Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Friska individers individuella reaktion på mental trötthet

27 augusti 2024 uppdaterad av: Bart Roelands, Vrije Universiteit Brussel

Friska individers individuella reaktion på mental trötthet: en randomiserad crossover-studie som undersöker inverkan av inre faktorer i effekterna av mental trötthet på mänsklig prestation

Syftet med denna studie är att bekräfta och kartlägga förekomsten av interindividuella skillnader i effekten av mental trötthet på både fysisk och kognitiv prestation, och att se om dessa skillnader är relaterade till individuella faktorer hos deltagarna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Varje deltagare kommer att besöka labbet totalt tre gånger inom en period av två veckor. I det första besöket kommer de att genomgå både en detaljerad screening samt utföra alla interventions-/kontrollförsöksåtgärder för att bekanta sig med den använda utrustningen. Denna detaljerade screening omfattar bland annat ett maximalt inkrementellt träningstest, ett kognitivt testbatteri och flera subjektiva frågeformulär.

Experiment- och kontrollförsöket är nästan identiska, med den enda skillnaden är uppgiften som utförs i mitten av försöket. I början av försöket kommer EEG att monteras på huvudet på deltagaren och baslinjeåtgärder kommer att vidtas. Efteråt kommer deltagarna att utföra en go nogo-uppgift för att bedöma kognitiva baslinjeprestationer. Sedan ingripandet (dvs. Stroop-uppgift) eller kontroll (dvs. dokumentär) uppgift kommer att utföras. Målet med Stroop-uppgiften är att framkalla mental trötthet, samtidigt som dokumentären ger en meningsfull jämförelse. Efteråt kommer kognitiva prestationer återigen att bedömas med hjälp av go no go-uppgiften, följt av en fysisk prestationsuppgift i form av ett tidstest.

De olika interna faktorer som bedöms under screeningsstadiet kommer att korreleras med skillnaden i kognitiv och fysisk prestation mellan interventions- och kontrollstudien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

142

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
    • Brussel
      • Etterbeek, Brussel, Belgien, 1050
        • BLITS-Brussels Labo voor Inspanning en Topsport

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 46 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frisk (inga neurologiska, kardiovaskulära eller muskuloskeletala störningar av något slag)
  • Inga förkunskaper om begreppet mental trötthet
  • Ingen medicin
  • Icke rökare

Exklusions kriterier:

  • Skador av något slag under de senaste 6 månaderna
  • Lider av ett kroniskt hälsotillstånd (kan vara neurologiskt, kardiovaskulärt, inre och muskuloskeletala)
  • Att delta i eventuella samtidiga vård- eller forskningsprövningar
  • Historik av att ha lidit av någon psykisk/psykiatrisk störning
  • Lider av en högre risk för utbrändhet, vilket indikeras av ett totalpoäng på ≥ 2,59 på utbrändhetsbedömningsverktyget (BAT)
  • Lider av hög allmän trötthet, indikerat med en poäng på >59 på Multidimensional fatigue inventory (MFI)
  • Lider av depression, indikerat med en poäng på >16 på Beck depression inventory-II (BDI-II)
  • Användning av medicin
  • Användning av koffein och tunga ansträngningar 24 timmar före varje försök
  • Lider av brister i färgseendet
  • Inte äta en standardiserad måltid, morgonen för varje försök

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Insatsuppgiften består av en 60 minuters Stroopuppgift. I denna uppgift kommer fyra färgade ord ("röd", "blå", "grön" och "geel") att presenteras ett i taget på en datorskärm. Deltagarna kommer att behöva ange färgen på ordet, utan att bortse från betydelsen av själva ordet. Om ordets bläckfärg är röd, kommer knappen som ska tryckas att vara den knapp som är kopplad till ordets verkliga betydelse. Ordet som presenteras och dess bläckfärg kommer att väljas slumpmässigt av en dator (100 % inkongruent), där alla inkongruenta ord-färgkombinationer är lika vanliga. Försökspersonerna kommer att instrueras att svara så snabbt och korrekt som möjligt. För att bedöma prestanda kommer både ACC och reaktionstid (RT) att samlas in och medelvärdet beräknas varje block.
Beteende: Stroop uppgift
Uppgiften är uppdelad i 4 block med 360 stimuli och varje ord kommer att presenteras på skärmen i 34-punktstypsnitt i 1000 ms med ett interstimulusintervall baserat på deras prestanda i Stroop max-testet. Detta maxtest kommer att utföras under bekantskapsförsöket och är uppdelat i block med 96 stimuli. Efter varje block kommer noggrannheten (ACC) att beräknas. När ACC > 85 % kommer svårighetsgraden för Stroop-uppgiften att ökas genom att minska stimuluspresentationstiden (SPT). Om ACC < 85 % kommer detta block att betraktas som ett "fel" och försökspersonen måste göra om blocket utan att ändra SPT. Det första blocket kommer att ha en SPT på 1500 ms. När den erforderliga ACC uppnås kommer SPT att minska i följande ordning: 1100, 900, 800,... för att bestämma den individuella kognitiva belastningen. När försökspersonen gör 3 fel i rad, eller 5 fel under hela försöket, avslutas försöket. SPT för det sista blocket kommer att betraktas som den maximala kapaciteten för den personen.
Aktiv komparator: Kontrollera
I kontrolluppgiften måste försökspersonerna se en dokumentär på 60 min.
Beteende: Dokumentär
För att undvika under- och överarousal kommer deltagarna att ha möjlighet att välja mellan flera dokumentärer. Deltagarna kommer också att få en lista över tillgängliga dokumentärer (baserat på urval från Netflix och Disney+) efter bekantskapsförsöket så att rättegången kan gå så smidigt som möjligt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk prestation
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Deltagarna kommer att utföra ett tidsprov för att bedöma fysisk prestation. Deltagarna kommer att kunna starta en 3 minuters uppvärmning med fast intensitet. Själva försöket varar 15 minuter och deltagarna uppmanas att tillryggalägga så lång sträcka som möjligt. För att hålla motivationens inflytande till ett minimum kommer ingen uppmuntran eller prestationsfeedback att ges under försöket. Deltagarna kommer bara att se hur mycket tid de har kvar på en digital kronometer. Efter provperioden startar en nedkylningsperiod på 2 minuter i egen takt. Det utvärderade resultatet kommer att vara den totala arbetsbelastningen som utförs av deltagarna (i kJ).
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Kognitiv prestation: Go NoGo uppgift: uppmärksamhet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Kognitiv prestation kommer att bedömas med hjälp av en uppgift baserad på go/no-go paradigmet. Deltagarna ska reagera på olika stimuli som visas på en datorskärm placerad cirka 1 meter från motivet, föregås av en skärm med allmänna instruktioner. Två olika stimuli var närvarande samtidigt: ett Go- eller NoGo-stimuli och ett vänster- eller högerstimuli (vilket innebär att fyra kombinationer är möjliga: GoRight, GoLeft, NoGoRight och NoGoLeft). Om ett Go-stimuli presenteras, instrueras deltagarna att reagera på vänster eller höger stimuli med motsvarande pilar. Men om en NoGo-stimulus presenteras, instrueras deltagarna att avstå från att reagera på antingen vänster eller höger stimuli. Detta föreslagna paradigm mäter uppmärksamhet, responshämning och arbetsminne. Stimuli kommer att presenteras under 500 ms, med en varierande interstimuleringstid mellan 1100 och 1700 ms. Resultatet för uppmärksamheten kommer att vara reaktionstid på Go-försöken.
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Kognitiv prestation: Go NoGo-uppgift: responshämning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Kognitiv prestation kommer att bedömas med hjälp av en uppgift baserad på go/no-go paradigmet. Deltagarna ska reagera på olika stimuli som visas på en datorskärm placerad cirka 1 meter från motivet, föregås av en skärm med allmänna instruktioner. Två olika stimuli var närvarande samtidigt: ett Go- eller NoGo-stimuli och ett vänster- eller högerstimuli (vilket innebär att fyra kombinationer är möjliga: GoRight, GoLeft, NoGoRight och NoGoLeft). Om ett Go-stimuli presenteras, instrueras deltagarna att reagera på vänster eller höger stimuli med motsvarande pilar. Men om en NoGo-stimulus presenteras, instrueras deltagarna att avstå från att reagera på antingen vänster eller höger stimuli. Detta föreslagna paradigm mäter uppmärksamhet, responshämning och arbetsminne. Stimuli kommer att presenteras under 500 ms, med en varierande interstimuleringstid mellan 1100 och 1700 ms. Resultatet för svarsinhibering kommer att vara noggrannhet i NoGo-prövningarna.
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Subjektiv manipulationskontroll: M-VAS
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
M-VAS-skalan (0-10 cm) kommer att tas vid flera olika tidpunkter (d.v.s. i början av försöket, efter EEG-baslinjen, efter den prekognitiva prestationsuppgiften, efter beteendemanipulationskontrollen, under interventionen/ kontrolluppgift, efter kontrollen efter beteendemanipulation, efter det postkognitiva prestationsresultatet och efter den fysiska uppgiften). Den kommer att bedöma hur mentalt trött personen känner sig (100 poäng VAS-skala), och sträcker sig från "inte alls" till "helt utmattad". Giltigheten och tillförlitligheten hos en visuell analog skala för att bedöma allmän trötthet demonstrerades av Lee et al., och denna typ av skala har visat sig vara en av de mest känsliga bedömningarna av MF.
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Beteendemanipulationskontroll: Stroop-reaktionstid
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Reaktionstiden på stroop kommer att bedömas för att bestämma beteendeinduktion av mental trötthet.
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Beteendemanipulationskontroll: Stroopnoggrannhet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Noggrannheten på stroop kommer att bedömas för att fastställa beteendeinduktion av mental trötthet.
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Fysiologisk manipulationskontroll - EEG (theta och alpha power och ERP)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Elektroencefalografi (EEG) kommer att användas för att kontinuerligt mäta hjärnans aktivitet genom att använda 32 aktiva Ag/AgCl-elektroder fästa på deltagarnas huvud (Acticap, Brain Products Munich, Tyskland), enligt "10:20 International System". Samplingsfrekvensen kommer att ställas in på 500 Hz (Brain Vision Recorder, Brain Products, München, Tyskland). Elektrodimpedansen kommer att hållas <10 kΩ under hela inspelningen. Baslinjemätningar kommer att göras 2 minuter med öppna ögon, 2 minuter med slutna ögon och försökspersonerna kommer att sitta i ett ljudisolerat, svagt upplyst rum. Därefter kommer händelserelaterade potentialer (ERP), spektralkraft och hjärnanslutningsanalys att utföras. Syftet med EEG-enheten är att mäta närvaron av MF under Stroop-uppgiften, och att identifiera möjliga mekanismer bakom de misstänkta minskningarna av mänsklig prestation.
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Ålder
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Ålder kommer att bedömas för att bestämma påverkan på mental trötthetseffekt
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Längd
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Längden kommer att bedömas för att bestämma påverkan på mental trötthetseffekt (med SECA 206, SECA Benelux, Nederländerna)
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Vikt
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Vikt kommer att bedömas för att bestämma påverkan på mental trötthetseffekt (med Tanita TBF 300, Tanita Europe BV, Nederländerna)
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Sex
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Sex kommer att bedömas för att avgöra påverkan på mental trötthet effekter
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Fettprocent
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Fettprocent kommer att bedömas för att bestämma påverkan på mental trötthet (Tanita TBF 300, Tanita Europe BV, Nederländerna)
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Brinna ut
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Allmän hälsa kommer att bedömas med hjälp av utbrändhetsbedömningsverktyget (BAT). Enkäten bedömer fyra kärnområden inom utbrändhet: utmattning, känslomässig funktionsnedsättning, kognitiv funktionsnedsättning och mental distans. Dessutom bedöms ytterligare två domäner som bedömer specifika symtom på utbrändhet: psykosomatiska besvär och psykiskt lidande.
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Återhämtning behov
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Dessutom kommer ett frågeformulär som bestämmer behov av återhämtning att läggas till utbrändhetsbedömningen. För den här delen kommer vi att använda avsnittet om återhämtning i frågeformuläret "Kort inventering för att övervaka psykosociala risker".
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Fysisk träningsnivå (mål)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Objektivt sett kommer ett graderat maximal cykelergometertest att utföras i 18-20°C och en RF på 40 %, för att uppnå maximal träningsförmåga. Denna förmåga kommer sedan att översättas till en specifik prestationsnivå som definieras av De Pauw et al.
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Fysisk träningsnivå (subjektiv)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Subjektivt kommer det internationella frågeformuläret för kort form av fysisk aktivitet (IPAQ-SF) att bedöma deltagarens övergripande fysiska aktivitetsvanor. IPAQ-SF består av 7 frågor, som bedömer mängden och intensiteten av fysisk aktivitet under de senaste 7 dagarna, och representerar god tillförlitlighet och validitet.
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Idrottsdeltagande
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
ett specifikt frågeformulär kommer att utformas med frågor som undersöker idrottsdeltagande. Dessa svar på dessa frågor kommer sedan att användas för att dela upp deltagarna i ett nivåbaserat system som föreslagits av McKay et al.
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Fungerande minne
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Arbetsminnet kommer att bedömas med en kort n-back-uppgift. Deltagarna kommer att instrueras att fokusera på en vit datorskärm med ett slumpmässigt genererat nummer mellan 0-9. De måste trycka på en knapp om siffran framför dem matchar siffran de stött på 2 nummer tidigare (2 bakre paradigm). Stimuli presenteras under 500 ms, med en interstimuleringstid på 2500 ms och ett mål/icke-målförhållande på 33/67 (58). Resultaten inkluderar ACC (andel av korrekta svar).
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Responshämning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
För att undersöka responsinhibering kommer deltagarna att behöva utföra en varaktig uppmärksamhet på responsuppgift (SART). Deltagarna presenterades med ensiffriga siffror i mitten av skärmen, från 0-9, och instruerades att reagera så snabbt som möjligt om ett nummer visades på skärmen. Men om antalet som visades var lika med 3 ombads deltagarna att avstå från att svara. För att specifikt mäta responsinhibering, bestod resultatet av denna uppgift av procentandelen korrekta svar på stimulans nummer 3.
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Uppmärksamhet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Uppmärksamhet kommer att bedömas med hjälp av en psykomotorisk vaksamhetsuppgift (PVT). Uppgiften har en röd triangel i mitten av en datorskärm, där deltagarna måste reagera så snabbt som möjligt när en gul räkning startas i mitten av denna röda triangel. Interstimulustiden sträcker sig mellan 2 och 10 sekunder. Genomsnittlig RT samlas in som utfall, och falsklarm (>200 ms reaktion) och missar (>900 ms) mäts också.
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Genetik
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Gener kommer att undersökas med hjälp av blodprover som kommer att fångas upp i EDTA-rör och förvaras vid -80 °C i labbet. Blodproverna kommer att tas mellan den fysiska bedömningen och det maximala inkrementella ansträngningstestet. Ett prov kommer sedan att skickas till BRIGHTcore där DNA kommer att extraheras och analyseras med hjälp av exome-sekvensering.
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Sömnkvalitet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Sömnkvalitet kommer att bedömas med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). PSQI:s 19 självrapporterade föremål tillhör en av sju underkategorier: subjektiv sömnkvalitet, sömnlatens, sömnlängd, vanemässig sömneffektivitet, sömnstörningar, användning av sömnmedicin och dysfunktion under dagtid. Den första utvärderingen av indexet fann en reliabilitet på 0,83 (bra) och en test-retest reliabilitet på 0,85 (bra). Sammantaget visar PSQI utmärkt tillförlitlighet och validitet för både kliniska såväl som icke-kliniska prover.
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Kronotyp
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Sömnprofilen kommer att bedömas med hjälp av kronotypskalan för enstaka föremål (SIC). SIC innehåller sex bilder som hänför sig till olika kronotyper, och deltagarna måste välja den bild som är närmast relaterad till deras upplevda kronotyp ("Vilken bild motsvarar bäst din aktiveringsnivå under dagen (dvs. på morgonen, under dagtid/eftermiddag, på kvällen)?").
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Egenskap Självkontroll
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Egenskapens självkontroll kommer att bedömas med hjälp av en kort självkontrollskala utvecklad av Tangney et al.. Denna skala med 13 punkter är utformad för att bedöma egenskapers självkontroll och har visat sig vara korrelerad med den totala självkontrollskalan. Den stödjer frågor som "Jag är bra på att motstå frestelser" där deltagarna uppmanas att ange om detta påstående är "inte alls" (1) till "väldigt mycket" (5) tillämpligt på dem själva.
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Egenskapsångest
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Inventeringen av tillståndsdragsångest innefattar två underskalor med 20 punkter som beskriver egenskaper respektive tillståndsångest. Endast den första subskalan kommer att användas i denna studie. En poäng mellan 1 och 4 (från "Inte alls" till "Väldigt mycket") måste anges på varje objekt. Ju högre poäng, desto svårare är egenskapen ångest.
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Mental tuffhet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Frågeformuläret om mental tuffhet med åtta punkter designat av Gucciardi et al. kommer att användas asses MT. Deltagarna kommer att bli ombedda att ange hur sanna vart och ett av påståendena är (t.ex. "Jag strävar efter fortsatt framgång"), med hjälp av en sjugradig Likert-skala (1-7) där 1 betecknas som "falskt, 100 % av gångerna". " och 7 betecknas som "sant, 100 % av tiden".
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Koffeinanvändning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Kommer att fastställas med hjälp av det reviderade frågeformuläret för koffeinkonsumtion (CCQ-R). Detta frågeformulär är utformat för att bedöma den ungefärliga självrapporterade konsumtionen av koffein under veckan, med produkter som sträcker sig från kaffe och te till mat som innehåller koffein och droger, och tar cirka 5 minuter att slutföra. CCQ-R är ett giltigt sätt att bedöma koffeinkonsumtion.
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mental arbetsbelastning: NASA-TLX 4
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Subjektiv arbetsbelastning kommer att mätas i versionen med fyra delar av The National Aeronautics and Space Administration Task Load Index (NASA-TLX-4). Den 4-delade versionen av NASA-TLX-skalan är en skala speciellt utformad för att bedöma den enskilda faktorn "mental belastning", i motsats till den ursprungliga 6-punktsskalan som mer är ett mått på allmän arbetsbelastning. Detaljer om det ursprungliga frågeformuläret beskrivs av Hart och Staveland, 1988. NASA-TLX-4 är sammansatt av fyra underskalor (dvs. mentala krav, tidsmässiga krav, ansträngning och frustration) och, eftersom det är uppgiftsspecifikt, kommer det att tas efter avslutad 60-minuters interventions-/kontrolluppgift och efter båda kognitiva prestationsresultat. Ytterligare information om validering finns i Hernandez et al..
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Motivering: Moti-VAS
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Motivation kommer att bedömas med hjälp av en VAS. Deltagarna kommer att få frågan "Hur motiverad känner du dig inför den kommande uppgiften", och kommer att instrueras att betygsätta sitt svar på en 10 cm linje, med påståendena "inte alls" och "extremt motiverad" i motsatta ändar av denna rad. Eftersom motivation ofta har citerats som en potentiell mekanism bakom MF, kan dess mätning ge oss en ledtråd om mekanismerna bakom möjliga påverkande individuella faktorer. Dessutom har flera MF-studier redan använt en VAS som en mätmetod för motivation.
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Humör: BRUMS
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Brunel Mood Scale (BRUMS) kommer att användas för att indikera humör och fungera som ett kontrollmått för både upphetsning och tristess. Det kommer att bedömas före och efter varje försök. Denna skala är baserad på Profile of Mood States och validerades med hjälp av en konfirmerande faktoranalys med flera prov. Den har 24 stämningsbeskrivningar (uppdelade i 6 underskalor (dvs. ilska, förvirring, depression, trötthet, spänning och kraft)), där deltagarna måste ge ett värde för varje humör på en 5-gradig Likert-skala (dvs. 0=inte alls till 4 = extremt) svarar på frågan: "hur känner du dig just nu?". Den stöder en adekvat intern konsistens och test-retest-tillförlitlighet. Dessutom har den använts i flera MF-studier och kan exakt användas som en möjlig konfoundervariabel.
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Subjektiv fysisk trötthet: P-VAS
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
en P-VAS-skala (0-10 cm) kommer att administreras före, under (var 3:e minut) och i slutet av varje tidstest för att kontrollera nivån av subjektiv fysisk trötthet hos deltagarna. Deltagarna kommer att bli ombedda att betygsätta sin allmänna fysiska trötthet på en 10 cm linje som sträcker sig från "inte alls" till "helt utmattad". Giltigheten och tillförlitligheten av en visuell analog skala för att bedöma allmän trötthet demonstrerades av Lee et al.
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Sömnighet: Karolinska
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Karolinska Sleepiness Scale (KSS) kommer att genomföras i början av varje försök, samt före och efter interventions-/kontrollförsöket. Denna 10-gradiga skala mäter den subjektiva nivån av sömnighet och går från 1 = 'extremt pigg' till 10 = 'extremt sömnig, somnar hela tiden'. Det är en ofta använd skala inom sömnighetsforskning, Kaida et al. uppgav att denna skala har en hög validitet för att mäta sömnighet.
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Subjektiva känslor av tristess: B-VAS
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
För att bedöma känslan av tristess frågan "Hur tråkig tyckte du att den utförda uppgiften?" kommer att tillfrågas kommer försökspersonerna att behöva svara på en visuell analog skala som sträcker sig från "inte alls" till "helt uttråkad". Denna visuella analoga skala för tristess (B-VAS) kommer att tas efter varje kognitiv uppgift, interventions-/kontrollförsöket och den fysiska uppgiften. Giltigheten och tillförlitligheten av en generell visuell analog skala har redan fastställts, och B-VAS har också redan använts i MF-forskning.
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Intern belastning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
den interna belastningen av det fysiska prestandamåttet kommer att undersökas med hjälp av CR100 RPE-skalan. Denna skala är en giltig och modifierad version av det ursprungliga Borg RPE-måttet, som visar en skala från 1-100 med verbala ankare som lyder "ingenting alls", "minimum", "extremt svag", "mycket svag", "svag", "måttlig", "stark", "mycket stark", "extremt stark" och "maximal". Dessa verbala ankare delas sedan in i större kategorier (dvs. "bara märks", "lätt", "tung", "max"). Dessutom avbildas också ett "absolut maximum", som visas långt över det så kallade maximum. CR100-skalan är ett tillförlitligt och giltigt mått på intern belastning i fysisk prestanda, och hypotesen är mer känslig för förändringar i intern belastning jämfört med CR10-skalan. RPE kommer att undersökas före, efter och under (2 minuters intervaller) tidsprövning.
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Glukoskoncentration (mmol/l)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Glukoskoncentrationen (mmol/l) (Bayer Contour Next USB Glucosemeter, Leverkusen, Tyskland) kommer att mätas både före och efter de kognitiva och fysiska utfallsuppgifterna. Försökspersonerna kommer att uppmanas att ge ett 0,6 µl prov av helblod från vänster pekfinger för bedömning.
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Hjärtfrekvens
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Hjärtfrekvensen kommer att bedömas med hjälp av Equivital™ Life Monitor EQ-02 Physiological Status Monitor (PSM). Pulsen kommer att bedömas under varje körning av go/NoGo-taken, varje block av Stroop-uppgiften och hela tidsresan. Data kommer att beräknas i genomsnitt över varje uppgift och för varje block av Stroop-uppgiften.
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Laktatkoncentration (mmol/l)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
blodlaktat kommer att mätas kontinuerligt var 3:e minut under det utförda tidsförsöket och i början och slutet av försöket vid höger örsnibb på deltagaren (bestäms enzymatiskt; EKF; BIOSEN 5030, Magdeburg, Tyskland). Det kommer också alltid att mätas i början och slutet av den fysiska uppgiften.
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vrije Universiteit Brussel

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

23 augusti 2024

Avslutad studie (Faktisk)

23 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

13 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1432022000084

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Externa användare kan endast få tillgång till uppgifterna på begäran och med godkännande från ansvariga forskare och kräver ett dataanvändningsavtal.

Förfrågningar kommer att hanteras direkt av ansvariga forskare. Som nämnts, eftersom föreliggande studie hanterar känsliga uppgifter, kommer uppgifterna inte att skickas och sparas i några externa databaser.

Tidsram för IPD-delning

Uppgifterna kommer att bli tillgängliga på begäran så snart studien avslutas. Data kan begäras i minst 10 år efter avslutad studie.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera