Juntos/Together-programma om vertrouwen op te bouwen voor complexe zorgtaken onder Latino gezinsverzorgers
21 maart 2024 bijgewerkt door: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Pilottest van het Juntos/Together-programma om vertrouwen op te bouwen voor complexe zorgtaken bij Latino gezinsverzorgers
Het algemene doel van deze studie is om de effectiviteit van Learning Skills Together (LST) bij het verbeteren van de zelfredzaamheid van Latino mantelzorgers cultureel aan te passen en te testen.
Om dit algemene doel te bereiken, stelt het onderzoeksteam de volgende doelen voor: i) culturele aanpassing van de LST-interventie voor Latino-verzorgers met behulp van een gemeenschapsgerichte benadering; en ii) het effect onderzoeken van de LST-interventie op de zelfredzaamheid, depressie en het welzijn van Latino-verzorgers met behulp van een gerandomiseerde wachtlijstcontrolegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoeksteam zal een gerandomiseerd wachtlijstcontrolegroepontwerp met geblindeerde beoordeling van de resultaten gebruiken om de effectiviteit van LST-LC op het vertrouwen van de zorgverlener en de zelfredzaamheid bij het uitvoeren van complexe zorgtaken te onderzoeken.
Dit ontwerp heeft het voordeel dat inschrijving haalbaarder wordt, omdat deelnemers de interventie zeer wenselijk kunnen vinden en uiteindelijk zullen ontvangen.
Toch biedt het ontwerp een gerandomiseerde vergelijking met een niet-interventiecontrolegroep.
Deelnemers worden individueel 1:1 gerandomiseerd naar een onmiddellijke interventiegroep (IG) en een wachtlijst (vertraagde) controlegroep (WLC).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- UT Health San Antonio
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een familielid van een persoon met AD/ADRD (ziekte van Alzheimer/ziekte van Alzheimer en aanverwante vormen van dementie) die een diagnose heeft gekregen van een arts,
- van 18 jaar of ouder,
- hulp bieden bij ten minste twee instrumentele activiteiten van het dagelijks leven of één activiteit van het dagelijks leven,
- zorg verlenen aan een persoon met dementie in het middenstadium, zoals gedefinieerd door een score tussen 4 en 6 op de Global Deterioration Scale (GDS), en
- niet betaald om zorg te verlenen
Uitsluitingscriteria:
- Engels of Spaans niet kunnen lezen en spreken,
- eerder deelgenomen aan LST, en/of
- plannen hebben om de zorgontvanger binnen de komende 6 maanden (d.w.z. studieduur) in een bekwame verpleeginrichting te plaatsen.
- Deelnemers moeten een Patient Health Questionnaire (PHQ-9) score hebben van minder dan 15, de drempel voor matig ernstige depressie
- Deelnemers met ernstige depressie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst controlegroep
Gerandomiseerde proefpersonen wachten 3 maanden voordat ze worden toegewezen aan het LST-LC-onderwijs.
Deze groep proefpersonen zal fungeren als de controlegroep.
|
|
|
Ander: Samen Vaardigheden Leren - Latino Verzorgers (LST-LC)
Het onderzoeksteam riep een team van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg bijeen, waaronder verpleging, ergotherapie, spraak-taalpathologie, gerontologie, voeding en mondhygiëne, om een gemeenschapsgericht onderwijsprogramma voor mantelzorgers te ontwikkelen.
|
Testen van de LST-LC-interventie met geïntegreerde culturele aanpassingen via Fase 2 (Adaptatieontwerp). Er zijn 9 modules. Sessie 1, we beschrijven de principes die ten grondslag liggen aan het programma (veiligheid, hygiëne, waardigheid, comfort en onafhankelijkheid), bespreken zelfzorg en introduceren een vignet van de zorg voor een persoon met dementie, ontworpen om een gesprek op gang te brengen over de zorgverlenende rol. Andere modules richten zich op 1) gedrags- en 2) communicatieve uitdagingen in de context van dementie; 3) veiligheid thuis, transfers en aanpasbare medische apparatuur; 4) het beheren van voedingsbehoeften; 5) slikproblemen; 6) ondersteunende mondhygiëne; 7) omgaan met incontinentie, inclusief het voorkomen en herkennen van urineweginfecties; 8) medicatiebeheer en 9) beheer van comorbiditeiten, waaronder het beoordelen en beheersen van pijn |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de zelfeffectiviteitsschaal van zorgverleners
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 weken
|
Dit is een eendimensionale maatstaf, met een totaalscore tussen 1 en 10, met een gemiddelde (SD) van 6,0 (2,1) in een steekproef van 158 zorgverleners (Ritter et al., 2022).
Hogere scores duiden op meer vertrouwen.
|
Basislijn tot 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal Complexe Zorgtaken
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 weken
|
Een door het onderzoeksteam ontwikkelde schaal met een totaalscore van 14 tot 70.
Items worden opgeteld en gemiddeld.
In onze pilotstudie met 35 zorgverleners was het gemiddelde (SD) 3,7 (0,8) (Meyer et al., 2022).
Hogere scores duiden op meer vertrouwen.
|
Basislijn tot 6 weken
|
|
Caregiver Confidence in Medical Sign/Symptom Management (CCSM)-schaal
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 weken
|
Een schaal van 25 items die de inspanningen evalueert om mantelzorgers van mensen met dementie te ondersteunen bij hun dagelijkse medische zorgtaken, vereist een maatstaf voor de zelfredzaamheid (vertrouwen) van de zorgverlener. De totale score op deze schaal varieert van 25 tot 125, met items opgeteld en gemiddeld met een gemiddelde (SD) van 3,8 (0,6) in een steekproef van 194 zorgverleners (Zimmerman et al., 2018).
Hogere scores duiden op meer vertrouwen.
|
Basislijn tot 6 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patient Reported Outcomes Measurement Information Systems (PROMIS) Global Health Score
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 weken
|
Voor deze schaal kan elk van elk van de 10 individuele items afzonderlijk worden onderzocht om specifieke informatie te verkrijgen over percepties van fysiek functioneren, pijn, vermoeidheid, emotioneel leed, sociale gezondheid en algemene percepties van gezondheid (variërend van 1 tot 5) met hogere scores duiden op een betere wereldwijde gezondheid.
Er zijn ook twee subschalen, Physical Health (PH) en Mental Health (MH), die kunnen worden omgezet in gestandaardiseerde T-score-waarden, met een T-score van 50 die het gemiddelde van de algemene bevolking vertegenwoordigt en hogere scores duiden op een betere fysieke gezondheid. en geestelijke gezondheid.
|
Basislijn tot 6 weken
|
|
Lubben Sociale Netwerk Schaal (LSNS-6)
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 weken
|
Een zelfgerapporteerde schaal van zes items om sociaal isolement bij oudere volwassenen te beoordelen door de waargenomen sociale steun van familie en vrienden te meten.
De totale score wordt berekend door de som van alle items te vinden, waarbij de score varieert tussen 0 en 30, waarbij een hogere score wijst op meer sociale betrokkenheid.
|
Basislijn tot 6 weken
|
|
Herziene geheugen- en gedragschecklist
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 weken
|
Een schaal met 24 items die wordt gebruikt om gedragsproblemen te meten die worden ervaren door de persoon met dementie, vanuit het perspectief van de mantelzorger.
Het mogelijke bereik voor deze schaal is 0-96, de gemiddelde frequentie (SD) van gedragingen is 34 (16,6) en de gemiddelde reactie (SD) is 22,7 (15,6).
Een lagere score duidt op betere copingvaardigheden.
|
Basislijn tot 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carol L White, PhD, BSN, University of Texas Health Science Center San Antonio
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSC20220579H
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De op de gemeenschap betrokken benadering die wordt gebruikt om de interventie aan te passen en te testen, zal ook de verspreiding ondersteunen. De onderzoekers zullen nauw samenwerken met gemeenschapsorganisaties zoals de Local Area Agency on Aging and Alzheimer's Association voor werving en zullen driemaandelijkse updates verstrekken aan gemeenschapspartners over de voortgang via de Family Caregiver Coalition en Caring for the Caregiver-nieuwsbrieven. De onderzoekers zullen de resultaten van het onderzoek verspreiden via gemeenschapsfora, publicatie in collegiaal getoetste tijdschriften en presentaties op professionele bijeenkomsten. De doelgroep voor verspreiding zijn maatschappelijke organisaties die mantelzorgers ondersteunen. Met dat in gedachten zullen we ons richten op de American Society on Aging voor het presenteren van de resultaten van het onderzoek.
Informatie zal worden gedeeld als een publicatie in een collegiaal getoetst wetenschappelijk tijdschrift
IPD-tijdsbestek voor delen
Nadat de tijdens het onderzoek verzamelde gegevens zijn geanalyseerd en gepubliceerd.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .