Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program Juntos/Together pro budování důvěry pro komplexní pečovatelské úkoly mezi latinskoamerickými rodinnými pečovateli

21. března 2024 aktualizováno: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Pilotní test programu Juntos/Together k vybudování důvěry pro komplexní pečovatelské úkoly mezi latinskoamerickými rodinnými pečovateli

Celkovým cílem této studie je kulturně přizpůsobit a otestovat efektivitu Learning Skills Together (LST) při zlepšování sebeúčinnosti mezi latinoamerickými rodinnými pečovateli. K vyřešení tohoto celkového cíle navrhuje studijní tým následující cíle: i) kulturně přizpůsobit intervenci LST pro latinskoamerické pečovatele pomocí přístupu zapojeného do komunity; a ii) zkoumat účinek intervence LST na sebeúčinnost, depresi a pohodu latino pečovatelů pomocí randomizované kontrolní skupiny na seznamu čekatelů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studijní tým použije randomizovanou sestavu kontrolní skupiny se zaslepeným hodnocením výsledků, aby prozkoumal účinnost LST-LC na sebedůvěru pečovatele a vlastní účinnost při provádění složitých úkolů péče. Tento návrh má výhodu v tom, že je registrace snadnější, protože účastníci mohou považovat intervenci za vysoce žádoucí a nakonec ji obdrží. Přesto návrh poskytuje randomizované srovnání s neintervenční kontrolní skupinou. Účastníci budou individuálně randomizováni v poměru 1:1 do skupiny okamžitého zásahu (IG) a do čekací skupiny (zpožděné) kontrolní skupiny (WLC).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • UT Health San Antonio

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. rodinný příslušník jednotlivce žijícího s AD/ADRD (Alzheimerova nemoc/Alzheimerova nemoc a související demence), který obdržel diagnózu od lékaře,
  2. ve věku 18 let nebo starší,
  3. poskytování pomoci s alespoň dvěma instrumentálními činnostmi každodenního života nebo jednou činností každodenního života,
  4. poskytování péče osobě s demencí ve středním stadiu, jak je definováno skóre mezi 4 a 6 na stupnici globálního zhoršení (GDS), a
  5. není placen za poskytování péče

Kritéria vyloučení:

  1. neumí číst a mluvit anglicky nebo španělsky,
  2. dříve se účastnil LST a/nebo
  3. mají plány umístit příjemce péče do kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení během příštích 6 měsíců (tj. trvání studia).
  4. Účastníci musí mít skóre v dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9) nižší než 15, což je práh pro středně těžkou depresi.
  5. Účastníci s těžkou depresí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina čekacího seznamu
Randomizované subjekty budou čekat po dobu 3 měsíců, než budou přiděleny do vzdělávání LST-LC. Tato skupina subjektů bude fungovat jako kontrolní skupina.
Jiný: Společné učení dovedností – Latino pečovatelé (LST-LC)
Studijní tým svolal tým zdravotníků, včetně ošetřovatelství, pracovní terapie, patologie řeči, gerontologie, výživy a dentální hygieny, aby vytvořil komunitní vzdělávací program pro rodinné pečovatele.
Behaviorální: LST-LC Vzdělávání

Testování intervence LST-LC s kulturními adaptacemi integrovanými ve fázi 2 (návrh adaptace). K dispozici je 9 modulů.

V 1. sekci popisujeme principy, na nichž je program založen (bezpečnost, hygiena, důstojnost, pohodlí a nezávislost), diskutujeme o péči o sebe a představujeme charakteristiku péče o osobu s demencí, která je navržena tak, aby vyvolala konverzaci o roli pečovatele.

Další moduly se zaměřují na 1) behaviorální a 2) komunikační výzvy v kontextu demence; 3) domácí bezpečnost, přesuny a adaptabilní lékařské vybavení; 4) řízení nutričních potřeb; 5) polykací výzvy; 6) podpora ústní hygieny; 7) řešení inkontinence, včetně prevence a rozpoznání infekcí močových cest; 8) léčba a 9) léčba komorbidit včetně hodnocení a zvládání bolesti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna na stupnici sebeúčinnosti pečovatele
Časové okno: Výchozí stav do 6 týdnů
Jedná se o jednorozměrné měření s celkovým skóre v rozmezí 1 až 10, s průměrem (SD) 6,0 (2,1) ve vzorku 158 pečovatelů (Ritter et al., 2022). Vyšší skóre znamená vyšší důvěru.
Výchozí stav do 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála úkolů komplexní péče
Časové okno: Výchozí stav do 6 týdnů
Stupnice vyvinutá studijním týmem s celkovým skóre v rozmezí od 14 do 70. Položky se sečtou a zprůměrují. V naší pilotní studii s 35 pečovateli byl průměr (SD) 3,7 (0,8) (Meyer et al., 2022). Vyšší skóre znamená vyšší důvěru.
Výchozí stav do 6 týdnů
Škála důvěry pečovatele v řízení lékařských znamení/příznaků (CCSM).
Časové okno: Výchozí stav do 6 týdnů
Škála s 25 položkami, která hodnotí úsilí podporovat rodinné pečovatele lidí s demencí v jejich každodenních lékařských povinnostech, vyžaduje míru sebevědomí pečovatele (sebevědomí). Celkové skóre na této škále se pohybuje od 25 do 125, přičemž položky se sečtou a průměr s průměrem (SD) 3,8 (0,6) ve vzorku 194 pečovatelů (Zimmerman et al., 2018). Vyšší skóre znamená vyšší důvěru.
Výchozí stav do 6 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky měření hlášené pacienty Informační systémy (PROMIS) Globální skóre zdraví
Časové okno: Výchozí stav do 6 týdnů
U této škály lze každou z jednotlivých 10 položek zkoumat samostatně, aby poskytly konkrétní informace o vnímání fyzických funkcí, bolesti, únavě, emočním stresu, sociálním zdraví a obecném vnímání zdraví (v rozmezí od 1 do 5) s vyšší skóre indikující lepší globální zdraví. Existují také dvě podškály, fyzické zdraví (PH) a duševní zdraví (MH), které lze převést na standardizované hodnoty T-skóre, přičemž T-skóre 50 představuje průměr běžné populace a vyšší skóre značí lepší fyzickou kondici. a duševní zdraví.
Výchozí stav do 6 týdnů
Lubbenova škála sociálních sítí (LSNS-6)
Časové okno: Výchozí stav do 6 týdnů
Šestipoložková, self-reportovaná škála pro hodnocení sociální izolace u starších dospělých měřením vnímané sociální podpory, kterou dostává rodina a přátelé. Celkové skóre se vypočítá jako součet všech položek, přičemž skóre se pohybuje mezi 0 a 30, přičemž vyšší skóre naznačuje větší sociální zapojení.
Výchozí stav do 6 týdnů
Revidovaný kontrolní seznam paměti a chování
Časové okno: Výchozí stav do 6 týdnů
24-položková škála používaná k měření behaviorálních problémů, které zažívají osoby žijící s demencí, z pohledu pečovatele. Možný rozsah pro tuto škálu je 0-96, střední frekvence (SD) chování je 34 (16,6) a střední reakce (SD) je 22,7 (15,6). Nižší skóre znamená lepší zvládání.
Výchozí stav do 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Spolupracovníci

Retirement Research Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carol L White, PhD, BSN, University of Texas Health Science Center San Antonio

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

13. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

13. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSC20220579H

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Komunitní přístup použitý k přizpůsobení a testování intervence také podpoří šíření. Vyšetřovatelé budou při náboru úzce spolupracovat s komunitními organizacemi, jako je místní agentura pro stárnutí a Alzheimerova asociace, a budou poskytovat čtvrtletní aktualizace komunitním partnerům o pokroku prostřednictvím zpravodajů Family Caregiver Coalition a Caring for the Caregiver. Řešitelé budou šířit výsledky studie prostřednictvím komunitních fór, stejně jako publikací v recenzovaných časopisech a prezentací na odborných setkáních. Cílovou skupinou pro šíření jsou komunitní organizace, které podporují rodinné pečovatele. S ohledem na to se zaměříme na Americkou společnost pro stárnutí, aby prezentovala výsledky studie.

Informace budou sdíleny jako publikace v recenzovaném vědeckém časopise

Časový rámec sdílení IPD

Poté, co byla data shromážděná během studie analyzována a publikována.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na LST-LC Vzdělávání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit