보청기의 새로운 소음 감소 원리 평가
2022년 11월 16일 업데이트: Sonova AG
적용 가능성을 결정하기 위한 보청기의 새로운 소음 감소 원리 평가.
이 연구에서 보청기를 통해 스트리밍된 신호를 사용하여 N3-N4 청력 손실(인구)이 있는 성인에서 새로운 소음 감소 알고리즘(개입)과 표준 소음 감소(비교기) 사이의 소음(결과)에서 어음 명료도를 테스트합니다. .
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Niedersachsen
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Oldenburg, Niedersachsen, 독일, 26129
- Hörzentrum Oldenburg gGmbH
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 최소 연령: 18세, 여성 최소 연령: 64세, 보청기 사용자,
- 쓰고 말하는 독일어,
- 난청 범위: N3-N4 난청(감각신경성)
- 건강한 외이,
- 수사관의 지시를 이해하고 따를 수 있는 능력
- 서명으로 문서화된 정보에 입각한 동의.
제외 기준:
- 임상 금기 사항 1) 청력 손실이 보청기의 피팅 범위에 속하지 않는 경우, 2) 급성 이명, 3) 귀의 기형(이도 폐쇄 또는 귓바퀴의 부재), 4) 신경성 난청, 즉 역청청 결석 / 비 생존 청각 신경과 같은 달팽이관 병리
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 연령 >85세
- 알려진 과민성 또는 알레르기,
- 제한된 이동성 및 약속에 참석할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 보청기 표준 NR1
표준 소음 감소(NR1) 기능이 있는 보청기가 기준 조건으로 사용됩니다.
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각 참가자는 Standard Noise Reduction(NR1)을 착용하게 됩니다.
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실험적: 새로운 노이즈 감소 원리
노이즈 감소 원리 NR2 및 NR3.
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각 참가자는 동일한 보청기에 새로운 소음 감소 원리 NR2를 장착하게 됩니다.
각 참가자는 동일한 보청기에 새로운 소음 감소 원리 NR3를 장착하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로운 소음 감소 알고리즘(NR2)과 표준 소음 감소(NR1; Comparator) 간의 소음에서 음성 수신 임계값(SRT)의 차이
기간: 4 주
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SRT는 OLSA 테스트로 측정됩니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로운 소음 감소 알고리즘(NR3)이 현재 구현된 "표준 소음 감소"(NR1; Comparator)와 비교하여 앞에서 말하는 소음 상황에서 다른 SRT를 제공하는지 평가
기간: 4 주
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SRT는 OLSA 테스트로 측정됩니다.
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4 주
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새로운 노이즈 감소 알고리즘과 표준 노이즈 감소(비교기)의 주관적으로 다른 음질 속성/치수의 평가
기간: 4 주
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음질 등급은 다중 자극 테스트를 통해 평가됩니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Marlene Zippel, Sonova AG
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 12일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 25일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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