Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Indywidualna reakcja osób zdrowych na zmęczenie psychiczne

8 października 2022 zaktualizowane przez: Bart Roelands, Vrije Universiteit Brussel

Indywidualna reakcja zdrowych osób na zmęczenie psychiczne: randomizowana próba krzyżowa badająca wpływ czynników wewnętrznych na wpływ zmęczenia psychicznego na wydajność człowieka

Celem niniejszego badania jest potwierdzenie i zmapowanie obecności różnic międzyosobniczych we wpływie zmęczenia psychicznego na sprawność fizyczną i poznawczą oraz sprawdzenie, czy różnice te są związane z czynnikami indywidualnymi uczestników.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Każdy uczestnik odwiedzi laboratorium łącznie trzy razy w ciągu dwóch tygodni. Podczas pierwszej wizyty przejdą zarówno szczegółowe badanie przesiewowe, jak i wykonają wszelkie czynności interwencyjne/kontrolne, aby zapoznać się z używanym sprzętem. To szczegółowe badanie przesiewowe obejmuje między innymi maksymalny test wysiłkowy, zestaw testów poznawczych i wiele subiektywnych kwestionariuszy.

Próba eksperymentalna i kontrolna są prawie identyczne, z tą różnicą, że zadanie wykonywane jest w połowie próby. Na początku badania EEG zostanie przymocowane do głowy uczestnika i zostaną podjęte podstawowe pomiary. Następnie uczestnicy wykonają zadanie go nogo, aby ocenić wyjściową wydajność poznawczą. Wtedy interwencja (tj. zadanie Stroopa) lub kontrolne (tj. dokumentalne) zostanie wykonane. Celem zadania Stroopa jest wywołanie zmęczenia psychicznego, podczas gdy dokument zawiera sensowne porównanie. Następnie wydajność poznawcza zostanie ponownie oceniona za pomocą zadania go no go, a następnie zadania sprawności fizycznej w formie jazdy na czas.

Różne czynniki wewnętrzne oceniane podczas etapu przesiewowego będą skorelowane z różnicą w sprawności poznawczej i fizycznej między próbą interwencyjną a próbą kontrolną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

101

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Brussel
      • Etterbeek, Brussel, Belgia, 1050
        • Rekrutacyjny
        • BLITS-Brussels Labo voor Inspanning en Topsport
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 48 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy (brak jakichkolwiek zaburzeń neurologicznych, sercowo-naczyniowych lub mięśniowo-szkieletowych)
  • Brak wcześniejszej znajomości pojęcia zmęczenia psychicznego
  • Żadnych leków
  • Niepalący

Kryteria wyłączenia:

  • Urazy wszelkiego rodzaju w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Cierpi na przewlekły stan zdrowia (może być neurologiczny, sercowo-naczyniowy, wewnętrzny i mięśniowo-szkieletowy)
  • Uczestnictwo we wszelkich towarzyszących badaniach lub próbach badawczych
  • Historia cierpień na jakiekolwiek zaburzenia psychiczne/psychiatryczne
  • Cierpi na większe ryzyko wypalenia zawodowego, na co wskazuje łączny wynik ≥ 2,59 w narzędziu do oceny wypalenia zawodowego (BAT)
  • Cierpi na duże ogólne zmęczenie, na co wskazuje wynik >59 w Wielowymiarowym Inwentarzu Zmęczenia (MFI)
  • Cierpienie na depresję, na co wskazuje wynik >16 w Inwentarzu depresji Becka-II (BDI-II)
  • Stosowanie leków
  • Stosowanie kofeiny i intensywny wysiłek 24 godziny przed każdą próbą
  • Cierpi na zaburzenia widzenia kolorów
  • Niespożywanie wystandaryzowanego posiłku rano w dniu każdej próby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Zadanie interwencyjne składa się z 60-minutowego zadania Stroopa. W tym zadaniu cztery kolorowe słowa („rood”, „blauw”, „groen” i „geel”) zostaną wyświetlone pojedynczo na ekranie komputera. Uczestnicy będą musieli wskazać kolor słowa, ignorując znaczenie samego słowa. Jeśli jednak kolor atramentu słowa jest czerwony, przycisk, który należy nacisnąć, będzie przyciskiem związanym z prawdziwym znaczeniem słowa. Przedstawione słowo i kolor jego atramentu zostaną losowo wybrane przez komputer (100% niespójności), przy czym wszystkie niespójne kombinacje słów i kolorów będą równie powszechne. Badani zostaną poinstruowani, aby odpowiedzieć tak szybko i dokładnie, jak to możliwe. Aby ocenić wydajność, zarówno ACC, jak i czas reakcji (RT) będą zbierane i uśredniane w każdym bloku.
Behawioralne: Zadanie Stroopa
Zadanie jest podzielone na 4 bloki po 360 bodźców, a każde słowo będzie prezentowane na ekranie czcionką 34-punktową przez 1000 ms z przerwą między bodźcami w oparciu o ich wyniki w teście Stroopa max. Ten maksymalny test zostanie przeprowadzony podczas próby zapoznawczej i jest podzielony na bloki po 96 bodźców. Po każdym bloku zostanie obliczona dokładność (ACC). Gdy ACC > 85%, trudność zadania Stroopa zostanie zwiększona poprzez skrócenie czasu prezentacji bodźca (SPT). Jeśli ACC < 85%, ten blok zostanie uznany za „błąd” i osoba badana musi powtórzyć blok bez zmiany SPT. Pierwszy blok będzie miał SPT 1500 ms. Po osiągnięciu wymaganego ACC, SPT zmniejszy się w następującej kolejności: 1100, 900, 800,… w celu określenia zindywidualizowanego obciążenia poznawczego. Gdy badany popełni 3 błędy z rzędu lub 5 błędów podczas całej próby, próba zostanie zakończona. SPT ostatniego bloku będzie traktowany jako maksymalna pojemność tej osoby.
Aktywny komparator: Kontrola
W zadaniu kontrolnym badani będą musieli obejrzeć 60-minutowy film dokumentalny.
Behawioralne: Film dokumentalny
Aby uniknąć niedostatecznego i nadmiernego pobudzenia, uczestnicy będą mieli możliwość wyboru spośród kilku filmów dokumentalnych. Po próbie zapoznawczej uczestnicy otrzymają również listę dostępnych filmów dokumentalnych (na podstawie selekcji z Netflix i Disney+), aby proces przebiegł jak najsprawniej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sprawności fizycznej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Uczestnicy wezmą udział w jeździe na czas, aby ocenić wydolność fizyczną. Uczestnicy będą mogli rozpocząć 3-minutową rozgrzewkę o stałej intensywności. Sama próba trwa 15 minut, a uczestnicy są proszeni o pokonanie jak największego dystansu. Aby zminimalizować wpływ motywacji, podczas okresu próbnego nie będą udzielane żadne zachęty ani informacje zwrotne dotyczące wyników. Uczestnicy zobaczą tylko pozostały czas na cyfrowym chronometrze. Po okresie próbnym rozpocznie się 2-minutowy okres rekonwalescencji we własnym tempie. Ocenianym wynikiem będzie całkowity nakład pracy wykonany przez uczestników (w kJ).
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Wydajność poznawcza: zadanie Go NoGo: uwaga
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Wydajność poznawcza zostanie oceniona za pomocą zadania opartego na paradygmacie go/no-go. Zadaniem uczestników jest reagowanie na różne bodźce wyświetlane na ekranie komputera w odległości około 1 metra od osoby badanej, poprzedzone ekranem z ogólnymi instrukcjami. W tym samym czasie obecne były dwa różne bodźce: bodźce Go lub NoGo oraz bodźce lewe lub prawe (co oznacza, że ​​możliwe są cztery kombinacje: GoRight, GoLeft, NoGoRight i NoGoLeft). Jeśli prezentowany jest bodziec Go, uczestnicy są instruowani, aby zareagowali na lewy lub prawy bodziec za pomocą odpowiednich strzałek. Jeśli jednak prezentowany jest bodziec NoGo, uczestnicy są instruowani, aby powstrzymali się od reagowania na lewy lub prawy bodziec. Ten proponowany paradygmat mierzy uwagę, hamowanie reakcji i pamięć roboczą. Bodźce będą prezentowane przez 500 ms, ze zmiennym czasem między bodźcami między 1100 a 1700 ms. Wynikiem uwagi będzie czas reakcji w próbach Go.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Wydajność poznawcza: zadanie Go NoGo: hamowanie odpowiedzi
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Wydajność poznawcza zostanie oceniona za pomocą zadania opartego na paradygmacie go/no-go. Zadaniem uczestników jest reagowanie na różne bodźce wyświetlane na ekranie komputera w odległości około 1 metra od osoby badanej, poprzedzone ekranem z ogólnymi instrukcjami. W tym samym czasie obecne były dwa różne bodźce: bodźce Go lub NoGo oraz bodźce lewe lub prawe (co oznacza, że ​​możliwe są cztery kombinacje: GoRight, GoLeft, NoGoRight i NoGoLeft). Jeśli prezentowany jest bodziec Go, uczestnicy są instruowani, aby zareagowali na lewy lub prawy bodziec za pomocą odpowiednich strzałek. Jeśli jednak prezentowany jest bodziec NoGo, uczestnicy są instruowani, aby powstrzymali się od reagowania na lewy lub prawy bodziec. Ten proponowany paradygmat mierzy uwagę, hamowanie reakcji i pamięć roboczą. Bodźce będą prezentowane przez 500 ms, ze zmiennym czasem między bodźcami między 1100 a 1700 ms. Wynikiem hamowania odpowiedzi będzie dokładność w próbach NoGo.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywna kontrola manipulacji: M-VAS
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Skala M-VAS (0-10 cm) zostanie pobrana w wielu różnych punktach czasowych (tj. na początku badania, po linii podstawowej EEG, po zadaniu przed poznawczym, po kontroli manipulacji behawioralnej, podczas interwencji/ po zadaniu kontrolnym, po teście po manipulacji behawioralnej, po wynikach po wykonaniu czynności poznawczych i po zadaniu fizycznym). Oceni, jak psychicznie czuje się podmiot (100-punktowa skala VAS) i waha się od „wcale” do „całkowicie wyczerpany”. Trafność i wiarygodność wizualnej skali analogowej do oceny ogólnego zmęczenia została wykazana przez Lee i wsp., a ten typ skali okazał się jedną z najbardziej czułych ocen MF.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Test manipulacji behawioralnej: czas reakcji Stroopa
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Czas reakcji na stroop zostanie oceniony w celu określenia behawioralnej indukcji zmęczenia psychicznego.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Test manipulacji behawioralnej: dokładność Stroopa
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Dokładność stroopa zostanie oceniona w celu określenia behawioralnej indukcji zmęczenia psychicznego.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Fizjologiczna kontrola manipulacji - EEG (moc theta i alfa oraz ERP)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Elektroencefalografia (EEG) będzie wykorzystywana do ciągłego pomiaru aktywności mózgu za pomocą 32 aktywnych elektrod Ag/AgCl przymocowanych do głowy uczestników (Acticap, Brain Products Monachium, Niemcy), zgodnie z „10:20 International System”. Częstotliwość próbkowania zostanie ustawiona na 500 Hz (Brain Vision Recorder, Brain Products, Monachium, Niemcy). Impedancja elektrody będzie utrzymywana na poziomie <10 kΩ podczas całej rejestracji. Pomiary linii bazowej będą wykonywane przez 2 minuty z oczami otwartymi, 2 minuty z oczami zamkniętymi, a badani będą siedzieć w odizolowanym od dźwięku, słabo oświetlonym pomieszczeniu. Następnie zostaną przeprowadzone analizy potencjałów związanych ze zdarzeniami (ERP), mocy widmowej i połączeń mózgowych. Celem urządzenia EEG jest pomiar obecności MF podczas zadania Stroopa oraz identyfikacja możliwych mechanizmów stojących za podejrzewanymi spadkami wydolności człowieka.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Wiek
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Wiek zostanie oceniony w celu określenia wpływu na efekty zmęczenia psychicznego
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Długość
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Długość zostanie oceniona w celu określenia wpływu na efekty zmęczenia psychicznego (przy użyciu SECA 206, SECA Benelux, Holandia)
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Waga
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Waga zostanie oceniona w celu określenia wpływu na efekty zmęczenia psychicznego (przy użyciu Tanita TBF 300, Tanita Europe BV, Holandia)
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Seks
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Płeć zostanie oceniona w celu określenia wpływu na efekty zmęczenia psychicznego
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Procent tłuszczu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Procent tłuszczu zostanie oceniony w celu określenia wpływu na efekty zmęczenia psychicznego (Tanita TBF 300, Tanita Europe BV, Holandia)
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Wypalić się
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Ogólny stan zdrowia zostanie oceniony za pomocą narzędzia do oceny wypalenia zawodowego (BAT). Kwestionariusz ocenia 4 podstawowe domeny wypalenia: wyczerpanie, upośledzenie emocjonalne, upośledzenie funkcji poznawczych i dystans psychiczny Ponadto oceniane są również 2 dodatkowe domeny oceniające specyficzne objawy wypalenia: dolegliwości psychosomatyczne i dystres psychiczny.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Potrzeba regeneracji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Dodatkowo do oceny wypalenia zostanie dodany kwestionariusz określający potrzebę powrotu do zdrowia. W tej części użyjemy sekcji dotyczącej potrzeb rekonwalescencji w kwestionariuszu „Krótki inwentarz do monitorowania zagrożeń psychospołecznych”.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Poziom przygotowania fizycznego (cel)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Obiektywnie, stopniowany test na ergometrze maksymalnego cyklu zostanie przeprowadzony w temperaturze 18-20°C i wilgotności względnej 40%, aby osiągnąć maksymalną zdolność do ćwiczeń. Zdolność ta zostanie następnie przełożona na określony poziom wydajności określony przez De Pauw i in.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Poziom przygotowania fizycznego (subiektywny)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Subiektywnie, krótki formularz międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej (IPAQ-SF) oceni ogólne nawyki uczestnika związane z aktywnością fizyczną. IPAQ-SF składa się z 7 pytań oceniających ilość i poziom intensywności aktywności fizycznej w ciągu ostatnich 7 dni i charakteryzuje się dobrą rzetelnością i trafnością.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Uczestnictwo w sporcie
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
opracowany zostanie specjalny kwestionariusz z pytaniami badającymi udział w sporcie. Te odpowiedzi na te pytania zostaną następnie wykorzystane do podzielenia uczestników na system oparty na poziomach, zgodnie z propozycją McKay i in.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Pamięć robocza
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Pamięć robocza zostanie oceniona za pomocą krótkiego zadania n-back. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby skupić się na białym ekranie komputera z losowo wygenerowaną liczbą z przedziału 0-9. Muszą nacisnąć przycisk, jeśli liczba przed nimi pasuje do liczby, którą napotkali 2 liczby wcześniej (paradygmat 2 wstecz). Bodźce prezentowane są przez 500 ms, z czasem między bodźcami wynoszącym 2500 ms, a stosunek cel/niecel wynosi 33/67 (58). Wyniki obejmują ACC (procent poprawnych odpowiedzi).
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Hamowanie odpowiedzi
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Aby zbadać hamowanie odpowiedzi, uczestnicy będą musieli wykonać zadanie utrzymywania uwagi na reakcję (SART). Uczestnikom pokazano pojedyncze cyfry na środku ekranu, w zakresie od 0 do 9, i poinstruowano ich, aby reagowali tak szybko, jak to możliwe, jeśli liczba zostanie wyświetlona na ekranie. Jeśli jednak wyświetlana liczba była równa 3, uczestnicy byli proszeni o powstrzymanie się od odpowiedzi. Aby konkretnie zmierzyć hamowanie odpowiedzi, wynik tego zadania składał się z procentu prawidłowych odpowiedzi na bodziec numer 3.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Uwaga
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Uwaga zostanie oceniona za pomocą zadania czujności psychomotorycznej (PVT). Zadanie ma czerwony trójkąt na środku ekranu komputera, w którym uczestnicy muszą jak najszybciej zareagować, gdy żółte liczenie rozpocznie się w środku tego czerwonego trójkąta. Czas między bodźcami wynosi od 2 do 10 sekund. Jako wynik zbiera się średnią RT, a także mierzone są fałszywe alarmy (reakcja >200 ms) i chybienia (>900 ms).
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Genetyka
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Geny będą badane przy użyciu próbek krwi, które zostaną przechwycone do probówek z EDTA i przechowywane w laboratorium w temperaturze -80°C. Próbki krwi zostaną pobrane pomiędzy oceną fizyczną a próbą wysiłkową maksymalnego przyrostu. Jedna próbka zostanie następnie wysłana do BRIGHTcore, gdzie DNA zostanie wyekstrahowane i przeanalizowane przy użyciu sekwencjonowania egzomu.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Jakość snu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Jakość snu zostanie oceniona za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). 19 samoopisowych pozycji PSQI należy do jednej z siedmiu podkategorii: subiektywna jakość snu, opóźnienie snu, czas trwania snu, nawykowa efektywność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i dysfunkcja w ciągu dnia. Wstępna ocena indeksu wykazała rzetelność 0,83 (dobra), a rzetelność testu-ponownego testu 0,85 (dobra). Ogólnie rzecz biorąc, PSQI wykazuje doskonałą wiarygodność i trafność zarówno dla próbek klinicznych, jak i nieklinicznych.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Chronotyp
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Profil snu zostanie oceniony przy użyciu pojedynczej pozycji chronotypu (SIC). SIC zawiera sześć obrazów odnoszących się do różnych chronotypów, a uczestnicy muszą wybrać obrazek, który najbardziej odpowiada ich postrzeganemu chronotypowi („Który obraz najlepiej odpowiada twojemu poziomowi aktywacji w ciągu dnia (tj. rano, w ciągu dnia/popołudnia, wieczorem)?").
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Cecha Samokontrola
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Cecha samokontroli zostanie oceniona za pomocą krótkiej skali samokontroli opracowanej przez Tangneya i wsp. Ta 13-punktowa skala została zaprojektowana do oceny samokontroli cech i wykazano, że jest skorelowana ze skalą całkowitej samokontroli. Obsługuje pytania takie jak „Jestem dobry w opieraniu się pokusie”, w których uczestnicy są poinstruowani, aby wskazać, czy to stwierdzenie „wcale” (1) do „bardzo” (5) odnosi się do nich samych.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Cecha Lęku
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Inwentarz lęku-stanu-cechy składa się z dwóch 20-itemowych podskal opisujących odpowiednio lęk jako cechę i stan. W tym badaniu wykorzystana zostanie tylko pierwsza podskala. Każdej pozycji należy przyznać ocenę od 1 do 4 (od „Wcale nie” do „Bardzo tak”). Im wyższy wynik, tym silniejszy lęk jako cecha.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Wytrzymałość psychiczna
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Ośmiopunktowy kwestionariusz odporności psychicznej opracowany przez Gucciardi i in. zostaną użyte oceny MT. Uczestnicy zostaną poproszeni o wskazanie, na ile prawdziwe jest każde ze stwierdzeń (np. „Staram się o dalsze sukcesy”), używając siedmiostopniowej skali Likerta (1-7), gdzie 1 oznacza „fałszywość w 100% przypadków”. ”, a 7 jest oznaczony jako „prawdziwy, w 100% przypadków”.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Stosowanie kofeiny
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Zostanie określony za pomocą poprawionego kwestionariusza spożycia kofeiny (CCQ-R). Ten kwestionariusz ma na celu ocenę przybliżonego, deklarowanego przez samych siebie spożycia kofeiny w ciągu tygodnia, przy użyciu różnych produktów, od kawy i herbaty po żywność zawierającą kofeinę i narkotyki, a jego wypełnienie zajmuje około 5 minut. CCQ-R jest ważnym sposobem oceny spożycia kofeiny.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obciążenie umysłowe: NASA-TLX 4
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Subiektywne obciążenie pracą będzie mierzone za pomocą 4-punktowej wersji Indeksu obciążenia zadaniami National Aeronautics and Space Administration (NASA-TLX-4). 4-punktowa wersja skali NASA-TLX jest skalą zaprojektowaną specjalnie do oceny pojedynczego czynnika „napięcia psychicznego”, w przeciwieństwie do oryginalnej 6-punktowej skali, która jest bardziej miarą ogólnego obciążenia pracą. Szczegóły dotyczące oryginalnego kwestionariusza opisali Hart i Staveland, 1988. NASA-TLX-4 składa się z czterech podskal (tj. zapotrzebowanie umysłowe, zapotrzebowanie czasowe, wysiłek i frustracja), a ponieważ jest specyficzne dla zadania, zostanie podjęte po zakończeniu 60-minutowego zadania interwencyjnego/kontrolnego i po obu wynikach wydajności poznawczej. Więcej informacji na temat walidacji można znaleźć w Hernandez et al.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Motywacja: Moti-VAS
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Motywacja zostanie oceniona za pomocą VAS. Uczestnicy zostaną zapytani „Jak bardzo czujesz się zmotywowany do nadchodzącego zadania” i zostaną poinstruowani, aby ocenili swoją odpowiedź na 10-centymetrowej linii, ze stwierdzeniami „wcale” i „bardzo zmotywowani” na przeciwległych końcach tej linii. Ponieważ motywacja była często wymieniana jako potencjalny mechanizm stojący za MF, jej pomiar może dać nam wskazówkę co do mechanizmów stojących za możliwym wpływem na poszczególne czynniki. Co więcej, w wielu badaniach MF wykorzystano już VAS jako metodę pomiaru motywacji.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Nastrój: BRUM
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Skala nastroju Brunela (BRUMS) będzie używana do określania nastroju i służy jako środek kontroli zarówno podniecenia, jak i nudy. Zostanie on oceniony przed i po każdym badaniu. Ta skala jest oparta na Profilu Stanów Nastroju i została zweryfikowana przy użyciu potwierdzającej analizy czynnikowej wielu próbek. Zawiera 24 deskryptory nastroju (podzielone na 6 podskal (tj. złość, dezorientacja, depresja, zmęczenie, napięcie i wigor)), gdzie uczestnicy muszą podać wartość dla każdego nastroju na 5-stopniowej skali Likerta (tj. 0 = wcale do 4 = bardzo) odpowiadając na pytanie: „jak się teraz czujesz?”. Wspiera odpowiednią spójność wewnętrzną i rzetelność testu-retestu. Co więcej, została wykorzystana w wielu badaniach MF i może być dokładnie wykorzystana jako możliwa zmienna zakłócająca.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Subiektywne zmęczenie fizyczne: P-VAS
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
skala P-VAS (0-10 cm) zostanie podana przed, w trakcie (co 3 min) i na końcu każdej jazdy na czas w celu sprawdzenia poziomu subiektywnego zmęczenia fizycznego uczestników. Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę ogólnego zmęczenia fizycznego na 10-centymetrowej linii w zakresie od „wcale” do „całkowicie wyczerpany”. Trafność i wiarygodność wizualnej skali analogowej do oceny ogólnego zmęczenia wykazali Lee i in.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Senność: Karolinska
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Skala Senności Karolinskiej (KSS) zostanie przeprowadzona na początku każdego badania oraz przed i po badaniu interwencyjnym/kontrolnym. Ta 10-punktowa skala mierzy subiektywny poziom senności i przechodzi od 1 = „bardzo czujny” do 10 = „bardzo senny, cały czas zasypia”. Jest to często stosowana skala w badaniach nad sennością, Kaida i in. stwierdzili, że skala ta ma wysoką trafność w pomiarze senności.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Subiektywne poczucie znudzenia: B-VAS
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Aby ocenić uczucie znudzenia, pytanie „Jak nudne było dla Ciebie wykonywane zadanie?” zostanie poproszony, badani będą musieli odpowiedzieć na wizualnej skali analogowej, która waha się od „wcale” do „całkowicie znudzony”. Ta wizualna skala analogowa dla znudzenia (B-VAS) zostanie zastosowana po każdym zadaniu poznawczym, próbie interwencyjnej/kontrolnej i zadaniu fizycznym. Wiarygodność i wiarygodność ogólnej wizualnej skali analogowej została już określona, ​​a B-VAS był już używany w badaniach MF.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Obciążenie wewnętrzne
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
wewnętrzne obciążenie miernika sprawności fizycznej zostanie zbadane przy użyciu skali CR100 RPE. Ta skala jest ważną i zmodyfikowaną wersją oryginalnej miary Borg RPE, przedstawiającej skalę 1-100 z werbalnymi kotwicami o treści „zupełnie nic”, „minimum”, „wyjątkowo słaby”, „bardzo słaby”, „słaby”, „umiarkowany”, „silny”, „bardzo silny”, „bardzo silny” i „maksymalny”. Te werbalne kotwice są następnie dzielone na większe kategorie (tj. „po prostu zauważalny”, „lekki”, „ciężki”, „maks.”). Ponadto przedstawione jest również „absolutne maksimum”, które jest wyświetlane znacznie powyżej tzw. maksimum. Skala CR100 jest wiarygodną i miarodajną miarą obciążenia wewnętrznego w sprawności fizycznej i przypuszcza się, że jest bardziej wrażliwa na zmiany obciążenia wewnętrznego w porównaniu ze skalą CR10. RPE będzie badane przed, po i w trakcie (co 2 minuty) okres próbny.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Stężenie glukozy (mmol/l)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Stężenie glukozy (mmol/l) (Bayer Contour Next USB Glucosemeter, Leverkusen, Niemcy) będzie mierzone zarówno przed, jak i po zadaniach dotyczących wyników poznawczych i fizycznych. Badany zostanie poproszony o oddanie do oceny 0,6-µl próbki pełnej krwi z palca wskazującego lewej ręki.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Tętno
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Tętno zostanie ocenione za pomocą monitora stanu fizjologicznego (PSM) Equivital™ Life Monitor EQ-02. Tętno będzie mierzone podczas każdego przejazdu taktów go/NoGo, każdego bloku zadania Stroopa i całej jazdy na czas. Dane zostaną uśrednione dla każdego zadania i dla każdego bloku zadania Stroopa.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Stężenie mleczanu (mmol/l)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
poziom mleczanów we krwi będzie mierzony w sposób ciągły co 3 min w trakcie wykonywanej próby czasowej oraz na początku i na końcu próby na prawym płatku ucha uczestnika (oznaczane enzymatycznie; EKF; BIOSEN 5030, Magdeburg, Niemcy). Będzie również zawsze mierzony na początku i na końcu zadania fizycznego.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vrije Universiteit Brussel

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1432022000084

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Użytkownicy zewnętrzni mogą uzyskiwać dostęp do danych wyłącznie na żądanie i za zgodą odpowiedzialnych badaczy oraz wymagają umowy o wykorzystywaniu danych.

Wnioski będą obsługiwane bezpośrednio przez odpowiedzialnych badaczy. Jak wspomniano, ponieważ niniejsze badanie dotyczy danych wrażliwych, dane te nie będą przesyłane i zapisywane w zewnętrznych bazach danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne na żądanie zaraz po zakończeniu badania. Dane można żądać przez co najmniej 10 lat po zakończeniu badania.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Kod analityczny

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zmęczenie psychiczne

Badania kliniczne na Zadanie Stroopa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj