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A resposta individual de indivíduos saudáveis ​​à fadiga mental

27 de agosto de 2024 atualizado por: Bart Roelands, Vrije Universiteit Brussel

A resposta individual de indivíduos saudáveis ​​à fadiga mental: um estudo cruzado randomizado investigando a influência de fatores internos nos efeitos da fadiga mental no desempenho humano

O objetivo do presente estudo é confirmar e mapear a presença de diferenças interindividuais no efeito da fadiga mental no desempenho físico e cognitivo e verificar se essas diferenças estão relacionadas a fatores individuais dos participantes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Cada participante visitará o laboratório um total de três vezes em um período de duas semanas. Na primeira visita, eles passarão por uma triagem detalhada, bem como realizarão todas as medidas de intervenção/teste de controle para se familiarizar com os equipamentos utilizados. Essa triagem detalhada envolve, entre outras coisas, um teste de exercício incremental máximo, uma bateria de testes cognitivos e vários questionários subjetivos.

A tentativa experimental e de controle são quase idênticas, com a única diferença sendo a tarefa executada no meio da tentativa. No início do teste, o EEG será ajustado à cabeça do participante e as medidas de linha de base serão tomadas. Depois, os participantes realizarão uma tarefa go nogo para avaliar o desempenho cognitivo basal. Em seguida, a intervenção (ou seja, Stroop task) ou controle (i.e. documental) será realizada. O objetivo da tarefa Stroop é provocar fadiga mental, enquanto o documentário fornece uma comparação significativa. Posteriormente, o desempenho cognitivo será novamente avaliado por meio da tarefa go no go, seguida de uma tarefa de desempenho físico na forma de contra-relógio.

Os diferentes fatores internos avaliados durante a fase de triagem serão correlacionados com a diferença no desempenho cognitivo e físico entre a intervenção e o controle.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

142

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
    • Brussel
      • Etterbeek, Brussel, Bélgica, 1050
        • BLITS-Brussels Labo voor Inspanning en Topsport

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 46 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Saudável (sem distúrbios neurológicos, cardiovasculares ou musculoesqueléticos de qualquer tipo)
  • Nenhum conhecimento prévio do conceito de fadiga mental
  • Sem medicação
  • Não fumante

Critério de exclusão:

  • Lesões de qualquer tipo nos últimos 6 meses
  • Sofrendo de uma condição crônica de saúde (pode ser neurológica, cardiovascular, interna e musculoesquelética)
  • Participar de qualquer tratamento concomitante ou ensaios de pesquisa
  • Histórico de sofrimento de qualquer transtorno mental/psiquiátrico
  • Sofrendo de maior risco de burnout, indicado por uma pontuação total ≥ 2,59 na ferramenta de avaliação Burn out (BAT)
  • Sofrendo de alta fadiga geral, indicada por uma pontuação > 59 no inventário de fadiga multidimensional (MFI)
  • Sofrendo de depressão, indicado por uma pontuação > 16 no inventário de depressão de Beck-II (BDI-II)
  • Uso de medicamentos
  • Uso de cafeína e esforços pesados ​​24 horas antes de cada tentativa
  • Sofrendo de deficiências de visão de cores
  • Não comer uma refeição padronizada, na manhã de cada tentativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
A tarefa de intervenção consiste em uma tarefa Stroop de 60 minutos. Nesta tarefa, quatro palavras coloridas ("rood", "blauw", "groen" e "geel") serão apresentadas uma de cada vez na tela do computador. Os participantes deverão indicar a cor da palavra, ignorando o significado da palavra em si. Se, no entanto, a cor da tinta da palavra for vermelha, o botão a ser pressionado será o botão vinculado ao real significado da palavra. A palavra apresentada e sua cor de tinta serão selecionadas aleatoriamente por um computador (100% incongruente), sendo todas as combinações incongruentes de palavra-cor igualmente comuns. Os indivíduos serão instruídos a responder o mais rápido e precisamente possível. Para avaliar o desempenho, tanto o ACC quanto o tempo de reação (RT) serão coletados e calculados a média de cada bloco.
Comportamental: Tarefa Stroop
A tarefa é particionada em 4 blocos de 360 ​​estímulos e cada palavra será apresentada na tela em fonte de 34 pontos por 1000 ms com um intervalo inter-estímulos baseado em seu desempenho no teste Stroop max. Este teste máximo será realizado durante a tentativa de familiarização, e é dividido em blocos de 96 estímulos. Após cada bloco, a precisão (ACC) será calculada. Quando ACC > 85%, a dificuldade da tarefa Stroop será aumentada pela diminuição do tempo de apresentação do estímulo (SPT). Se ACC < 85%, este bloqueio será considerado como 'erro' e o sujeito deverá refazer o bloqueio sem alterar o SPT. O primeiro bloco terá um SPT de 1500 ms. Quando o ACC necessário for alcançado, o SPT diminuirá na seguinte ordem: 1100, 900, 800,… para determinar a carga cognitiva individualizada. Quando o sujeito cometer 3 erros seguidos, ou 5 erros durante toda a tentativa, a tentativa terminará. O SPT do último bloco será considerado como a capacidade máxima daquele indivíduo.
Comparador Ativo: Ao controle
Na tarefa de controle os sujeitos terão que assistir a um documentário de 60 min.
Comportamental: Documentário
Para evitar sub e superexcitação, os participantes terão a oportunidade de escolher entre vários documentários. Os participantes também receberão uma lista dos documentários disponíveis (com base nas seleções da Netflix e Disney+) após o teste de familiarização para que o teste ocorra da maneira mais tranquila possível.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Performance física
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Os participantes realizarão um contra-relógio para avaliar o desempenho físico. Os participantes poderão iniciar um aquecimento de intensidade fixa de 3 minutos. O teste em si dura 15 minutos e os participantes são instruídos a percorrer a maior distância possível. Para manter a influência da motivação no mínimo, nenhum incentivo ou feedback de desempenho será dado durante o teste. Os participantes verão apenas a quantidade de tempo restante em um cronômetro digital. Após o teste, um período de resfriamento individualizado de 2 minutos será iniciado. O resultado avaliado será a carga total de trabalho realizada pelos participantes (em kJ).
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Desempenho cognitivo: Tarefa Go NoGo: atenção
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
O desempenho cognitivo será avaliado por meio de uma tarefa baseada no paradigma go/no-go. Os participantes devem reagir a diferentes estímulos exibidos em uma tela de computador posicionada a cerca de 1 metro do sujeito, precedida por uma tela com instruções gerais. Dois estímulos diferentes estavam presentes ao mesmo tempo: um estímulo Go ou NoGo e um estímulo esquerda ou direita (o que significa que quatro combinações são possíveis: GoRight, GoLeft, NoGoRight e NoGoLeft). Se um estímulo Go for apresentado, os participantes são instruídos a reagir aos estímulos esquerdo ou direito com as setas correspondentes. No entanto, se um estímulo NoGo for apresentado, os participantes são instruídos a abster-se de reagir aos estímulos esquerdo ou direito. Este paradigma proposto mede atenção, inibição de resposta e memória de trabalho. Os estímulos serão apresentados por 500 ms, com tempo interestímulo variável entre 1100 e 1700 ms. O resultado da atenção será o tempo de reação nas provas de Go.
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Desempenho cognitivo: Tarefa Go NoGo: inibição de resposta
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
O desempenho cognitivo será avaliado por meio de uma tarefa baseada no paradigma go/no-go. Os participantes devem reagir a diferentes estímulos exibidos em uma tela de computador posicionada a cerca de 1 metro do sujeito, precedida por uma tela com instruções gerais. Dois estímulos diferentes estavam presentes ao mesmo tempo: um estímulo Go ou NoGo e um estímulo esquerda ou direita (o que significa que quatro combinações são possíveis: GoRight, GoLeft, NoGoRight e NoGoLeft). Se um estímulo Go for apresentado, os participantes são instruídos a reagir aos estímulos esquerdo ou direito com as setas correspondentes. No entanto, se um estímulo NoGo for apresentado, os participantes são instruídos a abster-se de reagir aos estímulos esquerdo ou direito. Este paradigma proposto mede atenção, inibição de resposta e memória de trabalho. Os estímulos serão apresentados por 500 ms, com tempo interestímulo variável entre 1100 e 1700 ms. O resultado da inibição da resposta será a precisão nos testes NoGo.
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Verificação de Manipulação Subjetiva: M-VAS
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
A escala M-VAS (0-10 cm) será tomada em vários pontos de tempo diferentes (ou seja, no início do teste, após a linha de base do EEG, após a tarefa de desempenho pré-cognitivo, após a verificação da manipulação comportamental, durante a intervenção/ tarefa de controle, após a verificação pós-manipulação comportamental, após o resultado do desempenho pós-cognitivo e após a tarefa física). Ele avaliará o quão mentalmente cansado o sujeito está se sentindo (escala VAS de 100 pontos), e varia de 'nada' a 'completamente exausto'. A validade e confiabilidade de uma escala analógica visual para avaliar a fadiga geral foi demonstrada por Lee et al., e esse tipo de escala tem se mostrado uma das avaliações mais sensíveis da FM.
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Verificação de Manipulação Comportamental: Tempo de reação Stroop
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
O tempo de reação no stroop será avaliado para determinar a indução comportamental de fadiga mental.
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Verificação de Manipulação Comportamental: Precisão Stroop
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
A precisão do stroop será avaliada para determinar a indução comportamental da fadiga mental.
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Verificação de manipulação fisiológica - EEG (potência teta e alfa e ERPs)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
A eletroencefalografia (EEG) será usada para medir continuamente a atividade cerebral usando 32 eletrodos Ag/AgCl ativos fixados na cabeça dos participantes (Acticap, Brain Products Munich, Germany), de acordo com o "Sistema Internacional 10:20". A taxa de amostragem será definida em 500 Hz (Brain Vision Recorder, Brain Products, Munique, Alemanha). A impedância do eletrodo será mantida <10 kΩ durante todo o registro. As medições da linha de base serão feitas 2 min com os olhos abertos, 2 min com os olhos fechados e os indivíduos estarão sentados em uma sala com iluminação fraca e isolada. Posteriormente, serão executados potenciais relacionados a eventos (ERP), potência espectral e análise de conectividade cerebral. O objetivo do dispositivo EEG é medir a presença de MF durante a tarefa Stroop e identificar possíveis mecanismos por trás das suspeitas de diminuição no desempenho humano.
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Idade
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
A idade será avaliada para determinar as influências nos efeitos da fadiga mental
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Comprimento
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
O comprimento será avaliado para determinar as influências nos efeitos da fadiga mental (usando SECA 206, SECA Benelux, Holanda)
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Peso
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
O peso será avaliado para determinar as influências nos efeitos da fadiga mental (usando Tanita TBF 300, Tanita Europe BV, Holanda)
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Sexo
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
O sexo será avaliado para determinar as influências nos efeitos da fadiga mental
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Percentual de gordura
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
A porcentagem de gordura será avaliada para determinar as influências nos efeitos da fadiga mental (Tanita TBF 300, Tanita Europe BV, Holanda)
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Esgotamento
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
A saúde geral será avaliada usando a ferramenta de avaliação Burn out (BAT). O questionário avalia 4 domínios centrais no burnout: exaustão, comprometimento emocional, comprometimento cognitivo e distância mental. Além disso, também são avaliados 2 domínios adicionais que avaliam sintomas específicos de burnout: queixas psicossomáticas e sofrimento psicológico.
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Necessidade de recuperação
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Além disso, um questionário que determina a necessidade de recuperação será adicionado à avaliação de burnout. Para esta parte, usaremos a seção de necessidade de recuperação do questionário "Pequeno inventário para monitorar riscos psicossociais".
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Nível de treinamento físico (objetivo)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Objetivamente, um teste de cicloergômetro máximo graduado será realizado em 18-20°C e UR de 40%, para atingir a capacidade máxima de exercício. Essa habilidade será então traduzida para um nível de desempenho específico, conforme definido por De Pauw et al.
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Nível de treinamento físico (subjetivo)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Subjetivamente, o questionário internacional de atividade física (IPAQ-SF) avaliará os hábitos gerais de atividade física do participante. O IPAQ-SF é composto por 7 questões, avaliando a quantidade e o nível de intensidade da atividade física nos últimos 7 dias, e apresenta boa confiabilidade e validade.
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Participação esportiva
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
um questionário específico será elaborado com perguntas que examinam a participação esportiva. Essas respostas a essas perguntas serão então empregadas para dividir os participantes em um sistema baseado em camadas, conforme proposto por McKay et al.
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Memória de trabalho
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
A memória de trabalho será avaliada usando uma tarefa curta n-back. Os participantes serão instruídos a focar em uma tela de computador branca com um número gerado aleatoriamente entre 0-9. Eles têm que pressionar um botão se o número na frente deles corresponder ao número que encontraram 2 números antes (paradigma 2 de volta). Os estímulos são apresentados por 500 ms, com um tempo interestímulo de 2.500 ms e uma relação alvo/não alvo de 33/67 (58). Os resultados incluem ACC (porcentagem de respostas corretas).
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Inibição da resposta
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Para examinar a inibição da resposta, os participantes deverão realizar uma tarefa de atenção sustentada à resposta (SART). Os participantes receberam dígitos únicos no centro da tela, variando de 0 a 9, e foram instruídos a reagir o mais rápido possível se um número fosse exibido na tela. No entanto, se o número exibido for igual a 3, os participantes devem abster-se de responder. Para medir especificamente a inibição da resposta, o resultado dessa tarefa consistiu na porcentagem de respostas corretas ao estímulo número 3.
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Atenção
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
A atenção será avaliada por meio de uma tarefa de vigilância psicomotora (PVT). A tarefa apresenta um triângulo vermelho no centro da tela do computador, onde os participantes devem reagir o mais rápido possível quando uma contagem amarela é iniciada no meio desse triângulo vermelho. O tempo interestímulo varia entre 2 e 10 segundos. O RT médio é coletado como resultado, e alarmes falsos (reação >200 ms) e falhas (>900 ms) também são medidos.
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Genética
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Os genes serão investigados por meio de amostras de sangue que serão capturadas em tubos de EDTA e armazenadas a -80 °C no laboratório. As coletas de sangue serão realizadas entre a avaliação física e o teste de exercício incremental máximo. Uma amostra será enviada para a BRIGHTcore, onde o DNA será extraído e analisado por sequenciamento de exoma.
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Qualidade do sono
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
A qualidade do sono será avaliada por meio do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI). Os 19 itens autorrelatados do PSQI pertencem a uma das sete subcategorias: qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de medicamentos para dormir e disfunção diurna. A avaliação inicial do índice encontrou confiabilidade de 0,83 (boa) e confiabilidade teste-reteste de 0,85 (boa). No geral, o PSQI mostra excelente confiabilidade e validade para amostras clínicas e não clínicas.
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Cronotipo
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
O perfil do sono será avaliado usando a escala cronotípica de item único (SIC). O SIC apresenta seis imagens relativas a diferentes cronotipos, sendo solicitado aos participantes que selecionem a imagem que mais se aproxima do seu cronotipo percebido ("Qual imagem corresponde melhor ao seu nível de ativação durante o dia (ou seja, de manhã, durante o dia/tarde, à noite)?").
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Traço Autocontrole
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
O traço de autocontrole será avaliado por meio da escala breve de autocontrole desenvolvida por Tangney et al.. Esta escala de 13 itens foi projetada para avaliar o traço de autocontrole e demonstrou estar correlacionada com a escala de autocontrole total. Ele apóia questões como "Eu sou bom em resistir à tentação", onde os participantes são instruídos a indicar se esta afirmação é "nada" (1) a "muito" (5) aplicável a eles mesmos.
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Traço de ansiedade
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
O inventário de ansiedade traço-estado envolve duas subescalas de 20 itens que descrevem ansiedade traço e estado, respectivamente. Apenas a primeira subescala será utilizada neste estudo. Uma pontuação entre 1 e 4 (de "Nada" a "Muito") deve ser fornecida em cada item. Quanto maior a pontuação, mais grave é a ansiedade-traço.
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Resistência Mental
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
O questionário de resistência mental de oito itens elaborado por Gucciardi et al. serão usados ​​asnos MT. Os participantes serão solicitados a indicar o quão verdadeira cada uma das afirmações é (por exemplo, "Eu me esforço para ter sucesso contínuo"), usando uma escala Likert de sete pontos (1-7), onde 1 é designado como "falso, 100% do tempo " e 7 é designado como "verdadeiro, 100% do tempo".
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Uso de cafeína
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Será determinado usando o questionário de consumo de cafeína revisado (CCQ-R). Este questionário foi elaborado para avaliar o consumo autorrelatado aproximado de cafeína durante a semana, com produtos que variam de café e chá a alimentos que contêm cafeína e drogas, e leva cerca de 5 minutos para ser concluído. O CCQ-R é uma forma válida de avaliar o consumo de cafeína.
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Carga de trabalho mental: NASA-TLX 4
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
A carga de trabalho subjetiva será medida pela versão de 4 itens do Índice de Carga de Tarefas da Administração Espacial e Aeronáutica Nacional (NASA-TLX-4). A versão de 4 itens da escala NASA-TLX é uma escala especificamente projetada para avaliar o fator único de "esforço mental", em oposição à escala original de 6 itens que é mais uma medida da carga de trabalho geral. Detalhes sobre o questionário original são descritos por Hart e Staveland, 1988. O NASA-TLX-4 é composto por quatro subescalas (i.e. demanda mental, demanda temporal, esforço e frustração) e, desde sua tarefa específica, será realizada após o término da tarefa de intervenção/controle de 60 minutos e após ambos os resultados de desempenho cognitivo. Mais informações sobre validação podem ser encontradas em Hernandez et al..
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Motivação: Moti-VAS
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
A motivação será avaliada usando um VAS. Os participantes serão questionados "Quão motivado você se sente para a próxima tarefa" e serão instruídos a avaliar sua resposta em uma linha de 10 cm, com as afirmações "nada" e "extremamente motivado" nas extremidades opostas desta linha. Como a motivação tem sido frequentemente citada como um mecanismo potencial por trás do MF, sua medição pode nos dar uma pista sobre os mecanismos por trás de possíveis fatores individuais influenciadores. Além disso, vários estudos de MF já usaram uma VAS como método de medição de motivação.
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Humor: BRUMAS
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
A Escala de Humor de Brunel (BRUMS) será usada para indicar o humor e servirá como uma medida de controle tanto para a excitação quanto para o tédio. Será avaliado antes e depois de cada ensaio. Esta escala é baseada no Perfil dos Estados de Humor e foi validada por meio de uma análise fatorial confirmatória multi-amostra. Possui 24 descritores de humor (divididos em 6 subescalas (i.e. raiva, confusão, depressão, fadiga, tensão e vigor)), onde os participantes devem dar um valor para cada humor em uma escala Likert de 5 pontos (ou seja, 0 = nada a 4 = extremamente) respondendo à pergunta: "como você se sente agora?". Ele suporta uma consistência interna adequada e confiabilidade teste-reteste. Além disso, tem sido usado em vários estudos de MF e pode ser usado com precisão como uma possível variável de confusão.
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Fadiga física subjetiva: P-VAS
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
uma escala P-VAS (0-10 cm) será aplicada antes, durante (a cada 3 min) e ao final de cada contra-relógio para verificar o nível de fadiga física subjetiva dos participantes. Os participantes serão solicitados a classificar sua fadiga física geral em uma linha de 10 cm, variando de "nada" a "completamente exausto". A validade e confiabilidade de uma escala analógica visual para avaliar a fadiga geral foi demonstrada por Lee et al.
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Sonolência: Karolinska
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
A Escala de Sonolência de Karolinska (KSS) será realizada no início de cada ensaio e antes e depois do ensaio de intervenção/controle. Esta escala de 10 pontos mede o nível subjetivo de sonolência e vai de 1 = 'extremamente alerta' a 10 = 'extremamente sonolento, adormece o tempo todo'. É uma escala frequentemente usada na pesquisa de sonolência, Kaida et al. afirmaram que essa escala tem alta validade para medir a sonolência.
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Sentimentos subjetivos de tédio: B-VAS
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Para avaliar a sensação de tédio, a pergunta "Quão chata você achou a tarefa realizada?" será perguntado, os sujeitos terão que responder em uma escala visual analógica que varia de 'nada' a 'completamente entediado'. Esta escala visual analógica para tédio (B-VAS) será realizada após cada tarefa cognitiva, a tentativa de intervenção/controle e a tarefa física. A validade e a confiabilidade de uma escala analógica visual geral já foram determinadas, e o B-VAS também já foi usado na pesquisa de MF.
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Carga interna
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
a carga interna da medida de desempenho físico será examinada por meio da escala CR100 RPE. Esta escala é uma versão válida e modificada da medida original de Borg RPE, descrevendo uma escala de 1-100 com âncoras verbais lendo "nada", "mínimo", "extremamente fraco", "muito fraco", "fraco", "moderado", "forte", "muito forte", "extremamente forte" e "máximo". Essas âncoras verbais são subseqüentemente divididas em categorias maiores (i.e. "apenas perceptível", "leve", "pesado", "max"). Além disso, também é representado um "máximo absoluto", que é exibido muito acima do chamado máximo. A escala CR100 é uma medida confiável e válida de carga interna no desempenho físico e é considerada mais sensível a mudanças na carga interna em comparação com a escala CR10. O RPE será examinado antes, depois e durante (intervalos de 2 min) o contra-relógio.
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Concentração de glicose (mmol/l)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
A concentração de glicose (mmol/l) (Bayer Contour Next USB Glucosemeter, Leverkusen, Alemanha) será medida antes e depois das tarefas de resultados físicos e cognitivos. Os participantes serão solicitados a fornecer uma amostra de 0,6 µl de sangue total da parte superior do dedo indicador esquerdo para avaliação.
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Frequência cardíaca
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
A frequência cardíaca será avaliada usando o Equivital™ Life Monitor EQ-02 Physiological Status Monitor (PSM). A frequência cardíaca será avaliada durante cada execução das tarefas go/NoGo, cada bloco da tarefa Stroop e durante todo o contra-relógio. Os dados serão calculados sobre cada tarefa e para cada bloco da tarefa Stroop.
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Concentração de lactato (mmol/l)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
o lactato sanguíneo será medido continuamente a cada 3 min durante o contra-relógio realizado e no início e no final do teste no lóbulo da orelha direita do participante (determinado enzimaticamente; EKF; BIOSEN 5030, Magdeburg, Alemanha). Também será sempre medido no início e no final da tarefa física.
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Vrije Universiteit Brussel

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2022

Conclusão Primária (Real)

23 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

23 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

13 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1432022000084

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os usuários externos só podem acessar os dados mediante solicitação e com a aprovação dos pesquisadores responsáveis, e requer um acordo de uso de dados.

As solicitações serão tratadas diretamente pelos pesquisadores responsáveis. Conforme mencionado, como o presente estudo lida com dados confidenciais, os dados não serão enviados e salvos em nenhum banco de dados externo.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis mediante solicitação assim que o estudo terminar. Os dados podem ser solicitados por pelo menos 10 anos após o término do estudo.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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