Online-kognitiivinen käyttäytymisterapia, joka kohdistuu sydämen ahdistukseen (MI-CBT)
maanantai 26. elokuuta 2024 päivittänyt: Josefin Särnholm, Karolinska Institutet
Online-kognitiivinen käyttäytymisterapia, joka kohdistuu sydäninfarktin jälkeiseen sydämen ahdistukseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Internetissä toimitettua altistumiseen perustuvaa kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT) -protokollaa, joka on räätälöity sydäninfarktin (MI) jälkeisille potilaille elämänlaadun (Qol) ja fyysisen aktiivisuuden parantamiseksi vähentämällä sydämen ahdistusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimusprojektissa tutkijat ovat räätälöineet CBT-protokollan kohdistamaan oletetut mekanismit siitä, kuinka sydämen ahdistus vaikuttaa MI:n kliiniseen kulumiseen; käyttämällä altistusterapiaa vähentämään pelkoa, liiallista valppautta ja sydänoireiden väärintulkintoja vähentääkseen sydäninfarktiin liittyvää välttämistä ja lisäämällä fyysistä aktiivisuutta.
Osallistujat (arviolta N = 100) satunnaistetaan Internetissä toimitettuun CBT:hen 8 viikon ajaksi tai jonotuslistalle, jota tarjotaan normaalisti. Kontrolliryhmän potilaat siirretään CBT-hoitoon 3 kuukautta sen jälkeen, kun koeryhmä on lopettanut hoidon. Arvioinnit suoritetaan ennen hoitoa, hoidon jälkeen, 3 kuukautta (ensisijainen päätetapahtuma), 1, 2 ja 5 vuotta hoidon jälkeen. Nämä mittauspisteet sisältävät myös kontrolliryhmän, koska se siirretään CBT:hen kolmen kuukauden seurannan jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
96
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 11635
- Karolinska University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sisällyttämiskriteerit:
- Sydäninfarkti ≥ 6 kuukautta ennen arviointia (tyypin 1 STEMI/NSTEMI)
- Ikä 18-80 vuotta;
- Kliinisesti merkittävä sydämen ahdistuneisuus, joka johtaa vakavaan ahdistukseen ja/tai häiritsee jokapäiväistä elämää
- riittävästä lääketieteellisestä hoidosta(21); (E) Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan ruotsiksi.
Poissulkemiskriteerit:
- sydämen vajaatoiminta, johon liittyy vakava systolinen toimintahäiriö (ejektiofraktio ≤ 35 %)
- Merkittävä läppäsairaus
- Suunniteltu sepelvaltimon ohitusleikkaus tai perkutaaniset interventiot
- Kaikki lääketieteelliset rajoitukset fyysiselle harjoitukselle
- Vakava lääketieteellinen sairaus
- Asteen 3 verenpainetauti (eli verenpaine ≥ 180 systolinen ja/tai 110 diastolinen)
- Vaikea psykiatrinen häiriö tai itsemurhan riski
- Alkoholiriippuvuus
- Jatkuva psykologinen hoito.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Online CBT kohdistuu sydämen ahdistukseen
CBT for MI kohdistuu ensisijaisesti kahteen sydäninfarktiin liittyvän vamman prosessiin: sydämeen liittyvien oireiden välttämiskäyttäytymisen pelko ja fyysinen passiivisuus.
CBT on terapeutin ohjaama ja kestää 8 viikkoa.
|
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Jonotuslistalle satunnaistetut osallistujat eivät voi saada muuta samanaikaista psykologista hoitoa, mutta he voivat käyttää mitä tahansa lääketieteellistä hoitoa tavalliseen tapaan.
Jonotuslistalla olevat osallistujat suorittavat myös esi- ja jälkihoidon, seurantamittauksen sekä viikoittaiset instrumentit (poikkeuksena hoitoprosessin mittaukset Uskottavuusasteikko ja WAI).
Kolmen kuukauden seuranta-arvioinnin jälkeen osallistujat saavat Internet-CBT:n MI:n osalta 8 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seattle Angina -kyselylomake
Aikaikkuna: Perustasosta 5 kuukauteen
|
Sepelvaltimotaudin mitta viidellä asteikolla: fyysinen rajoitusasteikko, anginaalisen stabiilisuusasteikko, anginaalisen taajuusasteikko, hoitotyytyväisyysasteikko ja sairaus.
havaintoasteikko, jonka pisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeampi pistemäärä kertoo paremmasta elämänlaadusta.
|
Perustasosta 5 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seattle Angina -kyselylomake
Aikaikkuna: Perustasosta 8 viikkoon
|
Sepelvaltimotaudin mitta viidellä asteikolla: fyysinen rajoitusasteikko, anginaalisen stabiilisuusasteikko, anginaalisen taajuusasteikko, hoitotyytyväisyysasteikko ja sairauden havaitsemisasteikko.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-100.
Korkeampi pistemäärä kertoo paremmasta elämänlaadusta.
|
Perustasosta 8 viikkoon
|
|
Seattle Angina -kyselylomake
Aikaikkuna: Vaihda 8 mittauspistettä mitattuna lähtötasosta ja viikoittain 8 viikon ajan hoidon aikana
|
Sepelvaltimotaudin mitta viidellä asteikolla: fyysinen rajoitusasteikko, anginaalisen stabiilisuusasteikko, anginaalisen taajuusasteikko, hoitotyytyväisyysasteikko ja sairauden havaitsemisasteikko.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-100.
Korkeampi pistemäärä kertoo paremmasta elämänlaadusta.
|
Vaihda 8 mittauspistettä mitattuna lähtötasosta ja viikoittain 8 viikon ajan hoidon aikana
|
|
Seattle Angina -kyselylomake
Aikaikkuna: Perustasosta 1 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
Sepelvaltimotaudin mitta viidellä asteikolla: fyysinen rajoitusasteikko, anginaalisen stabiilisuusasteikko, anginaalisen taajuusasteikko, hoitotyytyväisyysasteikko ja sairauden havaitsemisasteikko.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-100.
Korkeampi pistemäärä kertoo paremmasta elämänlaadusta.
|
Perustasosta 1 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
|
Seattle Angina -kyselylomake
Aikaikkuna: Perustasosta 2 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
Sepelvaltimotaudin mitta viidellä asteikolla: fyysinen rajoitusasteikko, anginaalisen stabiilisuusasteikko, anginaalisen taajuusasteikko, hoitotyytyväisyysasteikko ja sairauden havaitsemisasteikko.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-100.
Korkeampi pistemäärä kertoo paremmasta elämänlaadusta
|
Perustasosta 2 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
|
Seattle Angina -kyselylomake
Aikaikkuna: Perustasosta 5 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
Sepelvaltimotaudin mitta viidellä asteikolla: fyysinen rajoitusasteikko, anginaalisen stabiilisuusasteikko, anginaalisen taajuusasteikko, hoitotyytyväisyysasteikko ja sairauden havaitsemisasteikko.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-100.
Korkeampi pistemäärä kertoo paremmasta elämänlaadusta.
|
Perustasosta 5 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
|
12 kohdan lyhyt terveyskysely
Aikaikkuna: Perustasosta 8 viikkoon
|
Yleinen elämänlaatu, pisteet vaihtelevat 0–100.
Korkeampi pistemäärä kertoo paremmasta elämänlaadusta
|
Perustasosta 8 viikkoon
|
|
12 kohdan lyhyt terveyskysely
Aikaikkuna: Perustasosta 5 kuukauteen
|
Yleinen elämänlaatu, pisteet vaihtelevat 0–100.
Korkeampi pistemäärä kertoo paremmasta elämänlaadusta
|
Perustasosta 5 kuukauteen
|
|
12 kohdan lyhyt terveyskysely
Aikaikkuna: Perustasosta 1 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
Yleinen elämänlaatu, pisteet vaihtelevat 0–100.
Korkeampi pistemäärä kertoo paremmasta elämänlaadusta
|
Perustasosta 1 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
|
12 kohdan lyhyt terveyskysely
Aikaikkuna: Perustasosta 2 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
Yleinen elämänlaatu, pisteet vaihtelevat 0–100.
Korkeampi pistemäärä kertoo paremmasta elämänlaadusta
|
Perustasosta 2 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
|
12 kohdan lyhyt terveyskysely
Aikaikkuna: Perustasosta 5 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
Yleinen elämänlaatu, pisteet vaihtelevat 0–100.
Korkeampi pistemäärä kertoo paremmasta elämänlaadusta
|
Perustasosta 5 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
|
Sydämen ahdistuneisuuskyselylomake
Aikaikkuna: Perustasosta 8 viikkoon
|
Sydämen ahdistuneisuuden, pelon, välttämisen ja huomion mittaaminen.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0-72, ja suurempi pistemäärä osoittaa kohonnutta sydämen ahdistusta.
|
Perustasosta 8 viikkoon
|
|
Sydämen ahdistuneisuuskyselylomake
Aikaikkuna: Vaihda 8 mittauspistettä mitattuna lähtötasosta ja viikoittain 8 viikon ajan hoidon aikana
|
Sydämen ahdistuneisuuden, pelon, välttämisen ja huomion mittaaminen.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0-72, ja suurempi pistemäärä osoittaa kohonnutta sydämen ahdistusta.
|
Vaihda 8 mittauspistettä mitattuna lähtötasosta ja viikoittain 8 viikon ajan hoidon aikana
|
|
Sydämen ahdistuneisuuskyselylomake
Aikaikkuna: Perustasosta 5 kuukauteen
|
Sydämen ahdistuneisuuden, pelon, välttämisen ja huomion mittaaminen.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0-72, ja suurempi pistemäärä osoittaa kohonnutta sydämen ahdistusta.
|
Perustasosta 5 kuukauteen
|
|
Sydämen ahdistuneisuuskyselylomake
Aikaikkuna: Perustasosta 1 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
Sydämen ahdistuneisuuden, pelon, välttämisen ja huomion mittaaminen.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0-72, ja suurempi pistemäärä osoittaa kohonnutta sydämen ahdistusta.
|
Perustasosta 1 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
|
Sydämen ahdistuneisuuskyselylomake
Aikaikkuna: Perustasosta 2 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
Sydämen ahdistuneisuuden, pelon, välttämisen ja huomion mittaaminen.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0-72, ja suurempi pistemäärä osoittaa kohonnutta sydämen ahdistusta.
|
Perustasosta 2 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
|
Sydämen ahdistuneisuuskyselylomake
Aikaikkuna: Perustasosta 5 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
Sydämen ahdistuneisuuden, pelon, välttämisen ja huomion mittaaminen.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0-72, ja suurempi pistemäärä osoittaa kohonnutta sydämen ahdistusta.
|
Perustasosta 5 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
|
Sydäninfarktikäyttäytymiskyselylomake
Aikaikkuna: Perustasosta 8 viikkoon
|
Tutkimusryhmän kehittämät MI:hen liittyvät välttelykäyttäytymiset
|
Perustasosta 8 viikkoon
|
|
Sydäninfarktikäyttäytymiskyselylomake
Aikaikkuna: Perustasosta 5 kuukauteen
|
Tutkimusryhmän kehittämät MI:hen liittyvät välttelykäyttäytymiset
|
Perustasosta 5 kuukauteen
|
|
Sydäninfarktikäyttäytymiskyselylomake
Aikaikkuna: Perustasosta 1 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
Tutkimusryhmän kehittämät MI:hen liittyvät välttelykäyttäytymiset.
pisteet vaihtelevat 0 - 68 .
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän välttämiskäyttäytymistä.
|
Perustasosta 1 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
|
Sydäninfarktikäyttäytymiskyselylomake
Aikaikkuna: Perustasosta 2 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
Tutkimusryhmän kehittämät MI:hen liittyvät välttelykäyttäytymiset.
pisteet vaihtelevat 0 - 68 .
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän välttämiskäyttäytymistä.
|
Perustasosta 2 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
|
Sydäninfarktikäyttäytymiskyselylomake
Aikaikkuna: Perustasosta 5 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
Tutkimusryhmän kehittämät MI:hen liittyvät välttelykäyttäytymiset.
pisteet vaihtelevat 0 - 68 .
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän välttämiskäyttäytymistä.
|
Perustasosta 5 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
|
Body Sensation Questionnaire
Aikaikkuna: Perustasosta 8 viikkoon
|
Fyysisten oireiden pelko, pisteet vaihtelevat välillä 0 - 72 .
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän pelkoa kehon tuntemuksista.
|
Perustasosta 8 viikkoon
|
|
Body Sensation Questionnaire
Aikaikkuna: Perustasosta 5 kuukauteen
|
Fyysisten oireiden pelko, pisteet vaihtelevat välillä 0 - 72 .
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän pelkoa kehon tuntemuksista.
|
Perustasosta 5 kuukauteen
|
|
Body Sensation Questionnaire
Aikaikkuna: Perustasosta 1 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
Fyysisten oireiden pelko, pisteet vaihtelevat välillä 0 - 72 .
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän pelkoa kehon tuntemuksista.
|
Perustasosta 1 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
|
Body Sensation Questionnaire
Aikaikkuna: Perustasosta 2 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
Fyysisten oireiden pelko, pisteet vaihtelevat välillä 0 - 72 .
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän pelkoa kehon tuntemuksista.
|
Perustasosta 2 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
|
Body Sensation Questionnaire
Aikaikkuna: Perustasosta 5 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
Fyysisten oireiden pelko, pisteet vaihtelevat välillä 0 - 72 .
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän pelkoa kehon tuntemuksista.
|
Perustasosta 5 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
|
Oireiden tarkistuslista vakavuus- ja esiintymistiheysasteikko (SCL, mukautettu sepelvaltimotautiin)
Aikaikkuna: Perustasosta 8 viikkoon
|
Sydämeen liittyvät oireet kahdella ala-asteikolla A) esiintymistiheys: pisteet vaihtelevat välillä 0-48, korkeampi pistemäärä tarkoittaa useampaa oireiden esiintymistiheyttä, B) kokeneen oireen vakavuus: pisteet vaihtelevat 0-48, korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampia oireita
|
Perustasosta 8 viikkoon
|
|
Oireiden tarkistuslista vakavuus- ja esiintymistiheysasteikko (SCL, mukautettu sepelvaltimotautiin)
Aikaikkuna: Perustasosta 5 kuukauteen
|
Sydämeen liittyvät oireet kahdella ala-asteikolla A) esiintymistiheys: pisteet vaihtelevat välillä 0-48, korkeampi pistemäärä tarkoittaa useampaa oireiden esiintymistiheyttä, B) kokeneen oireen vakavuus: pisteet vaihtelevat 0-48, korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampia oireita
|
Perustasosta 5 kuukauteen
|
|
Oireiden tarkistuslista vakavuus- ja esiintymistiheysasteikko (SCL, mukautettu sepelvaltimotautiin)
Aikaikkuna: Perustasosta 1 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
Sydämeen liittyvät oireet kahdella ala-asteikolla A) esiintymistiheys: pisteet vaihtelevat välillä 0-48, korkeampi pistemäärä tarkoittaa useampaa oireiden esiintymistiheyttä, B) kokeneen oireen vakavuus: pisteet vaihtelevat 0-48, korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampia oireita
|
Perustasosta 1 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
|
Oireiden tarkistuslista vakavuus- ja esiintymistiheysasteikko (SCL, mukautettu sepelvaltimotautiin)
Aikaikkuna: Perustasosta 2 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
Sydämeen liittyvät oireet kahdella ala-asteikolla A) esiintymistiheys: pisteet vaihtelevat välillä 0-48, korkeampi pistemäärä tarkoittaa useampaa oireiden esiintymistiheyttä, B) kokeneen oireen vakavuus: pisteet vaihtelevat 0-48, korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampia oireita
|
Perustasosta 2 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
|
Oireiden tarkistuslista vakavuus- ja esiintymistiheysasteikko (SCL, mukautettu sepelvaltimotautiin)
Aikaikkuna: Perustasosta 5 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
Sydämeen liittyvät oireet kahdella ala-asteikolla A) esiintymistiheys: pisteet vaihtelevat välillä 0-48, korkeampi pistemäärä tarkoittaa useampaa oireiden esiintymistiheyttä, B) kokeneen oireen vakavuus: pisteet vaihtelevat 0-48, korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampia oireita
|
Perustasosta 5 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
|
Potilaan terveyskysely -9
Aikaikkuna: Perustasosta 8 viikkoon
|
Masennuksen mitta, pisteet vaihtelevat 0–27, korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa masennuksen tasoa
|
Perustasosta 8 viikkoon
|
|
Potilaan terveyskysely -9
Aikaikkuna: Perustasosta 5 kuukauteen
|
Masennuksen mitta, pisteet vaihtelevat 0–27, korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa masennuksen tasoa
|
Perustasosta 5 kuukauteen
|
|
Potilaan terveyskysely -9
Aikaikkuna: Perustasosta 1 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
Masennuksen mitta, pisteet vaihtelevat 0–27, korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa masennuksen tasoa
|
Perustasosta 1 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
|
Potilaan terveyskysely -9
Aikaikkuna: Perustasosta 2 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
Masennuksen mitta, pisteet vaihtelevat 0–27, korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa masennuksen tasoa
|
Perustasosta 2 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
|
Potilaan terveyskysely -9
Aikaikkuna: Perustasosta 5 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
Masennuksen mitta, pisteet vaihtelevat 0–27, korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa masennuksen tasoa
|
Perustasosta 5 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7-kohta
Aikaikkuna: Perustasosta 8 viikkoon
|
Yleinen ahdistuneisuus, pisteet vaihtelevat 0-21, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän ahdistusta ja huolta.
|
Perustasosta 8 viikkoon
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7-kohta
Aikaikkuna: Perustasosta 5 kuukauteen
|
Yleinen ahdistuneisuus, pisteet vaihtelevat 0-21, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän ahdistusta ja huolta.
|
Perustasosta 5 kuukauteen
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7-kohta
Aikaikkuna: Perustasosta 1 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
Yleinen ahdistuneisuus, pisteet vaihtelevat 0-21, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän ahdistusta ja huolta.
|
Perustasosta 1 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7-kohta
Aikaikkuna: Perustasosta 2 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
Yleinen ahdistuneisuus, pisteet vaihtelevat 0-21, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän ahdistusta ja huolta.
|
Perustasosta 2 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7-kohta
Aikaikkuna: Perustasosta 5 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
Yleinen ahdistuneisuus, pisteet vaihtelevat 0-21, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän ahdistusta ja huolta.
|
Perustasosta 5 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
|
Koettu stressiasteikko 4-kohta
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
|
Stressireaktiivisuus.
Suurempi pistemäärä tarkoittaa enemmän koettua stressiä.
|
Perustaso 8 viikkoon
|
|
Koettu stressiasteikko 4-kohta
Aikaikkuna: Perustaso 5 kuukauteen
|
Stressireaktiivisuus.
Pisteiden vaihteluvälit 0-16 ja suurempi pistemäärä osoittavat enemmän koettua stressiä.
|
Perustaso 5 kuukauteen
|
|
Koettu stressiasteikko 4-kohta
Aikaikkuna: Perustaso 1 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
Stressireaktiivisuus.
Pisteiden vaihteluvälit 0-16 ja suurempi pistemäärä osoittavat enemmän koettua stressiä.
|
Perustaso 1 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
|
Koettu stressiasteikko 4-kohta
Aikaikkuna: Perustaso 2 vuotta ja 2 kuukautta
|
Stressireaktiivisuus.
Pisteiden vaihteluvälit 0-16 ja suurempi pistemäärä osoittavat enemmän koettua stressiä.
|
Perustaso 2 vuotta ja 2 kuukautta
|
|
Koettu stressiasteikko 4-kohta
Aikaikkuna: Perustaso 5 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
Stressireaktiivisuus.
Pisteiden vaihteluvälit 0-16 ja suurempi pistemäärä osoittavat enemmän koettua stressiä.
|
Perustaso 5 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
|
Godin Leisure-time Exercise and International Physical Activity Questionnaire 1 kohta passiivisuudesta
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
|
Fyysisen aktiivisuuden ja passiivisuuden taso: Godin-vapaa-ajan harjoituksessa: Osallistuja arvioi, kuinka monta kertaa viikossa hän harrastaa liikuntaa.
Tunnottomuudet luokitellaan vähäiseen, kohtalaiseen ja korkeaan fyysiseen aktiivisuuteen.
Ja kansainvälisestä fyysistä aktiivisuutta koskevasta kyselystä käytämme 1 kohtaa passiivisuudesta
|
Perustaso 8 viikkoon
|
|
Godin Leisure-time Exercise and International Physical Activity Questionnaire 1 kohta passiivisuudesta
Aikaikkuna: Perustaso 5 kuukauteen
|
Fyysisen aktiivisuuden ja passiivisuuden taso: Godin-vapaa-ajan harjoituksessa: Osallistuja arvioi, kuinka monta kertaa viikossa hän harrastaa liikuntaa.
Tunnottomuudet luokitellaan vähäiseen, kohtalaiseen ja korkeaan fyysiseen aktiivisuuteen.
Ja kansainvälisestä fyysistä aktiivisuutta koskevasta kyselystä käytämme 1 kohtaa passiivisuudesta
|
Perustaso 5 kuukauteen
|
|
Godin Leisure-time Exercise and International Physical Activity Questionnaire 1 kohta passiivisuudesta
Aikaikkuna: Perustaso 1 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
Fyysisen aktiivisuuden ja passiivisuuden taso: Godin-vapaa-ajan harjoituksessa: Osallistuja arvioi, kuinka monta kertaa viikossa hän harrastaa liikuntaa.
Tunnottomuudet luokitellaan vähäiseen, kohtalaiseen ja korkeaan fyysiseen aktiivisuuteen.
Ja kansainvälisestä fyysistä aktiivisuutta koskevasta kyselystä käytämme 1 kohtaa passiivisuudesta
|
Perustaso 1 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
|
Godin Leisure-time Exercise and International Physical Activity Questionnaire 1 kohta passiivisuudesta
Aikaikkuna: Perustaso 2 vuotta ja 2 kuukautta
|
Fyysisen aktiivisuuden ja passiivisuuden taso: Godin-vapaa-ajan harjoituksessa: Osallistuja arvioi, kuinka monta kertaa viikossa hän harrastaa liikuntaa.
Tunnottomuudet luokitellaan vähäiseen, kohtalaiseen ja korkeaan fyysiseen aktiivisuuteen.
Ja kansainvälisestä fyysistä aktiivisuutta koskevasta kyselystä käytämme 1 kohtaa passiivisuudesta
|
Perustaso 2 vuotta ja 2 kuukautta
|
|
Godin Leisure-time Exercise and International Physical Activity Questionnaire 1 kohta passiivisuudesta
Aikaikkuna: Perustaso 5 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
Fyysisen aktiivisuuden ja passiivisuuden taso: Godin-vapaa-ajan harjoituksessa: Osallistuja arvioi, kuinka monta kertaa viikossa hän harrastaa liikuntaa.
Tunnottomuudet luokitellaan vähäiseen, kohtalaiseen ja korkeaan fyysiseen aktiivisuuteen.
Ja kansainvälisestä fyysistä aktiivisuutta koskevasta kyselystä käytämme 1 kohtaa passiivisuudesta
|
Perustaso 5 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
|
Elintapatekijät: Terveys- ja hyvinvointilautakunnan kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
|
Kyselylomake koskien ruokavaliota (5 kohta), tupakkaa (2 kohtaa) ja alkoholia (3 kohtaa) ruokavaliota (5 kohtaa), tupakkaa (2 kohtaa) ja alkoholia (3 kohtaa) ja painoindeksiä.
|
Perustaso 8 viikkoon
|
|
Elintapatekijät: Terveys- ja hyvinvointilautakunnan kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso 5 kuukauteen
|
Kyselylomake koskien ruokavaliota (5 kohta), tupakkaa (2 kohtaa) ja alkoholia (3 kohtaa) ruokavaliota (5 kohtaa), tupakkaa (2 kohtaa) ja alkoholia (3 kohtaa) ja painoindeksiä.
|
Perustaso 5 kuukauteen
|
|
Elintapatekijät: Terveys- ja hyvinvointilautakunnan kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso 1 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
Kyselylomake koskien ruokavaliota (5 kohta), tupakkaa (2 kohtaa) ja alkoholia (3 kohtaa) ruokavaliota (5 kohtaa), tupakkaa (2 kohtaa) ja alkoholia (3 kohtaa) ja painoindeksiä.
|
Perustaso 1 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
|
Elintapatekijät: Terveys- ja hyvinvointilautakunnan kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso 2 vuotta ja 2 kuukautta
|
Kyselylomake koskien ruokavaliota (5 kohta), tupakkaa (2 kohtaa) ja alkoholia (3 kohtaa) ruokavaliota (5 kohtaa), tupakkaa (2 kohtaa) ja alkoholia (3 kohtaa) ja painoindeksiä.
|
Perustaso 2 vuotta ja 2 kuukautta
|
|
Elintapatekijät: Terveys- ja hyvinvointilautakunnan kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso 5 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
Kyselylomake koskien ruokavaliota (5 kohta), tupakkaa (2 kohtaa) ja alkoholia (3 kohtaa) ruokavaliota (5 kohtaa), tupakkaa (2 kohtaa) ja alkoholia (3 kohtaa) ja painoindeksiä.
|
Perustaso 5 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
|
Terveydenhuollon kulutus ja työn menetys: Tic-P
Aikaikkuna: Perustasosta 8 viikkoon
|
Trimbos and Institute of Medical Technology Assessment Cost Questionnaire for Psychiatry arvioi yhteiskunnallisia kustannuksia viimeisen kuukauden aikana.
Näihin kustannuksiin kuuluvat osallistujan terveydenhuollon kulutus (suorat sairaanhoitokulut), muuhun terveyttä edistävään toimintaan käytetty aika (välittömät ei-lääketieteelliset kulut) sekä sairausloma, työttömyys ja alentunut työkyky työssä ja kotielämässä (epäsuora sairaanhoitokulut).
|
Perustasosta 8 viikkoon
|
|
Terveydenhuollon kulutus ja työn menetys: Tic-P
Aikaikkuna: Perustasosta 5 kuukauteen
|
Trimbos and Institute of Medical Technology Assessment Cost Questionnaire for Psychiatry arvioi yhteiskunnallisia kustannuksia viimeisen kuukauden aikana.
Näihin kustannuksiin kuuluvat osallistujan terveydenhuollon kulutus (suorat sairaanhoitokulut), muuhun terveyttä edistävään toimintaan käytetty aika (välittömät ei-lääketieteelliset kulut) sekä sairausloma, työttömyys ja alentunut työkyky työssä ja kotielämässä (epäsuora sairaanhoitokulut).
|
Perustasosta 5 kuukauteen
|
|
Terveydenhuollon kulutus ja työn menetys: Tic-P
Aikaikkuna: Perustasosta 1 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
Trimbos and Institute of Medical Technology Assessment Cost Questionnaire for Psychiatry arvioi yhteiskunnallisia kustannuksia viimeisen kuukauden aikana.
Näihin kustannuksiin kuuluvat osallistujan terveydenhuollon kulutus (suorat sairaanhoitokulut), muuhun terveyttä edistävään toimintaan käytetty aika (välittömät ei-lääketieteelliset kulut) sekä sairausloma, työttömyys ja alentunut työkyky työssä ja kotielämässä (epäsuora sairaanhoitokulut).
|
Perustasosta 1 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
|
Terveydenhuollon kulutus ja työn menetys: Tic-P
Aikaikkuna: Perustasosta 2 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
Trimbos and Institute of Medical Technology Assessment Cost Questionnaire for Psychiatry arvioi yhteiskunnallisia kustannuksia viimeisen kuukauden aikana.
Näihin kustannuksiin kuuluvat osallistujan terveydenhuollon kulutus (suorat sairaanhoitokulut), muuhun terveyttä edistävään toimintaan käytetty aika (välittömät ei-lääketieteelliset kulut) sekä sairausloma, työttömyys ja alentunut työkyky työssä ja kotielämässä (epäsuora sairaanhoitokulut).
|
Perustasosta 2 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
|
Terveydenhuollon kulutus ja työn menetys: Tic-P
Aikaikkuna: Perustasosta 5 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
Trimbos and Institute of Medical Technology Assessment Cost Questionnaire for Psychiatry arvioi yhteiskunnallisia kustannuksia viimeisen kuukauden aikana.
Näihin kustannuksiin kuuluvat osallistujan terveydenhuollon kulutus (suorat sairaanhoitokulut), muuhun terveyttä edistävään toimintaan käytetty aika (välittömät ei-lääketieteelliset kulut) sekä sairausloma, työttömyys ja alentunut työkyky työssä ja kotielämässä (epäsuora sairaanhoitokulut).
|
Perustasosta 5 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
|
Toronton yliopiston eteisvärinän vakavuusasteikko (AFSS)
Aikaikkuna: Perustasosta 8 viikkoon
|
3 kohta sydänkohtaisesta terveydenhuollon kulutuksesta.
Pisteet vaihtelevat 0–15, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän sydämeen liittyvää terveydenhuollon kulutusta.
|
Perustasosta 8 viikkoon
|
|
Toronton yliopiston eteisvärinän vakavuusasteikko (AFSS)
Aikaikkuna: Perustasosta 5 kuukauteen
|
3 kohta sydänkohtaisesta terveydenhuollon kulutuksesta.
Pisteet vaihtelevat 0–15, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän sydämeen liittyvää terveydenhuollon kulutusta.
|
Perustasosta 5 kuukauteen
|
|
Toronton yliopiston eteisvärinän vakavuusasteikko (AFSS)
Aikaikkuna: Perustasosta 1 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
3 kohta sydänkohtaisesta terveydenhuollon kulutuksesta.
Pisteet vaihtelevat 0–15, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän sydämeen liittyvää terveydenhuollon kulutusta.
|
Perustasosta 1 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
|
Toronton yliopiston eteisvärinän vakavuusasteikko (AFSS)
Aikaikkuna: Perustasosta 2 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
3 kohta sydänkohtaisesta terveydenhuollon kulutuksesta.
Pisteet vaihtelevat 0–15, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän sydämeen liittyvää terveydenhuollon kulutusta.
|
Perustasosta 2 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
|
Toronton yliopiston eteisvärinän vakavuusasteikko (AFSS)
Aikaikkuna: Perustasosta 5 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
3 kohta sydänkohtaisesta terveydenhuollon kulutuksesta.
Pisteet vaihtelevat 0–15, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän sydämeen liittyvää terveydenhuollon kulutusta.
|
Perustasosta 5 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on epänormaalit laboratorioarvot
Aikaikkuna: Perustasosta 8 viikkoon
|
Laskimoverta kerätään paikallisia analyysejä varten paastoplasman glukoosista, HbA1c:stä, plasman kokonaiskolesterolista, LDL:stä, HDL:stä, triglyserideistä, hsCRP:stä, kreatiniinista, stressiin liittyvistä hormoneista, kuten kortisoli, kopeptiini ja vasopressiini.
|
Perustasosta 8 viikkoon
|
|
Osallistujien määrä, joilla on epänormaalit laboratorioarvot
Aikaikkuna: Perustasosta 5 kuukauteen
|
Laskimoverta kerätään paikallisia analyysejä varten paastoplasman glukoosista, HbA1c:stä, plasman kokonaiskolesterolista, LDL:stä, HDL:stä, triglyserideistä, hsCRP:stä, kreatiniinista, stressiin liittyvistä hormoneista, kuten kortisoli, kopeptiini ja vasopressiini.
|
Perustasosta 5 kuukauteen
|
|
Algometria (Somedic AB, Hörby, Ruotsi)
Aikaikkuna: Perustasosta 8 viikkoon
|
Kipuherkkyysmittaus algometrialla (Somedic AB, Hörby, Ruotsi); kahvasta, jonka päässä on 1 cm:n kumilevy, käytetään.
Algometreillä mitataan paineen kipukynnykset, tarkka paine (kPa) rekisteröidään algometriin ja siten voidaan arvioida henkilön kipukynnyksen mitta.
|
Perustasosta 8 viikkoon
|
|
Algometria (Somedic AB, Hörby, Ruotsi)
Aikaikkuna: Perustasosta 5 kuukauteen
|
Kipuherkkyysmittaus algometrialla (Somedic AB, Hörby, Ruotsi); kahvasta, jonka päässä on 1 cm:n kumilevy, käytetään.
Algometreillä mitataan paineen kipukynnykset, tarkka paine (kPa) rekisteröidään algometriin ja siten voidaan arvioida henkilön kipukynnyksen mitta.
|
Perustasosta 5 kuukauteen
|
|
Kiihtyvyysanturi (Actigraf®)
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
|
Kiihtyvyysmittari (Actigraf®) pidetään ranteessa, jotta voidaan mitata fyysistä aktiivisuutta viikon aikana
|
Perustaso 8 viikkoon
|
|
Kiihtyvyysanturi (Actigraf®)
Aikaikkuna: Perustaso 5 kuukauteen
|
Kiihtyvyysmittari (Actigraf®) pidetään ranteessa, jotta voidaan mitata fyysistä aktiivisuutta viikon aikana jokaisessa arvioinnissa
|
Perustaso 5 kuukauteen
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Perustasosta 8 viikkoon
|
Hoidon mahdolliset haittavaikutukset.
Osallistujia pyydetään raportoimaan ja arvioimaan haittatapahtuman lyhyt- ja pitkän aikavälin epämukavuus asteikolla 0 ("ei vaikuttanut minuun ollenkaan") ja 3 ("vaikutti minuun erittäin kielteisesti").
|
Perustasosta 8 viikkoon
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 8 mittauspistettä mitattuna lähtötasosta ja viikoittain 8 viikon ajan hoidon aikana
|
Hoidon mahdolliset haittavaikutukset.
Osallistujia pyydetään raportoimaan ja arvioimaan haittatapahtuman lyhyt- ja pitkän aikavälin epämukavuus asteikolla 0 ("ei vaikuttanut minuun ollenkaan") ja 3 ("vaikutti minuun erittäin kielteisesti").
|
8 mittauspistettä mitattuna lähtötasosta ja viikoittain 8 viikon ajan hoidon aikana
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Perustasosta 5 kuukauteen
|
Hoidon mahdolliset haittavaikutukset.
Osallistujia pyydetään raportoimaan ja arvioimaan haittatapahtuman lyhyt- ja pitkän aikavälin epämukavuus asteikolla 0 ("ei vaikuttanut minuun ollenkaan") ja 3 ("vaikutti minuun erittäin kielteisesti").
|
Perustasosta 5 kuukauteen
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Perustasosta 1 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
Hoidon mahdolliset haittavaikutukset.
Osallistujia pyydetään raportoimaan ja arvioimaan haittatapahtuman lyhyt- ja pitkän aikavälin epämukavuus asteikolla 0 ("ei vaikuttanut minuun ollenkaan") ja 3 ("vaikutti minuun erittäin kielteisesti").
|
Perustasosta 1 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Perustasosta 2 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
Hoidon mahdolliset haittavaikutukset.
Osallistujia pyydetään raportoimaan ja arvioimaan haittatapahtuman lyhyt- ja pitkän aikavälin epämukavuus asteikolla 0 ("ei vaikuttanut minuun ollenkaan") ja 3 ("vaikutti minuun erittäin kielteisesti").
|
Perustasosta 2 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Perustasosta 5 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
Hoidon mahdolliset haittavaikutukset.
Osallistujia pyydetään raportoimaan ja arvioimaan haittatapahtuman lyhyt- ja pitkän aikavälin epämukavuus asteikolla 0 ("ei vaikuttanut minuun ollenkaan") ja 3 ("vaikutti minuun erittäin kielteisesti").
|
Perustasosta 5 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
|
Asiakastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
|
Hoitotyytyväisyys, pisteet vaihtelevat 0–32, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän tyytyväisyyttä hoitoon.
|
Perustaso 8 viikkoon
|
|
Hoidon uskottavuusasteikko
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa lähtötilanteesta
|
Mittaa hoidon uskottavuutta
|
1-2 viikkoa lähtötilanteesta
|
|
Working Alliance Inventory
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa lähtötilanteesta
|
Mittaa terapeuttista yhteistyötä psykologin kanssa
|
1-2 viikkoa lähtötilanteesta
|
|
Seurantakysymykset terveysmuutoksista
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
|
Pyydämme osallistujaa kuvailemaan, onko hän kokenut psykososiaalisia stressitekijöitä, muutoksia fyysisessä terveydessä, kuten invasiivista hoitoa ja lääkityksen muutoksia
|
Perustaso 8 viikkoon
|
|
Seurantakysymykset terveysmuutoksista
Aikaikkuna: Perustaso 5 kuukauteen
|
Pyydämme osallistujaa kuvailemaan, onko hän kokenut psykososiaalisia stressitekijöitä, muutoksia fyysisessä terveydessä, kuten invasiivista hoitoa ja lääkityksen muutoksia
|
Perustaso 5 kuukauteen
|
|
Seurantakysymykset terveysmuutoksista
Aikaikkuna: Perustaso 1 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
Pyydämme osallistujaa kuvailemaan, onko hän kokenut psykososiaalisia stressitekijöitä, muutoksia fyysisessä terveydessä, kuten invasiivista hoitoa ja lääkityksen muutoksia
|
Perustaso 1 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
|
Seurantakysymykset terveysmuutoksista
Aikaikkuna: Perustaso 2 vuotta ja 2 kuukautta
|
Pyydämme osallistujaa kuvailemaan, onko hän kokenut psykososiaalisia stressitekijöitä, muutoksia fyysisessä terveydessä, kuten invasiivista hoitoa ja lääkityksen muutoksia
|
Perustaso 2 vuotta ja 2 kuukautta
|
|
Seurantakysymykset terveysmuutoksista
Aikaikkuna: Perustaso 5 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
Pyydämme osallistujaa kuvailemaan, onko hän kokenut psykososiaalisia stressitekijöitä, muutoksia fyysisessä terveydessä, kuten invasiivista hoitoa ja lääkityksen muutoksia
|
Perustaso 5 vuoteen ja 2 kuukauteen
|
|
AFFS/SCL-4
Aikaikkuna: Vaihda 8 mittauspistettä mitattuna lähtötasosta ja viikoittain 8 viikon ajan hoidon aikana
|
4 kohtaa, jotka on johdettu oireiden tarkistuslistasta (SCL) ja eteisvärinän vakavuusasteikosta (AFSS), joka mittaa vammauttavia sydänoireita
|
Vaihda 8 mittauspistettä mitattuna lähtötasosta ja viikoittain 8 viikon ajan hoidon aikana
|
|
MI-behavior Questionnaire
Aikaikkuna: Vaihda 8 mittauspistettä mitattuna lähtötasosta ja viikoittain 8 viikon ajan hoidon aikana
|
5 välttämiskäyttäytymistä mittaavaa kohdetta tutkimusryhmän kehittämästä MI-aiheisesta välttämiskäyttäytymisestä
|
Vaihda 8 mittauspistettä mitattuna lähtötasosta ja viikoittain 8 viikon ajan hoidon aikana
|
|
Koettu stressiasteikko 4-kohta
Aikaikkuna: Vaihda 8 mittauspistettä mitattuna lähtötasosta ja viikoittain 8 viikon ajan hoidon aikana
|
Koetun stressin ja stressireaktiivisuuden mitta.
Pisteet vaihtelevat 0–16 ja korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän havaittua stressiä.
|
Vaihda 8 mittauspistettä mitattuna lähtötasosta ja viikoittain 8 viikon ajan hoidon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 14. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 14. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MI-RCT1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .