Tutustu yhden istunnon Theta-purske-stimulaation vaikutuksiin pikkuaivoissa aikuisilla, joilla on autismispektrihäiriö
tiistai 29. elokuuta 2023 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Tutkija haluaa tutkia theta-purkausstimulaation vaikutusta pikkuaivoon aikuisilla, joilla on autismikirjon häiriö
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan, Taiwan
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, joilla on autismikirjon häiriö (≥18-vuotiaat), vahvistettu autismidiagnostiikkahavaintoaikataululla.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi tai nykyinen vakava neurologinen häiriö, kuten epilepsia, näkö- tai kuulon heikkeneminen.
- Aiempi tai nykyinen vakava systeeminen sairaus, kuten sydän- ja verisuonisairaus, diabetes tai infektio.
- Aiempi tai nykyinen vakava aivovaurio
- Metallimateriaalien, kuten sydämentahdistimen tai lääkepumpun, käyttöönotto
- Aiemmat tai nykyiset vakavat psykiatriset häiriöt, kuten skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai päihteiden väärinkäyttö
- Raskaus
- Henkilöt, joilla on merkittävä aivopoikkeavuus, kuten kallonsisäisen tilan miehitetyt leesiot
- Aivojen leikkaus tai hermostotulehdus, kuten aivokalvontulehdus ja enkefaliitti
- Samanaikainen lääkkeiden käyttö, jotka lisäsivät kohtauskohtauksen riskiä
- Osallistu toiseen kliiniseen tutkimukseen kuukauden sisällä
- Ihotrauma levityskohdassa
- Multippeliskleroosista kärsivät henkilöt
- Henkilöt, joilla on suuri iskeeminen arpi
- Henkilöt, jotka kärsivät unen puutteesta rTMS-toimenpiteiden aikana
- Henkilöt, jotka käyttävät runsaasti alkoholia
- Käytän parhaillaan epilepsialääkkeitä
- Henkilöt, joilla on migreenipäänsärky kohonneen kallonsisäisen paineen vuoksi
- MRI-skannausta ei voi suorittaa loppuun
Peruuttamiskriteerit:
- Kohtauskohtaus tutkimusjakson aikana
- Autismin oireet pahenivat selvästi tutkimusjakson aikana
- Äärimmäinen kiihtyneisyys tai ärtyneisyys tutkimusjakson aikana
- Osallistujat pyytävät
- Ota epilepsialääkkeitä tutkimusjakson aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen
Kaikki osallistujat hyväksyvät yhden istunnon iTBS:n oikean Crus I/II:n kautta. Jokaisen istunnon kokonaispulssi on 1200 pulssia (600 pulssia 15 minuutin välein) *iTBS = ajoittainen thetapurske-stimulaatio. |
stimuloiva protokolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittavaikutusten raporttilomake (päänsärky)
Aikaikkuna: 1 viikko iTBS:n jälkeen (iTBS:n jälkeen)
|
Haittavaikutusten kirjaaminen osallistujille iTBS:n jälkeen.
|
1 viikko iTBS:n jälkeen (iTBS:n jälkeen)
|
|
Haittavaikutusten raporttilomake (huimaus)
Aikaikkuna: 1 viikko iTBS:n jälkeen (iTBS:n jälkeen)
|
Haittavaikutusten kirjaaminen osallistujille iTBS:n jälkeen.
|
1 viikko iTBS:n jälkeen (iTBS:n jälkeen)
|
|
Haittavaikutusten raporttilomake (Tinnitus)
Aikaikkuna: 1 viikko iTBS:n jälkeen (iTBS:n jälkeen)
|
Haittavaikutusten kirjaaminen osallistujille iTBS:n jälkeen.
|
1 viikko iTBS:n jälkeen (iTBS:n jälkeen)
|
|
Haittavaikutusten raporttilomake (kohtaus)
Aikaikkuna: 1 viikko iTBS:n jälkeen (iTBS:n jälkeen)
|
Haittavaikutusten kirjaaminen osallistujille iTBS:n jälkeen.
|
1 viikko iTBS:n jälkeen (iTBS:n jälkeen)
|
|
Haittavaikutusten raporttilomake (Muu)
Aikaikkuna: 1 viikko iTBS:n jälkeen (iTBS:n jälkeen)
|
Haittavaikutusten kirjaaminen osallistujille iTBS:n jälkeen.
|
1 viikko iTBS:n jälkeen (iTBS:n jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRI T1
Aikaikkuna: Yhden kuukauden sisällä
|
Aivojen rakenteelliset tilavuudet (cm²)
|
Yhden kuukauden sisällä
|
|
toiminnallinen MRI (lepotila/biologinen liiketehtävä) - BOLD signaali
Aikaikkuna: Yhden kuukauden sisällä
|
Veren happitasosta riippuva (BOLD) signaali on fMRI:ssä käytetty mittaus, joka heijastaa hermotoimintaa.
|
Yhden kuukauden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202200409A0
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .