eigenen Tempo. Das bewertete Ergebnis ist die von den Teilnehmern durchgeführte Gesamtarbeitsbelastung (in kJ).
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Kognitive Leistung: Go NoGo Aufgabe: Aufmerksamkeit
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Die kognitive Leistung wird anhand einer Aufgabe bewertet, die auf dem Go/No-Go-Paradigma basiert. Die Teilnehmer sollen auf verschiedene Stimuli reagieren, die auf einem Computerbildschirm angezeigt werden, der etwa 1 Meter vom Probanden entfernt positioniert ist, gefolgt von einem Bildschirm mit allgemeinen Anweisungen. Zwei verschiedene Stimuli waren gleichzeitig vorhanden: ein Go- oder NoGo-Stimuli und ein linker oder rechter Stimulus (was bedeutet, dass vier Kombinationen möglich sind: GoRight, GoLeft, NoGoRight und NoGoLeft). Wenn ein Go-Stimulus präsentiert wird, werden die Teilnehmer angewiesen, mit den entsprechenden Pfeilen auf den linken oder rechten Stimulus zu reagieren. Wenn jedoch ein NoGo-Stimulus präsentiert wird, werden die Teilnehmer angewiesen, weder auf den linken noch auf den rechten Stimulus zu reagieren. Dieses vorgeschlagene Paradigma misst Aufmerksamkeit, Reaktionshemmung und Arbeitsgedächtnis. Stimuli werden für 500 ms dargeboten, mit einer variierenden Interstimuluszeit zwischen 1100 und 1700 ms. Das Ergebnis für die Aufmerksamkeit wird die Reaktionszeit bei den Go-Versuchen sein.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Kognitive Leistung: Go-NoGo-Aufgabe: Reaktionshemmung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Die kognitive Leistung wird anhand einer Aufgabe bewertet, die auf dem Go/No-Go-Paradigma basiert. Die Teilnehmer sollen auf verschiedene Stimuli reagieren, die auf einem Computerbildschirm angezeigt werden, der etwa 1 Meter vom Probanden entfernt positioniert ist, gefolgt von einem Bildschirm mit allgemeinen Anweisungen. Zwei verschiedene Stimuli waren gleichzeitig vorhanden: ein Go- oder NoGo-Stimuli und ein linker oder rechter Stimulus (was bedeutet, dass vier Kombinationen möglich sind: GoRight, GoLeft, NoGoRight und NoGoLeft). Wenn ein Go-Stimulus präsentiert wird, werden die Teilnehmer angewiesen, mit den entsprechenden Pfeilen auf den linken oder rechten Stimulus zu reagieren. Wenn jedoch ein NoGo-Stimulus präsentiert wird, werden die Teilnehmer angewiesen, weder auf den linken noch auf den rechten Stimulus zu reagieren. Dieses vorgeschlagene Paradigma misst Aufmerksamkeit, Reaktionshemmung und Arbeitsgedächtnis. Stimuli werden für 500 ms dargeboten, mit einer variierenden Interstimuluszeit zwischen 1100 und 1700 ms. Das Ergebnis der Reaktionshemmung ist die Genauigkeit bei den NoGo-Versuchen.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektive Manipulationsprüfung: M-VAS
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Die M-VAS-Skala (0–10 cm) wird zu mehreren verschiedenen Zeitpunkten erfasst (d. h. zu Beginn der Studie, nach der EEG-Baseline, nach der vorkognitiven Leistungsaufgabe, nach der Verhaltensmanipulationsprüfung, während der Intervention/ Kontrollaufgabe, nach der Post-Behavioral-Manipulation-Check, nach dem Post-Cognitive-Performance-Outcome und nach der körperlichen Aufgabe). Es wird bewertet, wie sich der Proband geistig erschöpft fühlt (100-Punkte-VAS-Skala) und reicht von „überhaupt nicht“ bis „völlig erschöpft“. Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit einer visuellen Analogskala zur Beurteilung der allgemeinen Erschöpfung wurde von Lee et al. demonstriert, und diese Art von Skala hat sich als eine der empfindlichsten Beurteilungen von MF erwiesen.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Behavioral Manipulation check: Stroop-Reaktionszeit
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Die Reaktionszeit auf dem Stroop wird bewertet, um die verhaltensbedingte Induktion von mentaler Ermüdung zu bestimmen.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Verhaltensmanipulationsprüfung: Stroop-Genauigkeit
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Die Genauigkeit auf dem Stroop wird bewertet, um die verhaltensbedingte Induktion von mentaler Ermüdung zu bestimmen.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Physiologischer Manipulationscheck - EEG (Theta- und Alpha-Power und ERPs)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Elektroenzephalographie (EEG) wird verwendet, um die Gehirnaktivität kontinuierlich zu messen, indem 32 aktive Ag/AgCl-Elektroden verwendet werden, die auf dem Kopf der Teilnehmer angebracht sind (Acticap, Brain Products München, Deutschland), gemäß dem "10:20 International System". Die Abtastrate wird auf 500 Hz eingestellt (Brain Vision Recorder, Brain Products, München, Deutschland). Die Elektrodenimpedanz wird während der gesamten Aufzeichnung auf <10 kΩ gehalten. Basislinienmessungen werden 2 min mit offenen Augen, 2 min mit geschlossenen Augen durchgeführt und die Probanden werden in einem schallisolierten, schwach beleuchteten Raum sitzen. Anschließend werden ereignisbezogene Potenziale (ERP), spektrale Leistungs- und Gehirnkonnektivitätsanalysen durchgeführt. Das Ziel des EEG-Geräts ist es, das Vorhandensein von MF während der Stroop-Aufgabe zu messen und mögliche Mechanismen hinter den vermuteten Abnahmen der menschlichen Leistungsfähigkeit zu identifizieren.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Alter
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Das Alter wird bewertet, um die Einflüsse auf die Auswirkungen der mentalen Ermüdung zu bestimmen
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Länge
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Die Länge wird bewertet, um die Auswirkungen auf die Auswirkungen der mentalen Ermüdung zu bestimmen (unter Verwendung von SECA 206, SECA Benelux, Niederlande)
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Gewicht
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Das Gewicht wird bewertet, um die Auswirkungen auf die Auswirkungen der mentalen Ermüdung zu bestimmen (unter Verwendung von Tanita TBF 300, Tanita Europe BV, Niederlande)
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Sex
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Das Geschlecht wird bewertet, um die Einflüsse auf die Auswirkungen der mentalen Ermüdung zu bestimmen
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Fettanteil
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Der Fettanteil wird bewertet, um die Auswirkungen auf die Auswirkungen der mentalen Ermüdung zu bestimmen (Tanita TBF 300, Tanita Europe BV, Niederlande)
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Ausbrennen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Der allgemeine Gesundheitszustand wird mit dem Burnout Assessment Tool (BAT) beurteilt. Der Fragebogen erfasst 4 Kerndomänen bei Burnout: Erschöpfung, emotionale Beeinträchtigung, kognitive Beeinträchtigung und mentale Distanz. Darüber hinaus werden 2 weitere Domänen erfasst, die spezifische Burnout-Symptome erfassen: psychosomatische Beschwerden und psychische Belastungen.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Erholungsbedürfnis
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Zusätzlich wird der Burnout-Beurteilung ein Fragebogen hinzugefügt, der den Erholungsbedarf ermittelt. Für diesen Teil verwenden wir den Abschnitt „Erholungsbedarf“ des Fragebogens „Kurze Bestandsaufnahme zur Überwachung psychosozialer Gefahren“.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Körperliches Trainingsniveau (Ziel)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Objektiv wird ein abgestufter maximaler Fahrradergometertest bei 18-20°C und einer relativen Luftfeuchtigkeit von 40% durchgeführt, um die maximale Belastbarkeit zu erreichen. Diese Fähigkeit wird dann in ein bestimmtes Leistungsniveau übersetzt, wie es von De Pauw et al.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Körperliches Trainingsniveau (subjektiv)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Subjektiv bewertet der International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF) die allgemeinen körperlichen Aktivitätsgewohnheiten des Teilnehmers. Der IPAQ-SF besteht aus 7 Fragen, die den Umfang und die Intensität der körperlichen Aktivität in den letzten 7 Tagen bewerten, und weist eine gute Reliabilität und Validität auf.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Sportliche Teilnahme
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
es wird ein spezieller Fragebogen mit Fragen zur sportlichen Teilnahme entworfen. Diese Antworten auf diese Fragen werden dann verwendet, um die Teilnehmer in ein stufenbasiertes System einzuteilen, wie von McKay et al. vorgeschlagen.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Das Arbeitsgedächtnis wird anhand einer kurzen n-back-Aufgabe bewertet. Die Teilnehmer werden angewiesen, sich auf einen weißen Computerbildschirm mit einer zufällig generierten Zahl zwischen 0 und 9 zu konzentrieren. Sie müssen eine Taste drücken, wenn die Zahl vor ihnen mit der Zahl übereinstimmt, auf die sie 2 Zahlen zuvor gestoßen sind (2-Rückseiten-Paradigma). Stimuli werden für 500 ms dargeboten, mit einer Interstimuluszeit von 2500 ms und einem Ziel/Nicht-Ziel-Verhältnis von 33/67 (58). Die Ergebnisse umfassen ACC (Prozentsatz richtiger Antworten).
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Reaktionshemmung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Um die Reaktionshemmung zu untersuchen, müssen die Teilnehmer eine Aufgabe mit anhaltender Aufmerksamkeit für die Reaktion (SART) durchführen. Den Teilnehmern wurden einzelne Ziffern in der Mitte des Bildschirms präsentiert, die von 0 bis 9 reichten, und sie wurden angewiesen, so schnell wie möglich zu reagieren, wenn eine Zahl auf dem Bildschirm angezeigt wurde. Wenn die angezeigte Zahl jedoch gleich 3 war, wurden die Teilnehmer gebeten, nicht zu antworten. Um die Reaktionshemmung spezifisch zu messen, bestand das Ergebnis dieser Aufgabe aus dem Prozentsatz der richtigen Antworten auf den Stimulus Nummer 3.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Aufmerksamkeit
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Die Aufmerksamkeit wird anhand einer psychomotorischen Wachsamkeitsaufgabe (PVT) bewertet. Die Aufgabe zeigt ein rotes Dreieck in der Mitte eines Computerbildschirms, wo die Teilnehmer so schnell wie möglich reagieren müssen, wenn eine gelbe Zählung in der Mitte dieses roten Dreiecks gestartet wird. Die Interstimuluszeit liegt zwischen 2 und 10 Sekunden. Als Ergebnis wird die mittlere RT erfasst, und Fehlalarme (Reaktion > 200 ms) und Fehlalarme (> 900 ms) werden ebenfalls gemessen.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Genetik
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Die Gene werden anhand von Blutproben untersucht, die in EDTA-Röhrchen aufgefangen und im Labor bei -80 °C gelagert werden. Die Blutproben werden zwischen der körperlichen Untersuchung und dem maximalen inkrementellen Belastungstest entnommen. Eine Probe wird dann an BRIGHTcore gesendet, wo die DNA extrahiert und mittels Exomsequenzierung analysiert wird.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Schlafqualität
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Die Schlafqualität wird anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) bewertet. Die 19 selbstberichteten Items des PSQI gehören zu einer von sieben Unterkategorien: subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Einnahme von Schlafmitteln und Funktionsstörungen am Tag. Die erste Auswertung des Index ergab eine Reliabilität von 0,83 (gut) und eine Test-Retest-Reliabilität von 0,85 (gut). Insgesamt zeigt der PSQI sowohl für klinische als auch für nicht-klinische Proben eine hervorragende Zuverlässigkeit und Validität.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Chronotyp
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Das Schlafprofil wird anhand der Single-Item-Chronotyp-Skala (SIC) bewertet. Das SIC enthält sechs Bilder, die sich auf verschiedene Chronotypen beziehen, und die Teilnehmer müssen das Bild auswählen, das am ehesten mit ihrem wahrgenommenen Chronotyp zusammenhängt ("Welches Bild entspricht am besten Ihrem Aktivierungsniveau während des Tages (d. h. morgens, tagsüber/nachmittags, abends)?").
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Eigenschaft Selbstbeherrschung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Die Eigenschaftsselbstkontrolle wird anhand einer kurzen Selbstkontrollskala bewertet, die von Tangney et al. entwickelt wurde. Diese 13-Punkte-Skala wurde entwickelt, um die Eigenschaft der Selbstkontrolle zu bewerten, und es hat sich gezeigt, dass sie mit der Gesamtselbstkontrolle-Skala korreliert. Es unterstützt Fragen wie „Ich bin gut darin, Versuchungen zu widerstehen“, bei denen die Teilnehmer angewiesen werden, anzugeben, ob diese Aussage „überhaupt nicht“ (1) bis „sehr“ (5) auf sie selbst zutrifft.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Merkmal Angst
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Das State-Trait-Angst-Inventar umfasst zwei Subskalen mit 20 Items, die jeweils Trait- und State-Angst beschreiben. In dieser Studie wird nur die erste Subskala verwendet. Für jedes Item muss eine Punktzahl zwischen 1 und 4 (von „überhaupt nicht“ bis „sehr sehr“) angegeben werden. Je höher die Punktzahl, desto ausgeprägter ist die Eigenschaftsangst.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Mentale Stärke
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Der von Gucciardi et al. wird verwendet, um MT zu bewerten. Die Teilnehmer werden gebeten anzugeben, wie wahr jede der Aussagen ist (z. B. „Ich strebe nach anhaltendem Erfolg“), indem sie eine siebenstufige Likert-Skala (1-7) verwenden, wobei 1 als „falsch, 100 % der Zeit“ bezeichnet wird “ und 7 wird als „wahr, 100 % der Zeit“ bezeichnet.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Koffeinkonsum
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Wird anhand des überarbeiteten Fragebogens zum Koffeinkonsum (CCQ-R) ermittelt. Dieser Fragebogen soll den ungefähren selbstberichteten Koffeinkonsum während der Woche mit Produkten von Kaffee und Tee bis hin zu koffeinhaltigen Lebensmitteln und Drogen erfassen und dauert etwa 5 Minuten. Der CCQ-R ist eine valide Methode zur Beurteilung des Koffeinkonsums.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geistige Belastung: NASA-TLX 4
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Die subjektive Arbeitsbelastung wird anhand der 4-Punkte-Version des Task Load Index der National Aeronautics and Space Administration (NASA-TLX-4) gemessen. Die 4-Punkte-Version der NASA-TLX-Skala ist eine Skala, die speziell entwickelt wurde, um den einzelnen Faktor „geistige Belastung“ zu bewerten, im Gegensatz zur ursprünglichen 6-Punkte-Skala, die eher ein Maß für die allgemeine Arbeitsbelastung ist. Details zum ursprünglichen Fragebogen werden von Hart und Staveland, 1988, beschrieben. Der NASA-TLX-4 besteht aus vier Subskalen (d.h. mentale Anforderung, zeitliche Anforderung, Anstrengung und Frustration) und, da es aufgabenspezifisch ist, nach Abschluss der 60-minütigen Interventions-/Kontrollaufgabe und nach beiden kognitiven Leistungsergebnissen durchgeführt. Weitere Informationen zur Validierung finden sich in Hernandez et al..
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Motivation: Moti-VAS
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Die Motivation wird mit einem VAS bewertet. Die Teilnehmer werden gefragt „Wie motiviert fühlen Sie sich für die bevorstehende Aufgabe“ und werden angewiesen, ihre Antwort auf einer 10-cm-Linie zu bewerten, wobei die Aussagen „überhaupt nicht“ und „extrem motiviert“ an den entgegengesetzten Enden dieser Linie stehen. Da Motivation oft als möglicher Mechanismus hinter MF genannt wurde, könnte ihre Messung uns einen Hinweis auf die Mechanismen hinter möglichen Einflussfaktoren einzelner Faktoren geben. Darüber hinaus haben mehrere MF-Studien bereits eine VAS als Messmethode für Motivation verwendet.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Stimmung: BRUMS
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Die Brunel-Stimmungsskala (BRUMS) wird verwendet, um die Stimmung anzuzeigen, und dient als Kontrollmaß sowohl für Erregung als auch für Langeweile. Es wird vor und nach jedem Versuch bewertet. Diese Skala basiert auf dem Profil der Stimmungszustände und wurde anhand einer konfirmatorischen Faktorenanalyse mit mehreren Stichproben validiert. Es enthält 24 Stimmungsdeskriptoren (unterteilt in 6 Subskalen (d.h. Wut, Verwirrung, Depression, Müdigkeit, Anspannung und Kraft)), wobei die Teilnehmer für jede Stimmung einen Wert auf einer 5-Punkte-Likert-Skala angeben müssen (d. h. 0=überhaupt nicht bis 4=sehr) auf die Frage: „Wie geht es Ihnen gerade?“. Es unterstützt eine angemessene interne Konsistenz und Test-Retest-Zuverlässigkeit. Darüber hinaus wurde es in mehreren MF-Studien verwendet und kann genau als mögliche Confounder-Variable verwendet werden.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Subjektive körperliche Ermüdung: P-VAS
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Vor, während (alle 3 min) und am Ende jedes Zeitfahrens wird eine P-VAS-Skala (0-10 cm) verabreicht, um den Grad der subjektiven körperlichen Ermüdung der Teilnehmer zu überprüfen. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre allgemeine körperliche Erschöpfung auf einer 10-cm-Linie von „überhaupt nicht“ bis „völlig erschöpft“ zu bewerten. Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit einer visuellen Analogskala zur Beurteilung der allgemeinen Ermüdung wurde von Lee et al.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Schläfrigkeit: Karolinska
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Die Karolinska-Schläfrigkeitsskala (KSS) wird zu Beginn jeder Studie sowie vor und nach der Interventions-/Kontrollstudie durchgeführt. Diese 10-Punkte-Skala misst die subjektive Schläfrigkeit und reicht von 1 = „extrem wach“ bis 10 = „extrem schläfrig, schläft ständig ein“. Es ist eine häufig verwendete Skala in der Schläfrigkeitsforschung, Kaida et al. gaben an, dass diese Skala eine hohe Validität bei der Messung von Schläfrigkeit hat.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Subjektive Langeweile: B-VAS
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Zur Einschätzung des Langeweilegefühls wird die Frage "Wie langweilig fanden Sie die durchgeführte Aufgabe?" gefragt, müssen die Probanden auf einer visuellen Analogskala antworten, die von „überhaupt nicht“ bis „völlig gelangweilt“ reicht. Diese visuelle Analogskala für Langeweile (B-VAS) wird nach jeder kognitiven Aufgabe, dem Interventions-/Kontrollversuch und der körperlichen Aufgabe genommen. Die Validität und Reliabilität einer allgemeinen visuellen Analogskala wurde bereits ermittelt und auch die B-VAS wurde bereits in der MF-Forschung eingesetzt.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Interne Belastung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Die innere Belastung der körperlichen Leistungsmessung wird anhand der CR100-RPE-Skala untersucht. Diese Skala ist eine gültige und modifizierte Version der ursprünglichen Borg-RPE-Messung, die eine Skala von 1-100 mit verbalen Ankern darstellt, die lauten: „überhaupt nichts“, „minimal“, „extrem schwach“, „sehr schwach“, „schwach“, „moderat“, „stark“, „sehr stark“, „extrem stark“ und „maximal“. Diese verbalen Anker werden anschließend in größere Kategorien unterteilt (z. „gerade spürbar“, „leicht“, „schwer“, „maximal“). Außerdem wird ein „absolutes Maximum“ dargestellt, das weit über dem sogenannten Maximum angezeigt wird. Die CR100-Skala ist ein zuverlässiges und gültiges Maß für die interne Belastung bei der körperlichen Leistungsfähigkeit und es wird angenommen, dass sie im Vergleich zur CR10-Skala empfindlicher auf Änderungen der internen Belastung reagiert. Das RPE wird vor, nach und während (2-Minuten-Intervalle) untersucht Zeitfahren.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Glukosekonzentration (mmol/l)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Die Glukosekonzentration (mmol/l) (Bayer Contour Next USB Glukosemeter, Leverkusen, Deutschland) wird sowohl vor als auch nach den kognitiven und körperlichen Ergebnisaufgaben gemessen. Die Probanden werden gebeten, zur Beurteilung eine 0,6-µl-Vollblutprobe von der Oberseite des linken Zeigefingers abzugeben.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Pulsschlag
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Die Herzfrequenz wird mit dem Equivital™ Life Monitor EQ-02 Physiological Status Monitor (PSM) beurteilt. Die Herzfrequenz wird während jedes Laufs der Go/NoGo-Aufgaben, jedes Blocks der Stroop-Aufgabe und während des gesamten Zeitfahrens bewertet. Die Daten werden über jede Aufgabe und für jeden Block der Stroop-Aufgabe gemittelt.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Laktatkonzentration (mmol/l)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Blutlaktat wird kontinuierlich alle 3 min während des durchgeführten Zeitfahrens und zu Beginn und Ende des Versuchs am rechten Ohrläppchen des Teilnehmers gemessen (enzymatisch bestimmt; EKF; BIOSEN 5030, Magdeburg, Deutschland). Es wird auch immer zu Beginn und am Ende der körperlichen Aufgabe gemessen.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vrije Universiteit Brussel

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1432022000084

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Der Zugriff auf die Daten durch externe Nutzerinnen und Nutzer ist nur auf Anfrage und mit Zustimmung der zuständigen Forschenden möglich und bedarf einer Datennutzungsvereinbarung.

Anfragen werden direkt von den zuständigen Forscherinnen und Forschern bearbeitet. Da die vorliegende Studie, wie erwähnt, mit sensiblen Daten umgeht, werden die Daten nicht an externe Datenbanken gesendet und dort gespeichert.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden auf Anfrage verfügbar sein, sobald die Studie abgeschlossen ist. Daten können für mindestens 10 Jahre nach Studienende angefordert werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur Stroop-Aufgabe

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