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探索单次 Theta 爆发刺激对患有自闭症谱系障碍的成人小脑的影响

2023年8月29日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
研究人员想调查 θ 波刺激对自闭症谱系障碍成人小脑的影响

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 台湾
      • Taoyuan、台湾
        • Chang Gung Memorial Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 患有自闭症谱系障碍（≥18 岁）的成人，经自闭症诊断观察表确认。

排除标准：

  • 以前或目前患有严重的神经系统疾病，例如癫痫、视力或听力障碍。
  • 以前或目前患有严重的全身性疾病，例如心血管疾病、糖尿病或感染。
  • 既往或当前严重脑损伤
  • 起搏器或药物泵等金属材料的实施
  • 既往或目前有严重的精神疾病，如精神分裂症、双相情感障碍或药物滥用
  • 怀孕
  • 颅内占位性病变等脑部明显异常者
  • 脑部手术或神经系统感染史，如脑膜炎和脑炎
  • 同时使用会增加癫痫发作风险的药物
  • 一个月内参加另一项临床试验
  • 应用部位皮肤外伤
  • 患有多发性硬化症的人
  • 有大面积缺血疤痕的人
  • 在 rTMS 程序中遭受睡眠剥夺的人
  • 大量饮酒的人
  • 目前服用抗癫痫药物
  • 颅内压增高引起偏头痛的人
  • 无法完成 MRI 扫描

提款标准：

  • 研究期间癫痫发作
  • 自闭症症状在研究期间明显恶化
  • 研究期间极度激动或易怒
  • 参会要求
  • 研究期间服用抗癫痫药

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：积极的

所有参与者都将在右侧 Crus I/II 上接受一个会话 iTBS。 每个会话的总脉冲数为 1200 个脉冲（600 个脉冲，间隔 15 分钟）

*iTBS = 间歇性 theta 爆发刺激。
设备：间歇性θ爆发刺激
刺激方案

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
不良反应报告表（头痛）
大体时间：ITBS 后 1 周（iTBS 后）
记录 iTBS 后参与者的不良反应。
ITBS 后 1 周（iTBS 后）
不良反应报告表（头晕）
大体时间：ITBS 后 1 周（iTBS 后）
记录 iTBS 后参与者的不良反应。
ITBS 后 1 周（iTBS 后）
不良反应报告表（耳鸣）
大体时间：ITBS 后 1 周（iTBS 后）
记录 iTBS 后参与者的不良反应。
ITBS 后 1 周（iTBS 后）
不良反应报告表（癫痫发作）
大体时间：ITBS 后 1 周（iTBS 后）
记录 iTBS 后参与者的不良反应。
ITBS 后 1 周（iTBS 后）
不良反应报告表（其他）
大体时间：ITBS 后 1 周（iTBS 后）
记录 iTBS 后参与者的不良反应。
ITBS 后 1 周（iTBS 后）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
核磁共振 T1
大体时间：一个月内
大脑结构体积 (cm²)
一个月内
功能性 MRI（静息状态/生物运动任务）- BOLD 信号
大体时间：一个月内
血氧水平依赖性 (BOLD) 信号是 fMRI 中使用的一种测量方法，它反映了神经活动。
一个月内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Chang Gung Memorial Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年12月28日

初级完成 (估计的)

2023年12月1日

研究完成 (估计的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2022年10月11日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月12日

首次发布 (实际的)

2022年10月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月29日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 202200409A0

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

自闭症谱系障碍的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    肠动力障碍：分钟节律
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    DR-01 在大颗粒淋巴细胞白血病或细胞毒性淋巴瘤患者中的研究
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤，如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)（CD8+ 或 NK 衍生） | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    T 细胞淋巴瘤患者登记处
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国

间歇性θ爆发刺激的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Denmark

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

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