Programa Juntos para generar confianza para tareas complejas de cuidado entre cuidadores familiares latinos
21 de marzo de 2024 actualizado por: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Prueba piloto del programa Juntos para generar confianza para tareas complejas de cuidado entre cuidadores familiares latinos
El objetivo general de este estudio es adaptar culturalmente y probar la eficacia de Learning Skills Together (LST) para mejorar la autoeficacia entre los cuidadores familiares latinos.
Para abordar este objetivo general, el equipo de estudio propone los siguientes objetivos: i) adaptar culturalmente la intervención LST para los cuidadores latinos utilizando un enfoque de participación comunitaria; y ii) examinar el efecto de la intervención LST en la autoeficacia, la depresión y el bienestar de los cuidadores latinos utilizando un grupo de control aleatorio en lista de espera.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El equipo del estudio utilizará un diseño de grupo de control de lista de espera aleatoria con evaluación de resultados cegada para examinar la eficacia de LST-LC en la confianza y la autoeficacia del cuidador en la realización de tareas de atención complejas.
Este diseño tiene la ventaja de hacer que la inscripción sea más factible ya que los participantes pueden encontrar la intervención muy deseable y eventualmente la recibirán.
Sin embargo, el diseño proporciona una comparación aleatoria con un grupo de control sin intervención.
Los participantes serán aleatorizados individualmente 1:1 a un grupo de intervención inmediata (IG) y un grupo de control (WLC) en lista de espera (retrasada).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- UT Health San Antonio
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- un miembro de la familia de una persona que vive con AD/ADRD (Enfermedad de Alzheimer/Enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas) que ha recibido un diagnóstico de un médico,
- mayores de 18 años,
- proporcionar asistencia con al menos dos actividades instrumentales de la vida diaria o una actividad de la vida diaria,
- Brindar atención a una persona con demencia en etapa intermedia definida por una puntuación entre 4 y 6 en la Escala de deterioro global (GDS), y
- no se les paga para brindar atención
Criterio de exclusión:
- son incapaces de leer y hablar inglés o español,
- participó previamente en LST, y/o
- tener planes para colocar a la persona que recibe el cuidado en un centro de enfermería especializada dentro de los próximos 6 meses (es decir, la duración del estudio).
- Los participantes deben tener una puntuación en el Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) de menos de 15, el umbral para la depresión moderadamente grave
- Participantes con depresión severa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control de lista de espera
Los sujetos aleatorizados esperarán un período de 3 meses antes de ser asignados a la educación LST-LC.
Este grupo de sujetos actuará como grupo de control.
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Otro: Aprender habilidades juntos: cuidadores latinos (LST-LC)
El equipo de estudio convocó a un equipo de profesionales de la salud, incluidos enfermería, terapia ocupacional, patología del habla y lenguaje, gerontología, nutrición e higiene dental, para desarrollar un programa educativo comunitario para cuidadores familiares.
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Probar la intervención LST-LC con adaptaciones culturales integradas a través de la Etapa 2 (Diseño de Adaptación). Hay 9 módulos. Sesión 1, describimos los principios subyacentes del programa (seguridad, higiene, dignidad, comodidad e independencia), discutimos el autocuidado y presentamos una viñeta del cuidado de una persona con demencia, diseñada para generar una conversación sobre el rol de cuidador. Otros módulos se centran en 1) desafíos conductuales y 2) de comunicación en el contexto de la demencia; 3) seguridad en el hogar, traslados y equipo médico adaptable; 4) manejar las necesidades de nutrición; 5) desafíos para tragar; 6) apoyar la higiene bucal; 7) tratar la incontinencia, incluida la prevención y el reconocimiento de infecciones del tracto urinario; 8) manejo de medicamentos y 9) manejo de comorbilidades, incluida la evaluación y el manejo del dolor |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la escala de autoeficacia del cuidador
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 semanas
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Esta es una medida unidimensional, con puntuación total que oscila entre 1 y 10, con media (DE) de 6,0 (2,1) en una muestra de 158 cuidadores (Ritter et al., 2022).
Las puntuaciones más altas indican una mayor confianza.
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Línea de base a 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Tareas de Atención Compleja
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 semanas
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Una escala desarrollada por el equipo de estudio con una puntuación total que oscila entre 14 y 70.
Los elementos se suman y se promedian.
En nuestro estudio piloto con 35 cuidadores, la media (DE) fue de 3,7 (0,8) (Meyer et al., 2022).
Las puntuaciones más altas indican una mayor confianza.
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Línea de base a 6 semanas
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Escala de confianza del cuidador en el manejo de signos/síntomas médicos (CCSM)
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 semanas
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Una escala de 25 ítems que evalúa los esfuerzos para apoyar a los cuidadores familiares de personas con demencia en sus responsabilidades médicas diarias requiere una medida de la autoeficacia (confianza) del cuidador. La puntuación total en esta escala varía de 25 a 125, con ítems sumados y promediado con una media (DE) de 3,8 (0,6) en una muestra de 194 cuidadores (Zimmerman et al., 2018).
Las puntuaciones más altas indican una mayor confianza.
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Línea de base a 6 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) Puntaje de salud global
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 semanas
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Para esta escala, cada uno de los 10 elementos individuales se puede examinar por separado para proporcionar información específica sobre las percepciones de la función física, el dolor, la fatiga, la angustia emocional, la salud social y las percepciones generales de la salud (que van del 1 al 5) con puntajes más altos que indican una mejor salud global.
También hay dos subescalas, Salud física (PH) y Salud mental (MH) que se pueden convertir en valores de puntuación T estandarizados, con una puntuación T de 50 que representa la media de la población general y las puntuaciones más altas indican una mejor condición física. y salud mental.
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Línea de base a 6 semanas
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Escala de redes sociales de Lubben (LSNS-6)
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 semanas
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Una escala autoinformada de seis ítems para evaluar el aislamiento social en adultos mayores midiendo el apoyo social percibido recibido por familiares y amigos.
El puntaje total se calcula al encontrar la suma de todos los elementos, con un rango de puntaje entre 0 y 30, donde un puntaje más alto indica más compromiso social.
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Línea de base a 6 semanas
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Lista revisada de verificación de memoria y comportamiento
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 semanas
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Una escala de 24 ítems utilizada para medir los desafíos conductuales experimentados por la persona que vive con demencia, desde la perspectiva del cuidador.
El rango posible para esta escala es 0-96, la frecuencia media (DE) de los comportamientos es 34 (16,6) y la reacción media (DE) es 22,7 (15,6).
Una puntuación más baja indica mejores habilidades de afrontamiento.
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Línea de base a 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carol L White, PhD, BSN, University of Texas Health Science Center San Antonio
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
13 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
13 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
17 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSC20220579H
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El enfoque de participación comunitaria utilizado para adaptar y probar la intervención también apoyará la difusión. Los investigadores trabajarán en estrecha colaboración con organizaciones comunitarias como la Agencia local sobre el envejecimiento y la Asociación de Alzheimer para el reclutamiento y proporcionarán actualizaciones trimestrales a los socios comunitarios sobre el progreso a través de los boletines Family Caregiver Coalition y Caring for the Caregiver. Los investigadores difundirán los resultados del estudio a través de foros comunitarios, así como la publicación en revistas revisadas por pares y presentaciones en reuniones profesionales. El público objetivo de la difusión son las organizaciones comunitarias que apoyan a los cuidadores familiares. Con eso en mente, nos dirigiremos a la Sociedad Estadounidense sobre el Envejecimiento para presentar los resultados del estudio.
La información se compartirá como una publicación en una revista científica revisada por pares.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después de que los datos recopilados durante el estudio hayan sido analizados y publicados.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .