Программа Juntos/Together по укреплению уверенности в выполнении сложных задач по уходу среди латиноамериканских семей, осуществляющих уход
21 марта 2024 г. обновлено: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Пилотный тест программы Juntos/Together для повышения уверенности в выполнении сложных задач по уходу среди латиноамериканских семей, осуществляющих уход
Общая цель этого исследования - адаптироваться к культурным условиям и проверить эффективность совместного обучения навыкам (LST) в повышении самоэффективности среди латиноамериканских семей, осуществляющих уход.
Для достижения этой общей цели исследовательская группа предлагает следующие задачи: i) культурная адаптация вмешательства LST для латиноамериканских опекунов с использованием подхода с участием сообщества; и ii) изучить влияние вмешательства LST на самоэффективность, депрессию и благополучие латиноамериканского лица, осуществляющего уход, с использованием рандомизированной контрольной группы из списка ожидания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследовательская группа будет использовать рандомизированный дизайн контрольной группы списка ожидания со слепой оценкой результатов, чтобы изучить эффективность LST-LC в отношении уверенности в себе и самоэффективности лица, осуществляющего уход, при выполнении сложных задач по уходу.
Этот дизайн имеет то преимущество, что делает регистрацию более осуществимой, поскольку участники могут счесть вмешательство весьма желательным и в конечном итоге получат его.
Тем не менее, дизайн обеспечивает рандомизированное сравнение с контрольной группой без вмешательства.
Участники будут индивидуально рандомизированы 1: 1 в группу немедленного вмешательства (IG) и контрольную группу списка ожидания (отсроченного) (WLC).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- UT Health San Antonio
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- член семьи человека, живущего с AD/ADRD (болезнь Альцгеймера/болезнь Альцгеймера и связанная с ним деменция), которому поставил диагноз врач,
- в возрасте 18 лет и старше,
- оказание помощи по крайней мере в двух инструментальных видах деятельности в повседневной жизни или в одной деятельности в повседневной жизни,
- оказание помощи человеку с деменцией на средней стадии, что определяется оценкой от 4 до 6 баллов по шкале глобального ухудшения состояния (GDS), и
- не платят за уход
Критерий исключения:
- не умеют читать и говорить по-английски или по-испански,
- ранее участвовал в LST и/или
- иметь планы поместить получателя ухода в учреждение квалифицированного сестринского ухода в течение следующих 6 месяцев (т. е. продолжительность обучения).
- Участники должны иметь баллы по опроснику здоровья пациента (PHQ-9) менее 15, что является порогом для умеренно тяжелой депрессии.
- Участники с тяжелой депрессией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Группа контроля списка ожидания
Рандомизированные субъекты будут ждать 3 месяца, прежде чем их назначат для обучения LST-LC.
Эта группа испытуемых будет выступать в качестве контрольной группы.
|
|
|
Другой: Обучение навыкам вместе с латиноамериканскими воспитателями (LST-LC)
Исследовательская группа собрала группу специалистов в области здравоохранения, включая сестринское дело, трудотерапию, речевую патологию, геронтологию, диетолога и гигиену зубов, для разработки программы обучения на уровне сообщества для семейных опекунов.
|
Тестирование вмешательства LST-LC с культурными адаптациями, интегрированными на этапе 2 (адаптационный дизайн). Есть 9 модулей. На занятии 1 мы описываем принципы, лежащие в основе программы (безопасность, гигиена, достоинство, комфорт и независимость), обсуждаем заботу о себе и представляем виньетку по уходу за человеком с деменцией, предназначенную для того, чтобы вызвать разговор о роли по уходу. Другие модули сосредоточены на 1) поведенческих и 2) коммуникативных проблемах в контексте деменции; 3) домашняя безопасность, трансферы и адаптируемое медицинское оборудование; 4) управление потребностями в питании; 5) проблемы с глотанием; 6) поддержка гигиены полости рта; 7) лечение недержания мочи, включая профилактику и распознавание инфекций мочевыводящих путей; 8) медикаментозное лечение и 9) лечение сопутствующих заболеваний, включая оценку и купирование боли |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы самоэффективности лица, осуществляющего уход
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 недель
|
Это одномерный показатель с общим баллом от 1 до 10 и средним значением (SD) 6,0 (2,1) в выборке из 158 лиц, обеспечивающих уход (Ritter et al., 2022).
Более высокие баллы указывают на более высокую уверенность.
|
Исходный уровень до 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала сложных задач по уходу
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 недель
|
Шкала, разработанная исследовательской группой, с общим баллом от 14 до 70.
Элементы суммируются и усредняются.
В нашем пилотном исследовании с участием 35 лиц, осуществляющих уход, среднее значение (SD) составило 3,7 (0,8) (Meyer et al., 2022).
Более высокие баллы указывают на более высокую уверенность.
|
Исходный уровень до 6 недель
|
|
Шкала уверенности лица, осуществляющего уход, в управлении медицинскими признаками/симптомами (CCSM)
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 недель
|
Шкала из 25 пунктов, которая оценивает усилия по поддержке членов семьи, осуществляющих уход за людьми с деменцией, в их повседневных медицинских обязанностях, требует определенной меры самоэффективности (уверенности) лица, осуществляющего уход. в среднем со средним значением (SD) 3,8 (0,6) в выборке из 194 лиц, осуществляющих уход (Zimmerman et al., 2018).
Более высокие баллы указывают на более высокую уверенность.
|
Исходный уровень до 6 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Информационные системы измерения исходов, о которых сообщают пациенты (ПРОМИС) Global Health Score
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 недель
|
Для этой шкалы каждый из 10 отдельных пунктов можно исследовать отдельно, чтобы получить конкретную информацию о восприятии физической функции, боли, усталости, эмоционального расстройства, социального здоровья и общего восприятия здоровья (в диапазоне от 1 до 5) с более высокие баллы указывают на лучшее глобальное здоровье.
Существуют также две субшкалы: физическое здоровье (PH) и психическое здоровье (MH), которые можно преобразовать в стандартизированные значения Т-показателя, при этом Т-показатель, равный 50, представляет собой среднее значение для населения в целом, а более высокие баллы указывают на лучшее физическое состояние. и психическое здоровье.
|
Исходный уровень до 6 недель
|
|
Шкала социальной сети Лаббена (LSNS-6)
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 недель
|
Шкала из шести пунктов для оценки социальной изоляции пожилых людей путем измерения воспринимаемой социальной поддержки, получаемой семьей и друзьями.
Общий балл рассчитывается путем нахождения суммы всех элементов с диапазоном баллов от 0 до 30, причем более высокий балл указывает на большую социальную активность.
|
Исходный уровень до 6 недель
|
|
Пересмотренный контрольный список памяти и поведения
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 недель
|
Шкала из 24 пунктов, используемая для измерения поведенческих проблем, с которыми сталкивается человек, страдающий деменцией, с точки зрения лица, осуществляющего уход.
Возможный диапазон для этой шкалы составляет от 0 до 96, средняя частота (SD) поведения составляет 34 (16,6), а средняя реакция (SD) составляет 22,7 (15,6).
Более низкий балл указывает на лучшие навыки преодоления трудностей.
|
Исходный уровень до 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Carol L White, PhD, BSN, University of Texas Health Science Center San Antonio
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSC20220579H
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Подход с участием сообщества, используемый для адаптации и тестирования вмешательства, также будет способствовать распространению. Исследователи будут тесно сотрудничать с общественными организациями, такими как местное агентство по проблемам старения и Ассоциация по борьбе с болезнью Альцгеймера, для найма и ежеквартально предоставлять партнерам по сообществу обновленную информацию о прогрессе через информационные бюллетени «Коалиция семейных опекунов» и «Забота о опекунах». Исследователи будут распространять результаты исследования через форумы сообщества, а также публикации в рецензируемых журналах и презентации на профессиональных встречах. Целевой аудиторией для распространения являются общественные организации, поддерживающие семейных опекунов. Имея это в виду, мы нацелимся на Американское общество старения для представления результатов исследования.
Информация будет опубликована в рецензируемом научном журнале.
Сроки обмена IPD
После того, как данные, собранные в ходе исследования, были проанализированы и опубликованы.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .