Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индивидуальная реакция здоровых людей на умственную усталость

27 августа 2024 г. обновлено: Bart Roelands, Vrije Universiteit Brussel

Индивидуальная реакция здоровых людей на умственную усталость: рандомизированное перекрестное исследование влияния внутренних факторов на влияние умственной усталости на работоспособность человека

Цель настоящего исследования — подтвердить и обозначить наличие межиндивидуальных различий в влиянии умственного утомления как на физическую, так и на когнитивную деятельность, а также выяснить, связаны ли эти различия с индивидуальными факторами участников.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Каждый участник посетит лабораторию в общей сложности три раза в течение двух недель. Во время первого визита они пройдут как подробный осмотр, так и проведут все пробные мероприятия по вмешательству/контролю, чтобы ознакомиться с используемым оборудованием. Этот подробный скрининг влечет за собой, среди прочего, тест с максимальной инкрементной нагрузкой, батарею когнитивных тестов и несколько субъективных опросников.

Экспериментальное и контрольное испытание почти идентичны, с той лишь разницей, что задание выполняется в середине испытания. В начале испытания ЭЭГ будет подогнана к голове участника, и будут приняты базовые меры. После этого участники выполнят задание go-nogo, чтобы оценить базовые когнитивные способности. Затем вмешательство (т. задача Струпа) или управление (т.е. документальный) задание будет выполнено. Цель задачи Струпа — выявить умственную усталость, а документальный фильм дает значимое сравнение. После этого когнитивные способности снова будут оцениваться с использованием задания «давай-давай», после чего следует задание на физическую работоспособность в виде испытания на время.

Различные внутренние факторы, оцениваемые на этапе скрининга, будут коррелировать с разницей в когнитивных и физических показателях между экспериментальным и контрольным исследованием.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

142

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
    • Brussel
      • Etterbeek, Brussel, Бельгия, 1050
        • BLITS-Brussels Labo voor Inspanning en Topsport

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 46 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоров (отсутствие неврологических, сердечно-сосудистых или скелетно-мышечных расстройств любого рода)
  • Отсутствие предварительных знаний о концепции умственной усталости
  • Нет лекарств
  • Некурящий

Критерий исключения:

  • Травмы любого рода за последние 6 месяцев
  • Страдает хроническим заболеванием (может быть неврологическим, сердечно-сосудистым, внутренним и опорно-двигательным)
  • Участие в любом сопутствующем лечении или исследованиях
  • Наличие в анамнезе каких-либо психических/психиатрических расстройств
  • Страдающие от более высокого риска выгорания, на что указывает общий балл ≥ 2,59 по инструменту оценки выгорания (BAT)
  • Страдает от высокой общей усталости, на что указывает оценка > 59 по многомерной инвентаризации усталости (MFI)
  • Страдает депрессией, на что указывает оценка> 16 по шкале депрессии Бека-II (BDI-II)
  • Использование лекарств
  • Употребление кофеина и тяжелые физические нагрузки за 24 часа до каждого испытания
  • Страдающие от дефицита цветового зрения
  • Отказ от стандартизированной еды в утро каждого испытания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Задача вмешательства состоит из 60-минутной задачи Струпа. В этом задании четыре цветных слова ("rood", "blauw", "groen" и "geel") будут представлены по одному на экране компьютера. От участников потребуется указать цвет слова, игнорируя значение самого слова. Однако, если цвет чернил слова красный, кнопка, которую нужно нажать, будет кнопкой, связанной с реальным значением слова. Представленное слово и цвет его чернил будут выбраны компьютером случайным образом (100% несоответствие), при этом все несоответствующие комбинации слов и цветов будут одинаково распространены. Субъекты будут проинструктированы отвечать как можно быстрее и точнее. Для оценки производительности и ACC, и время реакции (RT) будут собираться и усредняться для каждого блока.
Поведенческий: Задача Струпа
Задача разделена на 4 блока по 360 стимулов, и каждое слово будет представлено на экране 34-точечным шрифтом в течение 1000 мс с интервалом между стимулами в зависимости от их производительности в тесте Stroop max. Этот максимальный тест будет выполняться во время ознакомительного испытания и разделен на блоки по 96 стимулов. После каждого блока будет рассчитываться точность (ACC). Когда ACC> 85%, сложность задачи Струпа будет увеличена за счет уменьшения времени предъявления стимула (SPT). Если ACC < 85%, этот блок будет считаться «ошибкой», и субъект должен повторить блок без изменения SPT. Первый блок будет иметь SPT 1500 мс. Когда требуемый ACC будет достигнут, SPT будет уменьшаться в следующем порядке: 1100, 900, 800,… для определения индивидуальной когнитивной нагрузки. Когда испытуемый совершит 3 ошибки подряд или 5 ошибок за все время испытания, испытание завершится. SPT последнего блока будет считаться максимальной емкостью этого человека.
Активный компаратор: Контроль
В контрольном задании испытуемые должны будут посмотреть документальный фильм продолжительностью 60 мин.
Поведенческий: Документальный
Во избежание недостаточного и чрезмерного возбуждения у участников будет возможность выбрать один из нескольких документальных фильмов. Участники также получат список доступных документальных фильмов (на основе выбора из Netflix и Disney+) после ознакомительного испытания, чтобы испытание могло пройти как можно более гладко.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физическая производительность
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
Участники пройдут испытание на время, чтобы оценить физическую работоспособность. Участники смогут начать 3-минутную разминку с фиксированной интенсивностью. Само испытание длится 15 минут, и участников просят преодолеть как можно большее расстояние. Чтобы свести влияние мотивации к минимуму, во время испытания не будет даваться никаких поощрений или отзывов о результатах. Участники будут видеть только оставшееся время на цифровом хронометре. После пробного периода начнется 2-минутный период самостоятельного восстановления. Оцениваемым результатом будет общая рабочая нагрузка, выполненная участниками (в кДж).
через завершение обучения, в среднем 2 года
Когнитивная производительность: задание Go NoGo: внимание
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
Когнитивные способности будут оцениваться с помощью задания, основанного на парадигме «да/нет». Участники должны реагировать на различные стимулы, отображаемые на экране компьютера, расположенном примерно в 1 метре от субъекта, перед которым следует экран с общими инструкциями. Одновременно присутствовали два разных стимула: стимулы «идти» или «не идти» и стимулы «левый» или «правый» (это означает, что возможны четыре комбинации: «идти вправо», «идти влево», «не идти вправо» и «не идти влево»). Если предъявляются стимулы Go, участников просят реагировать на левый или правый стимулы соответствующими стрелками. Однако, если предъявляется стимул NoGo, участников инструктируют воздерживаться от реакции на левый или правый стимулы. Эта предложенная парадигма измеряет внимание, торможение реакции и рабочую память. Стимулы будут предъявляться в течение 500 мс с различным межстимульным интервалом от 1100 до 1700 мс. Результатом внимания будет время реакции на испытания Go.
через завершение обучения, в среднем 2 года
Когнитивная производительность: задача Go NoGo: торможение реакции
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
Когнитивные способности будут оцениваться с помощью задания, основанного на парадигме «да/нет». Участники должны реагировать на различные стимулы, отображаемые на экране компьютера, расположенном примерно в 1 метре от субъекта, перед которым следует экран с общими инструкциями. Одновременно присутствовали два разных стимула: стимулы «идти» или «не идти» и стимулы «левый» или «правый» (это означает, что возможны четыре комбинации: «идти вправо», «идти влево», «не идти вправо» и «не идти влево»). Если предъявляются стимулы Go, участников просят реагировать на левый или правый стимулы соответствующими стрелками. Однако, если предъявляется стимул NoGo, участников инструктируют воздерживаться от реакции на левый или правый стимулы. Эта предложенная парадигма измеряет внимание, торможение реакции и рабочую память. Стимулы будут предъявляться в течение 500 мс с различным межстимульным интервалом от 1100 до 1700 мс. Результатом ингибирования ответа будет точность испытаний NoGo.
через завершение обучения, в среднем 2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Субъективная проверка на манипулирование: M-VAS
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
Шкала M-VAS (0-10 см) будет измеряться в несколько разных моментов времени (т. е. в начале исследования, после исходного уровня ЭЭГ, после выполнения предкогнитивной задачи, после проверки поведенческих манипуляций, во время вмешательства/ контрольное задание, после проверки постповеденческой манипуляции, после результата посткогнитивной деятельности и после физического задания). Он будет оценивать степень умственной усталости субъекта (100-балльная шкала ВАШ) и колеблется от «совсем нет» до «полностью истощен». Валидность и надежность визуальной аналоговой шкалы для оценки общей утомляемости была продемонстрирована Lee et al., и было показано, что этот тип шкалы является одной из наиболее чувствительных оценок MF.
через завершение обучения, в среднем 2 года
Проверка поведенческих манипуляций: время реакции Струпа
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
Время реакции на строп будет оцениваться для определения поведенческой индукции умственной усталости.
через завершение обучения, в среднем 2 года
Проверка поведенческих манипуляций: точность Струпа
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
Будет оцениваться точность на стропе, чтобы определить поведенческую индукцию умственного утомления.
через завершение обучения, в среднем 2 года
Проверка физиологических манипуляций - ЭЭГ (тета- и альфа-мощность и ERP)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
Электроэнцефалография (ЭЭГ) будет использоваться для непрерывного измерения мозговой активности с использованием 32 активных электродов Ag/AgCl, прикрепленных к голове участников (Acticap, Brain Products Munich, Germany) в соответствии с «Международной системой 10:20». Частота дискретизации будет установлена ​​на уровне 500 Гц (Brain Vision Recorder, Brain Products, Мюнхен, Германия). Импеданс электрода будет поддерживаться <10 кОм на протяжении всей записи. Базовые измерения будут проводиться в течение 2 минут с открытыми глазами, 2 минуты с закрытыми глазами, испытуемые будут сидеть в звукоизолированной комнате с тусклым освещением. После этого будут выполнены потенциалы, связанные с событием (ERP), спектральная мощность и анализ связей мозга. Целью устройства ЭЭГ является измерение наличия MF во время задачи Струпа и выявление возможных механизмов, лежащих в основе предполагаемого снижения работоспособности человека.
через завершение обучения, в среднем 2 года
Возраст
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
Возраст будет оцениваться для определения влияния на эффекты умственной усталости
через завершение обучения, в среднем 2 года
Длина
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
Длина будет оцениваться для определения влияния на эффекты умственного утомления (с использованием SECA 206, SECA Benelux, Нидерланды).
через завершение обучения, в среднем 2 года
Масса
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
Вес будет оцениваться для определения влияния на эффекты умственного утомления (с использованием Tanita TBF 300, Tanita Europe BV, Нидерланды).
через завершение обучения, в среднем 2 года
Секс
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
Секс будет оцениваться для определения влияния на эффекты умственной усталости
через завершение обучения, в среднем 2 года
Процент жира
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
Процентное содержание жира будет оцениваться для определения влияния на эффекты умственной усталости (Tanita TBF 300, Tanita Europe BV, Нидерланды)
через завершение обучения, в среднем 2 года
Выгореть
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
Общее состояние здоровья будет оцениваться с использованием инструмента оценки эмоционального выгорания (BAT). Опросник оценивает 4 основных области выгорания: истощение, эмоциональные нарушения, когнитивные нарушения и умственную дистанцию. Кроме того, также оцениваются 2 дополнительных области, которые оценивают специфические симптомы выгорания: психосоматические жалобы и психологический дистресс.
через завершение обучения, в среднем 2 года
Необходимость восстановления
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
Кроме того, к оценке выгорания будет добавлена ​​анкета, определяющая потребность в восстановлении. В этой части мы будем использовать раздел о потребности в восстановлении анкеты «Краткий опросник для мониторинга психосоциальных опасностей».
через завершение обучения, в среднем 2 года
Уровень физической подготовки (целевой)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
Объективно, градуированный максимальный велоэргометрический тест будет выполняться при температуре 18-20°C и относительной влажности 40% для достижения максимальной физической способности. Затем эта способность будет переведена на определенный уровень производительности, как это определено De Pauw et al.
через завершение обучения, в среднем 2 года
Уровень физической подготовки (субъективно)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
Субъективно краткая форма международного опросника по физической активности (IPAQ-SF) будет оценивать общие привычки участника в отношении физической активности. IPAQ-SF состоит из 7 вопросов, оценивающих количество и уровень интенсивности физической активности за последние 7 дней, и представляет собой хорошую надежность и достоверность.
через завершение обучения, в среднем 2 года
Спортивное участие
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
будет разработана специальная анкета с вопросами, касающимися занятий спортом. Эти ответы на эти вопросы затем будут использоваться для разделения участников на многоуровневую систему, предложенную McKay et al.
через завершение обучения, в среднем 2 года
Рабочая память
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
Рабочая память будет оцениваться с помощью короткого задания n-back. Участникам будет предложено сосредоточиться на белом экране компьютера со случайно сгенерированным числом от 0 до 9. Они должны нажать кнопку, если число перед ними совпадает с числом, с которым они столкнулись 2 числами ранее (парадигма 2 назад). Стимулы предъявляются в течение 500 мс, с интервалом между стимулами 2500 мс и соотношением целевой/нецелевой 33/67 (58). Результаты включают ACC (процент правильных ответов).
через завершение обучения, в среднем 2 года
Ингибирование ответа
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
Чтобы изучить торможение реакции, участники должны будут выполнить задание на постоянное внимание к ответу (SART). Участникам показывали одиночные цифры в центре экрана в диапазоне от 0 до 9 и просили реагировать как можно быстрее, если на экране отображалось число. Однако если отображаемое число равнялось 3, участников просили воздержаться от ответа. Чтобы конкретно измерить торможение реакции, результат этой задачи состоял из процента правильных ответов на стимул номер 3.
через завершение обучения, в среднем 2 года
Внимание
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
Внимание будет оцениваться с помощью задания на психомоторную бдительность (PVT). Задание представляет собой красный треугольник в центре экрана компьютера, где участники должны реагировать как можно быстрее, когда в середине этого красного треугольника начинается желтый счет. Межстимульное время колеблется от 2 до 10 секунд. В качестве результата собирается среднее время отклика, а также измеряются ложные тревоги (реакция > 200 мс) и промахи (> 900 мс).
через завершение обучения, в среднем 2 года
Генетика
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
Гены будут исследованы с использованием образцов крови, которые будут собраны в пробирки с ЭДТА и сохранены в лаборатории при температуре -80 °C. Образцы крови будут взяты между физической оценкой и тестом с максимальной нагрузкой. Затем один образец будет отправлен в BRIGHTcore, где ДНК будет извлечена и проанализирована с помощью секвенирования экзома.
через завершение обучения, в среднем 2 года
Качество сна
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
Качество сна будет оцениваться с использованием Питтсбургского индекса качества сна (PSQI). 19 пунктов опросника PSQI, о которых сообщают сами люди, относятся к одной из семи подкатегорий: субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, привычная эффективность сна, нарушения сна, использование снотворных и дневная дисфункция. Первоначальная оценка индекса показала надежность 0,83 (хорошо) и надежность повторного тестирования 0,85 (хорошо). В целом PSQI демонстрирует превосходную надежность и достоверность как для клинических, так и для неклинических образцов.
через завершение обучения, в среднем 2 года
Хронотип
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
Профиль сна будет оцениваться с использованием шкалы хронотипов с одним пунктом (SIC). В SIC представлены шесть изображений, относящихся к разным хронотипам, и участники должны выбрать изображение, которое наиболее точно соответствует их воспринимаемому хронотипу («Какое изображение лучше всего соответствует вашему уровню активации в течение дня (т. е. утром, днем/днем, вечером)?").
через завершение обучения, в среднем 2 года
Самоконтроль
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
Черта самоконтроля будет оцениваться с использованием краткой шкалы самоконтроля, разработанной Tangney et al. Эта шкала из 13 пунктов предназначена для оценки черты самоконтроля и, как было показано, коррелирует со шкалой общего самоконтроля. Он поддерживает такие вопросы, как «Я хорошо сопротивляюсь искушению», где участников просят указать, применимо ли это утверждение к ним «совсем не» (1) или «очень сильно» (5).
через завершение обучения, в среднем 2 года
Беспокойство
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
Инвентаризация тревоги состояния-черты включает две подшкалы из 20 пунктов, описывающие тревогу черты и состояния соответственно. В данном исследовании будет использоваться только первая подшкала. По каждому пункту необходимо поставить оценку от 1 до 4 (от «Совсем нет» до «Очень важно»). Чем выше балл, тем тяжелее личностная тревожность.
через завершение обучения, в среднем 2 года
Моральная устойчивость
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
Опросник психологической стойкости из восьми пунктов, разработанный Gucciardi et al. будут использоваться ослы МТ. Участников попросят указать, насколько верно каждое из утверждений (например, «Я стремлюсь к дальнейшему успеху»), используя семибалльную шкалу Лайкерта (1–7), где 1 означает «ложь в 100 % случаев». " и 7 обозначается как "верно, 100% времени".
через завершение обучения, в среднем 2 года
Использование кофеина
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
Будет определено с использованием пересмотренной анкеты потребления кофеина (CCQ-R). Эта анкета предназначена для оценки приблизительного потребления кофеина, о котором сообщают сами участники, в течение недели, включая различные продукты, от кофе и чая до продуктов, содержащих кофеин и наркотики, и занимает около 5 минут. CCQ-R — это надежный способ оценки потребления кофеина.
через завершение обучения, в среднем 2 года

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Умственная нагрузка: NASA-TLX 4
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
Субъективная рабочая нагрузка будет измеряться 4-элементной версией Индекса рабочей нагрузки Национального управления по аэронавтике и исследованию космического пространства (NASA-TLX-4). Версия шкалы NASA-TLX с 4 пунктами представляет собой шкалу, специально разработанную для оценки единственного фактора «психического напряжения», в отличие от исходной шкалы из 6 пунктов, которая в большей степени является мерой общей рабочей нагрузки. Подробности оригинального вопросника описаны Хартом и Ставлендом, 1988. NASA-TLX-4 состоит из четырех субшкал (т.е. умственное требование, временное требование, усилие и разочарование) и, поскольку оно специфично для задачи, будет проводиться после завершения 60-минутной задачи вмешательства/контроля и после обоих результатов когнитивной деятельности. Дополнительную информацию о валидации можно найти у Hernandez et al..
через завершение обучения, в среднем 2 года
Мотивация: Моти-ВАС
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
Мотивация будет оцениваться с помощью ВАШ. Участников спросят: «Насколько вы мотивированы для выполнения предстоящей задачи?», и им будет предложено оценить свой ответ на 10-сантиметровой линии с утверждениями «совсем нет» и «чрезвычайно мотивирован» на противоположных концах этой линии. Поскольку мотивацию часто называют потенциальным механизмом, лежащим в основе MF, ее измерение может дать нам представление о механизмах, лежащих в основе возможного влияния отдельных факторов. Более того, во многих исследованиях МФ уже использовалась ВАШ в качестве метода измерения мотивации.
через завершение обучения, в среднем 2 года
Настроение: БРУМС
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
Шкала настроения Брюнеля (BRUMS) будет использоваться для определения настроения и служить мерой контроля как возбуждения, так и скуки. Он будет оцениваться до и после каждого испытания. Эта шкала основана на Профиле состояний настроения и была подтверждена с помощью подтверждающего факторного анализа с несколькими выборками. Он содержит 24 дескриптора настроения (разделенных на 6 подшкал (т.е. гнев, растерянность, депрессия, усталость, напряжение и энергия)), где участники должны дать оценку каждому настроению по 5-балльной шкале Лайкерта (т. 0=совсем не до 4=крайне) отвечая на вопрос: "как ты сейчас себя чувствуешь?". Он поддерживает адекватную внутреннюю согласованность и надежность повторного тестирования. Более того, он использовался во многих исследованиях МФ и может точно использоваться в качестве возможной вмешивающейся переменной.
через завершение обучения, в среднем 2 года
Субъективная физическая усталость: P-VAS
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
шкала P-VAS (0-10 см) будет вводиться до, во время (каждые 3 минуты) и в конце каждой попытки на время для проверки уровня субъективной физической усталости участников. Участникам будет предложено оценить свою общую физическую усталость по 10-сантиметровой линии в диапазоне от «совсем нет» до «полностью истощен». Валидность и надежность визуальной аналоговой шкалы для оценки общей утомляемости была продемонстрирована Lee et al.
через завершение обучения, в среднем 2 года
Сонливость: Каролинская
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
Каролинская шкала сонливости (KSS) будет проводиться в начале каждого испытания, а также до и после интервенционного/контрольного испытания. Эта 10-балльная шкала измеряет субъективный уровень сонливости и варьируется от 1 = «чрезвычайно бдителен» до 10 = «чрезвычайно сонный, постоянно засыпает». Это часто используемая шкала в исследованиях сонливости, Kaida et al. заявил, что эта шкала имеет высокую достоверность при измерении сонливости.
через завершение обучения, в среднем 2 года
Субъективное ощущение скуки: B-VAS
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
Для оценки чувства скуки на вопрос «Насколько скучным вам показалось выполненное задание?» будут заданы, испытуемые должны будут ответить по визуальной аналоговой шкале, которая варьируется от «совсем нет» до «совершенно скучно». Эта визуальная аналоговая шкала скуки (B-VAS) будет измеряться после каждого когнитивного задания, интервенционной/контрольной пробы и физического задания. Валидность и надежность общей визуальной аналоговой шкалы уже определены, и B-VAS также уже применялась в исследованиях МФ.
через завершение обучения, в среднем 2 года
Внутренняя нагрузка
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
внутренняя нагрузка меры физической работоспособности будет проверяться с использованием шкалы RPE CR100. Эта шкала является действующей и модифицированной версией исходной меры RPE Борга, изображающей шкалу от 1 до 100 со словесными якорями, читающими «вообще ничего», «минимум», «крайне слабо», «очень слабо», «слабо». «умеренная», «сильная», «очень сильная», «чрезвычайно сильная» и «максимальная». Эти словесные якоря впоследствии делятся на более крупные категории (т. «едва заметный», «легкий», «тяжелый», «максимальный»). Кроме того, также изображается «абсолютный максимум», который отображается намного выше так называемого максимума. Шкала CR100 является надежной и достоверной мерой внутренней нагрузки в физической работоспособности, и предполагается, что она более чувствительна к изменениям внутренней нагрузки по сравнению со шкалой CR10. RPE будет проверяться до, после и на протяжении (2-минутные интервалы) тренировки. пробный период.
через завершение обучения, в среднем 2 года
Концентрация глюкозы (ммоль/л)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
Концентрация глюкозы (ммоль/л) (глюкозометр Bayer Contour Next USB, Леверкузен, Германия) будет измеряться как до, так и после заданий на когнитивные и физические результаты. Субъекту будет предложено сдать 0,6 мкл образца цельной крови из верхней части указательного пальца левой руки для оценки.
через завершение обучения, в среднем 2 года
Частота сердцебиения
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
Частота сердечных сокращений будет оцениваться с помощью монитора физиологического состояния Equivital™ Life Monitor EQ-02 (PSM). Частота сердечных сокращений будет оцениваться во время каждого прогона заданий «годен/не годен», каждого блока задания Струпа и всей гонки на время. Данные будут усредняться по каждой задаче и по каждому блоку задачи Струпа.
через завершение обучения, в среднем 2 года
Концентрация лактата (ммоль/л)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
лактат крови будет непрерывно измеряться каждые 3 минуты во время проведенного испытания на время, а также в начале и конце испытания в правой мочке уха участника (определяется ферментативно; EKF; BIOSEN 5030, Магдебург, Германия). Он также всегда будет измеряться в начале и в конце физической задачи.
через завершение обучения, в среднем 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vrije Universiteit Brussel

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 августа 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1432022000084

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Внешние пользователи могут получить доступ к данным только по запросу и с разрешения ответственных исследователей, для чего требуется соглашение об использовании данных.

Запросы будут обрабатываться непосредственно ответственными исследователями. Как уже упоминалось, поскольку настоящее исследование обрабатывает конфиденциальные данные, данные не будут отправляться и сохраняться во внешних базах данных.

Сроки обмена IPD

Данные станут доступны по запросу, как только исследование закончится. Данные могут быть запрошены как минимум за 10 лет после окончания исследования.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться