Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utforsk virkningene av One Session Theta Burst-stimulering over lillehjernen hos voksne med autismespekterforstyrrelse

29. august 2023 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital
Etterforskeren ønsker å undersøke virkningen av theta-burst-stimulering over lillehjernen hos voksne med autismespekterforstyrrelse

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne med autismespekterforstyrrelse (≥18 år), bekreftet av autismediagnostisk observasjonsplan.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere eller nåværende alvorlig nevrologisk lidelse som epilepsi, syns- eller hørselshemming.
  • Tidligere eller nåværende alvorlig systemisk sykdom som kardiovaskulær sykdom, diabetes eller infeksjon.
  • Tidligere eller nåværende alvorlig hjerneskade
  • Implementering av metallmaterialer som pacemaker eller medisinpumpe
  • Tidligere eller nåværende alvorlige psykiatriske lidelser som schizofreni, bipolar lidelse eller rusmisbruk
  • Svangerskap
  • Personer med en betydelig hjerneabnormitet som intrakranielt rom okkuperte lesjoner
  • Anamnese med hjernekirurgi eller nervesysteminfeksjon, som hjernehinnebetennelse og hjernebetennelse
  • Samtidig bruk av medisiner som økte risikoen for anfall
  • Delta i en ny klinisk studie innen én måned
  • Hudtraumer på påføringsstedet
  • Personer som lider av multippel sklerose
  • Personer med et stort iskemisk arr
  • Personer som lider av søvnmangel under rTMS-prosedyrer
  • Personer med stort forbruk av alkohol
  • Tar nå antiepileptika
  • Personer med migrenehodepine fra økt intrakranielt trykk
  • Kan ikke fullføre MR-skanning

Uttakskriterier:

  • Anfallsanfall i studieperioden
  • Autistiske symptomer forverret seg åpenbart i løpet av studieperioden
  • Ekstrem uro eller irritabilitet under studieperioden
  • Deltakere ber om
  • Ta antiepileptika under studieperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktiv

Alle deltakerne vil godta én økt iTBS over høyre Crus I/II. Den totale pulsen for hver økt er 1200 pulser (600 pulser med 15 minutters intervall)

*iTBS = intermitterende theta-burst-stimulering.
Enhet: intermitterende theta burst stimulering
stimulerende protokoll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rapportskjema for bivirkninger (hodepine)
Tidsramme: 1 uke etter iTBS (post iTBS)
Registrering av negative effekter hos deltakere etter iTBS.
1 uke etter iTBS (post iTBS)
Rapportskjema for bivirkninger (svimmelhet)
Tidsramme: 1 uke etter iTBS (post iTBS)
Registrering av negative effekter hos deltakere etter iTBS.
1 uke etter iTBS (post iTBS)
Rapportskjema for bivirkninger (tinnitus)
Tidsramme: 1 uke etter iTBS (post iTBS)
Registrering av negative effekter hos deltakere etter iTBS.
1 uke etter iTBS (post iTBS)
Rapportskjema for bivirkninger (anfall)
Tidsramme: 1 uke etter iTBS (post iTBS)
Registrering av negative effekter hos deltakere etter iTBS.
1 uke etter iTBS (post iTBS)
Rapportskjema for bivirkninger (annet)
Tidsramme: 1 uke etter iTBS (post iTBS)
Registrering av negative effekter hos deltakere etter iTBS.
1 uke etter iTBS (post iTBS)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MR T1
Tidsramme: Innen en måned
Hjernens strukturelle volumer (cm²)
Innen en måned
funksjonell MR (hviletilstand/biologisk bevegelsesoppgave) - FET signal
Tidsramme: Innen en måned
Blodoksygennivåavhengig (BOLD) signal er en måling som brukes i fMRI, som gjenspeiler den nevrale aktiviteten.
Innen en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. desember 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202200409A0

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske studier på intermitterende theta burst stimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere