Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sunde individers individuelle reaktion på mental træthed

27. august 2024 opdateret af: Bart Roelands, Vrije Universiteit Brussel

Sunde individers individuelle reaktion på mental træthed: et randomiseret crossover-forsøg, der undersøger indflydelsen af ​​interne faktorer i virkningerne af mental træthed på menneskelig præstation

Formålet med nærværende undersøgelse er at bekræfte og kortlægge tilstedeværelsen af ​​interindividuelle forskelle i effekten af ​​mental træthed på både fysisk og kognitiv præstation, og at se om disse forskelle er relateret til individuelle faktorer hos deltagerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hver deltager vil besøge laboratoriet i alt tre gange inden for en periode på to uger. I det første besøg vil de både gennemgå en detaljeret screening samt udføre alle interventions-/kontrolforsøgsforanstaltninger for at sætte sig ind i det anvendte udstyr. Denne detaljerede screening omfatter blandt andet en maksimal inkrementel træningstest, et kognitivt testbatteri og flere subjektive spørgeskemaer.

Forsøgs- og kontrolforsøget er næsten identiske, hvor den eneste forskel er opgaven udført midt i forsøget. I begyndelsen af ​​forsøget vil EEG'et blive tilpasset til hovedet på deltageren, og der vil blive taget baseline-foranstaltninger. Bagefter vil deltagerne udføre en go nogo-opgave for at vurdere den kognitive baseline-præstation. Derefter indgrebet (dvs. Stroop-opgave) eller kontrol (dvs. dokumentar) opgave vil blive udført. Målet med Stroop-opgaven er at fremkalde mental træthed, mens dokumentaren giver en meningsfuld sammenligning. Efterfølgende vil kognitiv præstation igen blive vurderet ved hjælp af go no go opgaven, efterfulgt af en fysisk præstationsopgave i form af en tidskørsel.

De forskellige interne faktorer, der vurderes under screeningsstadiet, vil være korreleret til forskellen i kognitiv og fysisk ydeevne mellem interventions- og kontrolforsøget.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

142

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Brussel
      • Etterbeek, Brussel, Belgien, 1050
        • BLITS-Brussels Labo voor Inspanning en Topsport

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 46 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund (ingen neurologiske, kardiovaskulære eller muskuloskeletale lidelser af nogen art)
  • Ingen forhåndskendskab til begrebet mental træthed
  • Ingen medicin
  • Ikke ryger

Ekskluderingskriterier:

  • Skader af enhver art inden for de seneste 6 måneder
  • Lider af en kronisk helbredstilstand (kan være neurologisk, kardiovaskulær, indre og muskuloskeletale)
  • Deltagelse i eventuelle samtidige pleje- eller forskningsforsøg
  • Anamnese med at lide af psykiske/psykiatriske lidelser
  • Lider af en højere risiko for udbrændthed, angivet med en samlet score på ≥ 2,59 på udbrændthedsvurderingsværktøjet (BAT)
  • Lider af høj generel træthed, angivet med en score på >59 på Multidimensional Fatigue Inventory (MFI)
  • Lider af depression, angivet med en score på >16 på Beck depression inventory-II (BDI-II)
  • Brug af medicin
  • Brug af koffein og tung indsats 24 timer før hvert forsøg
  • Lider af farvesynsmangler
  • Ikke at spise et standardiseret måltid, om morgenen af ​​hvert forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Interventionsopgaven består af en 60 minutters Stroop-opgave. I denne opgave vil fire farvede ord ("rød", "blå", "grøn" og "geel") blive præsenteret et ad gangen på en computerskærm. Deltagerne vil blive bedt om at angive farven på ordet og ignorere betydningen af ​​selve ordet. Hvis ordets blækfarve er rød, vil den knap, der skal trykkes på, være den knap, der er knyttet til ordets virkelige betydning. Det præsenterede ord og dets blækfarve vil blive tilfældigt udvalgt af en computer (100 % inkongruent), hvor alle inkongruente ord-farvekombinationer er lige almindelige. Forsøgspersoner vil blive instrueret i at svare så hurtigt og præcist som muligt. For at vurdere ydeevnen vil både ACC og reaktionstid (RT) blive indsamlet og gennemsnittet for hver blok.
Adfærdsmæssigt: Stroop opgave
Opgaven er opdelt i 4 blokke med 360 stimuli, og hvert ord vil blive præsenteret på skærmen i 34-punkts skrifttype i 1000 ms med et inter-stimulus-interval baseret på deres præstation på Stroop max-testen. Denne max test vil blive udført under familiariseringsforsøget og er opdelt i blokke med 96 stimuli. Efter hver blok vil nøjagtigheden (ACC) blive beregnet. Når ACC > 85 %, vil sværhedsgraden af ​​Stroop-opgaven blive øget ved at reducere stimuluspræsentationstiden (SPT). Hvis ACC < 85%, vil denne blok blive betragtet som en 'fejl', og forsøgspersonen skal gentage blokeringen uden at ændre SPT. Den første blok vil have en SPT på 1500 ms. Når den nødvendige ACC er opnået, vil SPT falde i følgende rækkefølge: 1100, 900, 800,... for at bestemme den individualiserede kognitive belastning. Når forsøgspersonen laver 3 fejl i træk, eller 5 fejl under hele forsøget, afsluttes forsøget. SPT for den sidste blok vil blive betragtet som den maksimale kapacitet for den pågældende person.
Aktiv komparator: Styring
I kontrolopgaven skal forsøgspersonerne se en dokumentar på 60 min.
Adfærdsmæssigt: Dokumentar
For at undgå under- og overophidselse får deltagerne mulighed for at vælge mellem flere dokumentarer. Deltagerne vil også modtage en liste over de tilgængelige dokumentarer (baseret på udvalg fra Netflix og Disney+) efter familiariseringsforsøget, så forsøget kan forløbe så gnidningsløst som muligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk præstation
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Deltagerne vil udføre en tidskørsel for at vurdere fysisk præstation. Deltagerne vil kunne starte en 3 minutters opvarmning med fast intensitet. Selve forsøget varer 15 min, og deltagerne instrueres i at tilbagelægge så lang afstand som muligt. For at holde motivationens indflydelse på et minimum, vil der ikke blive givet opmuntringer eller præstationsfeedback under forsøget. Deltagerne vil kun se den tid, de har tilbage på et digitalt kronometer. Efter prøveperioden starter en nedkølingsperiode på 2 minutter i eget tempo. Det evaluerede resultat vil være den samlede arbejdsbyrde udført af deltagerne (i kJ).
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Kognitiv præstation: Go NoGo opgave: opmærksomhed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Kognitiv præstation vil blive vurderet ved hjælp af en opgave baseret på go/no-go paradigmet. Deltagerne skal reagere på forskellige stimuli, der vises på en computerskærm, der er placeret omkring 1 meter fra motivet, efterfulgt af en skærm med generelle instruktioner. To forskellige stimuli var til stede på samme tid: en Go eller NoGo stimuli og en venstre eller højre stimuli (hvilket betyder, at fire kombinationer er mulige: GoRight, GoLeft, NoGoRight og NoGoLeft). Hvis en Go-stimuli præsenteres, bliver deltagerne instrueret i at reagere på venstre eller højre stimuli med de tilsvarende pile. Men hvis en NoGo-stimulus præsenteres, instrueres deltagerne i at afstå fra at reagere på enten venstre eller højre stimuli. Dette foreslåede paradigme måler opmærksomhed, responshæmning og arbejdshukommelse. Stimuli vil blive præsenteret i 500 ms, med en varierende interstimuleringstid mellem 1100 og 1700 ms. Resultatet for opmærksomhed vil være reaktionstid på Go-prøverne.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Kognitiv præstation: Go NoGo-opgave: responshæmning
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Kognitiv præstation vil blive vurderet ved hjælp af en opgave baseret på go/no-go paradigmet. Deltagerne skal reagere på forskellige stimuli, der vises på en computerskærm, der er placeret omkring 1 meter fra motivet, efterfulgt af en skærm med generelle instruktioner. To forskellige stimuli var til stede på samme tid: en Go eller NoGo stimuli og en venstre eller højre stimuli (hvilket betyder, at fire kombinationer er mulige: GoRight, GoLeft, NoGoRight og NoGoLeft). Hvis en Go-stimuli præsenteres, bliver deltagerne instrueret i at reagere på venstre eller højre stimuli med de tilsvarende pile. Men hvis en NoGo-stimulus præsenteres, instrueres deltagerne i at afstå fra at reagere på enten venstre eller højre stimuli. Dette foreslåede paradigme måler opmærksomhed, responshæmning og arbejdshukommelse. Stimuli vil blive præsenteret i 500 ms, med en varierende interstimuleringstid mellem 1100 og 1700 ms. Resultatet for responshæmning vil være nøjagtighed på NoGo-forsøgene.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv manipulationskontrol: M-VAS
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
M-VAS-skalaen (0-10 cm) vil blive taget på flere forskellige tidspunkter (dvs. ved starten af ​​forsøget, efter EEG-baseline, efter den prækognitive præstationsopgave, efter adfærdsmanipulationskontrollen, under interventionen/ kontrolopgave, efter det post adfærdsmæssige manipulationstjek, efter det postkognitive præstationsresultat og efter den fysiske opgave). Den vil vurdere, hvor mentalt træt forsøgspersonen føler sig (100 point VAS-skala), og spænder fra 'slet ikke' til 'fuldstændig udmattet'. Validiteten og pålideligheden af ​​en visuel analog skala til at vurdere generel træthed blev demonstreret af Lee et al., og denne type skala har vist sig at være en af ​​de mest følsomme vurderinger af MF.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Kontrol af adfærdsmanipulation: Stroop reaktionstid
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Reaktionstiden på stroop vil blive vurderet for at bestemme adfærdsmæssig induktion af mental træthed.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Kontrol af adfærdsmanipulation: Stroop-nøjagtighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Nøjagtighed på stroop vil blive vurderet for at bestemme adfærdsmæssig induktion af mental træthed.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Fysiologisk manipulationstjek - EEG (theta og alpha power og ERP'er)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Elektroencefalografi (EEG) vil blive brugt til kontinuerligt at måle hjerneaktivitet ved at bruge 32 aktive Ag/AgCl-elektroder fastgjort på deltagernes hoved (Acticap, Brain Products Munich, Tyskland), ifølge "10:20 International System". Samplinghastigheden vil blive indstillet til 500 Hz (Brain Vision Recorder, Brain Products, München, Tyskland). Elektrodeimpedans vil blive holdt <10 kΩ under hele optagelsen. Basislinjemålinger vil blive taget 2 minutter med åbne øjne, 2 minutter med lukkede øjne, og forsøgspersoner vil blive siddende i et lydisoleret, svagt oplyst rum. Derefter udføres hændelsesrelaterede potentialer (ERP), spektralkraft og hjerneforbindelsesanalyse. Formålet med EEG-apparatet er at måle tilstedeværelsen af ​​MF under Stroop-opgaven og at identificere mulige mekanismer bag de formodede fald i menneskelig ydeevne.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Alder
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Alder vil blive vurderet for at bestemme indflydelse på mental træthedseffekter
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Længde
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Længden vil blive vurderet for at bestemme indflydelse på mental træthedseffekter (ved brug af SECA 206, SECA Benelux, Holland)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Vægt
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Vægt vil blive vurderet for at bestemme indflydelse på mental træthedseffekter (ved at bruge Tanita TBF 300, Tanita Europe BV, Holland)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Køn
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Køn vil blive vurderet for at bestemme indflydelse på mental træthedseffekter
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Fedtprocent
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Fedtprocent vil blive vurderet for at bestemme indflydelse på mental træthedseffekter (Tanita TBF 300, Tanita Europe BV, Holland)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Brænde ud
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Generelt helbred vil blive vurderet ved hjælp af værktøjet til vurdering af udbrændthed (BAT). Spørgeskemaet vurderer 4 kernedomæner inden for udbrændthed: udmattelse, følelsesmæssig svækkelse, kognitiv svækkelse og mental distance. Desuden vurderes yderligere 2 domæner, der vurderer specifikke symptomer på udbrændthed: psykosomatiske plager og psykiske lidelser.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Restitutionsbehov
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Derudover vil et spørgeskema, der bestemmer behovet for genopretning, blive tilføjet til vurderingen af ​​udbrændthed. Til denne del vil vi bruge sektionen for genopretningsbehov i spørgeskemaet "Kort opgørelse til at overvåge psykosociale farer".
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Fysisk træningsniveau (mål)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Objektivt udføres en graderet maksimal cyklusergometertest ved 18-20°C og en relativ luftfugtighed på 40 % for at opnå den maksimale træningsevne. Denne evne vil derefter blive oversat til et specifikt præstationsniveau som defineret af De Pauw et al.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Fysisk træningsniveau (subjektivt)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Subjektivt vil det internationale spørgeskema til fysisk aktivitet (IPAQ-SF) vurdere deltagerens overordnede fysiske aktivitetsvaner. IPAQ-SF består af 7 spørgsmål, der vurderer mængden og intensiteten af ​​fysisk aktivitet i de sidste 7 dage, og repræsenterer god reliabilitet og validitet.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Sport deltagelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
et specifikt spørgeskema vil blive udformet med spørgsmål, der undersøger idrætsdeltagelse. Disse svar på disse spørgsmål vil derefter blive brugt til at opdele deltagerne i et tierbaseret system som foreslået af McKay et al.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Arbejdshukommelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Arbejdshukommelsen vil blive vurderet ved hjælp af en kort n-back opgave. Deltagerne vil blive instrueret i at fokusere på en hvid computerskærm med et tilfældigt genereret tal mellem 0-9. De skal trykke på en knap, hvis tallet foran dem matcher det tal, de stødte på 2 numre tidligere (2 bagerste paradigme). Stimuli præsenteres i 500 ms med en interstimuleringstid på 2500 ms og et mål/ikke-mål-forhold på 33/67 (58). Resultater inkluderer ACC (procentdel af korrekte svar).
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Responshæmning
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
For at undersøge responshæmning skal deltagerne udføre en vedvarende opmærksomhed på responsopgave (SART). Deltagerne blev præsenteret for enkelte cifre i midten af ​​skærmen, fra 0-9, og blev instrueret i at reagere så hurtigt som muligt, hvis et tal blev vist på skærmen. Men hvis tallet, der blev vist, var lig med 3, blev deltagerne bedt om at undlade at svare. For specifikt at måle responsinhibering bestod resultatet af denne opgave af procentdelen af ​​korrekte responser på stimulus nummer 3.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Opmærksomhed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Opmærksomheden vil blive vurderet ved hjælp af en psykomotorisk årvågenhedsopgave (PVT). Opgaven har en rød trekant i midten af ​​en computerskærm, hvor deltagerne skal reagere så hurtigt som muligt, når en gul optælling startes i midten af ​​denne røde trekant. Interstimulustiden varierer mellem 2 og 10 sek. Gennemsnitlig RT opsamles som udfald, og falske alarmer (>200 ms reaktion) og fejl (>900 ms) måles også.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Genetik
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Gener vil blive undersøgt ved hjælp af blodprøver, som vil blive fanget i EDTA-rør og opbevaret ved -80 °C i laboratoriet. Blodprøverne vil blive taget mellem den fysiske vurdering og den maksimale inkrementelle træningstest. En prøve vil derefter blive sendt til BRIGHTcore, hvor DNA'et vil blive ekstraheret og analyseret ved hjælp af exome-sekventering.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Søvnkvalitet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Søvnkvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). PSQI's 19 selvrapporterede elementer tilhører en af ​​syv underkategorier: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dysfunktion i dagtimerne. Den indledende evaluering af indekset fandt en reliabilitet på 0,83 (god) og en test-gentest reliabilitet på 0,85 (god). Samlet set viser PSQI fremragende pålidelighed og validitet for både kliniske såvel som ikke-kliniske prøver.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Kronotype
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Søvnprofilen vil blive vurderet ved hjælp af single item chronotype scale (SIC). SIC'en indeholder seks billeder relateret til forskellige kronotyper, og deltagerne skal vælge det billede, der er tættest relateret til deres opfattede kronotype ("Hvilket billede svarer bedst til dit aktiveringsniveau i løbet af dagen (dvs. om morgenen, om dagen/eftermiddagen, om aftenen)?").
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Egenskab Selvkontrol
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Egenskabskontrol vil blive vurderet ved hjælp af en kort selvkontrolskala udviklet af Tangney et al.. Denne 13-punktsskala er designet til at vurdere egenskabs-selvkontrol og har vist sig at være korreleret med den totale selvkontrol-skala. Det understøtter spørgsmål som "Jeg er god til at modstå fristelser", hvor deltagerne bliver bedt om at angive, om denne erklæring "slet ikke" (1) til "meget" (5) gælder for dem selv.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Træk angst
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
State-trait angst opgørelsen involverer to 20-element underskalaer, der beskriver henholdsvis træk og tilstand angst. Kun den første underskala vil blive brugt i denne undersøgelse. En score mellem 1 og 4 (fra "Slet ikke" til "Meget meget") skal angives på hver vare. Jo højere score, jo mere alvorlig er træk angst.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Mental sejhed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Spørgeskemaet om mental sejhed på otte punkter designet af Gucciardi et al. vil blive brugt asses MT. Deltagerne vil blive bedt om at angive, hvor sande hvert af udsagn er (f.eks. "Jeg stræber efter fortsat succes"), ved hjælp af en syv-punkts Likert-skala (1-7), hvor 1 er betegnet som "falsk, 100% af tiden" " og 7 er udpeget som "sandt, 100 % af tiden".
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Koffeinbrug
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Vil blive bestemt ved hjælp af det reviderede koffeinforbrugsspørgeskema (CCQ-R). Dette spørgeskema er designet til at vurdere det omtrentlige selvrapporterede forbrug af koffein i løbet af ugen, med produkter lige fra kaffe og te til mad, der indeholder koffein og medicin, og det tager omkring 5 minutter at gennemføre. CCQ-R er en gyldig måde at vurdere koffeinforbruget på.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mental arbejdsbyrde: NASA-TLX 4
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Subjektiv arbejdsbyrde vil blive målt i 4-elementversionen af ​​The National Aeronautics and Space Administration Task Load Index (NASA-TLX-4). 4-element-versionen af ​​NASA-TLX-skalaen er en skala, der er specielt designet til at vurdere den enkelte faktor "mental belastning", i modsætning til den originale 6-element-skala, der mere er et mål for generel arbejdsbyrde. Detaljer om det originale spørgeskema er beskrevet af Hart og Staveland, 1988. NASA-TLX-4 er sammensat af fire underskalaer (dvs. mental efterspørgsel, tidsmæssig efterspørgsel, indsats og frustration) og, da dens opgavespecifikke, vil blive taget efter afslutning af 60-minutters interventions-/kontrolopgave og efter begge kognitive præstationsresultater. Yderligere information om validering kan findes i Hernandez et al..
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Motivation: Moti-VAS
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Motivation vil blive vurderet ved hjælp af en VAS. Deltagerne vil blive spurgt "Hvor motiveret føler du dig for den kommende opgave", og vil blive bedt om at bedømme deres svar på en 10 cm linje, med udsagn "slet ikke" og "ekstremt motiveret" i hver sin ende af denne linje. Da motivation ofte er blevet nævnt som en potentiel mekanisme bag MF, kan dens måling give os et fingerpeg om mekanismerne bag mulige påvirkninger af individuelle faktorer. Desuden har flere MF-studier allerede brugt en VAS som en målemetode for motivation.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Stemning: BRUMS
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Brunel Mood Scale (BRUMS) vil blive brugt til at angive humør og tjene som kontrolmål for både ophidselse og kedsomhed. Det vil blive vurderet før og efter hvert forsøg. Denne skala er baseret på Profile of Mood States og blev valideret ved hjælp af en multi-sample bekræftende faktoranalyse. Den har 24 stemningsbeskrivelser (inddelt i 6 underskalaer (dvs. vrede, forvirring, depression, træthed, spænding og handlekraft)), hvor deltagerne skal give en værdi for hver stemning på en 5-punkts Likert-skala (dvs. 0=slet ikke til 4 = ekstremt) svar på spørgsmålet: "hvordan har du det lige nu?". Det understøtter en tilstrækkelig intern konsistens og test-gentest pålidelighed. Desuden er den blevet brugt i flere MF-undersøgelser og kan nøjagtigt bruges som en mulig konfoundervariabel.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Subjektiv fysisk træthed: P-VAS
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
en P-VAS-skala (0-10 cm) vil blive administreret før, under (hvert 3. min.) og ved afslutningen af ​​hver tidsforsøg for at kontrollere niveauet af subjektiv fysisk træthed hos deltagerne. Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres generelle fysiske træthed på en 10 cm linje, der spænder fra "slet ikke" til "fuldstændig udmattet". Validiteten og pålideligheden af ​​en visuel analog skala til at vurdere generel træthed blev demonstreret af Lee et al.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Søvnighed: Karolinska
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Karolinska Sleepiness Scale (KSS) vil blive udført ved starten af ​​hvert forsøg og før og efter interventions-/kontrolforsøget. Denne 10-trins skala måler det subjektive niveau af søvnighed og går fra 1 = 'ekstremt årvågen' til 10 = 'ekstremt søvnig, falder i søvn hele tiden'. Det er en ofte brugt skala i søvnighedsforskning, Kaida et al. anført, at denne skala har en høj validitet til at måle søvnighed.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Subjektive følelser af kedsomhed: B-VAS
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
For at vurdere følelsen af ​​kedsomhed spørgsmålet "Hvor kedelig fandt du den udførte opgave?" vil blive spurgt, skal forsøgspersonerne svare på en visuel analog skala, der spænder fra 'slet ikke' til 'helt kede'. Denne visuelle analoge skala for kedsomhed (B-VAS) vil blive taget efter hver kognitiv opgave, interventions-/kontrolforsøget og den fysiske opgave. Validiteten og pålideligheden af ​​en generel visuel analog skala er allerede blevet bestemt, og B-VAS er også allerede blevet brugt i MF-forskning.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Intern belastning
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
den interne belastning af det fysiske præstationsmål vil blive undersøgt ved hjælp af CR100 RPE-skalaen. Denne skala er en gyldig og modificeret version af det originale Borg RPE-mål, der viser en skala fra 1-100 med verbale ankre, der lyder "noget overhovedet", "minimum", "ekstremt svag", "meget svag", "svag", "moderat", "stærk", "meget stærk", "ekstremt stærk" og "maksimal". Disse verbale ankre opdeles efterfølgende i større kategorier (dvs. "bare mærkbar", "let", "tung", "max"). Desuden er der også afbildet et "absolut maksimum", som vises langt over det såkaldte maksimum. CR100-skalaen er et pålideligt og gyldigt mål for intern belastning i fysisk ydeevne og antages at være mere følsom over for ændringer i intern belastning sammenlignet med CR10-skalaen. RPE vil blive undersøgt før, efter og under (2 min intervaller) tidskørsel.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Glukosekoncentration (mmol/l)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Glukosekoncentration (mmol/l) (Bayer Contour Next USB Glucosemeter, Leverkusen, Tyskland) vil blive målt både før og efter de kognitive og fysiske udfaldsopgaver. Forsøgspersonen vil blive bedt om at give en 0,6 µl prøve af fuldblod fra venstre pegefingertop til vurdering.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Hjerterytme
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Hjertefrekvensen vil blive vurderet ved at bruge Equivital™ Life Monitor EQ-02 Physiological Status Monitor (PSM). Pulsen vil blive vurderet under hvert løb af go/NoGo-taks, hver blok af Stroop-opgaven og hele tidskørslen. Data vil blive beregnet som gennemsnit over hver opgave og for hver blok af Stroop-opgaven.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Laktatkoncentration (mmol/l)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
blodlaktat måles kontinuerligt hvert 3. minut under det udførte tidsforsøg og ved begyndelsen og slutningen af ​​forsøget ved deltagerens højre øreflip (bestemt enzymatisk; EKF; BIOSEN 5030, Magdeburg, Tyskland). Det vil også altid blive målt i begyndelsen og slutningen af ​​den fysiske opgave.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vrije Universiteit Brussel

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

23. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

13. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1432022000084

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Eksterne brugere kan kun få adgang til dataene efter anmodning og med godkendelse fra de ansvarlige forskere og kræver en databrugsaftale.

Forespørgsler vil blive behandlet direkte af de ansvarlige forskere. Da nærværende undersøgelse håndterer følsomme data, vil data som nævnt ikke blive sendt og gemt på nogen eksterne databaser.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil blive tilgængelige på anmodning, så snart undersøgelsen afsluttes. Data kan rekvireres i mindst 10 år efter afslutningen af ​​undersøgelsen.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mental træthed

Kliniske forsøg med Stroop opgave

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner