Programme Juntos / Ensemble pour renforcer la confiance pour les tâches de soins complexes chez les aidants familiaux latinos
Test pilote du programme Juntos/Together pour renforcer la confiance pour les tâches de soins complexes chez les aidants familiaux latinos
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- UT Health San Antonio
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- un membre de la famille d'une personne atteinte de MA/ADRD (maladie d'Alzheimer/maladie d'Alzheimer et démences apparentées) qui a reçu un diagnostic d'un médecin,
- âgé de 18 ans ou plus,
- apporter une aide pour au moins deux activités instrumentales de la vie quotidienne ou une activité de la vie quotidienne,
- fournir des soins à une personne atteinte de démence au stade intermédiaire tel que défini par un score compris entre 4 et 6 sur l'échelle de détérioration globale (GDS), et
- pas payé pour prodiguer des soins
Critère d'exclusion:
- sont incapables de lire et de parler l'anglais ou l'espagnol,
- a déjà participé au LST, et/ou
- avoir l'intention de placer le bénéficiaire de soins dans un établissement de soins infirmiers qualifié au cours des 6 prochains mois (c'est-à-dire la durée des études).
- Les participants doivent avoir un score au questionnaire de santé du patient (PHQ-9) inférieur à 15, le seuil de dépression modérément sévère
- Participants souffrant de dépression sévère
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Les sujets randomisés attendront une période de 3 mois avant d'être affectés à l'éducation LST-LC.
Ce groupe de sujets servira de groupe témoin.
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Autre: Apprentissage des compétences ensemble - Aidants latinos (LST-LC)
L'équipe d'étude a réuni une équipe de professionnels de la santé, y compris les soins infirmiers, l'ergothérapie, l'orthophonie, la gérontologie, la nutrition et l'hygiène dentaire, pour élaborer un programme d'éducation communautaire pour les aidants familiaux.
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Test de l'intervention LST-LC avec des adaptations culturelles intégrées à l'étape 2 (conception de l'adaptation). Il y a 9 modules. Session 1, nous décrivons les principes qui sous-tendent le programme (sécurité, hygiène, dignité, confort et indépendance), discutons des soins personnels et introduisons une vignette de prise en charge d'une personne atteinte de démence, conçue pour générer une conversation autour du rôle d'aidant. D'autres modules se concentrent sur 1) les problèmes de comportement et 2) les problèmes de communication dans le contexte de la démence ; 3) sécurité à domicile, transferts et équipements médicaux adaptables ; 4) gérer les besoins nutritionnels ; 5) problèmes de déglutition ; 6) favoriser l'hygiène bucco-dentaire ; 7) traiter l'incontinence, notamment prévenir et reconnaître les infections des voies urinaires; 8) gestion des médicaments et 9) gestion des comorbidités, y compris l'évaluation et la gestion de la douleur |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'échelle d'auto-efficacité des soignants
Délai: De base à 6 semaines
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Il s'agit d'une mesure unidimensionnelle, avec un score total compris entre 1 et 10, avec une moyenne (ET) de 6,0 (2,1) dans un échantillon de 158 soignants (Ritter et al., 2022).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande confiance.
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De base à 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle des tâches de soins complexes
Délai: De base à 6 semaines
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Une échelle développée par l'équipe d'étude avec un score total allant de 14 à 70.
Les éléments sont additionnés et moyennés.
Dans notre étude pilote avec 35 soignants, la moyenne (ET) était de 3,7 (0,8) (Meyer et al., 2022).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande confiance.
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De base à 6 semaines
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Échelle de confiance des soignants dans la gestion des signes/symptômes médicaux (CCSM)
Délai: De base à 6 semaines
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Une échelle de 25 items qui évalue les efforts déployés pour soutenir les aidants familiaux de personnes atteintes de démence dans leurs responsabilités quotidiennes en matière de gestion médicale nécessite une mesure de l'auto-efficacité (confiance) de l'aidant. Le score total sur cette échelle varie de 25 à 125, les éléments étant additionnés et en moyenne avec une moyenne (ET) de 3,8 (0,6) dans un échantillon de 194 soignants (Zimmerman et al., 2018).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande confiance.
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De base à 6 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Systèmes d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS) Score de santé global
Délai: De base à 6 semaines
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Pour cette échelle, chacun des 10 éléments individuels peut être examiné séparément pour fournir des informations spécifiques sur les perceptions de la fonction physique, de la douleur, de la fatigue, de la détresse émotionnelle, de la santé sociale et des perceptions générales de la santé (allant de 1 à 5) avec des scores plus élevés indiquant une meilleure santé globale.
Il existe également deux sous-échelles, la santé physique (PH) et la santé mentale (MH) qui peuvent être converties en valeurs de score T standardisées, avec un score T de 50 qui représente la moyenne de la population générale et des scores plus élevés indiquent une meilleure santé physique. et la santé mentale.
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De base à 6 semaines
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Échelle de réseau social de Lubben (LSNS-6)
Délai: De base à 6 semaines
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Une échelle autodéclarée à six éléments pour évaluer l'isolement social chez les personnes âgées en mesurant le soutien social perçu reçu par la famille et les amis.
Le score total est calculé en trouvant la somme de tous les éléments, le score étant compris entre 0 et 30, un score plus élevé indiquant plus d'engagement social.
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De base à 6 semaines
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Liste de vérification révisée de la mémoire et du comportement
Délai: De base à 6 semaines
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Une échelle de 24 items utilisée pour mesurer les défis comportementaux vécus par la personne atteinte de démence, du point de vue de l'aidant.
La plage possible pour cette échelle est de 0 à 96, la fréquence moyenne (ET) des comportements est de 34 (16,6) et la réaction moyenne (ET) est de 22,7 (15,6).
Un score inférieur indique de meilleures capacités d'adaptation.
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De base à 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carol L White, PhD, BSN, University of Texas Health Science Center San Antonio
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC20220579H
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
L'approche communautaire utilisée pour adapter et tester l'intervention soutiendra également la diffusion. Les enquêteurs travailleront en étroite collaboration avec des organisations communautaires telles que l'Agence locale sur le vieillissement et l'Association Alzheimer pour le recrutement et fourniront des mises à jour trimestrielles aux partenaires communautaires sur les progrès par le biais des bulletins d'information de la Family Caregiver Coalition et de Caring for the Caregiver. Les chercheurs diffuseront les résultats de l'étude par le biais de forums communautaires, ainsi que par des publications dans des revues à comité de lecture et des présentations lors de réunions professionnelles. Le public cible pour la diffusion est les organismes communautaires qui soutiennent les proches aidants. Dans cet esprit, nous ciblerons l'American Society on Aging pour la présentation des résultats de l'étude.
Les informations seront partagées sous forme de publication dans une revue scientifique à comité de lecture
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .