针对心脏焦虑的在线认知行为疗法 (MI-CBT)
2024年1月16日 更新者：Josefin Särnholm、Karolinska Institutet
针对心肌梗死后心脏焦虑的在线认知行为疗法：一项随机对照试验
本研究的目的是评估互联网提供的基于暴露的认知行为疗法 (CBT) 方案，该方案专为心肌梗塞 (MI) 后的患者量身定制，以通过减少心脏焦虑来提高生活质量 (Qol) 和身体活动。
研究概览
详细说明
在目前的研究项目中，研究人员针对心脏焦虑如何影响 MI 临床过程的假设机制量身定制了 CBT 方案；通过使用暴露疗法来减少恐惧、过度警觉和对心脏症状的误解，从而减少与 MI 相关的回避和增加身体活动。
参与者（估计 N = 100）被随机分配到互联网提供的 CBT 8 周或像往常一样接受提供治疗的候补名单。 对照组患者将在实验组完成治疗 3 个月后交叉接受 CBT 治疗。 将在治疗前、治疗后、3 个月（主要终点）、治疗后 1 年、2 年和 5 年进行评估。 这些测量点还将包括对照组，因为它在 3 个月的随访后交叉到 CBT
研究类型
介入性
注册 (估计的)
96
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Josefin Särnholm, Lic psychologist, PhD
- 电话号码：+ 46 852483258
- 邮箱：josefin.sarnholm@ki.se
学习地点
-
-
-
Stockholm、瑞典、11635
- Karolinska University Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 纳入标准：
- 评估前 ≥ 6 个月的心肌梗塞（1 型 STEMI/NSTEMI）
- 年龄18-80岁；
- 导致严重痛苦和/或干扰日常生活的具有临床意义的心脏焦虑
- 关于适当的医疗(21)； (E) 能够读写瑞典语。
排除标准：
- 伴有严重收缩功能障碍的心力衰竭（射血分数≤35%）
- 明显的瓣膜病
- 计划的冠状动脉旁路手术或经皮介入治疗
- 对体育锻炼的任何医疗限制
- 严重的内科疾病
- 3 级高血压（即血压≥ 180 收缩压和/或 110 舒张压）
- 严重的精神障碍或自杀风险
- 酒精依赖
- 持续的心理治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：针对心脏焦虑症的在线 CBT
MI 的 CBT 主要针对 MI 相关残疾的两个过程：对心脏相关症状的恐惧回避行为和身体活动不足。
CBT 由治疗师指导，持续 8 周。
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无干预：候补名单控制
被随机分配到候补名单的参与者不能同时接受其他心理治疗，但可以像往常一样自由使用任何药物治疗。
候补名单上的参与者还完成了治疗前和治疗后、后续测量以及每周仪器（治疗过程测量可信度量表和 WAI 除外）。
在 3 个月的后续评估之后，参与者将在 8 周内接受 MI 的互联网 CBT
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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西雅图心绞痛问卷
大体时间：从基线到 5 个月
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在五个量表上测量冠状动脉疾病：身体限制量表、心绞痛稳定性量表、心绞痛频率量表、治疗满意度量表和疾病。
感知量表，评分范围为 0 到 100。
分数越高表明生活质量越好。
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从基线到 5 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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西雅图心绞痛问卷
大体时间：从基线到 8 周
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在五个量表上测量冠状动脉疾病：身体限制量表、心绞痛稳定性量表、心绞痛频率量表、治疗满意度量表和疾病感知量表。
分数范围从 0 到 100。
分数越高表明生活质量越好。
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从基线到 8 周
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西雅图心绞痛问卷
大体时间：在治疗期间从基线和每周测量的 8 个测量点发生变化，持续 8 周
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在五个量表上测量冠状动脉疾病：身体限制量表、心绞痛稳定性量表、心绞痛频率量表、治疗满意度量表和疾病感知量表。
分数范围从 0 到 100。
分数越高表明生活质量越好。
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在治疗期间从基线和每周测量的 8 个测量点发生变化，持续 8 周
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西雅图心绞痛问卷
大体时间：从基线到 1 年零 2 个月
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在五个量表上测量冠状动脉疾病：身体限制量表、心绞痛稳定性量表、心绞痛频率量表、治疗满意度量表和疾病感知量表。
分数范围从 0 到 100。
分数越高表明生活质量越好。
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从基线到 1 年零 2 个月
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西雅图心绞痛问卷
大体时间：从基线到 2 年 2 个月
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在五个量表上测量冠状动脉疾病：身体限制量表、心绞痛稳定性量表、心绞痛频率量表、治疗满意度量表和疾病感知量表。
分数范围从 0 到 100。
分数越高表明生活质量越好
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从基线到 2 年 2 个月
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西雅图心绞痛问卷
大体时间：从基线到 5 年零 2 个月
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在五个量表上测量冠状动脉疾病：身体限制量表、心绞痛稳定性量表、心绞痛频率量表、治疗满意度量表和疾病感知量表。
分数范围从 0 到 100。
分数越高表明生活质量越好。
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从基线到 5 年零 2 个月
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12 项短期健康调查
大体时间：从基线到 8 周
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一般生活质量，评分范围为 0 到 100。
分数越高表明生活质量越好
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从基线到 8 周
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12 项短期健康调查
大体时间：从基线到 5 个月
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一般生活质量，评分范围为 0 到 100。
分数越高表明生活质量越好
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从基线到 5 个月
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12 项短期健康调查
大体时间：从基线到 1 年零 2 个月
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一般生活质量，评分范围为 0 到 100。
分数越高表明生活质量越好
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从基线到 1 年零 2 个月
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12 项短期健康调查
大体时间：从基线到 2 年 2 个月
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一般生活质量，评分范围为 0 到 100。
分数越高表明生活质量越好
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从基线到 2 年 2 个月
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12 项短期健康调查
大体时间：从基线到 5 年零 2 个月
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一般生活质量，评分范围为 0 到 100。
分数越高表明生活质量越好
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从基线到 5 年零 2 个月
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心脏焦虑问卷
大体时间：从基线到 8 周
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心脏焦虑、恐惧、回避和注意力的测量。
分数范围在 0 到 72 之间，分数越高表明心脏焦虑程度越高。
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从基线到 8 周
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心脏焦虑问卷
大体时间：在治疗期间从基线和每周测量的 8 个测量点发生变化，持续 8 周
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心脏焦虑、恐惧、回避和注意力的测量。
分数范围在 0 到 72 之间，分数越高表明心脏焦虑程度越高。
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在治疗期间从基线和每周测量的 8 个测量点发生变化，持续 8 周
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心脏焦虑问卷
大体时间：从基线到 5 个月
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心脏焦虑、恐惧、回避和注意力的测量。
分数范围在 0 到 72 之间，分数越高表明心脏焦虑程度越高。
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从基线到 5 个月
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心脏焦虑问卷
大体时间：从基线到 1 年零 2 个月
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心脏焦虑、恐惧、回避和注意力的测量。
分数范围在 0 到 72 之间，分数越高表明心脏焦虑程度越高。
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从基线到 1 年零 2 个月
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心脏焦虑问卷
大体时间：从基线到 2 年 2 个月
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心脏焦虑、恐惧、回避和注意力的测量。
分数范围在 0 到 72 之间，分数越高表明心脏焦虑程度越高。
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从基线到 2 年 2 个月
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心脏焦虑问卷
大体时间：从基线到 5 年零 2 个月
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心脏焦虑、恐惧、回避和注意力的测量。
分数范围在 0 到 72 之间，分数越高表明心脏焦虑程度越高。
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从基线到 5 年零 2 个月
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心肌梗死行为问卷
大体时间：从基线到 8 周
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课题组开发的MI相关回避问卷行为
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从基线到 8 周
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心肌梗死行为问卷
大体时间：从基线到 5 个月
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课题组开发的MI相关回避问卷行为
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从基线到 5 个月
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心肌梗死行为问卷
大体时间：从基线到 1 年零 2 个月
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研究小组开发的与 MI 相关的回避问卷行为。
得分范围从 0 到 68。
分数越高表明回避行为越多。
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从基线到 1 年零 2 个月
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心肌梗死行为问卷
大体时间：从基线到 2 年 2 个月
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研究小组开发的与 MI 相关的回避问卷行为。
得分范围从 0 到 68。
分数越高表明回避行为越多。
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从基线到 2 年 2 个月
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心肌梗死行为问卷
大体时间：从基线到 5 年零 2 个月
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研究小组开发的与 MI 相关的回避问卷行为。
得分范围从 0 到 68。
分数越高表明回避行为越多。
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从基线到 5 年零 2 个月
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身体感觉问卷
大体时间：从基线到 8 周
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对身体症状的恐惧，得分从 0 到 72 不等。
分数越高表示对身体感觉越恐惧。
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从基线到 8 周
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身体感觉问卷
大体时间：从基线到 5 个月
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对身体症状的恐惧，得分从 0 到 72 不等。
分数越高表示对身体感觉越恐惧。
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从基线到 5 个月
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身体感觉问卷
大体时间：从基线到 1 年零 2 个月
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对身体症状的恐惧，得分从 0 到 72 不等。
分数越高表示对身体感觉越恐惧。
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从基线到 1 年零 2 个月
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身体感觉问卷
大体时间：从基线到 2 年 2 个月
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对身体症状的恐惧，得分从 0 到 72 不等。
分数越高表示对身体感觉越恐惧。
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从基线到 2 年 2 个月
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身体感觉问卷
大体时间：从基线到 5 年零 2 个月
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对身体症状的恐惧，得分从 0 到 72 不等。
分数越高表示对身体感觉越恐惧。
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从基线到 5 年零 2 个月
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症状清单严重程度和频率量表（SCL，适用于冠状动脉疾病）
大体时间：从基线到 8 周
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两个子量表中的心脏相关症状 A) 频率：分数范围为 0-48，分数越高表示症状频率越高，B) 经历症状的严重程度：分数范围为 0-48，分数越高表示症状越严重
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从基线到 8 周
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症状清单严重程度和频率量表（SCL，适用于冠状动脉疾病）
大体时间：从基线到 5 个月
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两个子量表中的心脏相关症状 A) 频率：分数范围为 0-48，分数越高表示症状频率越高，B) 经历症状的严重程度：分数范围为 0-48，分数越高表示症状越严重
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从基线到 5 个月
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症状清单严重程度和频率量表（SCL，适用于冠状动脉疾病）
大体时间：从基线到 1 年零 2 个月
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两个子量表中的心脏相关症状 A) 频率：分数范围为 0-48，分数越高表示症状频率越高，B) 经历症状的严重程度：分数范围为 0-48，分数越高表示症状越严重
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从基线到 1 年零 2 个月
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症状清单严重程度和频率量表（SCL，适用于冠状动脉疾病）
大体时间：从基线到 2 年 2 个月
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两个子量表中的心脏相关症状 A) 频率：分数范围为 0-48，分数越高表示症状频率越高，B) 经历症状的严重程度：分数范围为 0-48，分数越高表示症状越严重
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从基线到 2 年 2 个月
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症状清单严重程度和频率量表（SCL，适用于冠状动脉疾病）
大体时间：从基线到 5 年零 2 个月
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两个子量表中的心脏相关症状 A) 频率：分数范围为 0-48，分数越高表示症状频率越高，B) 经历症状的严重程度：分数范围为 0-48，分数越高表示症状越严重
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从基线到 5 年零 2 个月
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患者健康问卷 9
大体时间：从基线到 8 周
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抑郁程度，评分范围为 0 到 27，评分越高表示抑郁程度越高
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从基线到 8 周
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患者健康问卷 9
大体时间：从基线到 5 个月
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抑郁程度，评分范围为 0 到 27，评分越高表示抑郁程度越高
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从基线到 5 个月
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患者健康问卷 9
大体时间：从基线到 1 年零 2 个月
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抑郁程度，评分范围为 0 到 27，评分越高表示抑郁程度越高
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从基线到 1 年零 2 个月
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患者健康问卷 9
大体时间：从基线到 2 年 2 个月
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抑郁程度，评分范围为 0 到 27，评分越高表示抑郁程度越高
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从基线到 2 年 2 个月
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患者健康问卷 9
大体时间：从基线到 5 年零 2 个月
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抑郁程度，评分范围为 0 到 27，评分越高表示抑郁程度越高
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从基线到 5 年零 2 个月
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广泛性焦虑症 7 项
大体时间：从基线到 8 周
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一般焦虑，评分范围为0-21，评分越高表示越焦虑、越担心。
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从基线到 8 周
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广泛性焦虑症 7 项
大体时间：从基线到 5 个月
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一般焦虑，评分范围为0-21，评分越高表示越焦虑、越担心。
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从基线到 5 个月
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广泛性焦虑症 7 项
大体时间：从基线到 1 年零 2 个月
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一般焦虑，评分范围为0-21，评分越高表示越焦虑、越担心。
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从基线到 1 年零 2 个月
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广泛性焦虑症 7 项
大体时间：从基线到 2 年 2 个月
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一般焦虑，评分范围为0-21，评分越高表示越焦虑、越担心。
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从基线到 2 年 2 个月
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广泛性焦虑症 7 项
大体时间：从基线到 5 年零 2 个月
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一般焦虑，评分范围为0-21，评分越高表示越焦虑、越担心。
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从基线到 5 年零 2 个月
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感知压力量表 4 项
大体时间：基线至 8 周
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应激反应。
分数越高表示感知到的压力越大。
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基线至 8 周
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感知压力量表 4 项
大体时间：基线至 5 个月
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应激反应。
分数范围为 0-16，分数越高表示感知到的压力越大。
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基线至 5 个月
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感知压力量表 4 项
大体时间：基线至 1 年 2 个月
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应激反应。
分数范围为 0-16，分数越高表示感知到的压力越大。
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基线至 1 年 2 个月
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感知压力量表 4 项
大体时间：基线至 2 年 2 个月
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应激反应。
分数范围为 0-16，分数越高表示感知到的压力越大。
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基线至 2 年 2 个月
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感知压力量表 4 项
大体时间：基线至 5 年零 2 个月
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应激反应。
分数范围为 0-16，分数越高表示感知到的压力越大。
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基线至 5 年零 2 个月
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Godin 休闲锻炼和国际身体活动问卷 1 个关于不活动的项目
大体时间：基线至 8 周
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身体活动和不活动的水平：关于 Godin 休闲时间锻炼：参与者对他们每周进行身体活动的时间进行评分。
这些数字分为低、中和高水平的身体活动。
从国际身体活动问卷中，我们将使用 1 个关于不活动的项目
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基线至 8 周
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Godin 休闲锻炼和国际身体活动问卷 1 个关于不活动的项目
大体时间：基线至 5 个月
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身体活动和不活动的水平：关于 Godin 休闲时间锻炼：参与者对他们每周进行身体活动的时间进行评分。
这些数字分为低、中和高水平的身体活动。
从国际身体活动问卷中，我们将使用 1 个关于不活动的项目
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基线至 5 个月
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Godin 休闲锻炼和国际身体活动问卷 1 个关于不活动的项目
大体时间：基线至 1 年 2 个月
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身体活动和不活动的水平：关于 Godin 休闲时间锻炼：参与者对他们每周进行身体活动的时间进行评分。
这些数字分为低、中和高水平的身体活动。
从国际身体活动问卷中，我们将使用 1 个关于不活动的项目
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基线至 1 年 2 个月
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Godin 休闲锻炼和国际身体活动问卷 1 个关于不活动的项目
大体时间：基线至 2 年 2 个月
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身体活动和不活动的水平：关于 Godin 休闲时间锻炼：参与者对他们每周进行身体活动的时间进行评分。
这些数字分为低、中和高水平的身体活动。
从国际身体活动问卷中，我们将使用 1 个关于不活动的项目
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基线至 2 年 2 个月
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Godin 休闲锻炼和国际身体活动问卷 1 个关于不活动的项目
大体时间：基线至 5 年零 2 个月
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身体活动和不活动的水平：关于 Godin 休闲时间锻炼：参与者对他们每周进行身体活动的时间进行评分。
这些数字分为低、中和高水平的身体活动。
从国际身体活动问卷中，我们将使用 1 个关于不活动的项目
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基线至 5 年零 2 个月
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生活方式因素：国家卫生和福利委员会调查问卷
大体时间：基线至 8 周
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关于饮食（5 项）、烟草（2 项）和酒精（3 项）饮食（5 项）、烟草（2 项）和酒精（3 项）和 BMI 的问卷。
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基线至 8 周
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生活方式因素：国家卫生和福利委员会调查问卷
大体时间：基线至 5 个月
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关于饮食（5 项）、烟草（2 项）和酒精（3 项）饮食（5 项）、烟草（2 项）和酒精（3 项）和 BMI 的问卷。
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基线至 5 个月
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生活方式因素：国家卫生和福利委员会调查问卷
大体时间：基线至 1 年 2 个月
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关于饮食（5 项）、烟草（2 项）和酒精（3 项）饮食（5 项）、烟草（2 项）和酒精（3 项）和 BMI 的问卷。
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基线至 1 年 2 个月
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生活方式因素：国家卫生和福利委员会调查问卷
大体时间：基线至 2 年 2 个月
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关于饮食（5 项）、烟草（2 项）和酒精（3 项）饮食（5 项）、烟草（2 项）和酒精（3 项）和 BMI 的问卷。
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基线至 2 年 2 个月
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生活方式因素：国家卫生和福利委员会调查问卷
大体时间：基线至 5 年零 2 个月
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关于饮食（5 项）、烟草（2 项）和酒精（3 项）饮食（5 项）、烟草（2 项）和酒精（3 项）和 BMI 的问卷。
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基线至 5 年零 2 个月
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医疗保健消费和工作损失：Tic-P
大体时间：从基线到 8 周
|
Trimbos 和医学技术研究所精神病学评估成本问卷评估上个月的社会成本。
这些成本包括参与者的医疗保健消费（直接医疗成本）、花在其他健康促进活动上的时间（直接非医疗成本）、病假、失业以及工作和家庭领域工作能力下降（间接非医疗成本）。医疗费用）。
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从基线到 8 周
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医疗保健消费和工作损失：Tic-P
大体时间：从基线到 5 个月
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Trimbos 和医学技术研究所精神病学评估成本问卷评估上个月的社会成本。
这些成本包括参与者的医疗保健消费（直接医疗成本）、花在其他健康促进活动上的时间（直接非医疗成本）、病假、失业以及工作和家庭领域工作能力下降（间接非医疗成本）。医疗费用）。
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从基线到 5 个月
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医疗保健消费和工作损失：Tic-P
大体时间：从基线到 1 年零 2 个月
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Trimbos 和医学技术研究所精神病学评估成本问卷评估上个月的社会成本。
这些成本包括参与者的医疗保健消费（直接医疗成本）、花在其他健康促进活动上的时间（直接非医疗成本）、病假、失业以及工作和家庭领域工作能力下降（间接非医疗成本）。医疗费用）。
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从基线到 1 年零 2 个月
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医疗保健消费和工作损失：Tic-P
大体时间：从基线到 2 年 2 个月
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Trimbos 和医学技术研究所精神病学评估成本问卷评估上个月的社会成本。
这些成本包括参与者的医疗保健消费（直接医疗成本）、花在其他健康促进活动上的时间（直接非医疗成本）、病假、失业以及工作和家庭领域工作能力下降（间接非医疗成本）。医疗费用）。
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从基线到 2 年 2 个月
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医疗保健消费和工作损失：Tic-P
大体时间：从基线到 5 年零 2 个月
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Trimbos 和医学技术研究所精神病学评估成本问卷评估上个月的社会成本。
这些成本包括参与者的医疗保健消费（直接医疗成本）、花在其他健康促进活动上的时间（直接非医疗成本）、病假、失业以及工作和家庭领域工作能力下降（间接非医疗成本）。医疗费用）。
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从基线到 5 年零 2 个月
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多伦多大学房颤严重程度量表 (AFSS)
大体时间：从基线到 8 周
|
3 项关于心脏特定的医疗保健消费。
分数范围为 0-15，分数越高表示与心脏相关的医疗保健消费越多。
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从基线到 8 周
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多伦多大学房颤严重程度量表 (AFSS)
大体时间：从基线到 5 个月
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3 项关于心脏特定的医疗保健消费。
分数范围为 0-15，分数越高表示与心脏相关的医疗保健消费越多。
|
从基线到 5 个月
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多伦多大学房颤严重程度量表 (AFSS)
大体时间：从基线到 1 年零 2 个月
|
3 项关于心脏特定的医疗保健消费。
分数范围为 0-15，分数越高表示与心脏相关的医疗保健消费越多。
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从基线到 1 年零 2 个月
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多伦多大学房颤严重程度量表 (AFSS)
大体时间：从基线到 2 年 2 个月
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3 项关于心脏特定的医疗保健消费。
分数范围为 0-15，分数越高表示与心脏相关的医疗保健消费越多。
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从基线到 2 年 2 个月
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多伦多大学房颤严重程度量表 (AFSS)
大体时间：从基线到 5 年零 2 个月
|
3 项关于心脏特定的医疗保健消费。
分数范围为 0-15，分数越高表示与心脏相关的医疗保健消费越多。
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从基线到 5 年零 2 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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实验室值异常的参与者人数
大体时间：从基线到 8 周
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将收集静脉血用于局部分析空腹血糖、HbA1c、血浆总胆固醇、LDL、HDL、甘油三酯、hsCRP、肌酐、应激相关激素，如皮质醇、和肽素和加压素
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从基线到 8 周
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|
实验室值异常的参与者人数
大体时间：从基线到 5 个月
|
将收集静脉血用于局部分析空腹血糖、HbA1c、血浆总胆固醇、LDL、HDL、甘油三酯、hsCRP、肌酐、应激相关激素，如皮质醇、和肽素和加压素
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从基线到 5 个月
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Algometry（Somedic AB，Hörby，瑞典）
大体时间：从基线到 8 周
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痛觉敏感性测量法（Somedic AB, Hörby, Sweden）；将使用末端带有 1 厘米橡胶板的手柄。
痛觉计用于测量压力痛阈值，准确的压力 (kPa) 记录在痛觉计中，因此可以评估一个人的痛觉阈值。
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从基线到 8 周
|
|
Algometry（Somedic AB，Hörby，瑞典）
大体时间：从基线到 5 个月
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痛觉敏感性测量法（Somedic AB, Hörby, Sweden）；将使用末端带有 1 厘米橡胶板的手柄。
痛觉计用于测量压力痛阈值，准确的压力 (kPa) 记录在痛觉计中，因此可以评估一个人的痛觉阈值。
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从基线到 5 个月
|
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加速度计 (Actigraf®)
大体时间：基线至 8 周
|
加速度计 (Actigraf®) 将戴在手腕上以测量 1 周内的身体活动
|
基线至 8 周
|
|
加速度计 (Actigraf®)
大体时间：基线至 5 个月
|
加速度计 (Actigraf®) 将戴在手腕上，以在每次评估时测量 1 周内的身体活动
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基线至 5 个月
|
|
不良事件
大体时间：从基线到 8 周
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对治疗的潜在不良反应。
参与者将被要求报告和评估不良事件的短期和长期不适，等级从 0（“根本没有影响我”）到 3（“对我产生非常负面的影响”）。
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从基线到 8 周
|
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不良事件
大体时间：治疗期间从基线开始和每周测量 8 个测量点，持续 8 周
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对治疗的潜在不良反应。
参与者将被要求报告和评估不良事件的短期和长期不适，等级从 0（“根本没有影响我”）到 3（“对我产生非常负面的影响”）。
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治疗期间从基线开始和每周测量 8 个测量点，持续 8 周
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不良事件
大体时间：从基线到 5 个月
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对治疗的潜在不良反应。
参与者将被要求报告和评估不良事件的短期和长期不适，从 0（“根本没有影响我”）到 3（“对我产生非常负面的影响”）。
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从基线到 5 个月
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不良事件
大体时间：从基线到 1 年零 2 个月
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对治疗的潜在不良反应。
参与者将被要求报告和评估不良事件的短期和长期不适，等级从 0（“根本没有影响我”）到 3（“对我产生非常负面的影响”）。
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从基线到 1 年零 2 个月
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不良事件
大体时间：从基线到 2 年 2 个月
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对治疗的潜在不良反应。
参与者将被要求报告和评估不良事件的短期和长期不适，等级从 0（“根本没有影响我”）到 3（“对我产生非常负面的影响”）。
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从基线到 2 年 2 个月
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不良事件
大体时间：从基线到 5 年零 2 个月
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对治疗的潜在不良反应。
参与者将被要求报告和评估不良事件的短期和长期不适，等级从 0（“根本没有影响我”）到 3（“对我产生非常负面的影响”）。
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从基线到 5 年零 2 个月
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客户满意度问卷
大体时间：基线至 8 周
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治疗满意度，评分范围为0～32分，评分越高表示对治疗越满意。
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基线至 8 周
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治疗可信度量表
大体时间：从基线开始 1-2 周
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措施治疗可信度
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从基线开始 1-2 周
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工作联盟清单
大体时间：从基线开始 1-2 周
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措施与心理学家的治疗联盟
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从基线开始 1-2 周
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关于健康变化的后续问题
大体时间：基线至 8 周
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我们将要求参与者描述他们是否经历过任何心理社会压力、身体健康的变化，例如侵入性治疗和药物变化
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基线至 8 周
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关于健康变化的后续问题
大体时间：基线至 5 个月
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我们将要求参与者描述他们是否经历过任何心理社会压力、身体健康的变化，例如侵入性治疗和药物变化
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基线至 5 个月
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关于健康变化的后续问题
大体时间：基线至 1 年 2 个月
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我们将要求参与者描述他们是否经历过任何心理社会压力、身体健康的变化，例如侵入性治疗和药物变化
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基线至 1 年 2 个月
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关于健康变化的后续问题
大体时间：基线至 2 年 2 个月
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我们将要求参与者描述他们是否经历过任何心理社会压力、身体健康的变化，例如侵入性治疗和药物变化
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基线至 2 年 2 个月
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关于健康变化的后续问题
大体时间：基线至 5 年零 2 个月
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我们将要求参与者描述他们是否经历过任何心理社会压力、身体健康的变化，例如侵入性治疗和药物变化
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基线至 5 年零 2 个月
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AFFS/SCL-4
大体时间：在治疗期间从基线和每周测量的 8 个测量点发生变化，持续 8 周
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4 个项目源自症状检查表 (SCL) 和心房颤动严重程度量表 (AFSS)，用于衡量致残性心脏症状
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在治疗期间从基线和每周测量的 8 个测量点发生变化，持续 8 周
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MI-行为问卷
大体时间：在治疗期间从基线和每周测量的 8 个测量点发生变化，持续 8 周
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课题组开发的MI相关回避问卷行为测量回避行为的5个项目
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在治疗期间从基线和每周测量的 8 个测量点发生变化，持续 8 周
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感知压力量表 4 项
大体时间：在治疗期间从基线和每周测量的 8 个测量点发生变化，持续 8 周
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感知压力和压力反应的测量。
分数范围为 0 -16，分数越高表示感知到的压力越大。
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在治疗期间从基线和每周测量的 8 个测量点发生变化，持续 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月17日
初级完成 (估计的)
2024年7月14日
研究完成 (估计的)
2024年7月14日
研究注册日期
首次提交
2022年10月7日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月13日
首次发布 (实际的)
2022年10月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月16日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
认知行为疗法的临床试验
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VA Office of Research and DevelopmentJames A. Haley Veterans Administration Hospital完全的
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University Health Network, TorontoRyerson University完全的
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University of ReginaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)完全的
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Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, Sweden完全的