자폐 스펙트럼 장애가 있는 성인의 소뇌에 대한 단일 세션 세타 버스트 자극의 영향 탐색
2023년 8월 29일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
연구자는 자폐 스펙트럼 장애가 있는 성인의 소뇌에 대한 세타 버스트 자극의 영향을 조사하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taoyuan, 대만
- Chang Gung Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 자폐 진단 관찰 일정에 의해 확인된 자폐 스펙트럼 장애가 있는 성인(18세 이상).
제외 기준:
- 간질, 시각 또는 청각 장애와 같은 이전 또는 현재 심각한 신경계 장애.
- 심혈관 질환, 당뇨병 또는 감염과 같은 이전 또는 현재 심각한 전신 질환.
- 이전 또는 현재 심각한 뇌 손상
- 페이스메이커, 약물펌프 등 금속소재 구현
- 정신 분열증, 양극성 장애 또는 약물 남용과 같은 이전 또는 현재 심각한 정신 장애
- 임신
- 두개내 공간 점유 병변과 같은 중대한 뇌 이상이 있는 개인
- 수막염 및 뇌염과 같은 뇌 수술 또는 신경계 감염의 병력
- 발작 발작의 위험을 증가시키는 약물의 동시 사용
- 한 달 이내에 다른 임상 시험에 참여
- 적용 부위의 피부 외상
- 다발성 경화증을 앓고 있는 개인
- 큰 허혈성 흉터가 있는 개인
- rTMS 시술 중 수면 부족으로 고통받는 개인
- 알코올을 많이 섭취하는 개인
- 현재 복용 중인 항경련제
- 두개내압 상승으로 인한 편두통이 있는 사람
- MRI 스캔을 완료할 수 없음
철회 기준:
- 연구 기간 동안 발작 발작
- 연구 기간 동안 자폐 증상이 명백히 악화됨
- 연구 기간 동안 극도의 동요 또는 과민성
- 참가자 요청
- 연구 기간 동안 항경련제 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 활동적인
모든 참가자는 오른쪽 Crus I/II를 통해 iTBS 한 세션을 수락합니다. 모든 세션의 총 펄스는 1200 펄스(15분 간격으로 600 펄스)입니다. *iTBS = 간헐적 세타 버스트 자극. |
자극 프로토콜
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용 보고서 양식(두통)
기간: ITBS 이후 1주일(iTBS 이후)
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ITBS 후 참가자의 부작용 기록.
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ITBS 이후 1주일(iTBS 이후)
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부작용신고서(현기증)
기간: ITBS 이후 1주일(iTBS 이후)
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ITBS 후 참가자의 부작용 기록.
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ITBS 이후 1주일(iTBS 이후)
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부작용 보고서 양식(귀울음)
기간: ITBS 이후 1주일(iTBS 이후)
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ITBS 후 참가자의 부작용 기록.
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ITBS 이후 1주일(iTBS 이후)
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부작용 보고서 양식(발작)
기간: ITBS 이후 1주일(iTBS 이후)
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ITBS 후 참가자의 부작용 기록.
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ITBS 이후 1주일(iTBS 이후)
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부작용신고서(기타)
기간: ITBS 이후 1주일(iTBS 이후)
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ITBS 후 참가자의 부작용 기록.
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ITBS 이후 1주일(iTBS 이후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MRI T1
기간: 한 달 이내
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뇌 구조 용적(cm²)
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한 달 이내
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기능적 MRI(휴식 상태/생물학적 동작 작업) - BOLD 신호
기간: 한 달 이내
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Blood-oxygen-level-dependent (BOLD) 신호는 신경 활동을 반영하는 fMRI에서 사용되는 측정입니다.
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한 달 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 28일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202200409A0
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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