심장 불안을 목표로 하는 온라인 인지 행동 치료 (MI-CBT)
2024년 8월 26일 업데이트: Josefin Särnholm, Karolinska Institutet
심근 경색 후 심장 불안을 대상으로 하는 온라인 인지 행동 치료: 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 심장 불안을 감소시켜 삶의 질(Qol)과 신체 활동을 증가시키기 위해 심근 경색(MI) 후 환자를 위한 인터넷 제공 노출 기반 인지 행동 치료(CBT) 프로토콜을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
현재 연구 프로젝트에서 연구자들은 심장 불안이 MI의 임상 과정에 미치는 영향에 대한 가설 메커니즘을 목표로 CBT 프로토콜을 맞춤화했습니다. MI 관련 회피 및 신체 활동 증가를 줄이기 위해 심장 증상의 두려움, 과잉 경계 및 오해를 줄이기 위해 노출 요법을 사용합니다.
참가자(추정 N=100)는 8주 동안 인터넷으로 제공되는 CBT 또는 평소와 같이 치료가 제공되는 대기자 명단에 무작위로 배정됩니다. 대조군의 환자는 실험군이 치료를 완료한 후 3개월 후에 CBT 치료로 전환됩니다. 평가는 치료 전, 치료 후, 3개월(1차 종점), 치료 후 1년, 2년 및 5년 후에 수행됩니다. 이러한 측정 지점에는 3개월 후속 조치 후 CBT로 교차되므로 통제 그룹도 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
96
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Stockholm, 스웨덴, 11635
- Karolinska University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 포함 기준:
- 평가 전 6개월 이상 심근경색(유형 1 STEMI/NSTEMI)
- 18-80세;
- 심각한 고통 및/또는 일상 생활을 방해하는 임상적으로 심각한 심장 불안
- 적절한 치료(21); (E) 스웨덴어로 읽고 쓸 수 있다.
제외 기준:
- 심한 수축기 기능 장애가 있는 심부전(박출률 ≤ 35%)
- 중요한 판막 질환
- 계획된 관상 동맥 우회 수술 또는 경피 중재술
- 신체 운동에 대한 모든 의학적 제한
- 심각한 의학적 질병
- 3등급 고혈압(즉, 혈압 ≥ 180 수축기 및/또는 110 확장기)
- 심각한 정신 장애 또는 자살 위험
- 알코올 의존
- 지속적인 심리 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 심장 불안을 겨냥한 온라인 CBT
MI에 대한 CBT는 주로 MI 관련 장애의 두 가지 과정, 즉 심장 관련 증상에 대한 두려움 회피 행동 및 신체 비활동을 대상으로 합니다.
CBT는 치료사가 지도하며 8주 동안 지속됩니다.
|
|
|
간섭 없음: 대기자 명단 제어
대기자 명단에 무작위로 배정된 참가자는 다른 동시 심리 치료를 받을 수 없지만 평소처럼 모든 치료를 자유롭게 사용할 수 있습니다.
대기자 명단에 있는 참가자는 또한 치료 전후, 후속 측정 및 주간 도구를 완료합니다(치료 프로세스 측정 신뢰도 척도 및 WAI 제외).
3개월의 후속 평가 후 참가자는 8주 동안 MI에 대한 인터넷 CBT를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시애틀 협심증 설문지
기간: 기준선에서 5개월까지
|
관상동맥질환의 5가지 척도: 신체적 제한 척도, 협심증 안정성 척도, 협심증 빈도 척도, 치료 만족도 척도 및 질환.
0에서 100까지의 점수 범위를 가진 지각 척도.
더 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
|
기준선에서 5개월까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시애틀 협심증 설문지
기간: 기준선에서 8주까지
|
관상동맥질환의 척도는 신체제한척도, 협심안정척도, 협심빈도빈도척도, 치료만족도척도, 질병인식척도의 5가지 척도이다.
0에서 100까지의 점수로.
더 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
|
기준선에서 8주까지
|
|
시애틀 협심증 설문지
기간: 치료 중 8주 동안 베이스라인과 매주 측정한 8개의 측정 포인트에 대한 변화
|
관상동맥질환의 척도는 신체제한척도, 협심안정척도, 협심빈도빈도척도, 치료만족도척도, 질병인식척도의 5가지 척도이다.
0에서 100까지의 점수로.
더 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
|
치료 중 8주 동안 베이스라인과 매주 측정한 8개의 측정 포인트에 대한 변화
|
|
시애틀 협심증 설문지
기간: 기준선에서 1년 2개월까지
|
관상동맥질환의 척도는 신체제한척도, 협심안정척도, 협심빈도빈도척도, 치료만족도척도, 질병인식척도의 5가지 척도이다.
0에서 100까지의 점수로.
더 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
|
기준선에서 1년 2개월까지
|
|
시애틀 협심증 설문지
기간: 기준선에서 2년 2개월까지
|
관상동맥질환의 척도는 신체제한척도, 협심안정척도, 협심빈도빈도척도, 치료만족도척도, 질병인식척도의 5가지 척도이다.
0에서 100까지의 점수로.
더 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
|
기준선에서 2년 2개월까지
|
|
시애틀 협심증 설문지
기간: 기준선에서 5년 2개월까지
|
관상동맥질환의 척도는 신체제한척도, 협심안정척도, 협심빈도빈도척도, 치료만족도척도, 질병인식척도의 5가지 척도이다.
0에서 100까지의 점수로.
더 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
|
기준선에서 5년 2개월까지
|
|
12개 항목 약식 건강 설문조사
기간: 기준선에서 8주까지
|
일반적인 삶의 질, 점수 범위는 0에서 100까지입니다.
더 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
|
기준선에서 8주까지
|
|
12개 항목 약식 건강 설문조사
기간: 기준선에서 5개월까지
|
일반적인 삶의 질, 점수 범위는 0에서 100까지입니다.
더 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
|
기준선에서 5개월까지
|
|
12개 항목 약식 건강 설문조사
기간: 기준선에서 1년 2개월까지
|
일반적인 삶의 질, 점수 범위는 0에서 100까지입니다.
더 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
|
기준선에서 1년 2개월까지
|
|
12개 항목 약식 건강 설문조사
기간: 기준선에서 2년 2개월까지
|
일반적인 삶의 질, 점수 범위는 0에서 100까지입니다.
더 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
|
기준선에서 2년 2개월까지
|
|
12개 항목 약식 건강 설문조사
기간: 기준선에서 5년 2개월까지
|
일반적인 삶의 질, 점수 범위는 0에서 100까지입니다.
더 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
|
기준선에서 5년 2개월까지
|
|
심장 불안 설문지
기간: 기준선에서 8주까지
|
심장 불안, 두려움, 회피 및 주의를 측정합니다.
점수 범위는 0에서 72 사이이며 점수가 높을수록 심장 불안이 높음을 나타냅니다.
|
기준선에서 8주까지
|
|
심장 불안 설문지
기간: 치료 중 8주 동안 베이스라인과 매주 측정한 8개의 측정 포인트에 대한 변화
|
심장 불안, 두려움, 회피 및 주의를 측정합니다.
점수 범위는 0에서 72 사이이며 점수가 높을수록 심장 불안이 높음을 나타냅니다.
|
치료 중 8주 동안 베이스라인과 매주 측정한 8개의 측정 포인트에 대한 변화
|
|
심장 불안 설문지
기간: 기준선에서 5개월까지
|
심장 불안, 두려움, 회피 및 주의를 측정합니다.
점수 범위는 0에서 72 사이이며 점수가 높을수록 심장 불안이 높음을 나타냅니다.
|
기준선에서 5개월까지
|
|
심장 불안 설문지
기간: 기준선에서 1년 2개월까지
|
심장 불안, 두려움, 회피 및 주의를 측정합니다.
점수 범위는 0에서 72 사이이며 점수가 높을수록 심장 불안이 높음을 나타냅니다.
|
기준선에서 1년 2개월까지
|
|
심장 불안 설문지
기간: 기준선에서 2년 2개월까지
|
심장 불안, 두려움, 회피 및 주의를 측정합니다.
점수 범위는 0에서 72 사이이며 점수가 높을수록 심장 불안이 높음을 나타냅니다.
|
기준선에서 2년 2개월까지
|
|
심장 불안 설문지
기간: 기준선에서 5년 2개월까지
|
심장 불안, 두려움, 회피 및 주의를 측정합니다.
점수 범위는 0에서 72 사이이며 점수가 높을수록 심장 불안이 높음을 나타냅니다.
|
기준선에서 5년 2개월까지
|
|
심근 경색 행동 설문지
기간: 기준선에서 8주까지
|
연구팀이 개발한 MI 관련 회피 설문 행동
|
기준선에서 8주까지
|
|
심근 경색 행동 설문지
기간: 기준선에서 5개월까지
|
연구팀이 개발한 MI 관련 회피 설문 행동
|
기준선에서 5개월까지
|
|
심근 경색 행동 설문지
기간: 기준선에서 1년 2개월까지
|
연구 그룹에서 개발한 MI 관련 회피 설문 행동.
0에서 68까지의 점수.
점수가 높을수록 더 많은 회피 행동을 나타냅니다.
|
기준선에서 1년 2개월까지
|
|
심근 경색 행동 설문지
기간: 기준선에서 2년 2개월까지
|
연구 그룹에서 개발한 MI 관련 회피 설문 행동.
0에서 68까지의 점수.
점수가 높을수록 더 많은 회피 행동을 나타냅니다.
|
기준선에서 2년 2개월까지
|
|
심근 경색 행동 설문지
기간: 기준선에서 5년 2개월까지
|
연구 그룹에서 개발한 MI 관련 회피 설문 행동.
0에서 68까지의 점수.
점수가 높을수록 더 많은 회피 행동을 나타냅니다.
|
기준선에서 5년 2개월까지
|
|
신체 감각 설문지
기간: 기준선에서 8주까지
|
신체 증상에 대한 두려움, 점수 범위는 0~72점.
점수가 높을수록 신체 감각에 대한 두려움이 더 많다는 것을 나타냅니다.
|
기준선에서 8주까지
|
|
신체 감각 설문지
기간: 기준선에서 5개월까지
|
신체 증상에 대한 두려움, 점수 범위는 0~72점.
점수가 높을수록 신체 감각에 대한 두려움이 더 많다는 것을 나타냅니다.
|
기준선에서 5개월까지
|
|
신체 감각 설문지
기간: 기준선에서 1년 2개월까지
|
신체 증상에 대한 두려움, 점수 범위는 0~72점.
점수가 높을수록 신체 감각에 대한 두려움이 더 많다는 것을 나타냅니다.
|
기준선에서 1년 2개월까지
|
|
신체 감각 설문지
기간: 기준선에서 2년 2개월까지
|
신체 증상에 대한 두려움, 점수 범위는 0~72점.
점수가 높을수록 신체 감각에 대한 두려움이 더 많다는 것을 나타냅니다.
|
기준선에서 2년 2개월까지
|
|
신체 감각 설문지
기간: 기준선에서 5년 2개월까지
|
신체 증상에 대한 두려움, 점수 범위는 0~72점.
점수가 높을수록 신체 감각에 대한 두려움이 더 많다는 것을 나타냅니다.
|
기준선에서 5년 2개월까지
|
|
증상 체크리스트 중증도 및 빈도 척도(SCL, 관상동맥질환에 적합)
기간: 기준선에서 8주까지
|
두 가지 하위 척도의 심장 관련 증상 A) 빈도: 0-48의 점수로 점수가 높을수록 증상의 빈도가 높음, B) 경험한 증상의 심각도: 0-48의 점수로 점수가 높을수록 증상이 심함
|
기준선에서 8주까지
|
|
증상 체크리스트 중증도 및 빈도 척도(SCL, 관상동맥질환에 적합)
기간: 기준선에서 5개월까지
|
두 가지 하위 척도의 심장 관련 증상 A) 빈도: 0-48의 점수로 점수가 높을수록 증상의 빈도가 높음, B) 경험한 증상의 심각도: 0-48의 점수로 점수가 높을수록 증상이 심함
|
기준선에서 5개월까지
|
|
증상 체크리스트 중증도 및 빈도 척도(SCL, 관상동맥질환에 적합)
기간: 기준선에서 1년 2개월까지
|
두 가지 하위 척도의 심장 관련 증상 A) 빈도: 0-48의 점수로 점수가 높을수록 증상의 빈도가 높음, B) 경험한 증상의 심각도: 0-48의 점수로 점수가 높을수록 증상이 심함
|
기준선에서 1년 2개월까지
|
|
증상 체크리스트 중증도 및 빈도 척도(SCL, 관상동맥질환에 적합)
기간: 기준선에서 2년 2개월까지
|
두 가지 하위 척도의 심장 관련 증상 A) 빈도: 0-48의 점수로 점수가 높을수록 증상의 빈도가 높음, B) 경험한 증상의 심각도: 0-48의 점수로 점수가 높을수록 증상이 심함
|
기준선에서 2년 2개월까지
|
|
증상 체크리스트 중증도 및 빈도 척도(SCL, 관상동맥질환에 적합)
기간: 기준선에서 5년 2개월까지
|
두 가지 하위 척도의 심장 관련 증상 A) 빈도: 0-48의 점수로 점수가 높을수록 증상의 빈도가 높음, B) 경험한 증상의 심각도: 0-48의 점수로 점수가 높을수록 증상이 심함
|
기준선에서 5년 2개월까지
|
|
환자 건강 설문지-9
기간: 기준선에서 8주까지
|
우울증의 척도, 점수 범위는 0~27이며 점수가 높을수록 우울증 수준이 높음을 나타냅니다.
|
기준선에서 8주까지
|
|
환자 건강 설문지-9
기간: 기준선에서 5개월까지
|
우울증의 척도, 점수 범위는 0~27이며 점수가 높을수록 우울증 수준이 높음을 나타냅니다.
|
기준선에서 5개월까지
|
|
환자 건강 설문지-9
기간: 기준선에서 1년 2개월까지
|
우울증의 척도, 점수 범위는 0~27이며 점수가 높을수록 우울증 수준이 높음을 나타냅니다.
|
기준선에서 1년 2개월까지
|
|
환자 건강 설문지-9
기간: 기준선에서 2년 2개월까지
|
우울증의 척도, 점수 범위는 0~27이며 점수가 높을수록 우울증 수준이 높음을 나타냅니다.
|
기준선에서 2년 2개월까지
|
|
환자 건강 설문지-9
기간: 기준선에서 5년 2개월까지
|
우울증의 척도, 점수 범위는 0~27이며 점수가 높을수록 우울증 수준이 높음을 나타냅니다.
|
기준선에서 5년 2개월까지
|
|
범불안장애 7항목
기간: 기준선에서 8주까지
|
일반적인 불안, 점수 범위는 0-21이며 점수가 높을수록 더 많은 불안과 걱정을 나타냅니다.
|
기준선에서 8주까지
|
|
범불안장애 7항목
기간: 기준선에서 5개월까지
|
일반적인 불안, 점수 범위는 0-21이며 점수가 높을수록 더 많은 불안과 걱정을 나타냅니다.
|
기준선에서 5개월까지
|
|
범불안장애 7항목
기간: 기준선에서 1년 2개월까지
|
일반적인 불안, 점수 범위는 0-21이며 점수가 높을수록 더 많은 불안과 걱정을 나타냅니다.
|
기준선에서 1년 2개월까지
|
|
범불안장애 7항목
기간: 기준선에서 2년 2개월까지
|
일반적인 불안, 점수 범위는 0-21이며 점수가 높을수록 더 많은 불안과 걱정을 나타냅니다.
|
기준선에서 2년 2개월까지
|
|
범불안장애 7항목
기간: 기준선에서 5년 2개월까지
|
일반적인 불안, 점수 범위는 0-21이며 점수가 높을수록 더 많은 불안과 걱정을 나타냅니다.
|
기준선에서 5년 2개월까지
|
|
스트레스 인지 척도 4항목
기간: 기준선에서 8주
|
스트레스 반응성.
점수가 높을수록 인지된 스트레스가 많음을 나타냅니다.
|
기준선에서 8주
|
|
스트레스 인지 척도 4항목
기간: 기준선 ~ 5개월
|
스트레스 반응성.
점수 범위는 0-16이고 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 더 많음을 나타냅니다.
|
기준선 ~ 5개월
|
|
스트레스 인지 척도 4항목
기간: 1년 2개월 기준
|
스트레스 반응성.
점수 범위는 0-16이고 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 더 많음을 나타냅니다.
|
1년 2개월 기준
|
|
스트레스 인지 척도 4항목
기간: 2년 2개월 기준
|
스트레스 반응성.
점수 범위는 0-16이고 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 더 많음을 나타냅니다.
|
2년 2개월 기준
|
|
스트레스 인지 척도 4항목
기간: 5년 2개월 기준
|
스트레스 반응성.
점수 범위는 0-16이고 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 더 많음을 나타냅니다.
|
5년 2개월 기준
|
|
Godin 여가 운동 및 국제 신체 활동 설문지 비활동 항목 1
기간: 기준선에서 8주
|
신체 활동 및 비활동 수준: Godin 여가 시간 운동: 참가자는 일주일에 신체 활동에 참여하는 시간을 평가합니다.
숫자는 낮은 수준, 중간 수준, 높은 수준의 신체 활동으로 분류됩니다.
그리고 International Physical Activity Questionnaire에서 비활동 항목 1개를 사용합니다.
|
기준선에서 8주
|
|
Godin 여가 운동 및 국제 신체 활동 설문지 비활동 항목 1
기간: 기준선 ~ 5개월
|
신체 활동 및 비활동 수준: Godin 여가 시간 운동: 참가자는 일주일에 신체 활동에 참여하는 시간을 평가합니다.
숫자는 낮은 수준, 중간 수준, 높은 수준의 신체 활동으로 분류됩니다.
그리고 International Physical Activity Questionnaire에서 비활동 항목 1개를 사용합니다.
|
기준선 ~ 5개월
|
|
Godin 여가 운동 및 국제 신체 활동 설문지 비활동 항목 1
기간: 1년 2개월 기준
|
신체 활동 및 비활동 수준: Godin 여가 시간 운동: 참가자는 일주일에 신체 활동에 참여하는 시간을 평가합니다.
숫자는 낮은 수준, 중간 수준, 높은 수준의 신체 활동으로 분류됩니다.
그리고 International Physical Activity Questionnaire에서 비활동 항목 1개를 사용합니다.
|
1년 2개월 기준
|
|
Godin 여가 운동 및 국제 신체 활동 설문지 비활동 항목 1
기간: 2년 2개월 기준
|
신체 활동 및 비활동 수준: Godin 여가 시간 운동: 참가자는 일주일에 신체 활동에 참여하는 시간을 평가합니다.
숫자는 낮은 수준, 중간 수준, 높은 수준의 신체 활동으로 분류됩니다.
그리고 International Physical Activity Questionnaire에서 비활동 항목 1개를 사용합니다.
|
2년 2개월 기준
|
|
Godin 여가 운동 및 국제 신체 활동 설문지 비활동 항목 1
기간: 5년 2개월 기준
|
신체 활동 및 비활동 수준: Godin 여가 시간 운동: 참가자는 일주일에 신체 활동에 참여하는 시간을 평가합니다.
숫자는 낮은 수준, 중간 수준, 높은 수준의 신체 활동으로 분류됩니다.
그리고 International Physical Activity Questionnaire에서 비활동 항목 1개를 사용합니다.
|
5년 2개월 기준
|
|
라이프스타일 요인: 보건복지부 설문지
기간: 기준선에서 8주
|
다이어트(5항목), 담배(2항목), 술(3항목), 다이어트(5항목), 담배(2항목), 술(3항목) 및 BMI에 관한 설문지.
|
기준선에서 8주
|
|
라이프스타일 요인: 보건복지부 설문지
기간: 기준선 ~ 5개월
|
다이어트(5항목), 담배(2항목), 술(3항목), 다이어트(5항목), 담배(2항목), 술(3항목) 및 BMI에 관한 설문지.
|
기준선 ~ 5개월
|
|
라이프스타일 요인: 보건복지부 설문지
기간: 1년 2개월 기준
|
다이어트(5항목), 담배(2항목), 술(3항목), 다이어트(5항목), 담배(2항목), 술(3항목) 및 BMI에 관한 설문지.
|
1년 2개월 기준
|
|
라이프스타일 요인: 보건복지부 설문지
기간: 2년 2개월 기준
|
다이어트(5항목), 담배(2항목), 술(3항목), 다이어트(5항목), 담배(2항목), 술(3항목) 및 BMI에 관한 설문지.
|
2년 2개월 기준
|
|
라이프스타일 요인: 보건복지부 설문지
기간: 5년 2개월 기준
|
다이어트(5항목), 담배(2항목), 술(3항목), 다이어트(5항목), 담배(2항목), 술(3항목) 및 BMI에 관한 설문지.
|
5년 2개월 기준
|
|
의료 소비 및 업무 손실:Tic-P
기간: 기준선에서 8주까지
|
Trimbos 및 Institute of Medical Technology Assessment Cost Questionnaire for Psychiatry는 지난달 동안의 사회적 비용을 평가합니다.
이러한 비용에는 참가자의 건강 관리 소비(직접 의료비), 기타 건강 증진 활동에 소요되는 시간(직접 비의료 비용), 병가, 실업, 직장 및 국내 영역에서의 작업 능력 감소(간접 비의료 비용)가 포함됩니다. 의료비).
|
기준선에서 8주까지
|
|
의료 소비 및 업무 손실:Tic-P
기간: 기준선에서 5개월까지
|
Trimbos 및 Institute of Medical Technology Assessment Cost Questionnaire for Psychiatry는 지난달 동안의 사회적 비용을 평가합니다.
이러한 비용에는 참가자의 건강 관리 소비(직접 의료비), 기타 건강 증진 활동에 소요되는 시간(직접 비의료 비용), 병가, 실업, 직장 및 국내 영역에서의 작업 능력 감소(간접 비의료 비용)가 포함됩니다. 의료비).
|
기준선에서 5개월까지
|
|
의료 소비 및 업무 손실:Tic-P
기간: 기준선에서 1년 2개월까지
|
Trimbos 및 Institute of Medical Technology Assessment Cost Questionnaire for Psychiatry는 지난달 동안의 사회적 비용을 평가합니다.
이러한 비용에는 참가자의 건강 관리 소비(직접 의료비), 기타 건강 증진 활동에 소요되는 시간(직접 비의료 비용), 병가, 실업, 직장 및 국내 영역에서의 작업 능력 감소(간접 비의료 비용)가 포함됩니다. 의료비).
|
기준선에서 1년 2개월까지
|
|
의료 소비 및 업무 손실:Tic-P
기간: 기준선에서 2년 2개월까지
|
Trimbos 및 Institute of Medical Technology Assessment Cost Questionnaire for Psychiatry는 지난달 동안의 사회적 비용을 평가합니다.
이러한 비용에는 참가자의 건강 관리 소비(직접 의료비), 기타 건강 증진 활동에 소요되는 시간(직접 비의료 비용), 병가, 실업, 직장 및 국내 영역에서의 작업 능력 감소(간접 비의료 비용)가 포함됩니다. 의료비).
|
기준선에서 2년 2개월까지
|
|
의료 소비 및 업무 손실:Tic-P
기간: 기준선에서 5년 2개월까지
|
Trimbos 및 Institute of Medical Technology Assessment Cost Questionnaire for Psychiatry는 지난달 동안의 사회적 비용을 평가합니다.
이러한 비용에는 참가자의 건강 관리 소비(직접 의료비), 기타 건강 증진 활동에 소요되는 시간(직접 비의료 비용), 병가, 실업, 직장 및 국내 영역에서의 작업 능력 감소(간접 비의료 비용)가 포함됩니다. 의료비).
|
기준선에서 5년 2개월까지
|
|
토론토 대학교 심방 세동 심각도 척도(AFSS)
기간: 기준선에서 8주까지
|
심장 관련 의료 소비에 관한 3개 항목.
점수 범위는 0-15이며 점수가 높을수록 심장 관련 의료 소비가 더 많음을 나타냅니다.
|
기준선에서 8주까지
|
|
토론토 대학교 심방 세동 심각도 척도(AFSS)
기간: 기준선에서 5개월까지
|
심장 관련 의료 소비에 관한 3개 항목.
점수 범위는 0-15이며 점수가 높을수록 심장 관련 의료 소비가 더 많음을 나타냅니다.
|
기준선에서 5개월까지
|
|
토론토 대학교 심방 세동 심각도 척도(AFSS)
기간: 기준선에서 1년 2개월까지
|
심장 관련 의료 소비에 관한 3개 항목.
점수 범위는 0-15이며 점수가 높을수록 심장 관련 의료 소비가 더 많음을 나타냅니다.
|
기준선에서 1년 2개월까지
|
|
토론토 대학교 심방 세동 심각도 척도(AFSS)
기간: 기준선에서 2년 2개월까지
|
심장 관련 의료 소비에 관한 3개 항목.
점수 범위는 0-15이며 점수가 높을수록 심장 관련 의료 소비가 더 많음을 나타냅니다.
|
기준선에서 2년 2개월까지
|
|
토론토 대학교 심방 세동 심각도 척도(AFSS)
기간: 기준선에서 5년 2개월까지
|
심장 관련 의료 소비에 관한 3개 항목.
점수 범위는 0-15이며 점수가 높을수록 심장 관련 의료 소비가 더 많음을 나타냅니다.
|
기준선에서 5년 2개월까지
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비정상적인 실험실 값을 가진 참가자 수
기간: 기준선에서 8주까지
|
공복 혈장 포도당, HbA1c, 혈장 총 콜레스테롤, LDL, HDL, 트리글리세리드, hsCRP, 크레아티닌, 코르티솔, 코펩틴 및 바소프레신과 같은 스트레스 관련 호르몬의 국소 분석을 위해 정맥혈을 채취합니다.
|
기준선에서 8주까지
|
|
비정상적인 실험실 값을 가진 참가자 수
기간: 기준선에서 5개월까지
|
공복 혈장 포도당, HbA1c, 혈장 총 콜레스테롤, LDL, HDL, 트리글리세리드, hsCRP, 크레아티닌, 코르티솔, 코펩틴 및 바소프레신과 같은 스트레스 관련 호르몬의 국소 분석을 위해 정맥혈을 채취합니다.
|
기준선에서 5개월까지
|
|
Algometry (Somedic AB, Hörby, 스웨덴)
기간: 기준선에서 8주까지
|
알고리즘을 이용한 통증 감도 측정(Somedic AB, Hörby, Sweden); 끝에 1cm 고무판이 있는 손잡이로 구성된 것이 사용됩니다.
압통 임계값을 측정하기 위해 알고리즘계가 사용되며 정확한 압력(kPa)이 알고리즘계에 등록되므로 사람의 통증 임계값을 평가할 수 있습니다.
|
기준선에서 8주까지
|
|
Algometry (Somedic AB, Hörby, 스웨덴)
기간: 기준선에서 5개월까지
|
알고리즘을 이용한 통증 감도 측정(Somedic AB, Hörby, Sweden); 끝에 1cm 고무판이 있는 손잡이로 구성된 것이 사용됩니다.
압통 임계값을 측정하기 위해 알고리즘계가 사용되며 정확한 압력(kPa)이 알고리즘계에 등록되므로 사람의 통증 임계값을 평가할 수 있습니다.
|
기준선에서 5개월까지
|
|
가속도계(Actigraf®)
기간: 기준선에서 8주
|
가속도계(Actigraf®)를 손목에 착용하여 1주일 동안 신체 활동을 측정합니다.
|
기준선에서 8주
|
|
가속도계(Actigraf®)
기간: 기준선 ~ 5개월
|
각 평가에서 일주일 동안 신체 활동을 측정하기 위해 가속도계(Actigraf®)를 손목에 착용합니다.
|
기준선 ~ 5개월
|
|
부작용
기간: 기준선에서 8주까지
|
치료에 대한 잠재적인 부작용.
참가자는 0('전혀 영향을 미치지 않음')과 3('매우 부정적으로 영향을 받음')의 척도로 부작용의 장단기 불편을 보고하고 평가하도록 요청받을 것입니다.
|
기준선에서 8주까지
|
|
부작용
기간: 기준선에서 측정한 8개의 측정 포인트와 치료 기간 동안 매주 8주 동안 측정
|
치료에 대한 잠재적인 부작용.
참가자는 0('전혀 영향을 미치지 않음')과 3('매우 부정적으로 영향을 받음')의 척도로 부작용의 장단기 불편을 보고하고 평가하도록 요청받을 것입니다.
|
기준선에서 측정한 8개의 측정 포인트와 치료 기간 동안 매주 8주 동안 측정
|
|
부작용
기간: 기준선에서 5개월까지
|
치료에 대한 잠재적인 부작용.
참가자는 0('전혀 영향을 미치지 않음')과 3('매우 부정적으로 영향을 받음')의 척도로 부작용의 장단기 불편을 보고하고 평가하도록 요청받을 것입니다.
|
기준선에서 5개월까지
|
|
부작용
기간: 기준선에서 1년 2개월까지
|
치료에 대한 잠재적인 부작용.
참가자는 0('전혀 영향을 미치지 않음')과 3('매우 부정적으로 영향을 받음')의 척도로 부작용의 장단기 불편을 보고하고 평가하도록 요청받을 것입니다.
|
기준선에서 1년 2개월까지
|
|
부작용
기간: 기준선에서 2년 2개월까지
|
치료에 대한 잠재적인 부작용.
참가자는 0('전혀 영향을 미치지 않음')과 3('매우 부정적으로 영향을 받음')의 척도로 부작용의 장단기 불편을 보고하고 평가하도록 요청받을 것입니다.
|
기준선에서 2년 2개월까지
|
|
부작용
기간: 기준선에서 5년 2개월까지
|
치료에 대한 잠재적인 부작용.
참가자는 0('전혀 영향을 미치지 않음')과 3('매우 부정적으로 영향을 받음')의 척도로 부작용의 장단기 불편을 보고하고 평가하도록 요청받을 것입니다.
|
기준선에서 5년 2개월까지
|
|
고객 만족도 설문지
기간: 기준선에서 8주
|
치료 만족도는 0에서 32까지의 점수로 점수가 높을수록 치료에 대한 만족도가 높음을 나타냅니다.
|
기준선에서 8주
|
|
치료 신뢰도 척도
기간: 기준선에서 1~2주
|
치료 신뢰도 측정
|
기준선에서 1~2주
|
|
작업 동맹 인벤토리
기간: 기준선에서 1~2주
|
심리학자와의 치료 동맹을 측정합니다.
|
기준선에서 1~2주
|
|
건강 변화에 대한 후속 질문
기간: 기준선에서 8주
|
참가자에게 심리사회적 스트레스 요인, 침습적 치료 및 약물 변경과 같은 신체 건강의 변화를 경험했는지 설명하도록 요청합니다.
|
기준선에서 8주
|
|
건강 변화에 대한 후속 질문
기간: 기준선 ~ 5개월
|
참가자에게 심리사회적 스트레스 요인, 침습적 치료 및 약물 변경과 같은 신체 건강의 변화를 경험했는지 설명하도록 요청합니다.
|
기준선 ~ 5개월
|
|
건강 변화에 대한 후속 질문
기간: 1년 2개월 기준
|
참가자에게 심리사회적 스트레스 요인, 침습적 치료 및 약물 변경과 같은 신체 건강의 변화를 경험했는지 설명하도록 요청합니다.
|
1년 2개월 기준
|
|
건강 변화에 대한 후속 질문
기간: 2년 2개월 기준
|
참가자에게 심리사회적 스트레스 요인, 침습적 치료 및 약물 변경과 같은 신체 건강의 변화를 경험했는지 설명하도록 요청합니다.
|
2년 2개월 기준
|
|
건강 변화에 대한 후속 질문
기간: 5년 2개월 기준
|
참가자에게 심리사회적 스트레스 요인, 침습적 치료 및 약물 변경과 같은 신체 건강의 변화를 경험했는지 설명하도록 요청합니다.
|
5년 2개월 기준
|
|
AFFS/SCL-4
기간: 치료 중 8주 동안 베이스라인과 매주 측정한 8개의 측정 포인트에 대한 변화
|
불능화 심장 증상을 측정하는 증상 체크리스트(SCL) 및 심방세동 심각도 척도(AFSS)에서 파생된 4개 항목
|
치료 중 8주 동안 베이스라인과 매주 측정한 8개의 측정 포인트에 대한 변화
|
|
MI 행동 설문지
기간: 치료 중 8주 동안 베이스라인과 매주 측정한 8개의 측정 포인트에 대한 변화
|
연구팀이 개발한 MI 관련 회피행동 설문지에서 회피행동을 측정하는 5개 항목
|
치료 중 8주 동안 베이스라인과 매주 측정한 8개의 측정 포인트에 대한 변화
|
|
스트레스 인지 척도 4항목
기간: 치료 중 8주 동안 베이스라인과 매주 측정한 8개의 측정 포인트에 대한 변화
|
인지된 스트레스 및 스트레스 반응성 측정.
0-16 범위의 점수로 점수가 높을수록 스트레스가 더 많이 인지됨을 나타냅니다.
|
치료 중 8주 동안 베이스라인과 매주 측정한 8개의 측정 포인트에 대한 변화
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 17일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 14일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .