Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Individuální reakce zdravých jedinců na duševní únavu

8. října 2022 aktualizováno: Bart Roelands, Vrije Universiteit Brussel

Individuální reakce zdravých jedinců na duševní únavu: Randomizovaná křížová studie zkoumající vliv vnitřních faktorů na účinky duševní únavy na lidskou výkonnost

Cílem této studie je potvrdit a zmapovat přítomnost interindividuálních rozdílů ve vlivu psychické únavy na fyzickou i kognitivní výkonnost a zjistit, zda tyto rozdíly souvisejí s individuálními faktory účastníků.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Každý účastník navštíví laboratoř celkem třikrát během dvou týdnů. Při první návštěvě projdou jak podrobným screeningem, tak provedou všechna intervenční/kontrolní zkušební opatření, aby se seznámili s používaným vybavením. Tento podrobný screening zahrnuje mimo jiné maximální inkrementální zátěžový test, baterii kognitivních testů a více subjektivních dotazníků.

Experimentální a kontrolní pokus jsou téměř totožné, jediným rozdílem je úkol prováděný uprostřed pokusu. Na začátku pokusu bude EEG připevněno k hlavě účastníka a budou přijata základní opatření. Poté účastníci provedou úkol go nogo, aby zhodnotili základní kognitivní výkon. Poté zásah (tj. Stroopova úloha) nebo kontrola (tj. dokumentární) úkol bude proveden. Cílem Stroopova úkolu je vyvolat duševní únavu, přičemž dokument poskytuje smysluplné srovnání. Poté bude opět hodnocena kognitivní výkonnost pomocí úkolu go no go a následně úkolu fyzického výkonu v podobě časovky.

Různé vnitřní faktory hodnocené během fáze screeningu budou korelovat s rozdílem v kognitivní a fyzické výkonnosti mezi intervenční a kontrolní studií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

101

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Jelle Habay, MSc
  • Telefonní číslo: 0032 02/629.22.22
  • E-mail: jelle.habay@vub.be

Studijní místa

  • Belgie
    • Brussel
      • Etterbeek, Brussel, Belgie, 1050
        • Nábor
        • BLITS-Brussels Labo voor Inspanning en Topsport
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 48 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý (žádné neurologické, kardiovaskulární nebo muskuloskeletální poruchy jakéhokoli druhu)
  • Žádná předchozí znalost pojmu duševní únava
  • Žádné léky
  • Nekuřák

Kritéria vyloučení:

  • Zranění jakéhokoli druhu za posledních 6 měsíců
  • Trpíte chronickým zdravotním stavem (může být neurologický, kardiovaskulární, vnitřní a muskuloskeletální)
  • Účast na jakékoli souběžné péči nebo výzkumných studiích
  • Anamnéza trpěla jakoukoli duševní/psychiatrickou poruchou
  • Trpí vyšším rizikem vyhoření, což je indikováno celkovým skóre ≥ 2,59 v nástroji pro hodnocení vyhoření (BAT)
  • Trpící vysokou celkovou únavou, indikovanou skóre >59 na vícerozměrném inventáři únavy (MFI)
  • Trpí depresí, indikovanou skóre >16 na Beckově inventáři deprese II (BDI-II)
  • Užívání léků
  • Použití kofeinu a velké úsilí 24 hodin před každým pokusem
  • Trpí nedostatkem barevného vidění
  • Nejíst standardizované jídlo, ráno každého pokusu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Intervenční úkol se skládá ze 60 minutového Stroopova úkolu. V tomto úkolu budou na obrazovce počítače postupně prezentována čtyři barevná slova („rood“, „blauw“, „groen“ a „geel“). Účastníci budou muset uvést barvu slova a ignorovat význam samotného slova. Pokud je však barva inkoustu slova červená, bude stisknuté tlačítko spojené se skutečným významem slova. Prezentované slovo a jeho barva inkoustu budou náhodně vybrány počítačem (100% nekongruentní), přičemž všechny nekongruentní kombinace slova a barvy jsou stejně běžné. Subjekty budou instruovány, aby reagovaly co nejrychleji a nejpřesněji. Pro posouzení výkonu budou shromažďovány a zprůměrovány každý blok jak ACC, tak reakční doba (RT).
Behaviorální: Stroopův úkol
Úloha je rozdělena do 4 bloků po 360 stimulech a každé slovo bude prezentováno na obrazovce 34bodovým písmem po dobu 1000 ms s intervalem mezi stimuly na základě jejich výkonu v testu Stroop max. Tento maximální test bude proveden během seznamovacího pokusu a je rozdělen do bloků po 96 stimulech. Po každém bloku se vypočítá přesnost (ACC). Když ACC > 85 %, obtížnost úlohy Stroop se zvýší snížením doby prezentace stimulu (SPT). Pokud ACC < 85 %, bude tento blok považován za „chybu“ a subjekt musí blok opakovat bez změny SPT. První blok bude mít SPT 1500 ms. Když je dosaženo požadovaného ACC, SPT se sníží v následujícím pořadí: 1100, 900, 800,… pro určení individualizované kognitivní zátěže. Když subjekt udělá 3 chyby za sebou nebo 5 chyb během celého pokusu, pokus skončí. SPT posledního bloku bude považován za maximální kapacitu tohoto jednotlivce.
Aktivní komparátor: Řízení
V kontrolním úkolu budou muset subjekty zhlédnout dokument v délce 60 min.
Behaviorální: Dokumentární
Aby se předešlo nedostatečnému a nadměrnému vzrušení, účastníci budou mít možnost vybrat si z několika dokumentů. Účastníci také po seznámení obdrží seznam dostupných dokumentů (na základě výběru z Netflix a Disney+), aby proces mohl proběhnout co možná hladce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzický výkon
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
Účastníci provedou časovku k posouzení fyzické výkonnosti. Účastníci budou moci zahájit 3minutové rozcvičení s pevnou intenzitou. Samotná zkouška trvá 15 minut a účastníci jsou instruováni, aby urazili co největší vzdálenost. Aby byl vliv motivace co nejmenší, nebudou během zkoušky poskytovány žádné povzbuzení ani zpětná vazba k výkonu. Účastníci uvidí pouze čas, který jim zbývá, na digitálním chronometru. Po zkoušce začne 2minutová fáze ochlazování vlastním tempem. Hodnoceným výstupem bude celková pracovní zátěž účastníků (v kJ).
dokončením studia v průměru 2 roky
Kognitivní výkon: Go NoGo úkol: pozornost
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
Kognitivní výkonnost bude hodnocena pomocí úlohy založené na paradigmatu go/no-go. Účastníci mají reagovat na různé podněty zobrazené na obrazovce počítače umístěné asi 1 metr od subjektu, kterému předchází obrazovka s obecnými pokyny. Ve stejnou dobu byly přítomny dva různé podněty: podněty Go nebo NoGo a stimuly vlevo nebo vpravo (což znamená, že jsou možné čtyři kombinace: GoRight, GoLeft, NoGoRight a NoGoLeft). Pokud jsou prezentovány podněty Go, jsou účastníci instruováni, aby reagovali na levé nebo pravé podněty pomocí odpovídajících šipek. Pokud je však prezentován podnět NoGo, účastníci jsou instruováni, aby se zdrželi reakce na levé nebo pravé podněty. Toto navrhované paradigma měří pozornost, inhibici reakce a pracovní paměť. Stimuly budou prezentovány po dobu 500 ms, s různou dobou interstimulu mezi 1100 a 1700 ms. Výsledkem pro pozornost bude reakční doba ve zkouškách Go.
dokončením studia v průměru 2 roky
Kognitivní výkon: Úkol Go NoGo: inhibice odezvy
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
Kognitivní výkonnost bude hodnocena pomocí úlohy založené na paradigmatu go/no-go. Účastníci mají reagovat na různé podněty zobrazené na obrazovce počítače umístěné asi 1 metr od subjektu, kterému předchází obrazovka s obecnými pokyny. Ve stejnou dobu byly přítomny dva různé podněty: podněty Go nebo NoGo a stimuly vlevo nebo vpravo (což znamená, že jsou možné čtyři kombinace: GoRight, GoLeft, NoGoRight a NoGoLeft). Pokud jsou prezentovány podněty Go, jsou účastníci instruováni, aby reagovali na levé nebo pravé podněty pomocí odpovídajících šipek. Pokud je však prezentován podnět NoGo, účastníci jsou instruováni, aby se zdrželi reakce na levé nebo pravé podněty. Toto navrhované paradigma měří pozornost, inhibici reakce a pracovní paměť. Stimuly budou prezentovány po dobu 500 ms, s různou dobou interstimulu mezi 1100 a 1700 ms. Výsledkem inhibice odezvy bude přesnost zkoušek NoGo.
dokončením studia v průměru 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní kontrola manipulace: M-VAS
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
Stupnice M-VAS (0-10 cm) bude odebrána v několika různých časových bodech (tj. na začátku studie, po základní linii EEG, po předkognitivním výkonnostním úkolu, po kontrole manipulace chování, během intervence/ kontrolní úkol, po kontrole manipulace po chování, po výsledku po kognitivním výkonu a po fyzickém úkolu). Posoudí, jak se subjekt cítí psychicky unavený (100bodová stupnice VAS), a pohybuje se od „vůbec ne“ po „zcela vyčerpaný“. Platnost a spolehlivost vizuální analogové škály pro hodnocení obecné únavy prokázali Lee et al. a tento typ škály se ukázal být jedním z nejcitlivějších hodnocení MF.
dokončením studia v průměru 2 roky
Behaviorální kontrola manipulace: Stroopova reakční doba
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
Bude hodnocena reakční doba na stroop, aby se určilo behaviorální vyvolání duševní únavy.
dokončením studia v průměru 2 roky
Behaviorální kontrola manipulace: Stroopova přesnost
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
Bude posouzena přesnost na stroop, aby se určilo behaviorální vyvolání duševní únavy.
dokončením studia v průměru 2 roky
Fyziologická kontrola manipulace - EEG (theta a alfa moc a ERP)
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
Elektroencefalografie (EEG) bude použita ke kontinuálnímu měření mozkové aktivity pomocí 32 aktivních Ag/AgCl elektrod připevněných na hlavě účastníků (Acticap, Brain Products Mnichov, Německo), podle „10:20 International System“. Vzorkovací frekvence bude nastavena na 500 Hz (Brain Vision Recorder, Brain Products, Mnichov, Německo). Impedance elektrody bude po celou dobu záznamu udržována <10 kΩ. Základní měření budou provedena 2 minuty s otevřenýma očima, 2 minuty se zavřenýma očima a subjekty budou usazeny ve zvukově izolované, slabě osvětlené místnosti. Poté bude provedena analýza potenciálů souvisejících s událostmi (ERP), spektrálního výkonu a mozkové konektivity. Cílem EEG přístroje je změřit přítomnost MF při Stroopově úloze a identifikovat možné mechanismy stojící za předpokládaným poklesem lidské výkonnosti.
dokončením studia v průměru 2 roky
Stáří
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
Bude hodnocen věk, aby se určily vlivy na účinky psychické únavy
dokončením studia v průměru 2 roky
Délka
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
Délka bude posouzena za účelem stanovení vlivů na účinky psychické únavy (pomocí SECA 206, SECA Benelux, Nizozemsko)
dokončením studia v průměru 2 roky
Hmotnost
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
Hmotnost bude posouzena za účelem stanovení vlivu na účinky psychické únavy (s použitím Tanita TBF 300, Tanita Europe BV, Nizozemsko)
dokončením studia v průměru 2 roky
Sex
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
Pohlaví bude hodnoceno, aby se určil vliv na účinky psychické únavy
dokončením studia v průměru 2 roky
Procento tuku
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
Procento tuku bude hodnoceno za účelem stanovení vlivu na účinky psychické únavy (Tanita TBF 300, Tanita Europe BV, Nizozemsko)
dokončením studia v průměru 2 roky
Vyhořet
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
Celkový zdravotní stav bude hodnocen pomocí nástroje pro hodnocení vyhoření (BAT). Dotazník hodnotí 4 základní domény syndromu vyhoření: vyčerpání, emocionální poškození, kognitivní poškození a mentální distanc. Kromě toho jsou také hodnoceny 2 další domény, které hodnotí specifické příznaky syndromu vyhoření: psychosomatické potíže a psychický stres.
dokončením studia v průměru 2 roky
Potřeba zotavení
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
Do hodnocení vyhoření bude navíc přidán dotazník, který určí potřebu zotavení. Pro tuto část použijeme část týkající se potřeby zotavení v dotazníku „Krátká inventura k monitorování psychosociálních rizik“.
dokončením studia v průměru 2 roky
Úroveň fyzického tréninku (cíl)
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
Objektivně bude proveden odstupňovaný test maximálního cyklu na ergometru při 18-20°C a relativní vlhkosti 40% k dosažení maximální zátěžové schopnosti. Tato schopnost bude poté převedena na specifickou výkonnostní úroveň, jak ji definovali De Pauw et al.
dokončením studia v průměru 2 roky
Úroveň fyzického tréninku (subjektivní)
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
Subjektivně bude krátký formulář mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ-SF) hodnotit celkové návyky pohybové aktivity účastníka. IPAQ-SF se skládá ze 7 otázek, hodnotících množství a úroveň intenzity fyzické aktivity za posledních 7 dní a představuje dobrou spolehlivost a validitu.
dokončením studia v průměru 2 roky
Sportovní účast
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
bude navržen specifický dotazník s otázkami zkoumajícími účast ve sportu. Tyto odpovědi na tyto otázky budou poté použity k rozdělení účastníků do systému založeného na úrovních, jak navrhuje McKay et al.
dokončením studia v průměru 2 roky
Pracovní paměť
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
Pracovní paměť bude hodnocena pomocí krátké úlohy n-back. Účastníci budou instruováni, aby se zaměřili na bílou obrazovku počítače s náhodně vygenerovaným číslem mezi 0-9. Musí stisknout tlačítko, pokud číslo před nimi odpovídá číslu, se kterým se setkali o 2 čísla dříve (paradigma 2 zpět). Stimuly jsou prezentovány po dobu 500 ms, s interstimulační dobou 2500 ms a poměrem cíl/necíl 33/67 (58). Výsledky zahrnují ACC (procento správných odpovědí).
dokončením studia v průměru 2 roky
Inhibice odezvy
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
Aby bylo možné prozkoumat inhibici odezvy, bude se od účastníků vyžadovat, aby provedli úkol trvalé pozornosti vůči reakci (SART). Účastníkům byly ve středu obrazovky prezentovány jednotlivé číslice v rozsahu od 0 do 9 a byli instruováni, aby reagovali co nejrychleji, pokud se na obrazovce zobrazí číslo. Pokud se však zobrazené číslo rovnalo 3, byli účastníci požádáni, aby se zdrželi odpovědi. Aby bylo možné specificky měřit inhibici odezvy, výsledek tohoto úkolu sestával z procenta správných reakcí na stimul číslo 3.
dokončením studia v průměru 2 roky
Pozornost
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
Pozornost bude hodnocena pomocí úkolu psychomotorické bdělosti (PVT). Úkol obsahuje červený trojúhelník ve středu obrazovky počítače, kde se vyžaduje, aby účastníci reagovali co nejrychleji, když se uprostřed tohoto červeného trojúhelníku spustí žluté počítání. Interstimulační čas se pohybuje mezi 2 a 10 sekundami. Jako výsledek se shromažďuje průměrná RT a měří se také falešné poplachy (>200 ms reakce) a vynechání (>900 ms).
dokončením studia v průměru 2 roky
Genetika
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
Geny budou zkoumány pomocí vzorků krve, které budou zachyceny v EDTA zkumavkách a uloženy v laboratoři při -80 °C. Vzorky krve budou odebrány mezi fyzickým vyšetřením a maximálním přírůstkovým zátěžovým testem. Jeden vzorek bude poté odeslán do BRIGHTcore, kde bude DNA extrahována a analyzována pomocí exomového sekvenování.
dokončením studia v průměru 2 roky
Kvalita spánku
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
Kvalita spánku bude hodnocena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI). 19 samostatně hlášených položek PSQI patří do jedné ze sedmi podkategorií: subjektivní kvalita spánku, latence spánku, délka spánku, obvyklá účinnost spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkce. Počáteční hodnocení indexu zjistilo spolehlivost 0,83 (dobrá) a spolehlivost test-retest 0,85 (dobrá). Celkově PSQI vykazuje vynikající spolehlivost a validitu pro klinické i neklinické vzorky.
dokončením studia v průměru 2 roky
Chronotyp
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
Spánkový profil bude posuzován pomocí jednopoložkové chronotypové škály (SIC). SIC obsahuje šest obrázků týkajících se různých chronotypů a účastníci jsou povinni vybrat obrázek, který nejvíce souvisí s jejich vnímaným chronotypem („Který obrázek nejlépe odpovídá vaší aktivační úrovni během dne (tj. ráno, během dne/odpoledne, večer)?").
dokončením studia v průměru 2 roky
Vlastnost Sebeovládání
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
Sebeovládání vlastností bude hodnoceno pomocí stručné škály sebekontroly vyvinuté Tangneyem a kol. Tato 13 položková škála je navržena tak, aby zhodnotila sebekontrolu vlastností a bylo prokázáno, že koreluje s celkovou škálou sebekontroly. Podporuje otázky jako „Dobře odolávám pokušení“, kde jsou účastníci instruováni, aby uvedli, zda se toto tvrzení „vůbec ne“ (1) až „velmi moc“ (5) vztahuje na ně samotné.
dokončením studia v průměru 2 roky
Vlastnost Úzkost
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
Inventář stavové úzkosti zahrnuje dvě 20položkové subškály popisující zvláštnost a stavovou úzkost. V této studii bude použita pouze první subškála. U každé položky musí být uvedeno skóre mezi 1 a 4 (od „Vůbec ne“ po „Velmi tak“). Čím vyšší skóre, tím závažnější je rys úzkosti.
dokončením studia v průměru 2 roky
Duševní odolnost
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
Osmipoložkový dotazník duševní odolnosti navržený Gucciardim et al. budou použity assy MT. Účastníci budou požádáni, aby uvedli, jak pravdivé je každé z tvrzení (např. „Usiluji o trvalý úspěch“), pomocí sedmibodové Likertovy škály (1–7), kde 1 je označeno jako „nepravda, 100 % času“. “ a 7 je označeno jako „pravda, 100 % času“.
dokončením studia v průměru 2 roky
Užívání kofeinu
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
Bude stanoveno pomocí revidovaného dotazníku spotřeby kofeinu (CCQ-R). Tento dotazník je navržen tak, aby vyhodnotil přibližnou vlastní spotřebu kofeinu během týdne, s produkty od kávy a čaje po potraviny obsahující kofein a drogy, a jeho vyplnění zabere asi 5 minut. CCQ-R je platný způsob hodnocení spotřeby kofeinu.
dokončením studia v průměru 2 roky

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mentální zátěž: NASA-TLX 4
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
Subjektivní zátěž bude měřena 4položkovou verzí indexu zátěže Národního úřadu pro letectví a vesmír (NASA-TLX-4). Verze 4 položkové škály NASA-TLX je škála speciálně navržená pro posouzení jediného faktoru „mentální zátěže“, na rozdíl od původní 6 položkové škály, která je spíše mírou obecné pracovní zátěže. Podrobnosti o původním dotazníku popisují Hart a Staveland, 1988. NASA-TLX-4 se skládá ze čtyř subškál (tj. mentální poptávka, časová poptávka, úsilí a frustrace) a vzhledem k tomu, že jde o konkrétní úkol, bude přijat po dokončení 60minutového intervenčního/kontrolního úkolu a po obou výsledcích kognitivního výkonu. Další informace o validaci lze nalézt v Hernandez et al..
dokončením studia v průměru 2 roky
Motivace: Moti-VAS
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
Motivace bude hodnocena pomocí VAS. Účastníci budou dotázáni „Jak se cítíte motivováni pro nadcházející úkol“ a budou instruováni, aby ohodnotili svou odpověď na 10cm řádku, přičemž na opačných koncích tohoto řádku budou výroky „vůbec ne“ a „extrémně motivovaný“. Vzhledem k tomu, že motivace byla často uváděna jako potenciální mechanismus MF, její měření by nám mohlo poskytnout vodítko o mechanismech možného ovlivňování jednotlivých faktorů. Kromě toho mnoho studií MF již použilo VAS jako metodu měření motivace.
dokončením studia v průměru 2 roky
Nálada: BRUMS
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
Brunelova škála nálady (BRUMS) bude použita k indikaci nálady a bude sloužit jako kontrolní měřítko pro vzrušení i nudu. Bude hodnoceno před a po každém pokusu. Tato škála je založena na profilu stavů nálady a byla validována pomocí vícevzorkové konfirmační faktorové analýzy. Obsahuje 24 náladových deskriptorů (rozdělených do 6 subškál (tj. hněv, zmatenost, deprese, únava, napětí a elán)), kde účastníci musí udat hodnotu každé náladě na 5bodové Likertově škále (tj. 0 = vůbec ne až 4 = extrémně) odpověď na otázku: "jak se právě teď cítíte?". Podporuje adekvátní vnitřní konzistenci a spolehlivost testů a opakovaných testů. Kromě toho byl použit v mnoha studiích MF a lze jej přesně použít jako možná zmatená proměnná.
dokončením studia v průměru 2 roky
Subjektivní fyzická únava: P-VAS
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
před, během (každé 3 minuty) a na konci každé časovky bude aplikována stupnice P-VAS (0-10 cm), aby se zkontrolovala úroveň subjektivní fyzické únavy účastníků. Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili svou celkovou fyzickou únavu na 10 cm linii v rozsahu od „vůbec ne“ po „zcela vyčerpaný“. Platnost a spolehlivost vizuální analogové škály pro hodnocení obecné únavy prokázali Lee et al.
dokončením studia v průměru 2 roky
Ospalost: Karolínská
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
Karolinska Sleepiness Scale (KSS) bude provedena na začátku každého pokusu a před a po intervenčním/kontrolním pokusu. Tato 10bodová stupnice měří subjektivní úroveň ospalosti a jde od 1 = „extrémně bdělý“ do 10 = „extrémně ospalý, neustále usíná“. Je to často používaná stupnice ve výzkumu ospalosti, Kaida et al. uvedl, že tato škála má vysokou validitu při měření ospalosti.
dokončením studia v průměru 2 roky
Subjektivní pocity nudy: B-VAS
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
Pro posouzení pocitu nudy je třeba položit otázku "Jak nudný se Vám zdál vykonávaný úkol?" budou požádáni, subjekty budou muset odpovědět na vizuální analogové škále, která sahá od „vůbec ne“ po „zcela znuděný“. Tato vizuální analogová škála pro nudu (B-VAS) bude přijata po každém kognitivním úkolu, intervenčním/kontrolním pokusu a fyzickém úkolu. Validita a spolehlivost obecné vizuální analogové škály již byla stanovena a B-VAS již byl také použit ve výzkumu MF.
dokončením studia v průměru 2 roky
Vnitřní zátěž
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
vnitřní zátěž měření fyzického výkonu bude zkoumána pomocí stupnice CR100 RPE. Tato stupnice je platnou a upravenou verzí původní Borgské míry RPE, zobrazující stupnici 1-100 se slovními kotvami „vůbec nic“, „minimum“, „extrémně slabý“, „velmi slabý“, „slabý“, "střední", "silný", "velmi silný", "extrémně silný" a "maximální". Tyto verbální kotvy jsou následně rozděleny do větších kategorií (tj. "jen znatelný", "lehký", "těžký", "max"). Navíc je zobrazeno i "absolutní maximum", které se zobrazuje vysoko nad tzv. maximem. Stupnice CR100 je spolehlivým a platným měřítkem vnitřní zátěže ve fyzickém výkonu a předpokládá se, že je citlivější na změny vnitřní zátěže ve srovnání se stupnicí CR10. RPE bude vyšetřen před, po a během (2minutové intervaly) časová zkouška.
dokončením studia v průměru 2 roky
Koncentrace glukózy (mmol/l)
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
Koncentrace glukózy (mmol/l) (Bayer Contour Next USB Glucosemeter, Leverkusen, Německo) bude měřena před a po kognitivních a fyzických úlohách. Subjekty budou požádány, aby daly 0,6 ul vzorku plné krve z horní části levého ukazováčku pro hodnocení.
dokončením studia v průměru 2 roky
Tepová frekvence
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
Srdeční frekvence bude hodnocena pomocí Equivital™ Life Monitor EQ-02 Physiological Status Monitor (PSM). Tepová frekvence bude hodnocena během každého běhu taktů go/NoGo, každého bloku úlohy Stroop a celé časovky. Data budou zprůměrována pro každou úlohu a pro každý blok úlohy Stroop.
dokončením studia v průměru 2 roky
Koncentrace laktátu (mmol/l)
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
krevní laktát bude průběžně měřen každé 3 minuty během prováděné časovky a na začátku a na konci zkoušky na pravém ušním lalůčku účastníka (stanoveno enzymaticky; EKF; BIOSEN 5030, Magdeburg, Německo). Bude se také měřit vždy na začátku a na konci fyzické úlohy.
dokončením studia v průměru 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vrije Universiteit Brussel

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1432022000084

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Externí uživatelé mají přístup k datům pouze na vyžádání a se souhlasem odpovědných výzkumníků a vyžadují dohodu o používání dat.

Žádosti budou vyřizovány přímo odpovědnými výzkumníky. Jak již bylo zmíněno, jelikož tato studie zpracovává citlivá data, nebudou data odesílána a ukládána do žádných externích databází.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou k dispozici na vyžádání, jakmile studie skončí. Údaje lze žádat minimálně 10 let po ukončení studia.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)
  • Analytický kód

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stroopův úkol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit