Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Juntos/Együtt program a komplex gondozási feladatok iránti bizalom növelésére latin családgondozók körében

2024. március 21. frissítette: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

A Juntos/Together program kísérleti tesztje a komplex gondozási feladatok iránti bizalom növelésére latin családgondozók körében

Ennek a tanulmánynak az általános célja, hogy kulturálisan alkalmazkodjon és tesztelje az együtt tanulási készségek (LST) hatékonyságát a latin családgondozók önhatékonyságának javításában. Ezen általános cél elérése érdekében a tanulmányozó csoport a következő célokat javasolja: i) az LST-beavatkozást kulturálisan adaptálni a latin-amerikai gondozók számára, a közösség által érintett megközelítést alkalmazva; és ii) egy randomizált várólista kontrollcsoport segítségével megvizsgálja az LST-beavatkozás hatását a latin gondozók önhatékonyságára, depressziójára és jólétére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálati csoport randomizált várólista kontrollcsoport-tervet használ vak eredményértékeléssel, hogy megvizsgálja az LST-LC hatékonyságát a gondozók önbizalmára és önhatékonyságára az összetett gondozási feladatok elvégzésében. Ennek a kialakításnak az az előnye, hogy megvalósíthatóbbá teszi a beiratkozást, mivel a résztvevők nagyon kívánatosnak találhatják a beavatkozást, és végül megkapják. Ennek ellenére a terv véletlenszerű összehasonlítást tesz lehetővé egy nem-beavatkozású kontrollcsoporttal. A résztvevőket egyénileg, 1:1 arányban randomizálják egy azonnali beavatkozási csoportba (IG) és egy várólistás (késleltetett) kontrollcsoportba (WLC).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • UT Health San Antonio

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. AD/ADRD-ben (Alzheimer-kór/Alzheimer-kór és kapcsolódó demenciák) élő egyén családtagja, akit orvos diagnosztizált,
  2. 18 éves vagy idősebb,
  3. segítségnyújtás a mindennapi élethez legalább két instrumentális tevékenységhez vagy a mindennapi élet egy tevékenységéhez,
  4. egy középstádiumú demenciában szenvedő személy ellátása a globális romlási skála (GDS) 4 és 6 közötti pontszáma szerint, és
  5. nem fizetnek az ellátásért

Kizárási kritériumok:

  1. nem tud angolul vagy spanyolul olvasni és beszélni,
  2. korábban részt vett az LST-ben, és/vagy
  3. tervezi, hogy az ellátást igénybe vevőt a következő 6 hónapon belül (azaz a tanulmányi időtartamon belül) szakképzett ápolóintézetben helyezi el.
  4. A résztvevők betegegészségügyi kérdőívének (PHQ-9) pontszámának 15-nél alacsonyabbnak kell lennie, ami a közepesen súlyos depresszió küszöbértéke
  5. Súlyos depresszióban szenvedő résztvevők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlőcsoport
A véletlenszerűen kiválasztott alanyoknak 3 hónapot kell várniuk, mielőtt az LST-LC oktatásra osztanák őket. Az alanyok ezen csoportja kontrollcsoportként fog működni.
Egyéb: Tanulási készségek együtt – latin gondozók (LST-LC)
A tanulmányozó csoport egészségügyi szakemberekből álló csoportot hívott össze, beleértve az ápolást, a foglalkozásterápiát, a beszédnyelv-patológiát, a gerontológiát, a táplálkozást és a foghigiéniát, hogy kidolgozzanak egy közösségi alapú oktatási programot a családgondozók számára.
Viselkedési: LST-LC oktatás

Az LST-LC beavatkozás tesztelése a 2. szakaszon keresztül integrált kulturális adaptációkkal (Adaptation Design). 9 modul van.

Az 1. szekcióban leírjuk a program alapelveit (biztonság, higiénia, méltóság, kényelem és függetlenség), megbeszéljük az öngondoskodást, és bemutatjuk a demenciában szenvedő személy gondozásának matricáját, amelynek célja, hogy beszélgetést generáljon a gondozói szerepkörről.

Más modulok 1) viselkedési és 2) kommunikációs kihívásokra összpontosítanak a demenciával összefüggésben; 3) otthoni biztonság, transzferek és adaptálható orvosi felszerelések; 4) táplálkozási igények kezelése; 5) nyelési nehézségek; 6) a szájhigiénia támogatása; 7) az inkontinencia kezelése, beleértve a húgyúti fertőzések megelőzését és felismerését; 8) gyógyszeres kezelés és 9) társbetegségek kezelése, beleértve a fájdalom felmérését és kezelését

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a gondozói önhatékonysági skálában
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hétig
Ez egy egydimenziós mérőszám, az összpontszám 1 és 10 között mozog, az átlag (SD) 6,0 (2,1) egy 158 gondozóból álló mintán (Ritter et al., 2022). A magasabb pontszámok magasabb önbizalmat jeleznek.
Kiindulási állapot 6 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összetett gondozási feladatok skála
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hétig
A kutatócsoport által kidolgozott skála 14-től 70-ig terjedő összpontszámmal. A tételeket összegzik és átlagolják. 35 gondozóval végzett kísérleti vizsgálatunkban az átlag (SD) 3,7 (0,8) volt (Meyer et al., 2022). A magasabb pontszámok magasabb önbizalmat jeleznek.
Kiindulási állapot 6 hétig
Gondozói bizalom az orvosi jelek/tünetek kezelésében (CCSM) skála
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hétig
A 25 tételes skála, amely a demenciában szenvedők családgondozóinak támogatására tett erőfeszítéseket értékeli a napi egészségügyi vezetési feladataik ellátásában, megköveteli a gondozói önhatékonyság (bizalom) mérőszámát. A skálán a teljes pontszám 25 és 125 között van, az itemek összegzésével és 194 gondozóból álló mintában 3,8 (0,6) átlaggal (SD) átlagolták (Zimmerman et al., 2018). A magasabb pontszámok magasabb önbizalmat jeleznek.
Kiindulási állapot 6 hétig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Patient Reported Outcomes Measurement Information Systems (PROMIS) Global Health Score
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hétig
Ezen a skálán az egyes 10 tétel mindegyike külön-külön megvizsgálható, hogy konkrét információkat kaphasson a fizikai funkciókról, a fájdalomról, a fáradtságról, az érzelmi szorongásról, a szociális egészségről és az általános egészségfelfogásról (1-től 5-ig). magasabb pontszámok jobb globális egészséget jeleznek. Két alskála is létezik, a Fizikai egészség (PH) és a Mentális egészség (MH), amelyek standardizált T-pontértékekre konvertálhatók, ahol az 50-es T-pontszám az általános populáció átlagát jelenti, a magasabb pontszámok pedig jobb fizikai állapotot jeleznek. és a mentális egészség.
Kiindulási állapot 6 hétig
Lubben közösségi hálózat skála (LSNS-6)
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hétig
Hattételes, önbeszámolt skála az idősebb felnőttek társadalmi elszigeteltségének felmérésére a család és a barátok által kapott észlelt szociális támogatás mérésével. Az összpontszámot úgy számítják ki, hogy megtalálják az összes elem összegét, ahol a pontszám 0 és 30 között mozog, a magasabb pontszám pedig nagyobb társadalmi elkötelezettséget jelez.
Kiindulási állapot 6 hétig
Átdolgozott memória és viselkedés ellenőrzőlista
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hétig
Egy 24 tételes skála, amely a demenciával élő személy által tapasztalt viselkedési kihívásokat méri a gondozó szemszögéből. A skála lehetséges tartománya 0-96, a viselkedések átlagos gyakorisága (SD) 34 (16,6), az átlagos reakció (SD) pedig 22,7 (15,6). Az alacsonyabb pontszám jobb megküzdési képességet jelez.
Kiindulási állapot 6 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Együttműködők

Retirement Research Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Carol L White, PhD, BSN, University of Texas Health Science Center San Antonio

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. október 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. október 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 12.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HSC20220579H

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az intervenció adaptálására és tesztelésére használt közösség által bevont megközelítés szintén támogatja a terjesztést. A nyomozók szorosan együttműködnek a közösségi alapú szervezetekkel, mint például a helyi Időskorügyi Ügynökséggel és az Alzheimer-kór Egyesületével a toborzás érdekében, és negyedévente tájékoztatják a közösségi partnereket a haladásról a Családgondozók Koalíciója és a Caring for the Caregiver hírlevelei révén. A kutatók a vizsgálat eredményeit közösségi fórumokon, valamint lektorált folyóiratokban publikálva és szakmai értekezleten tartva terjesztik. A terjesztés célközönsége a családgondozókat támogató közösségi szervezetek. Ezt szem előtt tartva az Amerikai Öregedési Társaságot célozzuk meg a tanulmány eredményeinek bemutatásával.

Az információkat publikációként osztják meg egy lektorált tudományos folyóiratban

IPD megosztási időkeret

A vizsgálat során gyűjtött adatok elemzése és közzététele után.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a LST-LC oktatás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Israel

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel