아데노 관련 바이러스(AAV)에 대한 항체의 혈청 유병률 및 혈청 전환을 평가하는 전향적 연구
2024년 8월 15일 업데이트: BioMarin Pharmaceutical
A형 혈우병 피험자에서 아데노 관련 바이러스(AAV) 혈청형에 대한 항체의 혈청 유병률 및 혈청 전환을 평가하는 다국적, 다기관, 전향적 코호트 연구
혈청 유병률 및 AAV 혈청형에 대한 항체의 혈청 전환을 평가하고 특성화하기 위해 성인 혈우병 A 피험자로부터의 생물 표본 수집을 활용하는 전향적 코호트 연구
연구 개요
상세 설명
이것은 혈청 유병률 및 AAV 혈청형에 대한 항체의 혈청 전환을 평가하고 특성화하기 위해 성인 혈우병 A 피험자의 생물 표본 수집을 활용하는 다국적, 다기관, 전향적 코호트 연구입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
321
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Riyadh, 사우디 아라비아, 11211
- King Faisal Specialist Hospital & Research Center
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Riyadh, 사우디 아라비아, 12372
- King Saud University Medical City King Saud University
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Malmö, 스웨덴, 205 02
- Skane University Hospital
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Solna, 스웨덴, SE-171 76
- ME Centrum för kliniska cancerstudier - House H3
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Abu Dhabi, 아랍 에미리트, 11393
- Sheikh Shakhbout Medical City
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Corrientes, 아르헨티나, W3410 FND
- Hospital Ramon Jose Vidal
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Mendoza, 아르헨티나
- Medico Hematologo
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Rosario, 아르헨티나, S2000 CFK
- Instituto de Hematología Y Medicina Clínica Dr. Rubén Dávoli
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Mendoza
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Godoy Cruz, Mendoza, 아르헨티나, M5504FKD
- Instituto Hematologia Arbesu
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Wien, 오스트리아, 1090
- Medical University of Vienna
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Adana, 칠면조, 01130
- Acibadem Adana Hospital
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Ankara, 칠면조, 06100
- Hacettepe University
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Gaziantep, 칠면조, 27310
- Gaziantep University Medical Faculty Sahinbey Educational Research Hospital
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Istanbul, 칠면조, 34098
- Istanbul University Cerrahpasa - Cerrahpasa Medical Faculty
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Samsun, 칠면조, 55270
- Ondokuz Mayis Univ. Med. Fac.
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İzmir, 칠면조, 35040
- Ege University Medical Faculty
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Camperdown, 호주, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital
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Murdoch, 호주, 6150
- Haemophilia and Haemostasis Centre Level 1 Cancer Centre South Metropolitan Health Service Fiona Stanley Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 혈우병 A가 있는 성인 피험자
제외 기준:
- 이전에 AAV 벡터 유전자 요법으로 치료받은 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자 코호트
모든 환자가 같은 팔에 있습니다.
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생물 표본 샘플 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선택된 AAV 혈청형에 대한 항체의 혈청 유병률을 정량화하기 위해
기간: 52주
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선택된 AAV 혈청형에 대해 검출 가능한 항체를 가진 환자 수
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52주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈우병 A가 있는 성인 피험자에서 선택된 AAV 혈청형 항체 반응을 기술하고 특성화하기 위해
기간: 52주
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선택된 AAV 혈청형에 대한 표적 모집단에서 측정된 항체 역가 수준
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52주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Medinfo Medinfo, BioMarin Pharmaceutical
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 14일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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