Juntos/Together 프로그램은 라틴계 가족 간병인의 복잡한 간병 업무에 대한 자신감을 구축합니다.
2024년 3월 21일 업데이트: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Juntos/Together 프로그램의 파일럿 테스트를 통해 라틴계 가족 간병인의 복잡한 돌봄 작업에 대한 자신감 구축
이 연구의 전반적인 목표는 라틴계 가족 간병인의 자기효능감 향상에 있어서 LST(Learning Skills Together)의 효과를 문화적으로 조정하고 테스트하는 것입니다.
이 전반적인 목표를 해결하기 위해 연구 팀은 다음 목표를 제안합니다. i) 지역 사회 참여 접근 방식을 사용하여 라틴계 간병인을 위한 LST 개입을 문화적으로 조정합니다. ii) 무작위 대기자 명단 통제 그룹을 사용하여 라틴계 간병인의 자기 효능감, 우울증 및 웰빙에 대한 LST 개입의 효과를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 팀은 복잡한 치료 작업을 수행할 때 간병인의 자신감과 자기 효능감에 대한 LST-LC의 효과를 조사하기 위해 맹검 결과 평가와 함께 무작위 대기자 통제 그룹 설계를 사용할 것입니다.
이 디자인은 참가자가 중재가 매우 바람직하다고 생각하고 결국 받을 수 있으므로 등록을 보다 실현 가능하게 만드는 이점이 있습니다.
그러나 이 디자인은 비개입 대조군과의 무작위 비교를 제공합니다.
참가자는 즉시 개입 그룹(IG)과 대기자 명단(지연) 통제 그룹(WLC)에 1:1로 개별적으로 무작위 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- UT Health San Antonio
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 의사로부터 진단을 받은 AD/ADRD(알츠하이머병/알츠하이머병 및 관련 치매)를 앓고 있는 개인의 가족,
- 18세 이상,
- 최소한 두 가지 일상 생활 수단 활동 또는 일상 생활 중 한 가지 활동에 대한 지원 제공,
- GDS(Global Deterioration Scale)에서 4~6점 사이의 점수로 정의된 중간 단계의 치매 환자에게 치료를 제공하고,
- 치료를 제공하기 위해 지불되지 않음
제외 기준:
- 영어 또는 스페인어를 읽고 말할 수 없으며,
- 이전에 LST에 참여했거나
- 향후 6개월(즉, 연구 기간) 내에 간호 수혜자를 전문 간호 시설에 배치할 계획이 있어야 합니다.
- 참여자는 PHQ-9(환자 건강 설문지) 점수가 중등도 우울증의 기준인 15 미만이어야 합니다.
- 심한 우울증을 앓고 있는 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대기자 명단 제어 그룹
무작위 피험자는 LST-LC 교육에 배정되기 전에 3개월 동안 기다립니다.
이 주제 그룹은 통제 그룹 역할을 합니다.
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다른: 함께 배우는 기술 - 라틴계 간병인(LST-LC)
연구 팀은 가족 간병인을 위한 지역사회 기반 교육 프로그램을 개발하기 위해 간호, 작업 치료, 언어 병리학, 노인학, 영양 및 치과 위생을 포함한 의료 전문가 팀을 소집했습니다.
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2단계(적응 설계)를 통해 통합된 문화적 적응으로 LST-LC 중재를 테스트합니다. 9개의 모듈이 있습니다. 세션 1에서는 프로그램의 기본 원칙(안전, 위생, 존엄성, 편안함 및 독립성)을 설명하고, 자가 관리에 대해 논의하고, 간병인 역할에 대한 대화를 생성하도록 설계된 치매 환자 간병 비네트를 소개합니다. 다른 모듈은 치매의 맥락에서 1) 행동 및 2) 의사소통 문제에 중점을 둡니다. 3) 가정 안전, 이동 및 적응형 의료 장비; 4) 영양 요구 관리; 5) 삼키는 문제; 6) 구강 위생 지원; 7) 요로 감염 예방 및 인식을 포함하여 요실금 치료; 8) 약물 관리 및 9) 통증 평가 및 관리를 포함한 합병증 관리 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인 자기효능감 척도의 변화
기간: 기준선 ~ 6주
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이는 158명의 간병인 표본에서 평균(SD)이 6.0(2.1)인 총 점수 범위가 1에서 10 사이인 일차원 측정입니다(Ritter et al., 2022).
점수가 높을수록 신뢰도가 높음을 나타냅니다.
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기준선 ~ 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복잡한 케어 작업 척도
기간: 기준선 ~ 6주
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연구팀이 개발한 총점 14~70점 척도.
항목이 합산되고 평균됩니다.
35명의 간병인을 대상으로 한 파일럿 연구에서 평균(SD)은 3.7(0.8)이었습니다(Meyer et al., 2022).
점수가 높을수록 신뢰도가 높음을 나타냅니다.
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기준선 ~ 6주
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의료 징후/증상 관리(CCSM) 척도에 대한 간병인 신뢰도
기간: 기준선 ~ 6주
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치매 가족 간병인의 일상적인 의료 관리 책임을 지원하기 위한 노력을 평가하는 25개 항목 척도에는 간병인의 자기효능감(자신감) 측정이 필요합니다. 194명의 간병인 샘플에서 평균(SD)이 3.8(0.6)입니다(Zimmerman et al., 2018).
점수가 높을수록 신뢰도가 높음을 나타냅니다.
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기준선 ~ 6주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 글로벌 건강 점수
기간: 기준선 ~ 6주
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이 척도의 경우 개별 10개 항목 각각을 개별적으로 검사하여 신체 기능, 통증, 피로, 정서적 고통, 사회적 건강 및 건강에 대한 일반적인 인식(1에서 5까지 범위)에 대한 특정 정보를 제공할 수 있습니다. 더 높은 점수는 더 나은 글로벌 건강을 나타냅니다.
또한 표준화된 T-점수 값으로 변환할 수 있는 신체 건강(PH) 및 정신 건강(MH)의 두 가지 하위 척도가 있습니다. T-점수 50은 일반 인구의 평균을 나타내고 점수가 높을수록 신체적으로 더 나은 것을 나타냅니다. 그리고 정신 건강.
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기준선 ~ 6주
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루벤 소셜 네트워크 척도(LSNS-6)
기간: 기준선 ~ 6주
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가족과 친구들이 받는 사회적 지원을 측정하여 노인의 사회적 고립을 평가하기 위한 6개 항목의 자가 보고 척도입니다.
총점은 모든 항목의 합계를 찾아 계산하며 점수 범위는 0에서 30 사이이며 점수가 높을수록 더 많은 사회적 참여를 나타냅니다.
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기준선 ~ 6주
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수정된 기억력 및 행동 체크리스트
기간: 기준선 ~ 6주
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간병인의 관점에서 치매 환자가 경험하는 행동 문제를 측정하는 데 사용되는 24개 항목 척도입니다.
이 척도의 가능한 범위는 0-96이고 행동의 평균 빈도(SD)는 34(16.6)이며 평균 반응(SD)은 22.7(15.6)입니다.
낮은 점수는 더 나은 대처 기술을 나타냅니다.
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기준선 ~ 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carol L White, PhD, BSN, University of Texas Health Science Center San Antonio
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 7일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 13일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
개입을 조정하고 테스트하는 데 사용되는 커뮤니티 참여 접근 방식은 보급도 지원할 것입니다. 조사관은 모집을 위해 지역 노인청 및 알츠하이머 협회와 같은 지역사회 기반 조직과 긴밀히 협력할 것이며 가족 간병인 연합 및 간병인 뉴스레터를 통한 진행 상황에 대해 지역 사회 파트너에게 분기별 업데이트를 제공할 것입니다. 조사관은 커뮤니티 포럼을 통해 연구 결과를 전파하고 전문가 회의에서 동료 검토 저널 및 프레젠테이션에 게시할 것입니다. 배포 대상은 가족 간병인을 지원하는 지역 사회 단체입니다. 이를 염두에 두고 우리는 연구 결과를 발표하기 위해 미국 노화 협회를 대상으로 할 것입니다.
정보는 동료 검토 과학 저널에 간행물로 공유됩니다.
IPD 공유 기간
연구 중에 수집된 데이터가 분석 및 게시된 후.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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