Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Online-kognitive Verhaltenstherapie, die auf Herzangst abzielt (MI-CBT)

16. Januar 2024 aktualisiert von: Josefin Särnholm, Karolinska Institutet

Online-kognitive Verhaltenstherapie zur Behandlung von Herzangst nach Myokardinfarkt: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Der Zweck der vorliegenden Studie ist die Evaluierung eines internetgestützten expositionsbasierten kognitiven Verhaltenstherapie (CBT)-Protokolls, das auf Patienten nach Myokardinfaktion (MI) zugeschnitten ist, um die Lebensqualität (Qol) und die körperliche Aktivität durch Verringerung der Herzangst zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dem vorliegenden Forschungsprojekt haben die Forscher ein CBT-Protokoll zugeschnitten, um auf die hypothetischen Mechanismen abzuzielen, wie Herzangst den klinischen Verlauf von MI beeinflusst; durch den Einsatz einer Expositionstherapie zur Reduzierung von Angst, Hypervigilanz und Fehlinterpretationen von Herzsymptomen, um die Vermeidung von Herzinfarkten und die Steigerung der körperlichen Aktivität zu reduzieren.

Die Teilnehmer (geschätzte N=100) werden randomisiert 8 Wochen lang einer internetgestützten CBT oder einer Warteliste mit normaler Behandlung zugeteilt. Patienten im Kontrollarm werden 3 Monate, nachdem die experimentelle Gruppe die Behandlung abgeschlossen hat, auf die CBT-Behandlung umgestellt. Die Bewertungen werden vor der Behandlung, nach der Behandlung, 3 Monate (primärer Endpunkt), 1, 2 und 5 Jahre nach der Behandlung durchgeführt. Diese Messpunkte umfassen auch die Kontrollgruppe, da sie nach der 3-monatigen Nachbeobachtung auf CBT umgestellt wird

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

96

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Stockholm, Schweden, 11635
        • Karolinska University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien:
  • Myokardinfarkt ≥ 6 Monate vor Untersuchung (Typ 1 STEMI/NSTEMI)
  • Alter 18-80 Jahre;
  • Klinisch signifikante Herzangst, die zu schwerem Leid führt und/oder das tägliche Leben beeinträchtigt
  • Zur angemessenen medizinischen Behandlung(21); (E) Schwedisch lesen und schreiben können.

Ausschlusskriterien:

  • Herzinsuffizienz mit schwerer systolischer Dysfunktion (Ejektionsfraktion ≤ 35 %)
  • Signifikante Herzklappenerkrankung
  • Geplante Koronararterien-Bypass-Operation oder perkutane Eingriffe
  • Jegliche medizinische Einschränkung der körperlichen Betätigung
  • Schwere medizinische Erkrankung
  • Hypertonie Grad 3 (d. h. Blutdruck ≥ 180 systolisch und/oder 110 diastolisch)
  • Schwere psychiatrische Störung oder Suizidgefahr
  • Alkoholabhängigkeit
  • Laufende psychologische Behandlung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Online-CBT zur Behandlung von Herzangst
CBT für MI zielt hauptsächlich auf zwei Prozesse von MI-bedingter Behinderung ab: Angst vor kardialen Symptomen, Vermeidungsverhalten und körperliche Inaktivität. Die KVT ist therapeutengeleitet und dauert 8 Wochen.
Verhalten: MI-CBT
  • Aufklärung Häufige Reaktionen nach Herzinfarkt und allgemeine Ratschläge zum Lebensstil, z. B. körperliche Aktivität. Die Rolle von Herzangst und Vermeidungsverhalten auf die Lebensqualität und körperliche Gesundheit. Kurzschulung in Selbstbeobachtung.
  • Zielsetzung Identifizierung von Lebensbereichen, die durch MI-bedingte Behinderungen oder Angstsymptome beeinträchtigt sind. Setzen Sie sich Ziele für das Gesundheitsverhalten, d. h. erhöhte körperliche Aktivität, und unternehmen Sie schrittweise Schritte, um diese zu erreichen.
  • Expositionstherapie Exposition gegenüber körperlichen Empfindungen (z. B. Herzklopfen aufgrund körperlicher Aktivität), um die Angst vor diesen Symptomen zu verringern. Allmähliche Exposition gegenüber vermiedenen Situationen, Aktivitäten und Steigerung der körperlichen Aktivität.
  • Rückfallprävention Verhinderung eines Rückfalls in Vermeidungsverhalten durch Identifizierung von Risikosituationen und Durchführung eines Plans zur Aufrechterhaltung eines gesunden körperlichen und aktiven Lebensstils.
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Teilnehmer, die auf die Warteliste randomisiert wurden, können keine andere gleichzeitige psychologische Behandlung erhalten, können jedoch wie gewohnt jede medizinische Behandlung in Anspruch nehmen. Teilnehmer auf der Warteliste absolvieren auch die Vor- und Nachbehandlung, die Verlaufsmessung sowie die wöchentlichen Instrumente (mit Ausnahme der Behandlungsprozessmaßnahmen Glaubwürdigkeitsskala und WAI). Nach den 3-monatigen Follow-up-Assessments erhalten die Teilnehmer über 8 Wochen eine Internet-CBT für MI

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Seattle Angina-Fragebogen
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 5 Monaten
Ein Maß für die koronare Herzkrankheit auf fünf Skalen: Skala der körperlichen Einschränkung, Skala der Angina-Stabilität, Skala der Angina-Frequenz, Skala der Behandlungszufriedenheit und der Krankheit. Wahrnehmungsskala mit einer Punktzahl von 0 bis 100. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Lebensqualität hin.
Von der Grundlinie bis zu 5 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Seattle Angina-Fragebogen
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis 8 Wochen
Ein Maß für die koronare Herzkrankheit auf fünf Skalen: Skala der körperlichen Einschränkung, Skala der Angina-Stabilität, Skala der Angina-Frequenz, Skala der Behandlungszufriedenheit und Skala der Krankheitswahrnehmung. Mit einer Punktzahl von 0 bis 100. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Lebensqualität hin.
Von der Grundlinie bis 8 Wochen
Seattle Angina-Fragebogen
Zeitfenster: Wechseln Sie über 8 Messpunkte, gemessen ab dem Ausgangswert und wöchentlich für 8 Wochen während der Behandlung
Ein Maß für die koronare Herzkrankheit auf fünf Skalen: Skala der körperlichen Einschränkung, Skala der Angina-Stabilität, Skala der Angina-Frequenz, Skala der Behandlungszufriedenheit und Skala der Krankheitswahrnehmung. Mit einer Punktzahl von 0 bis 100. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Lebensqualität hin.
Wechseln Sie über 8 Messpunkte, gemessen ab dem Ausgangswert und wöchentlich für 8 Wochen während der Behandlung
Seattle Angina-Fragebogen
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis 1 Jahr und 2 Monate
Ein Maß für die koronare Herzkrankheit auf fünf Skalen: Skala der körperlichen Einschränkung, Skala der Angina-Stabilität, Skala der Angina-Frequenz, Skala der Behandlungszufriedenheit und Skala der Krankheitswahrnehmung. Mit einer Punktzahl von 0 bis 100. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Lebensqualität hin.
Von der Grundlinie bis 1 Jahr und 2 Monate
Seattle Angina-Fragebogen
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 2 Jahren und 2 Monaten
Ein Maß für die koronare Herzkrankheit auf fünf Skalen: Skala der körperlichen Einschränkung, Skala der Angina-Stabilität, Skala der Angina-Frequenz, Skala der Behandlungszufriedenheit und Skala der Krankheitswahrnehmung. Mit einer Punktzahl von 0 bis 100. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Lebensqualität hin
Von der Grundlinie bis zu 2 Jahren und 2 Monaten
Seattle Angina-Fragebogen
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 5 Jahren und 2 Monaten
Ein Maß für die koronare Herzkrankheit auf fünf Skalen: Skala der körperlichen Einschränkung, Skala der Angina-Stabilität, Skala der Angina-Frequenz, Skala der Behandlungszufriedenheit und Skala der Krankheitswahrnehmung. Mit einer Punktzahl von 0 bis 100. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Lebensqualität hin.
Von der Grundlinie bis zu 5 Jahren und 2 Monaten
12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis 8 Wochen
Allgemeine Lebensqualität mit einem Score von 0 bis 100. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Lebensqualität hin
Von der Grundlinie bis 8 Wochen
12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 5 Monaten
Allgemeine Lebensqualität mit einem Score von 0 bis 100. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Lebensqualität hin
Von der Grundlinie bis zu 5 Monaten
12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis 1 Jahr und 2 Monate
Allgemeine Lebensqualität mit einem Score von 0 bis 100. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Lebensqualität hin
Von der Grundlinie bis 1 Jahr und 2 Monate
12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 2 Jahren und 2 Monaten
Allgemeine Lebensqualität mit einem Score von 0 bis 100. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Lebensqualität hin
Von der Grundlinie bis zu 2 Jahren und 2 Monaten
12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis 5 Jahre und 2 Monate
Allgemeine Lebensqualität mit einem Score von 0 bis 100. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Lebensqualität hin
Von der Grundlinie bis 5 Jahre und 2 Monate
Fragebogen Herzangst
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis 8 Wochen
Maß für Herzangst, Angst, Vermeidung und Aufmerksamkeit. Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 72, wobei eine höhere Punktzahl auf erhöhte Herzangst hinweist.
Von der Grundlinie bis 8 Wochen
Fragebogen Herzangst
Zeitfenster: Wechseln Sie über 8 Messpunkte, gemessen ab dem Ausgangswert und wöchentlich für 8 Wochen während der Behandlung
Maß für Herzangst, Angst, Vermeidung und Aufmerksamkeit. Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 72, wobei eine höhere Punktzahl auf erhöhte Herzangst hinweist.
Wechseln Sie über 8 Messpunkte, gemessen ab dem Ausgangswert und wöchentlich für 8 Wochen während der Behandlung
Fragebogen Herzangst
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 5 Monaten
Maß für Herzangst, Angst, Vermeidung und Aufmerksamkeit. Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 72, wobei eine höhere Punktzahl auf erhöhte Herzangst hinweist.
Von der Grundlinie bis zu 5 Monaten
Fragebogen Herzangst
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis 1 Jahr und 2 Monate
Maß für Herzangst, Angst, Vermeidung und Aufmerksamkeit. Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 72, wobei eine höhere Punktzahl auf erhöhte Herzangst hinweist.
Von der Grundlinie bis 1 Jahr und 2 Monate
Fragebogen Herzangst
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 2 Jahren und 2 Monaten
Maß für Herzangst, Angst, Vermeidung und Aufmerksamkeit. Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 72, wobei eine höhere Punktzahl auf erhöhte Herzangst hinweist.
Von der Grundlinie bis zu 2 Jahren und 2 Monaten
Fragebogen Herzangst
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis 5 Jahre und 2 Monate
Maß für Herzangst, Angst, Vermeidung und Aufmerksamkeit. Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 72, wobei eine höhere Punktzahl auf erhöhte Herzangst hinweist.
Von der Grundlinie bis 5 Jahre und 2 Monate
Fragebogen zum Myokardinfarkt-Verhalten
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis 8 Wochen
MI-bezogener Vermeidungsfragebogen Verhaltensweisen, die von der Forschungsgruppe entwickelt wurden
Von der Grundlinie bis 8 Wochen
Fragebogen zum Myokardinfarkt-Verhalten
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 5 Monaten
MI-bezogener Vermeidungsfragebogen Verhaltensweisen, die von der Forschungsgruppe entwickelt wurden
Von der Grundlinie bis zu 5 Monaten
Fragebogen zum Myokardinfarkt-Verhalten
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis 1 Jahr und 2 Monate
MI-bezogener Vermeidungsfragebogen Verhaltensweisen, die von der Forschungsgruppe entwickelt wurden. Punktzahl von 0 bis 68 . Höhere Werte weisen auf ein stärkeres Vermeidungsverhalten hin.
Von der Grundlinie bis 1 Jahr und 2 Monate
Fragebogen zum Myokardinfarkt-Verhalten
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 2 Jahren und 2 Monaten
MI-bezogener Vermeidungsfragebogen Verhaltensweisen, die von der Forschungsgruppe entwickelt wurden. Punktzahl von 0 bis 68 . Höhere Werte weisen auf ein stärkeres Vermeidungsverhalten hin.
Von der Grundlinie bis zu 2 Jahren und 2 Monaten
Fragebogen zum Myokardinfarkt-Verhalten
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 5 Jahren und 2 Monaten
MI-bezogener Vermeidungsfragebogen Verhaltensweisen, die von der Forschungsgruppe entwickelt wurden. Punktzahl von 0 bis 68 . Höhere Werte weisen auf ein stärkeres Vermeidungsverhalten hin.
Von der Grundlinie bis zu 5 Jahren und 2 Monaten
Fragebogen zum Körpergefühl
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis 8 Wochen
Angst vor körperlichen Symptomen, Punktzahl von 0 bis 72 . Höhere Werte weisen auf mehr Angst vor Körperempfindungen hin.
Von der Grundlinie bis 8 Wochen
Fragebogen zum Körpergefühl
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 5 Monaten
Angst vor körperlichen Symptomen, Punktzahl von 0 bis 72 . Höhere Werte weisen auf mehr Angst vor Körperempfindungen hin.
Von der Grundlinie bis zu 5 Monaten
Fragebogen zum Körpergefühl
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis 1 Jahr und 2 Monate
Angst vor körperlichen Symptomen, Punktzahl von 0 bis 72 . Höhere Werte weisen auf mehr Angst vor Körperempfindungen hin.
Von der Grundlinie bis 1 Jahr und 2 Monate
Fragebogen zum Körpergefühl
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 2 Jahren und 2 Monaten
Angst vor körperlichen Symptomen, Punktzahl von 0 bis 72 . Höhere Werte weisen auf mehr Angst vor Körperempfindungen hin.
Von der Grundlinie bis zu 2 Jahren und 2 Monaten
Fragebogen zum Körpergefühl
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 5 Jahren und 2 Monaten
Angst vor körperlichen Symptomen, Punktzahl von 0 bis 72 . Höhere Werte weisen auf mehr Angst vor Körperempfindungen hin.
Von der Grundlinie bis zu 5 Jahren und 2 Monaten
Symptom-Checkliste Schweregrad- und Häufigkeitsskala (SCL, angepasst an koronare Herzkrankheit)
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis 8 Wochen
Herzbezogene Symptome in zwei Subskalen A) Häufigkeit: Punktzahl im Bereich von 0–48, wobei eine höhere Punktzahl eine höhere Häufigkeit der Symptome anzeigt, B) Schweregrad des erlebten Symptoms: Punktzahl im Bereich von 0–48, wobei eine höhere Punktzahl schwerere Symptome anzeigt
Von der Grundlinie bis 8 Wochen
Symptom-Checkliste Schweregrad- und Häufigkeitsskala (SCL, angepasst an koronare Herzkrankheit)
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 5 Monaten
Herzbezogene Symptome in zwei Subskalen A) Häufigkeit: Punktzahl im Bereich von 0–48, wobei eine höhere Punktzahl eine höhere Häufigkeit der Symptome anzeigt, B) Schweregrad des erlebten Symptoms: Punktzahl im Bereich von 0–48, wobei eine höhere Punktzahl schwerere Symptome anzeigt
Von der Grundlinie bis zu 5 Monaten
Symptom-Checkliste Schweregrad- und Häufigkeitsskala (SCL, angepasst an koronare Herzkrankheit)
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis 1 Jahr und 2 Monate
Herzbezogene Symptome in zwei Subskalen A) Häufigkeit: Punktzahl im Bereich von 0–48, wobei eine höhere Punktzahl eine höhere Häufigkeit der Symptome anzeigt, B) Schweregrad des erlebten Symptoms: Punktzahl im Bereich von 0–48, wobei eine höhere Punktzahl schwerere Symptome anzeigt
Von der Grundlinie bis 1 Jahr und 2 Monate
Symptom-Checkliste Schweregrad- und Häufigkeitsskala (SCL, angepasst an koronare Herzkrankheit)
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 2 Jahren und 2 Monaten
Herzbezogene Symptome in zwei Subskalen A) Häufigkeit: Punktzahl im Bereich von 0–48, wobei eine höhere Punktzahl eine höhere Häufigkeit der Symptome anzeigt, B) Schweregrad des erlebten Symptoms: Punktzahl im Bereich von 0–48, wobei eine höhere Punktzahl schwerere Symptome anzeigt
Von der Grundlinie bis zu 2 Jahren und 2 Monaten
Symptom-Checkliste Schweregrad- und Häufigkeitsskala (SCL, angepasst an koronare Herzkrankheit)
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 5 Jahren und 2 Monaten
Herzbezogene Symptome in zwei Subskalen A) Häufigkeit: Punktzahl im Bereich von 0–48, wobei eine höhere Punktzahl eine höhere Häufigkeit der Symptome anzeigt, B) Schweregrad des erlebten Symptoms: Punktzahl im Bereich von 0–48, wobei eine höhere Punktzahl schwerere Symptome anzeigt
Von der Grundlinie bis zu 5 Jahren und 2 Monaten
Patienten-Gesundheitsfragebogen-9
Zeitfenster: Von Baseline bis 8 Wochen
Maß für Depression, Punktzahl im Bereich von 0 bis 27, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an Depression anzeigt
Von Baseline bis 8 Wochen
Patienten-Gesundheitsfragebogen-9
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 5 Monaten
Maß für Depression, Punktzahl im Bereich von 0 bis 27, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an Depression anzeigt
Von der Grundlinie bis zu 5 Monaten
Patienten-Gesundheitsfragebogen-9
Zeitfenster: Von Baseline bis 1 Jahr und 2 Monate
Maß für Depression, Punktzahl im Bereich von 0 bis 27, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an Depression anzeigt
Von Baseline bis 1 Jahr und 2 Monate
Patienten-Gesundheitsfragebogen-9
Zeitfenster: Von Baseline bis 2 Jahre und 2 Monate
Maß für Depression, Punktzahl im Bereich von 0 bis 27, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an Depression anzeigt
Von Baseline bis 2 Jahre und 2 Monate
Patienten-Gesundheitsfragebogen-9
Zeitfenster: Von Baseline bis 5 Jahre und 2 Monate
Maß für Depression, Punktzahl im Bereich von 0 bis 27, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an Depression anzeigt
Von Baseline bis 5 Jahre und 2 Monate
Generalisierte Angststörung 7-item
Zeitfenster: Von Baseline bis 8 Wochen
Allgemeine Angst, Punktzahl von 0 bis 21, wobei eine höhere Punktzahl mehr Angst und Sorge anzeigt.
Von Baseline bis 8 Wochen
Generalisierte Angststörung 7-item
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 5 Monaten
Allgemeine Angst, Punktzahl von 0 bis 21, wobei eine höhere Punktzahl mehr Angst und Sorge anzeigt.
Von der Grundlinie bis zu 5 Monaten
Generalisierte Angststörung 7-item
Zeitfenster: Von Baseline bis 1 Jahr und 2 Monate
Allgemeine Angst, Punktzahl von 0 bis 21, wobei eine höhere Punktzahl mehr Angst und Sorge anzeigt.
Von Baseline bis 1 Jahr und 2 Monate
Generalisierte Angststörung 7-item
Zeitfenster: Von Baseline bis 2 Jahre und 2 Monate
Allgemeine Angst, Punktzahl von 0 bis 21, wobei eine höhere Punktzahl mehr Angst und Sorge anzeigt.
Von Baseline bis 2 Jahre und 2 Monate
Generalisierte Angststörung 7-item
Zeitfenster: Von Baseline bis 5 Jahre und 2 Monate
Allgemeine Angst, Punktzahl von 0 bis 21, wobei eine höhere Punktzahl mehr Angst und Sorge anzeigt.
Von Baseline bis 5 Jahre und 2 Monate
Wahrgenommene Stressskala 4-Item
Zeitfenster: Baseline bis 8 Wochen
Stressreaktivität. Eine höhere Punktzahl weist auf mehr wahrgenommenen Stress hin.
Baseline bis 8 Wochen
Wahrgenommene Stressskala 4-Item
Zeitfenster: Basiswert bis 5 Monate
Stressreaktivität. Wertebereiche von 0–16 und ein höherer Wert weisen auf einen stärker wahrgenommenen Stress hin.
Basiswert bis 5 Monate
Wahrgenommene Stressskala 4-Item
Zeitfenster: Baseline bis 1 Jahr und 2 Monate
Stressreaktivität. Wertebereiche von 0–16 und ein höherer Wert weisen auf einen stärker wahrgenommenen Stress hin.
Baseline bis 1 Jahr und 2 Monate
Wahrgenommene Stressskala 4-Item
Zeitfenster: Baseline bis 2 Jahre und 2 Monate
Stressreaktivität. Wertebereiche von 0–16 und ein höherer Wert weisen auf einen stärker wahrgenommenen Stress hin.
Baseline bis 2 Jahre und 2 Monate
Wahrgenommene Stressskala 4-Item
Zeitfenster: Baseline bis 5 Jahre und 2 Monate
Stressreaktivität. Wertebereiche von 0–16 und ein höherer Wert weisen auf einen stärker wahrgenommenen Stress hin.
Baseline bis 5 Jahre und 2 Monate
The Godin Leisure-time Exercise and International Physical Activity Questionnaire 1 Punkt zu Inaktivität
Zeitfenster: Baseline bis 8 Wochen
Grad der körperlichen Aktivität und Inaktivität: Zur Godin-Freizeitübung: Die Teilnehmer geben an, wie viel Zeit sie pro Woche körperlich aktiv sind. Die Zahlen sind in niedrige, mittlere und hohe körperliche Aktivität kategorisiert. Und aus dem International Physical Activity Questionnaire verwenden wir 1 Item zur Inaktivität
Baseline bis 8 Wochen
The Godin Leisure-time Exercise and International Physical Activity Questionnaire 1 Punkt zu Inaktivität
Zeitfenster: Basiswert bis 5 Monate
Grad der körperlichen Aktivität und Inaktivität: Zur Godin-Freizeitübung: Die Teilnehmer geben an, wie viel Zeit sie pro Woche körperlich aktiv sind. Die Zahlen sind in niedrige, mittlere und hohe körperliche Aktivität kategorisiert. Und aus dem International Physical Activity Questionnaire verwenden wir 1 Item zur Inaktivität
Basiswert bis 5 Monate
The Godin Leisure-time Exercise and International Physical Activity Questionnaire 1 Punkt zu Inaktivität
Zeitfenster: Baseline bis 1 Jahr und 2 Monate
Grad der körperlichen Aktivität und Inaktivität: Zur Godin-Freizeitübung: Die Teilnehmer geben an, wie viel Zeit sie pro Woche körperlich aktiv sind. Die Zahlen sind in niedrige, mittlere und hohe körperliche Aktivität kategorisiert. Und aus dem International Physical Activity Questionnaire verwenden wir 1 Item zur Inaktivität
Baseline bis 1 Jahr und 2 Monate
The Godin Leisure-time Exercise and International Physical Activity Questionnaire 1 Punkt zu Inaktivität
Zeitfenster: Baseline bis 2 Jahre und 2 Monate
Grad der körperlichen Aktivität und Inaktivität: Zur Godin-Freizeitübung: Die Teilnehmer geben an, wie viel Zeit sie pro Woche körperlich aktiv sind. Die Zahlen sind in niedrige, mittlere und hohe körperliche Aktivität kategorisiert. Und aus dem International Physical Activity Questionnaire verwenden wir 1 Item zur Inaktivität
Baseline bis 2 Jahre und 2 Monate
The Godin Leisure-time Exercise and International Physical Activity Questionnaire 1 Punkt zu Inaktivität
Zeitfenster: Baseline bis 5 Jahre und 2 Monate
Grad der körperlichen Aktivität und Inaktivität: Zur Godin-Freizeitübung: Die Teilnehmer geben an, wie viel Zeit sie pro Woche körperlich aktiv sind. Die Zahlen sind in niedrige, mittlere und hohe körperliche Aktivität kategorisiert. Und aus dem International Physical Activity Questionnaire verwenden wir 1 Item zur Inaktivität
Baseline bis 5 Jahre und 2 Monate
Lifestyle-Faktoren: Der Fragebogen des National Board of Health and Welfare
Zeitfenster: Baseline bis 8 Wochen
Fragebogen zu Ernährung (5 Items), Tabak (2 Items) und Alkohol (3 Items) Ernährung (5 Items), Tabak (2 Items) und Alkohol (3 Items) und BMI.
Baseline bis 8 Wochen
Lifestyle-Faktoren: Der Fragebogen des National Board of Health and Welfare
Zeitfenster: Basiswert bis 5 Monate
Fragebogen zu Ernährung (5 Items), Tabak (2 Items) und Alkohol (3 Items) Ernährung (5 Items), Tabak (2 Items) und Alkohol (3 Items) und BMI.
Basiswert bis 5 Monate
Lifestyle-Faktoren: Der Fragebogen des National Board of Health and Welfare
Zeitfenster: Baseline bis 1 Jahr und 2 Monate
Fragebogen zu Ernährung (5 Items), Tabak (2 Items) und Alkohol (3 Items) Ernährung (5 Items), Tabak (2 Items) und Alkohol (3 Items) und BMI.
Baseline bis 1 Jahr und 2 Monate
Lifestyle-Faktoren: Der Fragebogen des National Board of Health and Welfare
Zeitfenster: Baseline bis 2 Jahre und 2 Monate
Fragebogen zu Ernährung (5 Items), Tabak (2 Items) und Alkohol (3 Items) Ernährung (5 Items), Tabak (2 Items) und Alkohol (3 Items) und BMI.
Baseline bis 2 Jahre und 2 Monate
Lifestyle-Faktoren: Der Fragebogen des National Board of Health and Welfare
Zeitfenster: Baseline bis 5 Jahre und 2 Monate
Fragebogen zu Ernährung (5 Items), Tabak (2 Items) und Alkohol (3 Items) Ernährung (5 Items), Tabak (2 Items) und Alkohol (3 Items) und BMI.
Baseline bis 5 Jahre und 2 Monate
Gesundheitsverbrauch und Arbeitsverlust:Tic-P
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis 8 Wochen
Der Trimbos and Institute of Medical Technology Assessment Cost Questionnaire for Psychiatry bewertet die gesellschaftlichen Kosten im letzten Monat. Zu diesen Kosten gehören der Gesundheitsverbrauch des Teilnehmers (direkte medizinische Kosten), die Zeit, die er für andere gesundheitsfördernde Aktivitäten aufwendet (direkte nicht medizinische Kosten), sowie Krankenstand, Arbeitslosigkeit und verminderte Arbeitsfähigkeit am Arbeitsplatz und im häuslichen Bereich (indirekte nicht medizinische Kosten). Arztkosten).
Von der Grundlinie bis 8 Wochen
Gesundheitsverbrauch und Arbeitsverlust:Tic-P
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 5 Monaten
Der Trimbos and Institute of Medical Technology Assessment Cost Questionnaire for Psychiatry bewertet die gesellschaftlichen Kosten im letzten Monat. Zu diesen Kosten gehören der Gesundheitsverbrauch des Teilnehmers (direkte medizinische Kosten), die Zeit, die er für andere gesundheitsfördernde Aktivitäten aufwendet (direkte nicht medizinische Kosten), sowie Krankenstand, Arbeitslosigkeit und verminderte Arbeitsfähigkeit am Arbeitsplatz und im häuslichen Bereich (indirekte nicht medizinische Kosten). Arztkosten).
Von der Grundlinie bis zu 5 Monaten
Gesundheitsverbrauch und Arbeitsverlust:Tic-P
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis 1 Jahr und 2 Monate
Der Trimbos and Institute of Medical Technology Assessment Cost Questionnaire for Psychiatry bewertet die gesellschaftlichen Kosten im letzten Monat. Zu diesen Kosten gehören der Gesundheitsverbrauch des Teilnehmers (direkte medizinische Kosten), die Zeit, die er für andere gesundheitsfördernde Aktivitäten aufwendet (direkte nicht medizinische Kosten), sowie Krankenstand, Arbeitslosigkeit und verminderte Arbeitsfähigkeit am Arbeitsplatz und im häuslichen Bereich (indirekte nicht medizinische Kosten). Arztkosten).
Von der Grundlinie bis 1 Jahr und 2 Monate
Gesundheitsverbrauch und Arbeitsverlust:Tic-P
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 2 Jahren und 2 Monaten
Der Trimbos and Institute of Medical Technology Assessment Cost Questionnaire for Psychiatry bewertet die gesellschaftlichen Kosten im letzten Monat. Zu diesen Kosten gehören der Gesundheitsverbrauch des Teilnehmers (direkte medizinische Kosten), die Zeit, die er für andere gesundheitsfördernde Aktivitäten aufwendet (direkte nicht medizinische Kosten), sowie Krankenstand, Arbeitslosigkeit und verminderte Arbeitsfähigkeit am Arbeitsplatz und im häuslichen Bereich (indirekte nicht medizinische Kosten). Arztkosten).
Von der Grundlinie bis zu 2 Jahren und 2 Monaten
Gesundheitsverbrauch und Arbeitsverlust:Tic-P
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 5 Jahren und 2 Monaten
Der Trimbos and Institute of Medical Technology Assessment Cost Questionnaire for Psychiatry bewertet die gesellschaftlichen Kosten im letzten Monat. Zu diesen Kosten gehören der Gesundheitsverbrauch des Teilnehmers (direkte medizinische Kosten), die Zeit, die er für andere gesundheitsfördernde Aktivitäten aufwendet (direkte nicht medizinische Kosten), sowie Krankenstand, Arbeitslosigkeit und verminderte Arbeitsfähigkeit am Arbeitsplatz und im häuslichen Bereich (indirekte nicht medizinische Kosten). Arztkosten).
Von der Grundlinie bis zu 5 Jahren und 2 Monaten
Vorhofflimmern-Schweregradskala der University of Toronto (AFSS)
Zeitfenster: Von Baseline bis 8 Wochen
3 Item zum herzspezifischen Gesundheitsverbrauch. Die Werte reichen von 0 bis 15, wobei ein höherer Wert auf einen stärkeren kardialen Gesundheitsverbrauch hinweist.
Von Baseline bis 8 Wochen
Vorhofflimmern-Schweregradskala der University of Toronto (AFSS)
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 5 Monaten
3 Item zum herzspezifischen Gesundheitsverbrauch. Die Werte reichen von 0 bis 15, wobei ein höherer Wert auf einen stärkeren kardialen Gesundheitsverbrauch hinweist.
Von der Grundlinie bis zu 5 Monaten
Vorhofflimmern-Schweregradskala der University of Toronto (AFSS)
Zeitfenster: Von Baseline bis 1 Jahr und 2 Monate
3 Item zum herzspezifischen Gesundheitsverbrauch. Die Werte reichen von 0 bis 15, wobei ein höherer Wert auf einen stärkeren kardialen Gesundheitsverbrauch hinweist.
Von Baseline bis 1 Jahr und 2 Monate
Vorhofflimmern-Schweregradskala der University of Toronto (AFSS)
Zeitfenster: Von Baseline bis 2 Jahre und 2 Monate
3 Item zum herzspezifischen Gesundheitsverbrauch. Die Werte reichen von 0 bis 15, wobei ein höherer Wert auf einen stärkeren kardialen Gesundheitsverbrauch hinweist.
Von Baseline bis 2 Jahre und 2 Monate
Vorhofflimmern-Schweregradskala der University of Toronto (AFSS)
Zeitfenster: Von Baseline bis 5 Jahre und 2 Monate
3 Item zum herzspezifischen Gesundheitsverbrauch. Die Werte reichen von 0 bis 15, wobei ein höherer Wert auf einen stärkeren kardialen Gesundheitsverbrauch hinweist.
Von Baseline bis 5 Jahre und 2 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit abnormalen Laborwerten
Zeitfenster: Von Baseline bis 8 Wochen
Venöses Blut wird für lokale Analysen von Nüchtern-Plasmaglukose, HbA1c, Plasma-Gesamtcholesterin, LDL, HDL, Triglyceriden, hsCRP, Kreatinin, stressbedingten Hormonen wie Cortisol, Copeptin und Vasopressin entnommen
Von Baseline bis 8 Wochen
Anzahl der Teilnehmer mit abnormalen Laborwerten
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 5 Monaten
Venöses Blut wird für lokale Analysen von Nüchtern-Plasmaglukose, HbA1c, Plasma-Gesamtcholesterin, LDL, HDL, Triglyceriden, hsCRP, Kreatinin, stressbedingten Hormonen wie Cortisol, Copeptin und Vasopressin entnommen
Von der Grundlinie bis zu 5 Monaten
Algometrie (Somedic AB, Hörby, Schweden)
Zeitfenster: Von Baseline bis 8 Wochen
Eine Schmerzempfindlichkeitsmessung mit Algometrie (Somedic AB, Hörby, Schweden); bestehend aus einem Griff mit einer 1 cm Gummiplatte am Ende verwendet. Algometer werden zur Messung von Druckschmerzschwellen verwendet, der genaue Druck (kPa) wird im Algometer registriert und somit kann ein Maß für die Schmerzschwelle einer Person beurteilt werden.
Von Baseline bis 8 Wochen
Algometrie (Somedic AB, Hörby, Schweden)
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 5 Monaten
Eine Schmerzempfindlichkeitsmessung mit Algometrie (Somedic AB, Hörby, Schweden); bestehend aus einem Griff mit einer 1 cm Gummiplatte am Ende verwendet. Algometer werden zur Messung von Druckschmerzschwellen verwendet, der genaue Druck (kPa) wird im Algometer registriert und somit kann ein Maß für die Schmerzschwelle einer Person beurteilt werden.
Von der Grundlinie bis zu 5 Monaten
Beschleunigungsmesser (Actigraf®)
Zeitfenster: Baseline bis 8 Wochen
Ein Beschleunigungsmesser (Actigraf®) wird am Handgelenk getragen, um die körperliche Aktivität über 1 Woche zu messen
Baseline bis 8 Wochen
Beschleunigungsmesser (Actigraf®)
Zeitfenster: Basiswert bis 5 Monate
Ein Beschleunigungsmesser (Actigraf®) wird am Handgelenk getragen, um die körperliche Aktivität über 1 Woche pro Woche bei jeder Bewertung zu messen
Basiswert bis 5 Monate
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Von Baseline bis 8 Wochen
Mögliche Nebenwirkungen der Behandlung. Die Teilnehmer werden gebeten, die kurz- und langfristigen Beschwerden des unerwünschten Ereignisses auf einer Skala von 0 („beeinflusste mich überhaupt nicht“) bis 3 („betraf mich sehr negativ“) anzugeben und zu bewerten.
Von Baseline bis 8 Wochen
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 8 Messpunkte gemessen ab Baseline und wöchentlich für 8 Wochen während der Behandlung
Mögliche Nebenwirkungen der Behandlung. Die Teilnehmer werden gebeten, die kurz- und langfristigen Beschwerden des unerwünschten Ereignisses auf einer Skala von 0 („beeinflusste mich überhaupt nicht“) bis 3 („betraf mich sehr negativ“) anzugeben und zu bewerten.
8 Messpunkte gemessen ab Baseline und wöchentlich für 8 Wochen während der Behandlung
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 5 Monaten
Mögliche Nebenwirkungen der Behandlung. Die Teilnehmer werden gebeten, die kurz- und langfristigen Beschwerden des unerwünschten Ereignisses auf einer Skala von 0 („beeinflusste mich überhaupt nicht“) bis 3 („betraf mich sehr negativ“) anzugeben und zu bewerten.
Von der Grundlinie bis zu 5 Monaten
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Von Baseline bis 1 Jahr und 2 Monate
Mögliche Nebenwirkungen der Behandlung. Die Teilnehmer werden gebeten, die kurz- und langfristigen Beschwerden des unerwünschten Ereignisses auf einer Skala von 0 („beeinflusste mich überhaupt nicht“) bis 3 („betraf mich sehr negativ“) anzugeben und zu bewerten.
Von Baseline bis 1 Jahr und 2 Monate
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Von Baseline bis 2 Jahre und 2 Monate
Mögliche Nebenwirkungen der Behandlung. Die Teilnehmer werden gebeten, die kurz- und langfristigen Beschwerden des unerwünschten Ereignisses auf einer Skala von 0 („beeinflusste mich überhaupt nicht“) bis 3 („betraf mich sehr negativ“) anzugeben und zu bewerten.
Von Baseline bis 2 Jahre und 2 Monate
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Von Baseline bis 5 Jahre und 2 Monate
Mögliche Nebenwirkungen der Behandlung. Die Teilnehmer werden gebeten, die kurz- und langfristigen Beschwerden des unerwünschten Ereignisses auf einer Skala von 0 („beeinflusste mich überhaupt nicht“) bis 3 („betraf mich sehr negativ“) anzugeben und zu bewerten.
Von Baseline bis 5 Jahre und 2 Monate
Fragebogen zur Kundenzufriedenheit
Zeitfenster: Baseline bis 8 Wochen
Zufriedenheit mit der Behandlung, Punktzahl von 0 bis 32, wobei eine höhere Punktzahl eine größere Zufriedenheit mit der Behandlung anzeigt.
Baseline bis 8 Wochen
Glaubwürdigkeitsskala der Behandlung
Zeitfenster: 1-2 Wochen nach der Grundlinie
Misst die Glaubwürdigkeit der Behandlung
1-2 Wochen nach der Grundlinie
Inventar der Arbeitsallianz
Zeitfenster: 1-2 Wochen nach der Grundlinie
Misst die therapeutische Allianz mit dem Psychologen
1-2 Wochen nach der Grundlinie
Folgefragen zu gesundheitlichen Veränderungen
Zeitfenster: Baseline bis 8 Wochen
Wir werden die Teilnehmer bitten, zu beschreiben, ob sie psychosoziale Stressoren, Veränderungen der körperlichen Gesundheit, wie invasive Therapien und Änderungen der Medikation, erlebt haben
Baseline bis 8 Wochen
Folgefragen zu gesundheitlichen Veränderungen
Zeitfenster: Basiswert bis 5 Monate
Wir werden die Teilnehmer bitten, zu beschreiben, ob sie psychosoziale Stressoren, Veränderungen der körperlichen Gesundheit, wie invasive Therapien und Änderungen der Medikation, erlebt haben
Basiswert bis 5 Monate
Folgefragen zu gesundheitlichen Veränderungen
Zeitfenster: Baseline bis 1 Jahr und 2 Monate
Wir werden die Teilnehmer bitten, zu beschreiben, ob sie psychosoziale Stressoren, Veränderungen der körperlichen Gesundheit, wie invasive Therapien und Änderungen der Medikation, erlebt haben
Baseline bis 1 Jahr und 2 Monate
Folgefragen zu gesundheitlichen Veränderungen
Zeitfenster: Baseline bis 2 Jahre und 2 Monate
Wir werden die Teilnehmer bitten, zu beschreiben, ob sie psychosoziale Stressoren, Veränderungen der körperlichen Gesundheit, wie invasive Therapien und Änderungen der Medikation, erlebt haben
Baseline bis 2 Jahre und 2 Monate
Folgefragen zu gesundheitlichen Veränderungen
Zeitfenster: Baseline bis 5 Jahre und 2 Monate
Wir werden die Teilnehmer bitten, zu beschreiben, ob sie psychosoziale Stressoren, Veränderungen der körperlichen Gesundheit, wie invasive Therapien und Änderungen der Medikation, erlebt haben
Baseline bis 5 Jahre und 2 Monate
AFFS/SCL-4
Zeitfenster: Wechseln Sie über 8 Messpunkte, gemessen ab dem Ausgangswert und wöchentlich für 8 Wochen während der Behandlung
4 Elemente, abgeleitet von der Symptoms Checklist (SCL) und der Atrial Fibrillation Severity Scale (AFSS), die die beeinträchtigenden Herzsymptome messen
Wechseln Sie über 8 Messpunkte, gemessen ab dem Ausgangswert und wöchentlich für 8 Wochen während der Behandlung
Fragebogen zum MI-Verhalten
Zeitfenster: Wechseln Sie über 8 Messpunkte, gemessen ab dem Ausgangswert und wöchentlich für 8 Wochen während der Behandlung
5 Items zur Messung des Vermeidungsverhaltens aus dem von der Forschungsgruppe entwickelten Fragebogen zum Vermeidungsverhalten im Zusammenhang mit MI
Wechseln Sie über 8 Messpunkte, gemessen ab dem Ausgangswert und wöchentlich für 8 Wochen während der Behandlung
Wahrgenommene Stressskala 4-Item
Zeitfenster: Wechseln Sie über 8 Messpunkte, gemessen ab dem Ausgangswert und wöchentlich für 8 Wochen während der Behandlung
Maß für wahrgenommenen Stress und Stressreaktivität. Punktzahl von 0 bis 16, wobei eine höhere Punktzahl auf mehr wahrgenommenen Stress hinweist.
Wechseln Sie über 8 Messpunkte, gemessen ab dem Ausgangswert und wöchentlich für 8 Wochen während der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karolinska Institutet

Mitarbeiter

The Swedish Research Council
Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Swedish Heart Lung Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

14. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

14. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MI-RCT1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur MI-CBT

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Guinea

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren