Program Juntos/Together mający na celu budowanie zaufania do złożonych zadań opiekuńczych wśród latynoskich opiekunów rodzinnych
21 marca 2024 zaktualizowane przez: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Test pilotażowy programu Juntos/Together mającego na celu budowanie zaufania do złożonych zadań opieki wśród latynoskich opiekunów rodzinnych
Ogólnym celem tego badania jest kulturowa adaptacja i przetestowanie skuteczności wspólnych umiejętności uczenia się (LST) w poprawie poczucia własnej skuteczności wśród latynoskich opiekunów rodzinnych.
Aby osiągnąć ten ogólny cel, zespół badawczy proponuje następujące cele: i) kulturowe dostosowanie interwencji LST dla latynoskich opiekunów przy użyciu podejścia zaangażowanego w społeczność; oraz ii) zbadać wpływ interwencji LST na poczucie własnej skuteczności, depresję i dobre samopoczucie latynoskich opiekunów, korzystając z losowej grupy kontrolnej z listy oczekujących.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół badawczy użyje randomizowanego projektu grupy kontrolnej z listą oczekujących z zaślepioną oceną wyników, aby zbadać skuteczność LST-LC w zakresie pewności opiekuna i poczucia własnej skuteczności w wykonywaniu złożonych zadań opieki.
Ten projekt ma tę zaletę, że sprawia, że rejestracja jest bardziej wykonalna, ponieważ uczestnicy mogą uznać interwencję za wysoce pożądaną i ostatecznie ją otrzymają.
Jednak projekt zapewnia losowe porównanie z grupą kontrolną nieinterwencji.
Uczestnicy zostaną indywidualnie losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grupy natychmiastowej interwencji (IG) i grupy kontrolnej z listy oczekujących (opóźnionej) (WLC).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- UT Health San Antonio
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- członek rodziny osoby żyjącej z AD/ADRD (choroba Alzheimera/choroba Alzheimera i pokrewne demencje), u którego zdiagnozowano lekarza,
- w wieku 18 lat lub więcej,
- udzielanie pomocy przy co najmniej dwóch instrumentalnych czynnościach życia codziennego lub jednej czynności życia codziennego,
- zapewnienie opieki osobie z demencją w średnim stadium, zgodnie z oceną od 4 do 6 w Global Deterioration Scale (GDS), oraz
- nie płaci za opiekę
Kryteria wyłączenia:
- nie potrafisz czytać i mówić po angielsku lub hiszpańsku,
- wcześniej uczestniczył w LST i/lub
- mają plany umieszczenia odbiorcy opieki w wykwalifikowanej placówce pielęgniarskiej w ciągu najbliższych 6 miesięcy (tj. czasu trwania badania).
- Uczestnicy muszą mieć wynik w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) poniżej 15, próg dla umiarkowanie ciężkiej depresji
- Uczestnicy z ciężką depresją
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących
Zrandomizowani pacjenci będą czekać przez 3 miesiące, zanim zostaną przydzieleni do edukacji LST-LC.
Ta grupa badanych będzie działać jako grupa kontrolna.
|
|
|
Inny: Wspólne uczenie się umiejętności – latynoscy opiekunowie (LST-LC)
Zespół badawczy zwołał zespół pracowników służby zdrowia, w tym pielęgniarek, terapii zajęciowej, patologii mowy i języka, gerontologii, żywienia i higieny jamy ustnej, w celu opracowania społecznościowego programu edukacyjnego dla opiekunów rodzinnych.
|
Testowanie interwencji LST-LC z adaptacjami kulturowymi zintegrowanymi w Etapie 2 (Projekt adaptacji). Jest 9 modułów. Sesja 1, opisujemy zasady leżące u podstaw programu (bezpieczeństwo, higiena, godność, komfort i niezależność), omawiamy samoopiekę i przedstawiamy winietę opieki nad osobą z demencją, mającą na celu wywołanie rozmowy wokół roli opiekuna. Inne moduły koncentrują się na 1) wyzwaniach behawioralnych i 2) komunikacyjnych w kontekście demencji; 3) bezpieczeństwo w domu, transfery i adaptacyjny sprzęt medyczny; 4) zarządzanie potrzebami żywieniowymi; 5) wyzwania związane z połykaniem; 6) wspomaganie higieny jamy ustnej; 7) postępowania w przypadku nietrzymania moczu, w tym profilaktyki i rozpoznawania infekcji dróg moczowych; 8) zarządzanie lekami i 9) leczenie chorób współistniejących, w tym ocena i leczenie bólu |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana skali samoskuteczności opiekuna
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 tygodni
|
Jest to jednowymiarowa miara, z całkowitym wynikiem w zakresie od 1 do 10, ze średnią (SD) 6,0 (2,1) w próbie 158 opiekunów (Ritter i in., 2022).
Wyższe wyniki wskazują na wyższą pewność siebie.
|
Linia bazowa do 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Złożonych Zadań Opieki
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 tygodni
|
Skala opracowana przez zespół badawczy z łącznym wynikiem od 14 do 70.
Pozycje są sumowane i uśredniane.
W naszym badaniu pilotażowym z udziałem 35 opiekunów średnia (SD) wyniosła 3,7 (0,8) (Meyer i in., 2022).
Wyższe wyniki wskazują na wyższą pewność siebie.
|
Linia bazowa do 6 tygodni
|
|
Skala zaufania opiekuna do zarządzania oznakami/objawami medycznymi (CCSM).
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 tygodni
|
Składająca się z 25 pozycji skala, która ocenia wysiłki na rzecz wspierania opiekunów rodzinnych osób z demencją w ich codziennych obowiązkach związanych z zarządzaniem medycznym, wymaga pomiaru poczucia własnej skuteczności (pewności siebie) opiekuna. Całkowity wynik na tej skali waha się od 25 do 125, przy czym pozycje są sumowane i uśrednione ze średnią (SD) 3,8 (0,6) w próbie 194 opiekunów (Zimmerman i in., 2018).
Wyższe wyniki wskazują na wyższą pewność siebie.
|
Linia bazowa do 6 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Systemy informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Global Health Score
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 tygodni
|
W przypadku tej skali każdą z 10 poszczególnych pozycji można zbadać oddzielnie, aby uzyskać szczegółowe informacje na temat postrzegania funkcji fizycznych, bólu, zmęczenia, niepokoju emocjonalnego, zdrowia społecznego i ogólnego postrzegania zdrowia (w zakresie od 1 do 5) z wyższe wyniki wskazujące na lepszy stan zdrowia na świecie.
Istnieją również dwie podskale, zdrowie fizyczne (PH) i zdrowie psychiczne (MH), które można przeliczyć na standardowe wartości T-score, przy czym T-score 50 reprezentuje średnią dla populacji ogólnej, a wyższe wyniki wskazują na lepszą kondycję fizyczną i zdrowie psychiczne.
|
Linia bazowa do 6 tygodni
|
|
Skala sieci społecznościowej Lubben (LSNS-6)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 tygodni
|
Sześciopunktowa skala samooceny służąca do oceny izolacji społecznej osób starszych poprzez pomiar postrzeganego wsparcia społecznego otrzymywanego przez rodzinę i przyjaciół.
Całkowity wynik oblicza się, znajdując sumę wszystkich pozycji, przy czym wynik mieści się w zakresie od 0 do 30, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe zaangażowanie społeczne.
|
Linia bazowa do 6 tygodni
|
|
Poprawiona lista kontrolna pamięci i zachowania
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 tygodni
|
24-itemowa skala służąca do pomiaru wyzwań behawioralnych doświadczanych przez osobę żyjącą z demencją, z perspektywy opiekuna.
Możliwy przedział dla tej skali to 0-96, średnia częstość (SD) zachowań to 34 (16,6), a średnia reakcja (SD) to 22,7 (15,6).
Niższy wynik wskazuje na lepsze umiejętności radzenia sobie.
|
Linia bazowa do 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Carol L White, PhD, BSN, University of Texas Health Science Center San Antonio
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC20220579H
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Podejście angażujące społeczność zastosowane do dostosowania i przetestowania interwencji będzie również wspierać rozpowszechnianie. Badacze będą ściśle współpracować z organizacjami społecznościowymi, takimi jak lokalna Agencja ds. Starzenia się i Stowarzyszenia Alzheimera w celu rekrutacji oraz będą dostarczać partnerom społeczności kwartalne aktualizacje dotyczące postępów w biuletynach Family Caregiver Coalition i Caring for the Caregiver. Badacze będą rozpowszechniać wyniki badania za pośrednictwem forów społecznościowych, a także publikować w recenzowanych czasopismach i prezentować na spotkaniach zawodowych. Adresatami docelowymi rozpowszechniania są organizacje społeczne, które wspierają opiekunów rodzinnych. Mając to na uwadze, zwrócimy się do American Society on Aging o przedstawienie wyników badania.
Informacje zostaną udostępnione w postaci publikacji w recenzowanym czasopiśmie naukowym
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po przeanalizowaniu i opublikowaniu danych zebranych podczas badania.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .